89bio, Inc. (ETNB): Canvas de modelo de negócios

No cenário dinâmico dos biofarmacêuticos, é vital entender os meandros do modelo de negócios de uma empresa. 89bio, Inc. (ETNB) destaca -se com seu foco inovador em doenças metabólicas, alavancando parcerias únicas e uma infraestrutura robusta para o desenvolvimento de medicamentos. Descubra como esta empresa navega Principais parcerias, proposições de valor, e fluxos de receita revolucionar o atendimento ao paciente e atender às necessidades médicas não atendidas nas seções abaixo.

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa

Colaboração com instituições de pesquisa é essencial para a 89Bio, Inc. avançar seu conhecimento científico e o pipeline de desenvolvimento de medicamentos. A empresa geralmente faz parceria com as principais instituições acadêmicas e de pesquisa para facilitar descobertas e inovação.

As principais parcerias podem incluir colaborações com instituições como:

• Universidade da Califórnia, São Francisco (UCSF)
• Universidade de Harvard
• Universidade Johns Hopkins

Essas parcerias permitem que a 89bio alavance a experiência externa e acesse pesquisas de ponta.

Instituição	Foco de colaboração	Financiamento/subsídios
Ucsf	Pesquisa de doenças metabólicas	US $ 1,2 milhão (2022)
Universidade de Harvard	Estudos genômicos	$850,000 (2021)
Universidade Johns Hopkins	Projeto de ensaios clínicos	$900,000 (2023)

Empresas farmacêuticas

89bio se envolve em alianças estratégicas com empresas farmacêuticas para aprimorar o desenvolvimento de produtos e o acesso ao mercado. Essas parcerias são cruciais para compartilhar recursos e riscos associados ao desenvolvimento de medicamentos.

Algumas parcerias farmacêuticas notáveis ​​incluem:

• Gilead Sciences
• Pfizer
• Sanofi

Tais alianças podem facilitar acordos de co-desenvolvimento ou acordos de licenciamento, melhorando o potencial de sucesso em ensaios clínicos.

Empresa farmacêutica	Tipo de colaboração	Receita potencial
Gilead Sciences	Co-desenvolvimento	US $ 50 milhões (2020)
Pfizer	Contrato de licenciamento	US $ 75 milhões (2021)
Sanofi	Consórcio	US $ 100 milhões (2022)

Organizações de ensaios clínicos

Parceria com Organizações de ensaios clínicos Permite que o 89Bio execute seus ensaios clínicos de maneira eficiente e eficaz. Essas organizações fornecem apoio especializado no gerenciamento das complexidades dos estudos clínicos.

Exemplos de organizações de ensaios clínicos que podem colaborar com o 89Bio incluem:

• Covance
• Ppd
• Icon plc

As parcerias com essas organizações podem otimizar processos de teste e aprimorar a coleta de dados.

Organização	Foco de colaboração	Valor do contrato
Covance	Ensaios clínicos de fase III	US $ 30 milhões (2023)
Ppd	Assuntos regulatórios	US $ 25 milhões (2022)
Icon plc	Gerenciamento de dados	US $ 20 milhões (2021)

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de medicamentos

A 89Bio, Inc., concentra -se principalmente no desenvolvimento de novas terapias para o tratamento de doenças hepáticas e metabólicas. O principal candidato a produtos da empresa, ET-101, é uma droga oral direcionada a doenças hepáticas, particularmente esteato -hepatite não alcoólica (NASH). O processo geral de desenvolvimento de medicamentos inclui vários estágios essenciais:

• Fase de descoberta: identificação inicial de candidatos a medicamentos.
• Pesquisa pré -clínica: estudos de laboratório e animais para testar eficácia e segurança.
• Ensaios clínicos: Teste em seres humanos para segurança (fase 1), eficácia (fase 2) e validação em larga escala (fase 3).

Ensaios clínicos

Os ensaios clínicos são uma parte substancial das principais atividades da 89Bio, pois são críticas para receber a aprovação do mercado. No final de 2021, a 89Bio iniciou os ensaios de fase 2 para o ET-101, com alocações de orçamento atingindo aproximadamente US $ 5 milhões por fase. A linha do tempo para progressão através dessas fases pode variar, normalmente abrangendo um prazo de 6 a 7 anos passar da descoberta para o mercado. A tabela abaixo resume o pipeline clínico atual:

Candidato a produto	Indicação	Fase	Custo estimado (em US $ milhões)	Linha do tempo
ET-101	Esteato -hepatite não alcoólica (Nash)	Fase 2	5	2021 - 2024
ET-105	Doença hepática gordurosa	Pré -clínico	3	2022 - 2025

Conformidade regulatória

A conformidade com os padrões regulatórios é essencial para a aprovação dos medicamentos. 89bio deve aderir aos protocolos definidos pelo Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e entidades semelhantes em outros países. Os custos associados à conformidade regulatória podem ser significativos. Em 2022, 89bio relataram despesas excedentes US $ 2 milhões Sobre envios, registros e consultas regulatórias. As principais atividades incluem:

• Submissão de novas solicitações de drogas investigacionais (INDs)
• Gerenciando interações com órgãos regulatórios
• Preparando para possíveis auditorias e inspeções

Essas atividades visam garantir que todos os ensaios clínicos, produção de medicamentos e processos de marketing atendam aos padrões legais e de segurança necessários.

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Propriedade intelectual

A propriedade intelectual de 89bio, Inc. é uma pedra angular de seu modelo de negócios. Isso inclui patentes valiosas e tecnologias proprietárias que fornecem uma vantagem competitiva no setor de biotecnologia. A partir dos relatórios mais recentes, 89bio possui várias patentes relacionadas ao seu candidato a produtos principais, ET-01, que visa doenças hepáticas, incluindo esteato -hepatite não alcoólica (NASH).

Aqui está um resumo do portfólio de patentes:

Tipo de patente	Descrição	Status
Composição da matéria	Patentes que cobrem a composição química do ET-01	Concedido nos EUA e na UE
Método de uso	Patentes relacionadas ao uso terapêutico de ET-01 para doenças hepáticas	Pendente
Formulação	Patentes que cobrem formulações específicas de ET-01	Garantido

Experiência científica

89bio, Inc. possui uma equipe de cientistas e pesquisadores altamente qualificados. A empresa contratou vários profissionais com vasta experiência em desenvolvimento de medicamentos e biofarmacêuticos. A partir dos relatórios mais recentes, a equipe inclui:

• 4 cientistas em nível de doutorado especializados em metabolômica
• 3 especialistas em gerenciamento de ensaios clínicos
• 5 especialistas em assuntos regulatórios

A experiência combinada desses especialistas contribui significativamente para o avanço de seus programas e inovações clínicas.

Financiamento

O financiamento é um recurso crítico para 89bio, Inc.. A empresa levantou capital significativo para apoiar suas operações e ensaios clínicos. Em sua última rodada de financiamento, 89bio garantido aproximadamente US $ 39 milhões Em uma rodada de financiamento da Série B concluída em junho de 2022.

Os detalhes das fontes de financiamento são os seguintes:

Tipo de financiamento	Quantidade (em milhões)	Propósito
Série A.	$20	Financiamento inicial para atividades de P&D
Série B.	$39	Desenvolvimento adicional de ET-01 e ensaios clínicos
Subsídios	$5	Subsídios do governo para pesquisa de doenças hepáticas

A partir dos mais recentes relatórios trimestrais, os equivalentes em dinheiro e caixa da empresa são aproximadamente aproximadamente US $ 30 milhões. Este apoio financeiro permite 89bio Continuar concentrando -se em suas principais atividades e planos de expansão na paisagem biofarmacêutica.

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos inovadores

A 89Bio, Inc. concentra -se no desenvolvimento de tratamentos inovadores especificamente para pacientes com doenças hepáticas. O candidato de produto principal da empresa, ET-01, um FGF21 humano recombinante peguilado administrado por subcutaneamente, mostrou potencial em ensaios clínicos iniciais para o tratamento de esteato -hepatite não alcoólica (NASH). De acordo com um relatório de 2023 da empresa de pesquisa Globaldata, o mercado global de Nash deve atingir aproximadamente US $ 10 bilhões Até 2028, destacando uma oportunidade significativa para as terapias inovadoras da 89Bio.

Candidato a produto	Indicação	Estágio de desenvolvimento	Tamanho do mercado projetado (2028)
ET-01	Esteato -hepatite não alcoólica (Nash)	Ensaios clínicos de fase 2	US $ 10 bilhões

Resultados aprimorados do paciente

Ao focar nas necessidades médicas não atendidas, a 89BIO visa melhorar significativamente os resultados dos pacientes. Nos ensaios clínicos da Fase 1 para o ET-01, os participantes mostraram um 30% Redução no teor de gordura hepática após 12 semanas de tratamento. Esse resultado ressalta a potencial eficácia e eficácia dos tratamentos de 89Bio, direcionando um fator crítico na progressão da doença hepática.

Fase de teste	Parâmetro medido	Resultado	Duração
Fase 1	Redução do teor de gordura fígado	30%	12 semanas

Atender às necessidades médicas não atendidas

Além de se concentrar em tratamentos inovadores, atender às necessidades médicas não atendidas é crucial para o 89Bio. Relatórios indicam isso 80% dos pacientes Nash Permaneça não diagnosticado devido à falta de ferramentas e tratamentos eficazes de diagnóstico. A alta prevalência de doença hepática, juntamente com o aumento projetado de complicações relacionadas à saúde - estimado para alcançar Mais de 1 milhão de mortes Globalmente até 2030 - Highlights a necessidade urgente de terapias que podem abordar essas lacunas.

Emitir	Porcentagem/número	Implicação
Pacientes NASH não diagnosticados	80%	Aumento dos riscos e complicações à saúde
Mortes globais projetadas por doença hepática (2030)	1 milhão	Necessidade urgente de tratamentos eficazes

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Grupos de defesa de pacientes

89bio, Inc. se envolve grupos de defesa de pacientes Promover relacionamentos que beneficiam a empresa e as comunidades que eles servem. Em 2022, a empresa contribuiu com aproximadamente US $ 500.000 para várias iniciativas de defesa de pacientes focadas em doenças hepáticas. Essas iniciativas ajudam a aumentar a conscientização e fornecer recursos educacionais para pacientes que sofrem de esteato-hepatite não alcoólica (NASH).

Tais parcerias são cruciais para entender as necessidades do paciente e melhorar a acessibilidade do tratamento. A empresa estima que aproximadamente 30% De seus esforços de marketing estão alinhados com essas organizações de defesa.

Grupo de Advocacia	Valor da contribuição (2022)	Área de foco
Nash Education Foundation	$200,000	Aumentar a conscientização
Aliança Health Health	$150,000	Recursos do paciente
American Liver Foundation	$150,000	Pesquisa financiamento

Profissionais de saúde

89bio mantém fortes relações com profissionais de saúde para melhorar sua compreensão dos tratamentos oferecidos. Em 2023, a empresa hospedou aproximadamente 20 seminários educacionais, com a presença de mais 1,000 Provedores de saúde. Esse esforço tem como objetivo fornecer aos médicos as últimas descobertas de pesquisa e protocolos de tratamento para Nash.

A empresa investiu cerca de US $ 1,2 milhão em programas de educação médica continuada (CME), criando oportunidades para os profissionais de saúde obter informações sobre aplicações eficazes de tratamento.

Tipo de evento	Número de eventos	Participantes	Investimento ($)
Seminários educacionais	20	1,000	$500,000
Programas CME	10	500	$700,000

Apoio personalizado

89bio oferece apoio personalizado Para os pacientes garantirem que tenham acesso aos recursos necessários em sua jornada de tratamento. A empresa utiliza uma equipe de suporte dedicada que inclui 30 Especialistas treinados, disponíveis para ajudar pacientes e profissionais de saúde em vários canais.

De acordo com pesquisas recentes, 85% dos pacientes relataram satisfação com o apoio personalizado que receberam, que se correlaciona com uma taxa de retenção de aproximadamente 75% para seus candidatos terapêuticos.

Canal de suporte	Especialistas	Satisfação do paciente (%)	Taxa de retenção (%)
Telefone	12	90%	78%
E-mail	10	83%	73%
Bate -papo ao vivo	8	85%	75%

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas

89bio, Inc. emprega um vendas diretas Estratégia para alcançar efetivamente os prestadores de serviços de saúde e clientes em potencial. A empresa utiliza uma equipe de vendas especializada que se concentra na construção de relacionamentos com médicos que são essenciais para prescrever suas terapias, especialmente nas áreas de doenças metabólicas e hepáticas.

Em 2022, 89bio relatou um aumento nos esforços de vendas diretas, resultando em uma alocação de orçamento de marketing de aproximadamente US $ 5 milhões, que é direcionado à contratação de representantes experientes de vendas e ao desenvolvimento de materiais promocionais direcionados.

A equipe de vendas opera com foco em estratégias de engajamento de alto toque, facilitando discussões detalhadas sobre os benefícios clínicos de suas ofertas de produtos.

Conferências médicas

Participação em Conferências médicas desempenha um papel significativo na estratégia de canal da 89Bio. Esses eventos oferecem oportunidades para mostrar pesquisas, se envolver com os principais líderes de opinião e se conectar com outras partes interessadas na comunidade de saúde.

Em 2023, 89bio compareceu 10 conferências principais Incluindo as reuniões anuais da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado (AASLD) e a reunião do fígado. Os custos totais associados à participação, incluindo configuração de estande, viagens e material promocional, foram aproximadamente US $ 3 milhões.

Os compromissos da empresa nessas conferências ajudam a elevar a visibilidade da marca e fortalecer suas redes dentro do setor, influenciando significativamente os hábitos de prescrição.

Presença online

89bio aproveita um robusto presença online como um canal vital para comunicação e divulgação. A empresa mantém um site informativo que apresenta detalhes do produto, informações de ensaios clínicos e recursos do paciente, garantindo a acessibilidade para várias partes interessadas.

A empresa investiu em torno US $ 1,2 milhão Nos esforços de marketing digital em 2022, concentrando -se na otimização de mecanismos de pesquisa (SEO), publicidade paga e estratégias de marketing de conteúdo para impulsionar o tráfego e aprimorar o envolvimento em sua plataforma da web.

A partir de 2023, o site deles atraiu aproximadamente 50.000 visitantes mensais, com uma taxa de conversão de cerca de 3%, o que indica um interesse saudável em suas ofertas. Além disso, 89bio estabeleceu uma presença em plataformas como o LinkedIn e o Twitter, com sobre 15.000 seguidores combinados, permitindo que eles se envolvam com profissionais do setor e clientes em potencial de maneira eficaz.

Canal	Investimento (2022)	Métricas -chave
Vendas diretas	US $ 5 milhões	Equipe de vendas especializada, engajamento de alto toque
Conferências médicas	US $ 3 milhões	Participou de 10 conferências, engajamento com Kols
Presença online	US $ 1,2 milhão	50.000 visitantes mensais, taxa de conversão de 3%

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com doenças metabólicas

A população de pacientes que sofrem de doenças metabólicas, como esteato-hepatite não alcoólica (NASH), é significativa. De acordo com a pesquisa, aproximadamente 5% a 15% da população em geral nos países desenvolvidos é afetada por Nash. Estima -se que exista 29 milhões Somente pessoas nos Estados Unidos sofrem de síndrome metabólica, com um subconjunto sendo pacientes com NASH.

Candidato principal do 89Bio, Etc-1002, foi projetado para abordar esse grupo especializado, direcionando as anormalidades bioquímicas nesses pacientes. O cenário atual do tratamento revela uma falta de opções eficazes, indicando uma oportunidade lucrativa de servir a essa demografia.

Provedores de saúde

Os prestadores de serviços de saúde abrangem um amplo espectro, incluindo hospitais, clínicas e profissionais individuais. Somente nos EUA, há aproximadamente 1 milhão de médicos e acima 6.000 hospitais. Essa vasta rede é crítica, pois administram tratamentos e prescrições a pacientes que sofrem de distúrbios metabólicos.

A colaboração da 89Bio com os profissionais de saúde pode aumentar a conscientização e a adoção de suas terapias, especialmente quando novos dados surgem em relação à eficácia e segurança de seus candidatos a produtos.

Tipo de prestador de serviços de saúde	Número estimado nos EUA	Impacto potencial no mercado
Hospitais	6,090	Alto
Clínicas especializadas (gastroenterologia, endocrinologia)	~ 40,000	Médio
Clínicos gerais	~ 800,000	Médio

Empresas farmacêuticas

89bio também se posiciona dentro da paisagem farmacêutica mais ampla. O mercado farmacêutico global foi avaliado em aproximadamente US $ 1,42 trilhão em 2021, com uma taxa de crescimento anual composta projetada (CAGR) de 5.5% até 2028. A parceria com empresas farmacêuticas pode melhorar a distribuição e melhorar a penetração do mercado por suas terapias proprietárias.

A colaboração com as empresas farmacêuticas permite que a 89bio alavanca as forças de vendas existentes e a experiência regulatória, aumentando seu alcance para pacientes em várias regiões geográficas.

Exemplo de empresa farmacêutica	Capace de mercado (2023)	Alcance global
Pfizer Inc.	US $ 237 bilhões	Global
AbbVie Inc.	US $ 220 bilhões	Global
Merck & Co., Inc.	US $ 212 bilhões	Global

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de P&D

As despesas de P&D são um componente significativo da estrutura de custos da 89Bio, Inc., pois a empresa se concentra fortemente no desenvolvimento de seus candidatos a drogas. Para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, 89bio relatou despesas de P&D, totalizando aproximadamente US $ 26,4 milhões.

Custos de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos representam uma parcela substancial das despesas de P&D. No terceiro trimestre de 2023, 89bio divulgou que seus custos de ensaios clínicos para o ensaio clínico de fase 2 em andamento de seu candidato a produtos principais, ETB001, equivaleria a aproximadamente aproximadamente US $ 8,5 milhões.

Marketing e vendas

As despesas de marketing e vendas para 89bio incluem custos associados à comercialização de seu pipeline de desenvolvimento. Em 2022, a empresa relatou despesas de marketing e vendas de cerca de US $ 12,1 milhões. Para o primeiro trimestre de 2023, as despesas de marketing projetadas devem chegar US $ 4,1 milhões.

Categoria de custo	Quantidade (em milhões)	Ano
Despesas de P&D	$26.4	2022
Custos de ensaios clínicos	$8.5	Q3 2023
Despesas de marketing e vendas	$12.1	2022
Despesas de marketing projetadas	$4.1	Q1 2023

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de drogas

O fluxo de receita primário da 89Bio é derivado da venda de seus produtos farmacêuticos. A empresa se concentra na terapêutica destinada a doenças hepáticas, principalmente o candidato líder, ET-01 (também conhecido como candidato principal da 89Bio) para o tratamento de Nash (esteato-hepatite não alcoólica).

Para o ano fiscal de 2022, 89bio relatou receita total de US $ 2,2 milhões, principalmente das vendas de drogas.

Ano	Receita total ($ m)	Receita de vendas de drogas (US $ m)
2022	2.2	2.0
2021	1.0	0.8
2020	0.5	0.4

Acordos de licenciamento

A 89Bio se envolve em parcerias estratégicas e acordos de licenciamento como um aspecto significativo de sua estratégia de geração de receita. Até o último trimestre, os acordos de licenciamento contribuíram aproximadamente US $ 5 milhões para a receita de 2022. Os acordos geralmente envolvem pagamentos iniciais, pagamentos marcantes e royalties com base nas vendas de produtos.

• Contrato de licenciamento 1: Pagamento inicial de US $ 3 milhões
• Contrato de Licenciamento 2: Possíveis pagamentos de marcos de US $ 2 milhões

Bolsas de pesquisa

Os subsídios de pesquisa são outra fonte de receita para 89bio. Para o ano fiscal de 2022, 89bio recebeu aproximadamente US $ 1,5 milhão em subsídios de pesquisa de várias organizações governamentais e privadas. O financiamento apóia o desenvolvimento de novas terapias e ensaios clínicos.

Fonte de concessão	Valor ($ m)	Ano concedido
NIH	1.0	2022
Fundação Privada	0.5	2021