Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY): Business Model Canvas [10-2024 Mis à jour]
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Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) Bundle
Dans le paysage dynamique de l'industrie pharmaceutique, Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) se démarque avec son approche ciblée pour lutter contre les troubles neurologiques rares. Ce billet de blog plonge dans le Toile de modèle commercial de HRMY, mettant en évidence des composants clés tels que Partenariats innovants, Recherche et développement robusteset un engagement à améliorer les résultats des patients. Découvrez comment cette entreprise aborde ses défis sur le marché uniques et capitalise sur les opportunités d'offrir des thérapies efficaces pour des conditions comme la narcolepsie.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Partenariats clés
Collaborations avec Bioprojet pour le développement et la commercialisation des produits
Harmony Biosciences a établi des partenariats importants avec Bioprojet, notamment par le biais de l'accord de licence 2017 (LCA) et de l'Accord de licence et de commercialisation de 2022 (2022 LCA). Dans le cadre de l'ACV 2022, Harmony a acquis des droits exclusifs pour fabriquer, développer et commercialiser des produits basés sur le pitolisant aux États-Unis et en Amérique latine. Les frais de licence non remboursables initiaux payés étaient 30 millions de dollars, avec des paiements futurs potentiels jusqu'à 155 millions de dollars contingent sur la réalisation des étapes spécifiques du développement et des ventes.
En avril 2024, Harmony a conclu un accord sous-licence avec Bioprojet pour un agoniste des récepteurs de l'Orexin-2 (OX2R), qui est actuellement en développement préclinique. Un droit de licence initial de 25,5 millions de dollars a été payé, avec des obligations supplémentaires à 127,5 millions de dollars en atteignant les étapes du développement et 240 millions de dollars lors de la réalisation des étapes des ventes.
Accords avec les organisations de recherche contractuelle (CRO) pour les essais cliniques
Harmony Biosciences collabore avec diverses organisations de recherche sous contrat (CRO) pour faciliter ses essais cliniques. Ces partenariats sont essentiels pour mener efficacement les activités de recherche et développement. Par exemple, les frais de recherche et de développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 ont été signalés à 111,2 millions de dollars, qui comprend les coûts associés aux CRO. L'utilisation de CROS permet à l'harmonie de tirer parti de l'expertise et des ressources externes, accélérant ainsi le processus de développement clinique de ses candidats.
Partenariats avec les fournisseurs de soins de santé pour la promotion et l'éducation des produits
Harmony a développé des relations stratégiques avec les prestataires de soins de santé pour améliorer la promotion et l'éducation de ses produits, en particulier Wakix, qui est utilisé pour traiter la narcolepsie. Au 30 septembre 2024, il y avait à peu près 9 000 professionnels de la santé prescrire wakix, avec autour 4,000 impliqué dans les stratégies d'évaluation des risques et d'atténuation. Le nombre moyen de patients sur Wakix était sur 6,800.
De plus, Harmony a obtenu un accès au formulaire depuis plus 80% des vies assurées aux États-Unis, ce qui est essentiel pour sa pénétration du marché.
Type de partenariat | Détails | Obligations financières |
---|---|---|
Accords de bioprojet | Contrat de licence (2017 LCA) et 2022 LCA | 30 millions de dollars dès le départ; jusqu'à 155 millions de dollars dans les étapes |
Contrat de sublince | Pour l'agoniste des récepteurs de l'orexine-2 (OX2R) | Franc 25,5 millions de dollars; 127,5 millions de dollars et 240 millions de dollars contingent sur les jalons |
Essais cliniques | Collaboration avec CROS | Inclus dans les dépenses de R&D de 111,2 millions de dollars |
Fournisseurs de soins de santé | Promotion et éducation de Wakix | Accès pour plus 80% des vies assurées aux États-Unis |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Activités clés
Recherche et développement de nouveaux produits candidats
Harmony Biosciences se concentre fortement sur la recherche et le développement (R&D) pour étendre son pipeline de produits. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D ont totalisé 25,4 millions de dollars, une augmentation significative de 17,5 millions de dollars Au cours de la même période de 2023, marquant un 45.1% augmenter. Au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D ont augmenté 111,2 millions de dollars, à partir de 45,8 millions de dollars, représentant une augmentation de 142.9%.
L'augmentation des dépenses de R&D est principalement motivée par le développement de nouveaux produits candidats tels que Zyn002 et EPX100, qui ont vu des dépenses combinées de 6,2 millions de dollars au troisième trimestre 2024, par rapport à $0 au troisième trimestre 2023. De plus, il y avait un 43,6 millions de dollars Augmentation liée aux charges de recherche et développement en cours de processus (IPR & D) associées à l'accord de sublirencer Bioprojet et à l'acquisition d'Epygenix.
Essais cliniques pour établir l'innocuité et l'efficacité des médicaments
Les essais cliniques sont une partie cruciale des activités de R&D des Biosciences Harmony. La société investit considérablement dans des essais cliniques pour assurer la sécurité et l'efficacité de ses produits. Par exemple, la société a alloué des ressources substantielles au développement clinique de pitolisant, y compris des indications pour l'hypersomnie idiopathique (IH), le syndrome de Prader-Willi (PWS) et la dystrophie 1 myotonique (DM1). Bien que des dépenses spécifiques sur les essais cliniques n'aient pas été divulguées, les dépenses globales de R&D reflètent ces efforts en cours.
En outre, la société prévoit d'autres essais cliniques, y compris une demande d'essai clinique attendue à la mi-2025, qui nécessitera un financement supplémentaire.
Activités de marketing et de vente pour promouvoir Wakix et d'autres produits
Les ventes et le marketing sont des activités essentielles pour l'harmonie Biosciences, en particulier pour son produit phare, Wakix (Pitolisant). Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les frais de vente et de marketing ont augmenté à 27,6 millions de dollars, une augmentation de 17.8% depuis 23,4 millions de dollars au troisième trimestre 2023. Pour la période de neuf mois, les dépenses ont augmenté à 83,3 millions de dollars, à partir de 70,5 millions de dollars, reflétant un 18.1% augmenter.
Activité | T1 2024 dépenses (en millions) | T1 2023 dépenses (en millions) | Changement (%) |
---|---|---|---|
Ventes et marketing | $27.6 | $23.4 | 17.8% |
R&D | $25.4 | $17.5 | 45.1% |
L'augmentation des frais de vente et de marketing est attribuée à une amélioration des activités d'engagement et de marketing des patients 3,6 millions de dollars au troisième trimestre 2024. La société a réussi à obtenir un accès au formulaire 80% des vies assurées aux États-Unis, ce qui renforce les efforts de vente de Wakix.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Ressources clés
Propriété intellectuelle et brevets pour les formulations de médicaments
Harmony Biosciences a des actifs de propriété intellectuelle importants, y compris les droits exclusifs pour commercialiser le composé pharmaceutique Pitolisant, qui est utilisé pour le traitement de la narcolepsie et d'autres conditions. La société a conclu un accord de licence avec Bioprojet Société Civile de Recherche (la «LCA 2017») qui nécessitait des paiements d'étape totalisant environ 50 000 $ à l'acceptation de la FDA, et divers autres paiements d'étape basés sur les ventes et les réalisations réglementaires, totalisant plus de 200 000 $.
Au 30 septembre 2024, Harmony a signalé une valeur comptable nette d'actifs incorporels de 119 225 $, reflétant l'amortissement des propriétés intellectuelles précédemment acquises. La société a également un accord de sous-licence pour un agoniste des récepteurs de l'Orexin-2 (OX2R), qui est actuellement en développement préclinique.
Travaillerie qualifiée en R&D et en commercialisation
Harmony Biosciences utilise une main-d'œuvre qualifiée dédiée à la recherche et au développement (R&D) et aux efforts de commercialisation. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré des dépenses de R&D de 111 159 $, reflétant un investissement important dans le développement de nouvelles indications pour son produit existant, Pitolisant et explorant de nouveaux produits candidats. La main-d'œuvre comprend les liaisons des sciences médicales (MSL) qui interagissent avec les principaux leaders d'opinion et soutiennent les équipes d'accès au marché.
La société compte environ 9 000 prescripteurs professionnels de la santé pour son seul produit commercial, Wakix, indiquant un réseau bien établi pour la commercialisation.
Ressources financières des ventes de produits et des investissements
Financièrement, Harmony Biosciences a montré de solides performances avec les revenus nets des produits atteignant 513 467 $ pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 413 610 $ l'année précédente. Le bénéfice brut pour la même période était de 411 061 $, indiquant une gestion efficace des coûts et une stratégie de vente solide. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des espèces, des équivalents en espèces et des investissements totalisant 504,7 millions de dollars, avec une dette en circulation de 185 millions de dollars.
Le bilan de la société au 30 septembre 2024 a indiqué un actif total de 928 135 $ et des capitaux propres de 596 804 $. Cette stabilité financière permet à Harmony de continuer à financer ses efforts de R&D et ses acquisitions potentielles, telles que l'acquisition récente d'Epygenix Therapeutics pour 33,1 millions de dollars.
Ressource clé | Détails |
---|---|
Propriété intellectuelle | Droits exclusifs à Pitolisant avec des paiements d'étape totalisant plus de 200 000 $; Actifs incorporels d'une valeur de 119 225 $ au 30 septembre 2024. |
Main-d'œuvre qualifiée | Investissement de 111 159 $ en R&D pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024; Accès à environ 9 000 prescripteurs HCP. |
Ressources financières | Revenu net des produits de 513 467 $; Actif total de 928 135 $ et capitaux propres de 596 804 $ au 30 septembre 2024. |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur
Traitements innovants pour les troubles neurologiques rares
Harmony Biosciences se concentre sur le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour les patients souffrant de troubles neurologiques rares. Le produit principal de la société, Wakix (Pitolisant), est approuvé pour le traitement de la somnolence diurne excessive chez les patients adultes atteints de narcolepsie. Au 30 septembre 2024, Wakix avait généré des revenus nets des produits d'environ 513,5 millions de dollars pour la fin des neuf mois, reflétant une croissance de 413,6 millions de dollars au cours de la même période en 2023.
Concentrez-vous sur l'amélioration des résultats des patients grâce à des thérapies efficaces
L'engagement de l'entreprise à améliorer les résultats des patients est évident dans son approche clinique et le développement continu des thérapies. Par exemple, Harmony rapporte qu'au 30 septembre 2024, environ 6 800 patients étaient sous Wakix, avec plus de 80% d'accès au formulaire garanti pour des vies assurées aux États-Unis. Cet accès est crucial pour garantir que les patients peuvent recevoir le traitement dont ils ont besoin sans coûts significatifs.
Pipeline solide de produits répondant aux besoins médicaux non satisfaits
Harmony Biosciences élargit son pipeline de produits pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits supplémentaires. La récente acquisition d'Epygenix Therapeutics, Inc. le 30 avril 2024, pour 35 millions de dollars, donne à l'harmonie des droits exclusifs à Clemizole, initialement pour traiter le syndrome de Dravet et le syndrome de Lennox-Gastaut. En outre, la société a investi considérablement dans la recherche et le développement, déclarant des dépenses de R&D de 111,2 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
Mesures clés | 2024 | 2023 |
---|---|---|
Revenus de produits nets | 513,5 millions de dollars | 413,6 millions de dollars |
Patients sur wakix | 6,800 | N / A |
Dépenses de R&D | 111,2 millions de dollars | 45,8 millions de dollars |
Accès au formulaire | 80% des vies assurées | N / A |
Coût d'acquisition (EpyGenix) | 35 millions de dollars | N / A |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients
Engagement direct avec les professionnels de la santé pour l'éducation et le soutien
Harmony Biosciences s'engage directement avec les professionnels de la santé pour fournir une éducation et un soutien sur ses produits, en particulier Wakix (Pitolisant). Cet engagement comprend des réunions en personne, des webinaires et du matériel éducatif visant à améliorer la compréhension des options de traitement de la narcolepsie.
Au 30 septembre 2024, Harmony Biosciences a déclaré des revenus nets des produits de 184,1 millions de dollars pour la fin des neuf mois, reflétant une augmentation de 24,1% par rapport à la même période en 2023. Cette croissance est attribuée à une augmentation des unités expédiées et à une stratégie de tarification efficace .
Programmes de soutien aux patients pour améliorer l'adhésion au traitement
Harmony Biosciences a mis en œuvre des programmes de soutien aux patients conçus pour améliorer l'adhésion au traitement chez les personnes prescrites Wakix. Ces programmes comprennent des ressources telles que l'aide financière, le matériel éducatif et les services de gestion de cas dédiés.
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les frais de vente et de marketing ont augmenté de 12,8 millions de dollars, ou 18,1%, principalement en raison de l'augmentation des activités d'engagement et de marketing des patients.
Métrique | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement (%) |
---|---|---|---|
Revenus de produits nets | 184,1 millions de dollars | 148,2 millions de dollars | +24.1% |
Dépenses de vente et de marketing | 83,6 millions de dollars | 70,8 millions de dollars | +18.1% |
Unités expédiées | 1,5 million | 1,3 million | +15.4% |
Communication continue par le biais de liaisons en sciences médicales
Les liaisons des sciences médicales (MSL) jouent un rôle crucial dans le maintien de la communication continue entre les biosciences de l'harmonie et les professionnels de la santé. Ces MSL fournissent des informations scientifiques et cliniques, soutiennent les essais cliniques et recueillent des informations sur le terrain pour éclairer les stratégies de développement de produits et de marketing.
Au 30 septembre 2024, le déficit accumulé de Harmony était de 47,3 millions de dollars, contre 143,3 millions de dollars au 31 décembre 2023, indiquant une meilleure santé financière, en partie en raison de relations avec les clients et de stratégies d'engagement efficaces.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: canaux
Ventes directes par le biais de distributeurs pharmaceutiques spécialisés
Harmony Biosciences utilise principalement une approche de vente directe grâce à des distributeurs pharmaceutiques spécialisés. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, trois clients représentaient 100% des revenus bruts des produits, CVS Caremark contribuant 40%, Accredo 33% et Pantherx 27%. L'accent mis sur ces distributeurs permet à Harmony d'atteindre efficacement les prestataires de soins de santé qui prescrivent leurs produits, en particulier Wakix, qui est utilisé pour traiter la narcolepsie.
Plateformes en ligne d'information et d'éducation sur les produits
Harmony Biosciences maintient une solide présence en ligne visant à éduquer les professionnels de la santé et les patients sur leurs produits. La société a obtenu un accès au formulaire pour plus de 80% de toutes les vies assurées aux États-Unis. Cette plate-forme éducative en ligne comprend des informations détaillées sur les produits, des directives d'utilisation et des données cliniques qui soutiennent l'efficacité de leurs thérapies. La société tire également parti des stratégies de marketing numérique pour améliorer la sensibilisation et l'engagement avec les prestataires de soins de santé.
Conférences et événements médicaux pour les prestataires de soins aux prestataires de soins de santé
La participation aux conférences et aux événements médicaux est un canal critique pour les biosciences de l'harmonie. Ces événements offrent des possibilités d'interaction directe avec les prestataires de soins de santé, permettant à l'entreprise de présenter des données cliniques et de recueillir des commentaires sur leurs produits. Le nombre moyen de patients sur Wakix pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, était d'environ 6 800, indiquant un engagement constant avec la communauté médicale. En présentant leurs produits lors de ces rassemblements, Harmony vise à renforcer les relations avec les prescripteurs et à améliorer la reconnaissance de la marque.
Type de canal | Description | Mesures clés |
---|---|---|
Ventes directes | Ventes par le biais de distributeurs spécialisés |
|
Plateformes en ligne | Éducation et diffusion de l'information |
|
Conférences & Événements | Disposition directe vers les prestataires de soins de santé |
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Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle
Patients atteints de narcolepsie et troubles connexes
Harmony Biosciences sert principalement les patients diagnostiqués avec une narcolepsie, un trouble chronique du sommeil caractérisé par une somnolence diurne écrasante et des attaques soudaines de sommeil. Le produit phare de l'entreprise, Wakix (Pitolisant), est spécialement conçu pour traiter une somnolence diurne excessive (eds) associée à la narcolepsie. Au 30 septembre 2024, environ 6 800 patients étaient sur Wakix, reflétant une absorption importante depuis son lancement en novembre 2019.
Professionnels de la santé prescrivant des traitements pour les troubles du sommeil
Les professionnels de la santé (HCP) sont des segments de clientèle clés pour les biosciences Harmony, avec environ 9 000 HCP traitant des patients atteints de narcolepsie. Parmi ceux-ci, environ 4 000 sont inscrits à des stratégies d'évaluation et d'atténuation des risques d'oxybate, indiquant un effort ciblé pour gérer efficacement le traitement. L'entreprise vise à améliorer ses relations avec les HCP par des initiatives éducatives et des programmes de soutien, augmentant ainsi la probabilité de prescriptions de Wakix.
Payeurs d'assurance et gestionnaires de prestations de pharmacie
Les payeurs d'assurance et les gestionnaires de prestations de pharmacie (PBM) jouent un rôle essentiel dans la stratégie d'accès au marché pour les biosciences Harmony. Au 30 septembre 2024, Harmony a obtenu un accès au formulaire pour plus de 80% de toutes les vies assurées dans les plans commerciaux, Medicare et Medicaid aux États-Unis. Cet accès large est essentiel pour garantir que les patients peuvent obtenir du wakix sans coûts significatifs sur les poches, améliorant ainsi la pénétration globale du marché de leur produit.
Segment de clientèle | Détails | Statistiques actuelles |
---|---|---|
Patients atteints de narcolepsie | Les individus souffrant de narcolepsie, se concentrant sur ceux qui ont une somnolence diurne excessive. | Environ 6 800 patients sur Wakix au 30 septembre 2024. |
Professionnels de la santé | Prescripteurs de traitements pour les troubles du sommeil, en particulier la narcolepsie. | Environ 9 000 HCP traitent la narcolepsie; ~ 4 000 inscrits aux stratégies de gestion des risques. |
Payeurs d'assurance / PBMS | Organisations gérant les avantages des médicaments sur ordonnance pour les patients. | L'accès au formulaire obtenu pour plus de 80% des vies assurées. |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts
Investissement important dans la R&D pour le développement de nouveaux produits
Harmony Biosciences a fait des investissements substantiels dans la recherche et le développement (R&D) pour faire avancer son pipeline de produits. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D ont totalisé 25,4 millions de dollars, une augmentation de 45.1% par rapport à 17,5 millions de dollars pour la même période en 2023. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D étaient 111,2 millions de dollars, à partir de 45,8 millions de dollars en 2023, représentant un 142.9% augmenter.
Catégorie de dépenses de R&D | Troisième classe 2024 ($ par milliers) | T1 2023 ($ par milliers) | 9m 2024 ($ en milliers) | 9m 2023 ($ par milliers) |
---|---|---|---|---|
Pitolisant | 7,483 | 10,459 | 23,868 | 25,434 |
Zyn002 | 4,172 | 0 | 11,777 | 0 |
EPX100 | 2,069 | 0 | 2,069 | 0 |
IPR & D | 1,000 | 0 | 43,595 | 750 |
Dépenses du personnel | 6,206 | 3,759 | 17,402 | 11,120 |
Compensation en stock | 1,910 | 1,030 | 4,964 | 2,962 |
Autres dépenses de R&D | 2,547 | 2,251 | 7,484 | 5,491 |
Total des dépenses de R&D | 25,387 | 17,499 | 111,159 | 45,757 |
Frais de commercialisation et de vente pour promouvoir les produits existants
Les frais de vente et de marketing ont également connu une augmentation notable, reflétant la stratégie de l'entreprise pour améliorer la visibilité des produits et la pénétration du marché. Pour le troisième trimestre 2024, ces dépenses ont atteint 27,6 millions de dollars, un 17.8% se lever de 23,4 millions de dollars au troisième trimestre 2023. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les frais de vente et de marketing ont totalisé 83,3 millions de dollars, par rapport à 70,5 millions de dollars Au cours de l'année précédente, marquant un 18.1% augmenter.
Catégorie de dépenses de vente et de marketing | Troisième classe 2024 ($ par milliers) | T1 2023 ($ par milliers) | 9m 2024 ($ en milliers) | 9m 2023 ($ par milliers) |
---|---|---|---|---|
Activités d'engagement et de marketing des patients | 3,600 | 0 | 8,400 | 0 |
Frais de personnel | 1,900 | 0 | 1,900 | 0 |
Compensation en stock | 600 | 0 | 2,500 | 0 |
Total des frais de vente et de marketing | 27,576 | 23,418 | 83,316 | 70,518 |
Frais généraux et administratifs liés aux opérations et à la conformité
Les dépenses générales et administratives des biosciences harmonielles sont élevées 28,6 millions de dollars pour le troisième trimestre 2024, par rapport à 22,5 millions de dollars au troisième trimestre 2023, représentant un 27.0% augmenter. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, ces coûts ont atteint 81,5 millions de dollars, une augmentation de 67,4 millions de dollars dans la même période de 2023.
Catégorie de dépenses générales et administratives | Troisième classe 2024 ($ par milliers) | T1 2023 ($ par milliers) | 9m 2024 ($ en milliers) | 9m 2023 ($ par milliers) |
---|---|---|---|---|
Salaires et avantages sociaux | 15,000 | 12,000 | 45,000 | 36,000 |
Frais professionnels | 5,000 | 4,000 | 15,000 | 12,000 |
Bail de bureau et services publics | 2,000 | 1,500 | 6,000 | 4,500 |
Total des frais généraux et administratifs | 28,587 | 22,546 | 81,487 | 67,417 |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus
Revenus de vente de Wakix et d'autres produits approuvés
Au 30 septembre 2024, Harmony Biosciences a déclaré des revenus nets du produit de 186,0 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, reflétant un 16.1% augmentation par rapport à 160,3 millions de dollars Pour la même période en 2023. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les revenus nets du produit étaient 513,5 millions de dollars, un 24.1% augmenter de 413,6 millions de dollars en 2023. Cette croissance a été principalement motivée par un 11.2% augmentation des unités expédiées et un 7% L'augmentation des prix mise en œuvre en janvier 2024, malgré un certain décalage en raison de remises plus élevées et d'assistance en co-paiement.
Période | Revenus de produits nets (en millions) | Les unités expédiées augmentent (%) | Augmentation des prix (%) |
---|---|---|---|
Q3 2024 | $186.0 | 11.2% | 7% |
Q3 2023 | $160.3 | N / A | N / A |
9m 2024 | $513.5 | 19.5% | 7% |
9m 2023 | $413.6 | N / A | N / A |
Payments d'étape provenant de partenariats et de collaborations
Harmony Biosciences a établi plusieurs partenariats qui incluent des paiements marquants. Notamment, en vertu du contrat de licence de 2017 (LCA 2017) avec Bioprojet, les paiements d'étape ont été déclenchés par les approbations réglementaires et les réalisations des ventes. Par exemple, un $50,000 Le paiement a été effectué lors de l'acceptation de la FDA de la NDA de Wakix en février 2019, et les paiements ultérieurs incluent $77,000 Pour l'approbation de Wakix pour une somnolence diurne excessive (eds) et $102,000 Pour l'approbation du traitement cataplexie. De plus, une finale $40,000 Un paiement d'étape a été effectué après avoir réalisé 500 000 $ en ventes nettes cumulées de Wakix aux États-Unis
Événement d'étape | Montant de paiement (par milliers) | Date |
---|---|---|
Acceptation de la FDA de la NDA | $50 | Février 2019 |
Approbation de la FDA pour EDS | $77 | Août 2019 |
Approbation de la FDA pour la cataplexie | $102 | Janvier 2021 |
Ventes nettes cumulées de Wakix | $40 | Mars 2022 |
Redevances des accords de licence et de commercialisation des produits
Les redevances constituent une partie importante de la structure des revenus des biosciences Harmony. Au 30 septembre 2024, la société a engagé 40,3 millions de dollars dans les redevances reconnues comme faisant partie du coût du produit vendu, à partir de 29,7 millions de dollars Au même trimestre de 2023. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les redevances totales se sont élevées à 95,2 millions de dollars, par rapport à 71,3 millions de dollars en 2023. Ces redevances sont liées à des redevances basées sur la vente, la marque et les redevances à plusieurs niveaux en vertu de l'ACV 2017 avec Bioprojet, qui stipule les paiements de redevances fixes et variables basés sur les ventes nettes de produits.
Période | Redevances engagées (en millions) |
---|---|
Q3 2024 | $40.3 |
Q3 2023 | $29.7 |
9m 2024 | $95.2 |
9m 2023 | $71.3 |
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.