Envveno Medical Corporation (NVNO): Canvas de modelo de negócios [10-2024 atualizado]

Descubra como a Envveno Medical Corporation (NVNO) está revolucionando o tratamento da insuficiência venosa crônica com seu modelo de negócios inovador. Alavancando parcerias estratégicas e pesquisa de ponta, Envveno está pronto para entregar Soluções de válvula venosa de primeira classe Isso aumenta a qualidade de vida do paciente. Explore os principais componentes de sua tela de modelo de negócios, desde proposições de valor a fluxos de receita e veja como eles navegam no cenário complexo do desenvolvimento de dispositivos médicos.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com fabricantes de dispositivos médicos

A Envveno Medical Corporation colabora com vários fabricantes de dispositivos médicos para aprimorar seus recursos de desenvolvimento de produtos. Essas parcerias são cruciais para acessar tecnologias avançadas de fabricação e garantir a conformidade com os padrões do setor. A empresa se concentra na integração de soluções bioprotéticas inovadoras em suas ofertas de produtos, particularmente os produtos Velovalve e Prevent. Espera -se que essa abordagem colaborativa acelere o processo de desenvolvimento e melhore a qualidade do produto.

Parcerias com organizações de pesquisa clínica

As parcerias com organizações de pesquisa clínica (CROs) desempenham um papel vital na estratégia da Envveno de conduzir ensaios clínicos com eficiência. A empresa envolve os CROs para gerenciar as complexidades da execução de ensaios clínicos, incluindo recrutamento de pacientes, gerenciamento de dados e conformidade regulatória. Por exemplo, o Envveno está atualmente conduzindo o estudo SAVVE para avaliar a eficácia do venovalve. Em 30 de setembro de 2024, o estudo relatou melhorias clínicas significativas, com 97% dos pacientes exibindo resultados positivos.

Tipo de parceria	Papel	Impacto no desenvolvimento
Organizações de pesquisa clínica	Gerenciar ensaios clínicos	Aumenta a eficiência e a conformidade
Fabricantes	Fornecer tecnologias de fabricação	Melhora a qualidade do produto
Consultores regulatórios	Navegue aos processos de aprovação da FDA	Acelera o tempo de mercado

Alianças com consultores regulatórios

Os consultores regulatórios são parceiros essenciais para a EnvNeno Medical Corporation, enquanto navegam no cenário complexo dos regulamentos de dispositivos médicos. Essas alianças ajudam a empresa a se preparar para as submissões ao FDA, garantindo que toda a documentação necessária e dados clínicos atendam aos requisitos regulatórios. A Companhia já entrou com quatro dos cinco módulos para seu pedido de PMA para o Velovalve em 14 de agosto de 2024, mostrando a eficácia dessas parcerias na facilitação da aprovação regulatória.

Engajamento com prestadores de serviços de saúde para ensaios clínicos

O envolvimento de provedores de saúde é fundamental para a estratégia de ensaios clínicos da PVNELO. Essas parcerias permitem que a empresa acesse as populações de pacientes e a experiência clínica necessária para avaliar seus produtos. A colaboração com os profissionais de saúde não apenas ajuda no recrutamento de pacientes, mas também aprimora a credibilidade dos dados clínicos coletados durante os ensaios. Como observado, a empresa pretende solicitar a aprovação do IDE para o estudo Pivotal Envve em meados de 2025, confiando muito nas idéias e apoio de suas parcerias de saúde.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Conduzindo ensaios clínicos para venovalve e imaginar

Em 30 de setembro de 2024, a Envveno Medical Corporation está ativamente envolvida em ensaios clínicos para seus produtos principais, a Velovalve e a Preves. A Companhia relatou um progresso significativo em seu estudo SAVVE, mostrando que 97% dos pacientes que receberam a venovalve demonstraram melhora clínica, conforme medido pelo escore de gravidade clínica venosa revisada (RVCSS) na marca de seis meses. O Velovalve está atualmente passando por um estudo crucial dos EUA, enquanto o Envve iniciou um estudo GLP pré-clínico de seis meses, com a aprovação do IDE prevista para ser apresentada em meados de 2025.

P&D para soluções inovadoras de válvula venosa

As despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) para a Envveno Medical Corporation totalizaram aproximadamente US $ 2,9 milhões para o trimestre encerrado em 30 de setembro de 2024, refletindo um ligeiro aumento de US $ 2,8 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. Esse investimento está focado principalmente no avanço do desenvolvimento dos produtos Velovalve e PREVE, incluindo aprimoramentos em seu design e funcionalidade para servir melhor pacientes que sofrem de insuficiência venosa crônica (CVI).

Submissões regulatórias ao FDA

Em 2024, a Envveno Medical Corporation fez progressos significativos em seus esforços regulatórios. Em 14 de agosto de 2024, o FDA aprovou quatro dos cinco módulos necessários para o pedido de aprovação pré-mercado (PMA) para a venovalve, com o módulo final que se espera ser submetido no quarto trimestre de 2024. Essa via regulatória é fundamental para ativar o Comercialização de seus produtos, projetados para lidar com doenças venosas graves.

Processos de controle de fabricação e qualidade

A empresa mantém processos rigorosos de fabricação e controle de qualidade para garantir que seus produtos atendam aos mais altos padrões de segurança e eficácia. Em 30 de setembro de 2024, a Envveno registrou um saldo total de dinheiro e investimentos de aproximadamente US $ 48,4 milhões, fornecendo uma base sólida para suas capacidades operacionais e de fabricação. O aumento previsto na queima de caixa para aproximadamente US $ 4 milhões a US $ 5 milhões por trimestre apoiará essas atividades críticas à medida que a empresa se prepara para a entrada no mercado.

Atividade	Status	Orçamento (terceiro trimestre 2024)	Resultado esperado
Ensaios Clínicos (Velovalve)	Em andamento	US $ 2,9 milhões	Aprovação da FDA
P&D para Envie	O estudo pré-clínico começou	US $ 2,9 milhões	Desenvolvimento de produtos
Submissões regulatórias	Quatro módulos aprovados	N / D	Prontidão do mercado
Processos de fabricação	Estabelecido	Parte do orçamento operacional	Garantia de qualidade

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Instalação de fabricação certificada ISO na Califórnia

A Envveno Medical Corporation opera uma instalação de fabricação certificada pela ISO localizada na Califórnia. Essa certificação garante que os processos de fabricação atendam aos padrões internacionais para sistemas de gerenciamento da qualidade, o que é fundamental para a produção de dispositivos médicos. A instalação é parte integrante do desenvolvimento e produção dos produtos Velovalve e PREVE, garantindo a conformidade com os rigorosos requisitos regulatórios.

Equipe experiente com histórico de aprovação da FDA

A Envveno Medical Corporation possui uma equipe altamente experiente com um histórico comprovado de navegar no processo de aprovação da FDA para dispositivos médicos. Essa experiência é essencial, pois a empresa se prepara para estudos cruciais e busca a aprovação pré-mercado para seus produtos. A equipe inclui profissionais com extensos antecedentes em assuntos regulatórios, ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos, aprimorando a capacidade da empresa de trazer com sucesso suas soluções inovadoras ao mercado.

Recursos financeiros de ofertas públicas recentes

Em 30 de setembro de 2024, a Envveno Medical Corporation fechou uma oferta pública que levantou aproximadamente US $ 13,6 milhões nos recursos líquidos em dinheiro. A empresa tinha um saldo em dinheiro e investimentos de aproximadamente US $ 48,4 milhões na mesma data. Esse capital destina -se a financiar ensaios clínicos em andamento, desenvolvimento de produtos e preparativos para a comercialização dos produtos Velovalve e Prevent. A taxa de queima de caixa deve aumentar para aproximadamente US $ 4 milhões a US $ 5 milhões por trimestre, enquanto a empresa aumenta suas atividades.

Propriedade intelectual relacionada a venovalve e inveja

A Envveno Medical Corporation detém uma propriedade intelectual significativa relacionada aos seus principais produtos, a Velovalve e a Preves. Isso inclui patentes que protegem o design e a funcionalidade de suas soluções bioprotéticas. À medida que a empresa avança em seus ensaios clínicos e envios da FDA, esses ativos intelectuais são cruciais para manter vantagens competitivas no mercado de dispositivos médicos. Atualmente, o Velovalve está em avaliação para estudos cruciais dos EUA, com uma aplicação prevista de PMA ao FDA.

Recurso -chave	Descrição	Valor/impacto
Instalação de fabricação	Instalação certificada ISO na Califórnia	Garante qualidade e conformidade para a produção de dispositivos médicos
Equipe experiente	Profissionais com histórico de aprovação da FDA	Crítico para navegar processos regulatórios e trazer produtos ao mercado
Recursos financeiros	Oferta pública recente levantou US $ 13,6 milhões	Apoia ensaios clínicos em andamento e desenvolvimento de produtos
Propriedade intelectual	Patentes para venovalve e imaginam	Protege inovações e fornece vantagens competitivas

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: proposições de valor

Válvulas venosas cirúrgicas e não cirúrgicas de primeira classe

A Envveno Medical Corporation está na vanguarda do desenvolvimento de soluções inovadoras para insuficiência venosa crônica (CVI), com seus produtos principais sendo os venovalve e o inventário. O Velovalve é uma válvula venosa de reposição cirúrgica em estudos cruciais, enquanto o EnvVe representa uma válvula não cirúrgica baseada em transcateter, projetada para procedimentos minimamente invasivos.

Abordando a insuficiência venosa crônica de maneira eficaz

A insuficiência venosa crônica afeta milhões globalmente, levando a morbidade significativa. O Velovalve visa restaurar a função venosa adequada, com dados clínicos indicando que 97% dos pacientes apresentaram melhora clínica seis meses após o implante. A válvula Envve é projetada para abordar um mercado de aproximadamente 3,5 milhões de pacientes que não são candidatos ideais para procedimentos cirúrgicos.

Potencial para melhorar a qualidade de vida dos pacientes

Os estudos clínicos da empresa destacam melhorias substanciais nos resultados dos pacientes. Por exemplo, no estudo SAVVE, 91% dos pacientes com úlcera venosa experimentaram cicatrização significativa ou melhora dentro de um ano após a cirurgia. A melhora média no RVCSS (pontuação de gravidade clínica venosa revisada) foi registrada em 8,46 pontos entre os pacientes, indicando um benefício clínico significativo.

Soluções inovadoras para uma doença crônica predominante

O compromisso da Envveno com a inovação é evidente em sua abordagem para tratar o CVI. O design da EnvVe Valve permite a implantação por meio de um procedimento minimamente invasivo sem a necessidade de anestesia geral. Essa inovação não apenas aumenta o conforto do paciente, mas também expande o acesso ao tratamento para aqueles anteriormente considerados inadequados para intervenção cirúrgica. A Companhia está realizando ativamente aprovações regulatórias, com expectativas para registrar a aprovação do IDE em meados de 2025.

Produto	Tipo	Tamanho de mercado	Taxa de melhoria clínica
Venovalve	Cirúrgico	Milhões afetados pelo CVI	97% aos seis meses
invever	Não cirúrgico	3,5 milhões de pacientes	Dados clínicos pendentes

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde

A Envveno Medical Corporation mantém o envolvimento direto com os profissionais de saúde para promover relacionamentos essenciais para a adoção de seus produtos. Esse engajamento inclui hospedar on -line, participar de conferências médicas e fornecer suporte dedicado por meio de especialistas clínicos. A empresa alocou aproximadamente US $ 1,0 milhão para programas de divulgação em 2024, com o objetivo de melhorar o relacionamento com cirurgiões vasculares e prestadores de serviços de saúde para facilitar a educação de produtos e o uso clínico.

Iniciativas educacionais para a conscientização do paciente

A empresa investe em iniciativas educacionais focadas na conscientização do paciente sobre a insuficiência venosa crônica (CVI) e os benefícios de seus produtos. Em 2024, a Envveno planeja gastar cerca de US $ 500.000 em campanhas de educação de pacientes, incluindo folhetos informativos, conteúdo on -line e programas de divulgação comunitária. Essas iniciativas visam capacitar os pacientes e garantir que eles entendam suas opções de tratamento, que podem impulsionar a demanda por produtos da Envveno.

Suporte durante o processo de ensaio clínico

A Envveno fornece apoio abrangente durante o processo de ensaio clínico para profissionais de saúde e pacientes. Isso inclui treinamento para a equipe clínica, assistência de recrutamento de pacientes e comunicação contínua durante as fases do estudo. A Companhia relatou um orçamento de aproximadamente US $ 3,5 milhões para apoio aos ensaios clínicos em 2024, principalmente para o estudo SAVVE em andamento e os preparativos para o estudo central do dispositivo ENVVE.

Loops de feedback para melhoria do produto

Para aprimorar o desenvolvimento do produto e a satisfação do cliente, o EnvNelo implementa loops de feedback com os usuários de seus produtos. A empresa busca ativamente informações de profissionais de saúde e pacientes por meio de pesquisas e grupos focais. Em 2024, a Envveno planeja investir cerca de US $ 250.000 em iniciativas de feedback estruturado, que serão utilizadas para refinar os recursos do produto e a usabilidade com base em experiências do mundo real.

Iniciativa	Alocação de orçamento (2024)	Propósito
Programas de divulgação	$1,000,000	Aumente os relacionamentos com profissionais de saúde
Campanhas de educação do paciente	$500,000	Aumentar a conscientização do paciente sobre o CVI
Suporte ao ensaio clínico	$3,500,000	Auxiliar nos estudos clínicos em andamento
Iniciativas de feedback	$250,000	Refinar os recursos do produto com base na entrada do usuário

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de Negócios: Canais

Vendas diretas para hospitais e clínicas após aprovação

A Envveno Medical Corporation está focada em estratégias de vendas diretas direcionadas a hospitais e clínicas após a aprovação de seus produtos. Atualmente, a empresa está avançando seu produto principal, o Velovalve, através do processo de aprovação da FDA, que se espera concluir em meados de 2025. Essa abordagem de vendas direta é crucial à medida que a empresa faz a transição de um estágio de desenvolvimento para a comercialização.

Parcerias com distribuidores médicos

Parcerias com distribuidores médicos são um canal -chave para o EnvNeno Medical. Essas parcerias facilitarão a distribuição da venovalve e imaginarão depois de receberem aprovação regulatória. A Companhia pretende alavancar redes estabelecidas para melhorar a penetração do mercado e alcançar os prestadores de serviços de saúde de maneira eficaz.

Participação em conferências médicas e seminários

A Envveno participa ativamente de conferências médicas e seminários para mostrar suas inovações e se envolver com profissionais de saúde. Por exemplo, a Companhia apresentou dados na Reunião Anual Vascular da Sociedade de Cirurgia Vascular 2024, destacando resultados significativos dos pacientes do estudo Savve. Essa participação não apenas aumenta a conscientização, mas também cria credibilidade na comunidade médica.

Marketing digital para conscientização e educação

O marketing digital desempenha um papel vital na estratégia da Envveno para aumentar a conscientização e educar os clientes em potencial sobre seus produtos. A empresa utiliza plataformas on -line para disseminar informações sobre os benefícios de suas tecnologias, particularmente direcionando os profissionais médicos e os pacientes que sofrem de insuficiência venosa crônica.

Canal	Descrição	Status atual	Impacto esperado
Vendas diretas	Vendas para hospitais e clínicas após aprovação	Aprovação da FDA pendente	Alto, uma vez aprovado
Parcerias	Colaboração com distribuidores médicos	Em desenvolvimento	Moderado a alto
Conferências médicas	Participação em eventos da indústria	Em andamento	Alto para redes e conscientização
Marketing digital	Campanhas on -line para promover produtos	Ativo	Moderado

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes que sofrem de insuficiência venosa crônica grave

A Envveno Medical Corporation tem como alvo pacientes com insuficiência venosa crônica grave (CVI), uma condição que afeta milhões globalmente. A empresa estima um mercado dos EUA de aproximadamente 3,5 milhões de pacientes que podem se beneficiar de seus produtos, particularmente as soluções Velovalve e Prevent.

Provedores de saúde e cirurgiões

Os provedores de saúde, incluindo cirurgiões vasculares e cardiologistas intervencionistas, são segmentos críticos de clientes para o Envineo. Esses profissionais são responsáveis ​​pelo tratamento da CVI e requerem soluções eficazes para seus pacientes. A empresa prevê que a adoção de seus dispositivos inovadores será impulsionada pelos resultados clínicos positivos demonstrados em ensaios, incluindo um 97% da taxa de melhora clínica em pacientes que usam a venovalve.

Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais

Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais representam segmentos de clientes significativos, pois serão as principais instalações onde os produtos da Envveno são utilizados. A empresa está focada em parcerias com essas instituições para facilitar a integração de seus dispositivos em protocolos de tratamento padrão. Em 30 de setembro de 2024, Envveno garantiu financiamento de aproximadamente US $ 13,6 milhões para apoiar seus esforços de comercialização, que incluirão o alcance dos hospitais.

Pesquisadores e instituições clínicas

Pesquisadores clínicos e instituições acadêmicas também são os principais segmentos de clientes para o Envenoo, pois desempenham um papel vital no avanço da ciência médica e na validação de novos tratamentos. A empresa se envolve com essas entidades para realizar ensaios clínicos e coletar dados necessários para a aprovação regulatória. Os estudos clínicos em andamento, incluindo o estudo SAVVE, são cruciais para demonstrar a eficácia da venovalve, com resultados indicando uma melhora significativa para os pacientes.

Segmento de clientes	Tamanho / estimativa de mercado	Principais produtos	Resultados clínicos
Pacientes com CVI grave	3,5 milhões nos EUA	Venovalve, inveve	91% de cura ou melhora nas úlceras venosas
Provedores de saúde e cirurgiões	N / D	Venovalve, inveve	97% da taxa de melhora clínica
Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais	N / D	Venovalve, inveve	Adoção esperada com base nos resultados positivos do estudo
Pesquisadores e instituições clínicas	N / D	Venovalve, inveve	Dados de estudos clínicos em andamento

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de P&D relacionadas ao desenvolvimento do produto

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Envveno Medical Corporation relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 2,9 milhões, marcando a Aumento de 2% de US $ 2,8 milhões No mesmo período de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D são totalizadas US $ 8,7 milhões, uma diminuição de 18% de US $ 10,6 milhões No ano anterior, principalmente devido a uma redução nos custos relacionados ao estudo SAVVE, à medida que atingiu a inscrição completa.

Custos de ensaios clínicos e conformidade regulatória

Os custos de ensaios clínicos são um componente significativo da estrutura geral de custos. A empresa está atualmente envolvida no estudo SAVVE e no desenvolvimento de seu produto Envve, com expectativas de aumento das taxas de queima de caixa de aproximadamente US $ 4 milhões a US $ 5 milhões por trimestre à medida que os ensaios clínicos progredem. O processo de aplicação da PMMA de Velovalve também sofreu despesas substanciais, embora números específicos para conformidade regulatória não tenham sido divulgados.

Custos de fabricação e operacional

Os custos de fabricação não foram explicitamente detalhados nos relatórios financeiros disponíveis. No entanto, a empresa indicou despesas contínuas relacionadas ao desenvolvimento de produtos e às atividades operacionais necessárias para levar seus produtos ao mercado. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o dinheiro total usado nas atividades operacionais foi US $ 11,7 milhões, uma diminuição de US $ 13,9 milhões no ano anterior.

Despesas administrativas e de marketing

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de venda, gerais e administrativas chegaram a US $ 3,3 milhões, um aumento de 27% de US $ 2,6 milhões No mesmo trimestre de 2023. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, essas despesas foram relatadas em US $ 8,4 milhões, permanecendo plano em comparação com US $ 8,4 milhões para o mesmo período em 2023.

Categoria de custo	Q3 2024 despesas (em milhões)	Q3 2023 despesas (em milhões)	9m 2024 despesas (em milhões)	9m 2023 despesas (em milhões)
Despesas de P&D	$2.9	$2.8	$8.7	$10.6
Despesas da SG&A	$3.3	$2.6	$8.4	$8.4
Caixa operacional usada	-	-	$11.7	$13.9

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas da Aprovação de Velovalve e Primeiro FDA

Em 30 de setembro de 2024, a Envveno Medical Corporation está se preparando para a comercialização de seu produto principal, a Velovalve. A Companhia antecipa a apresentação do módulo final de seu pedido de aprovação de pré-mercado (PMA) para a venovalve com o FDA no quarto trimestre de 2024. Depois de aprovado, espera-se que o venovalve gere receita significativa, com o potencial do mercado dos EUA estimado em milhões de dólares Anualmente, considerando a prevalência de insuficiência venosa crônica (CVI) na população -alvo.

A válvula Envve também está em desenvolvimento, com um tamanho potencial de mercado de aproximadamente 3,5 milhões de pacientes nos EUA para aqueles que podem não ser candidatos adequados para intervenções cirúrgicas. As projeções de receita para ambos os produtos dependerão fortemente de aprovações bem -sucedidas da FDA e subsequente penetração no mercado.

Potenciais acordos de licenciamento para tecnologia

A Envveno Medical Corporation está explorando vários caminhos para monetizar suas tecnologias proprietárias, incluindo possíveis acordos de licenciamento. As abordagens inovadoras da empresa para a substituição de válvulas venosas podem atrair interesse de empresas de dispositivos médicos maiores que desejam expandir suas ofertas de produtos. O licenciamento pode fornecer um fluxo constante de receita sem os custos associados de fabricação e marketing.

Subsídios e financiamento para iniciativas de pesquisa

Além das vendas de produtos, a Envveno vem buscando ativamente as oportunidades de subsídios e financiamento para apoiar suas iniciativas de pesquisa. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 15,6 milhões, indicando uma forte dependência de financiamento externo para apoiar os ensaios clínicos e o desenvolvimento de produtos em andamento. A capacidade de garantir subsídios de agências governamentais e fundações privadas será fundamental para sustentar operações e avançar estudos clínicos.

Royalties futuras de parcerias de sucesso

Os futuros fluxos de receita também podem surgir de royalties associados a parcerias bem -sucedidas. À medida que a Envveno Medical Corporation desenvolve seus produtos e tecnologias, parcerias estratégicas com empresas estabelecidas na indústria de dispositivos médicos podem levar a acordos de royalties. Esses acordos forneceriam receita contínua com base nas vendas de produtos desenvolvidos em colaboração com os parceiros.

Fluxo de receita	Descrição	Potencial estimado de receita	Status atual
Vendas de venovalve	Vendas da Valovalve aprovada pela FDA	Potencialmente milhões anualmente	Aprovação da FDA pendente
prevê vendas	Vendas de inventário aprovado pela FDA	Mercado estimado em 3,5 milhões de pacientes	Em desenvolvimento
Acordos de licenciamento	Receita de tecnologias proprietárias de licenciamento	Variável, depende de parcerias	Explorando oportunidades
Subsídios e financiamento	Financiamento para iniciativas de pesquisa	Variável, com base em aplicativos bem -sucedidos	Esforços em andamento
Royalties de parcerias	Receita em andamento de colaborações bem -sucedidas	Variável, com base nas vendas de produtos parceiros	Potencial futuro

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

1. enVVeno Medical Corporation (NVNO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of enVVeno Medical Corporation (NVNO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View enVVeno Medical Corporation (NVNO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.