Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY): Canvas do modelo de negócios [10-2024 atualizado]
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Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) Bundle
No cenário dinâmico da indústria farmacêutica, a Harmony Biosciences Holdings, Inc. (AHNMY) se destaca com sua abordagem focada para abordar distúrbios neurológicos raros. Esta postagem do blog investiga o Modelo de negócios Canvas de NHRMY, destacando os principais componentes como parcerias inovadoras, Pesquisa e desenvolvimento robustose um compromisso de melhorar os resultados dos pacientes. Descubra como essa empresa navega em seus desafios únicos de mercado e capitaliza as oportunidades de fornecer terapias eficazes para condições como narcolepsia.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com BioProjet para desenvolvimento e comercialização de produtos
A Harmony Biosciences estabeleceu parcerias significativas com a BioProjet, principalmente através do Contrato de Licença de 2017 (LCA) e do Contrato de Licença e Comercialização de 2022 (2022 LCA). Sob o LCA de 2022, a Harmony adquiriu direitos exclusivos de fabricar, desenvolver e comercializar produtos com base no pitolisante nos Estados Unidos e na América Latina. A taxa inicial de licenciamento não reembolsável paga foi US $ 30 milhões, com potenciais pagamentos futuros de até US $ 155 milhões dependente de alcançar marcos específicos de desenvolvimento e vendas.
Em abril de 2024, a Harmony firmou um acordo sublicenso com a BioProjet para um agonista do receptor da Orexin-2 (OX2R), que atualmente está em desenvolvimento pré-clínico. Uma taxa de licença inicial de US $ 25,5 milhões foi pago, com obrigações adicionais de até US $ 127,5 milhões ao atingir marcos de desenvolvimento e US $ 240 milhões ao alcançar marcos de vendas.
Acordos com organizações de pesquisa contratada (CROs) para ensaios clínicos
A Harmony Biosciences colabora com várias organizações de pesquisa de contratos (CROs) para facilitar seus ensaios clínicos. Essas parcerias são essenciais para a realização de atividades de pesquisa e desenvolvimento com eficiência. Por exemplo, as despesas de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram relatadas em US $ 111,2 milhões, que inclui custos associados aos CROs. O uso de CROs permite a harmonia para alavancar a experiência e os recursos externos, acelerando assim o processo de desenvolvimento clínico para seus candidatos a produtos.
Parcerias com prestadores de serviços de saúde para promoção e educação de produtos
A Harmony desenvolveu relações estratégicas com os prestadores de serviços de saúde para aprimorar a promoção e a educação de seus produtos, particularmente o Wakix, que é usado para o tratamento da narcolepsia. Em 30 de setembro de 2024, havia aproximadamente 9.000 profissionais de saúde prescrevendo wakix, com ao redor 4,000 envolvidos em estratégias de avaliação e mitigação de risco. O número médio de pacientes em Wakix foi sobre 6,800.
Além disso, a harmonia garantiu acesso de formulário para mais 80% de vidas seguradas nos EUA, o que é fundamental para sua penetração no mercado.
| Tipo de parceria | Detalhes | Obrigações financeiras |
|---|---|---|
| Acordos da BioProjet | Contrato de licença (2017 LCA) e 2022 LCA | US $ 30 milhões antecipadamente; até US $ 155 milhões em marcos |
| Acordo sublicense | Para agonista do receptor da orexina-2 (OX2R) | Antecipadamente US $ 25,5 milhões; US $ 127,5 milhões e US $ 240 milhões contingente de marcos |
| Ensaios clínicos | Colaboração com CROs | Incluído nas despesas de P&D de US $ 111,2 milhões |
| Provedores de saúde | Promoção e educação de Wakix | Acesso para mais 80% de vidas seguradas nos EUA |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NHRMY) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de novos candidatos a produtos
A Harmony Biosciences está fortemente focada na pesquisa e desenvolvimento (P&D) para expandir seu pipeline de produtos. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 25,4 milhões, um aumento significativo de US $ 17,5 milhões no mesmo período de 2023, marcando um 45.1% aumentar. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D aumentaram para US $ 111,2 milhões, de cima de US $ 45,8 milhões, representando um aumento de 142.9%.
O aumento das despesas de P&D é impulsionado principalmente pelo desenvolvimento de novos candidatos a produtos, como Zyn002 e Epx100, que viram despesas combinadas de US $ 6,2 milhões No terceiro trimestre de 2024, em comparação com $0 No terceiro trimestre de 2023. Além disso, havia um US $ 43,6 milhões Aumento relacionado às cobranças de pesquisa e desenvolvimento em processo (IPR e D) associadas ao acordo sublicense da BioProjet e à aquisição da Epygenix.
Ensaios clínicos para estabelecer segurança e eficácia dos medicamentos
Os ensaios clínicos são uma parte crucial das atividades de P&D da Harmony Biosciences. A empresa investe significativamente em ensaios clínicos para garantir a segurança e a eficácia de seus produtos. Por exemplo, a empresa alocou recursos substanciais para o desenvolvimento clínico do pitolisante, incluindo indicações para hipersomnia idiopática (IH), síndrome de Prader-Willi (PWS) e distrofia miotônica 1 (DM1). Embora as despesas específicas em ensaios clínicos não tenham sido divulgados, as despesas gerais de P&D refletem esses esforços contínuos.
Além disso, a empresa antecipa outros ensaios clínicos, incluindo um pedido de ensaio clínico esperado em meados de 2025, o que exigirá financiamento adicional.
Atividades de marketing e vendas para promover a Wakix e outros produtos
Vendas e marketing são atividades essenciais para a Harmony Biosciences, principalmente para seu principal produto, Wakix (Pitolisant). Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de vendas e marketing aumentaram para US $ 27,6 milhões, um aumento de 17.8% de US $ 23,4 milhões No terceiro trimestre de 2023. Para o período de nove meses, as despesas aumentaram para US $ 83,3 milhões, de cima de US $ 70,5 milhões, refletindo um 18.1% ascender.
| Atividade | Q3 2024 despesas (em milhões) | Q3 2023 despesas (em milhões) | Mudar (%) |
|---|---|---|---|
| Vendas e marketing | $27.6 | $23.4 | 17.8% |
| P&D | $25.4 | $17.5 | 45.1% |
O aumento das despesas de vendas e marketing é atribuído a atividades aprimoradas de envolvimento e marketing do paciente, que foram responsáveis por um adicional US $ 3,6 milhões No terceiro trimestre de 2024. A empresa garantiu com sucesso acesso de formulário para mais de 80% de vidas seguradas nos EUA, que reforça os esforços de vendas para Wakix.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NHRMY) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Propriedade intelectual e patentes para formulações de drogas
A Harmony Biosciences possui ativos de propriedade intelectual significativos, incluindo direitos exclusivos para comercializar o pitolisante do composto farmacêutico, que é utilizado para o tratamento da narcolepsia e outras condições. A Companhia firmou um contrato de licença com a BioProjet Société Civile de Recherche (a “LCA de 2017”) que exigiu pagamentos marcantes, totalizando aproximadamente US $ 50.000 após aceitação da FDA e vários outros pagamentos marcantes com base nas vendas e realizações regulatórias, no total de US $ 200.000.
Em 30 de setembro de 2024, a Harmony relatou um valor contábil líquido de ativos intangíveis de US $ 119.225, refletindo a amortização de propriedades intelectuais adquiridas anteriormente. A empresa também possui um acordo sublicenso para um agonista do receptor da Orexina-2 (OX2R), que atualmente está em desenvolvimento pré-clínico.
Força de trabalho qualificada em P&D e comercialização
A Harmony Biosciences emprega uma força de trabalho qualificada dedicada à pesquisa e desenvolvimento (P&D) e esforços de comercialização. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou despesas de P&D de US $ 111.159, refletindo um investimento significativo no desenvolvimento de novas indicações para seu produto existente, pitolisante e explorando novos candidatos a produtos. A força de trabalho inclui ligações de ciências médicas (MSLS) que interagem com os principais líderes de opinião e apóiam as equipes de acesso ao mercado.
A empresa possui aproximadamente 9.000 prescritores profissionais de saúde para seu único produto comercial, Wakix, indicando uma rede bem estabelecida para comercialização.
Recursos financeiros de vendas e investimentos de produtos
Financeiramente, a Harmony Biosciences mostrou um forte desempenho com a receita líquida de produtos atingindo US $ 513.467 nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 413.610 no ano anterior. O lucro bruto no mesmo período foi de US $ 411.061, indicando gerenciamento efetivo de custos e uma sólida estratégia de vendas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos totalizando US $ 504,7 milhões, com dívida pendente de US $ 185 milhões.
O balanço da empresa em 30 de setembro de 2024 indicou ativos totais de US $ 928.135 e patrimônio líquido de US $ 596.804. Essa estabilidade financeira permite que a Harmony continue financiando seus esforços de P&D e aquisições em potencial, como a recente aquisição da Epygenix Therapeutics por US $ 33,1 milhões.
| Recurso -chave | Detalhes |
|---|---|
| Propriedade intelectual | Direitos exclusivos do PyTolisant com pagamentos marcantes, totalizando mais de US $ 200.000; Ativos intangíveis avaliados em US $ 119.225 em 30 de setembro de 2024. |
| Força de trabalho qualificada | Investimento de US $ 111.159 em P&D nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024; Acesso a aproximadamente 9.000 prescritores de HCP. |
| Recursos financeiros | Receita líquida de produtos de US $ 513.467; Total de ativos de US $ 928.135 e patrimônio líquido de US $ 596.804 em 30 de setembro de 2024. |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NHRMY) - Modelo de negócios: proposições de valor
Tratamentos inovadores para distúrbios neurológicos raros
A Harmony Biosciences se concentra no desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras para pacientes com distúrbios neurológicos raros. O produto principal da empresa, Wakix (pitolisante), é aprovado para o tratamento de sonolência diurna excessiva em pacientes adultos com narcolepsia. Em 30 de setembro de 2024, Wakix havia gerado receita líquida de aproximadamente US $ 513,5 milhões nos nove meses terminados, refletindo um crescimento de US $ 413,6 milhões no mesmo período de 2023.
Concentre -se em melhorar os resultados dos pacientes por meio de terapias eficazes
O compromisso da empresa em melhorar os resultados dos pacientes é evidente em sua abordagem clínica e no desenvolvimento contínuo de terapias. Por exemplo, a Harmony relata que, em 30 de setembro de 2024, aproximadamente 6.800 pacientes estavam no WAKIX, com mais de 80% de acesso formulário garantido para vidas seguradas nos Estados Unidos. Esse acesso é crucial para garantir que os pacientes possam receber o tratamento de que precisam sem custos significativos.
Pipeline forte de produtos que atendem às necessidades médicas não atendidas
A Harmony Biosciences está expandindo seu pipeline de produtos para atender às necessidades médicas não atendidas adicionais. A recente aquisição da Epygenix Therapeutics, Inc. em 30 de abril de 2024, por US $ 35 milhões, fornece harmonia com direitos exclusivos ao clemizole, inicialmente para tratar a síndrome de Dravet e a síndrome de Lennox-Gastaut. Além disso, a empresa investiu significativamente em pesquisa e desenvolvimento, relatando despesas de P&D de US $ 111,2 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
| Métricas -chave | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Receita líquida do produto | US $ 513,5 milhões | US $ 413,6 milhões |
| Pacientes em Wakix | 6,800 | N / D |
| Despesas de P&D | US $ 111,2 milhões | US $ 45,8 milhões |
| Acesso Formulário | 80% das vidas seguradas | N / D |
| Custo de aquisição (Epygenix) | US $ 35 milhões | N / D |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NHRMY) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente
Engajamento direto com profissionais de saúde para educação e apoio
A Harmony Biosciences se envolve diretamente com os profissionais de saúde para fornecer educação e apoio sobre seus produtos, particularmente Wakix (Pitolisant). Esse engajamento inclui reuniões pessoais, webinars e materiais educacionais destinados a melhorar a compreensão das opções de tratamento de narcolepsia.
Em 30 de setembro de 2024, a Harmony Biosciences relatou receita líquida de produtos de US $ 184,1 milhões nos nove meses terminados, refletindo um aumento de 24,1% em comparação com o mesmo período em 2023. Esse crescimento é atribuído a um aumento nas unidades enviadas e uma estratégia de preços efetivos .
Programas de apoio ao paciente para melhorar a adesão ao tratamento
A Harmony Biosciences implementou programas de apoio ao paciente projetados para melhorar a adesão ao tratamento entre os indivíduos prescritos Wakix. Esses programas incluem recursos como assistência financeira, materiais educacionais e serviços dedicados de gerenciamento de casos.
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de vendas e marketing aumentaram US $ 12,8 milhões, ou 18,1%, principalmente devido ao aumento das atividades de envolvimento e marketing dos pacientes.
| Métrica | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar (%) |
|---|---|---|---|
| Receita líquida do produto | US $ 184,1 milhões | US $ 148,2 milhões | +24.1% |
| Despesas de vendas e marketing | US $ 83,6 milhões | US $ 70,8 milhões | +18.1% |
| Unidades enviadas | 1,5 milhão | 1,3 milhão | +15.4% |
Comunicação em andamento através de ligações de ciências médicas
As ligações científicas médicas (MSLs) desempenham um papel crucial na manutenção da comunicação contínua entre a Harmony Biosciences e os profissionais de saúde. Esses MSLs fornecem informações científicas e clínicas, apoiam ensaios clínicos e obtêm informações do campo para informar as estratégias de desenvolvimento e marketing de produtos.
Em 30 de setembro de 2024, o déficit acumulado da Harmony era de US $ 47,3 milhões, abaixo dos US $ 143,3 milhões em 31 de dezembro de 2023, indicando uma melhoria financeira aprimorada, em parte devido ao aumento do relacionamento com os clientes e estratégias de engajamento eficazes.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de Negócios: Canais
Vendas diretas por meio de distribuidores farmacêuticos especializados
A Harmony Biosciences utiliza principalmente uma abordagem de vendas direta por meio de distribuidores farmacêuticos especializados. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, três clientes representaram 100%da receita bruta do produto, com o CVS Caremark contribuindo com 40%, credenciado 33%e Pantherx 27%. O foco nesses distribuidores permite que a Harmony alcance com eficiência os prestadores de serviços de saúde que prescrevem seus produtos, particularmente o Wakix, que é usado para tratar a narcolepsia.
Plataformas online para obter informações e educação sobre produtos
A Harmony Biosciences mantém uma presença on -line robusta que visa educar profissionais de saúde e pacientes sobre seus produtos. A empresa garantiu acesso de formulário por mais de 80% de todas as vidas seguradas nos Estados Unidos. Esta plataforma educacional on -line inclui informações detalhadas do produto, diretrizes de uso e dados clínicos que apóiam a eficácia de suas terapias. A empresa também utiliza estratégias de marketing digital para aprimorar o alcance e o envolvimento com os prestadores de serviços de saúde.
Conferências e eventos médicos para divulgação para profissionais de saúde
A participação em conferências e eventos médicos é um canal crítico para a Harmony Biosciences. Esses eventos oferecem oportunidades para a interação direta com os prestadores de serviços de saúde, permitindo que a empresa apresente dados clínicos e obtenha feedback sobre seus produtos. O número médio de pacientes no WAKIX nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, foi de aproximadamente 6.800, indicando um envolvimento constante com a comunidade médica. Ao mostrar seus produtos nessas reuniões, a Harmony pretende fortalecer o relacionamento com os prescritores e melhorar o reconhecimento da marca.
| Tipo de canal | Descrição | Métricas -chave |
|---|---|---|
| Vendas diretas | Vendas por meio de distribuidores especializados |
|
| Plataformas online | Educação e disseminação de informações |
|
| Conferências & Eventos | Extensão direta para os prestadores de serviços de saúde |
|
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NHRMY) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com narcolepsia e distúrbios relacionados
A Harmony Biosciences serve principalmente pacientes diagnosticados com narcolepsia, um distúrbio crônico do sono caracterizado por uma sonolência diurna esmagadora e ataques repentinos de sono. O principal produto da empresa, Wakix (Pitolisant), foi projetado especificamente para tratar a sonolência diurna excessiva (eds) associada à narcolepsia. Em 30 de setembro de 2024, aproximadamente 6.800 pacientes estavam em Wakix, refletindo uma captação significativa desde o seu lançamento em novembro de 2019.
Profissionais de saúde prescrevendo tratamentos para distúrbios do sono
Os profissionais de saúde (HCPs) são os principais segmentos de clientes para biosciências da harmonia, com aproximadamente 9.000 HCPs tratando pacientes com narcolepsia. Destes, cerca de 4.000 estão inscritos nas estratégias de avaliação e mitigação de risco de oxibato, indicando um esforço focado para gerenciar o tratamento de maneira eficaz. A Companhia pretende melhorar seus relacionamentos com os HCPs por meio de iniciativas educacionais e programas de apoio, aumentando assim a probabilidade de prescrições de Wakix.
Pagadores de seguros e gerentes de benefícios de farmácia
Os pagadores de seguros e os gerentes de benefícios de farmácia (PBMS) desempenham um papel crítico na estratégia de acesso ao mercado para a Harmony Biosciences. Em 30 de setembro de 2024, a Harmony garantiu acesso de formulário para mais de 80% de todas as vidas seguradas nos planos comerciais, Medicare e Medicaid nos Estados Unidos. Esse amplo acesso é essencial para garantir que os pacientes possam obter o WAKIX sem custos diretos significativos, aumentando assim a penetração geral do mercado de seu produto.
| Segmento de clientes | Detalhes | Estatísticas atuais |
|---|---|---|
| Pacientes com narcolepsia | Indivíduos que sofrem de narcolepsia, concentrando -se naqueles com sonolência diurna excessiva. | Aproximadamente 6.800 pacientes em Wakix em 30 de setembro de 2024. |
| Profissionais de saúde | Prescritores de tratamentos para distúrbios do sono, particularmente narcolepsia. | Aproximadamente 9.000 HCPs tratam a narcolepsia; ~ 4.000 matriculados em estratégias de gerenciamento de riscos. |
| Pagadores de seguros/PBMS | Organizações que gerenciam os benefícios de medicamentos prescritos para os pacientes. | Acesso em formulário garantido por mais de 80% das vidas seguradas. |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NHRMY) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Investimento significativo em P&D para desenvolvimento de novos produtos
A Harmony Biosciences fez investimentos substanciais em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para avançar em seu pipeline de produtos. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 25,4 milhões, um aumento de 45.1% comparado com US $ 17,5 milhões Pelo mesmo período em 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D foram US $ 111,2 milhões, de cima de US $ 45,8 milhões em 2023, representando um 142.9% aumentar.
| Categoria de despesa de P&D | Q3 2024 ($ em milhares) | Q3 2023 ($ em milhares) | 9m 2024 ($ em milhares) | 9m 2023 ($ em milhares) |
|---|---|---|---|---|
| Pitolisante | 7,483 | 10,459 | 23,868 | 25,434 |
| Zyn002 | 4,172 | 0 | 11,777 | 0 |
| EPX100 | 2,069 | 0 | 2,069 | 0 |
| IPR & D. | 1,000 | 0 | 43,595 | 750 |
| Despesas de pessoal | 6,206 | 3,759 | 17,402 | 11,120 |
| Remuneração baseada em ações | 1,910 | 1,030 | 4,964 | 2,962 |
| Outras despesas de P&D | 2,547 | 2,251 | 7,484 | 5,491 |
| Despesas totais de P&D | 25,387 | 17,499 | 111,159 | 45,757 |
Despesas de marketing e vendas para promover produtos existentes
As despesas de vendas e marketing também tiveram um aumento notável, refletindo a estratégia da empresa para melhorar a visibilidade do produto e a penetração no mercado. Para o terceiro trimestre de 2024, essas despesas alcançaram US $ 27,6 milhões, a 17.8% subir de US $ 23,4 milhões No terceiro trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de vendas e marketing são totalizadas US $ 83,3 milhões, comparado com US $ 70,5 milhões no ano anterior, marcando um 18.1% aumentar.
| Categoria de despesas de vendas e marketing | Q3 2024 ($ em milhares) | Q3 2023 ($ em milhares) | 9m 2024 ($ em milhares) | 9m 2023 ($ em milhares) |
|---|---|---|---|---|
| Atividades de envolvimento e marketing do paciente | 3,600 | 0 | 8,400 | 0 |
| Custos de pessoal | 1,900 | 0 | 1,900 | 0 |
| Remuneração baseada em ações | 600 | 0 | 2,500 | 0 |
| Total de despesas de vendas e marketing | 27,576 | 23,418 | 83,316 | 70,518 |
Custos gerais e administrativos relacionados a operações e conformidade
Despesas gerais e administrativas para a harmonia biosciences totalizaram US $ 28,6 milhões Para o terceiro trimestre de 2024, em comparação com US $ 22,5 milhões No terceiro trimestre de 2023, representando um 27.0% aumentar. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, esses custos atingidos US $ 81,5 milhões, um aumento de US $ 67,4 milhões no mesmo período de 2023.
| Categoria de despesa geral e administrativa | Q3 2024 ($ em milhares) | Q3 2023 ($ em milhares) | 9m 2024 ($ em milhares) | 9m 2023 ($ em milhares) |
|---|---|---|---|---|
| Salários e benefícios dos funcionários | 15,000 | 12,000 | 45,000 | 36,000 |
| Taxas profissionais | 5,000 | 4,000 | 15,000 | 12,000 |
| Arrendamento de escritório e serviços públicos | 2,000 | 1,500 | 6,000 | 4,500 |
| Despesas gerais e administrativas totais | 28,587 | 22,546 | 81,487 | 67,417 |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NHRMY) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Receita de vendas da Wakix e outros produtos aprovados
Em 30 de setembro de 2024, a Harmony Biosciences relatou receita líquida de produtos de US $ 186,0 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo um 16.1% aumentar em comparação com US $ 160,3 milhões Pelo mesmo período em 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita líquida do produto foi US $ 513,5 milhões, a 24.1% aumento de US $ 413,6 milhões em 2023. Este crescimento foi impulsionado principalmente por um 11.2% aumento de unidades enviadas e um 7% O aumento de preços implementado em janeiro de 2024, apesar de alguma compensação devido a descontos mais altos e assistência co-pagamento.
| Período | Receita líquida do produto (em milhões) | Unidades enviadas aumentando (%) | Aumento de preço (%) |
|---|---|---|---|
| Q3 2024 | $186.0 | 11.2% | 7% |
| Q3 2023 | $160.3 | N / D | N / D |
| 9m 2024 | $513.5 | 19.5% | 7% |
| 9m 2023 | $413.6 | N / D | N / D |
Pagamentos marcos de parcerias e colaborações
A Harmony Biosciences estabeleceu várias parcerias que incluem pagamentos marcantes. Notavelmente, de acordo com o Contrato de Licença de 2017 (LCA de 2017) com a BioProjet, os pagamentos marcantes foram acionados por aprovações regulatórias e realizações de vendas. Por exemplo, a $50,000 O pagamento foi feito mediante aceitação da FDA da NDA de Wakix em fevereiro de 2019, e os pagamentos subsequentes incluem $77,000 Para a aprovação de Wakix para que a sonolência diurna excessiva (eds) e $102,000 Para a aprovação do tratamento de cataplexia. Além disso, uma final $40,000 O pagamento do marco foi feito após alcançar US $ 500.000 em vendas líquidas cumulativas de Wakix nos EUA
| Evento Milestone | Valor do pagamento (em milhares) | Data |
|---|---|---|
| FDA Aceitação de NDA | $50 | Fevereiro de 2019 |
| Aprovação da FDA para eds | $77 | Agosto de 2019 |
| Aprovação da FDA para Cataplexy | $102 | Janeiro de 2021 |
| Vendas líquidas cumulativas de wakix | $40 | Março de 2022 |
Royalties de acordos de licenciamento e comercialização de produtos
Os royalties formam uma parte significativa da estrutura de receita da Harmony Biosciences. Em 30 de setembro de 2024, a empresa incorrida US $ 40,3 milhões em royalties reconhecidos como parte do custo do produto vendido, de US $ 29,7 milhões No mesmo trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, os royalties totais totalizaram US $ 95,2 milhões, comparado com US $ 71,3 milhões Em 2023. Esses royalties estão vinculados a royalties baseados em vendas, marcas comerciais e em camadas sob a LCA de 2017 com a BioProjet, que estipula pagamentos de royalties fixos e variáveis com base nas vendas líquidas de produtos.
| Período | Royalties incorridos (em milhões) |
|---|---|
| Q3 2024 | $40.3 |
| Q3 2023 | $29.7 |
| 9m 2024 | $95.2 |
| 9m 2023 | $71.3 |
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.