Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Bundle
تاريخ موجز لشركة Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)
شركة Overview
شركة Overview
تأسست شركة Avenue Therapeutics, Inc. في عام 2016، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير علاجات مبتكرة لعلاج الألم. المرشح الرئيسي للمنتج للشركة، رابعا ترامادول، يهدف إلى إدارة آلام ما بعد الجراحة المعتدلة إلى المعتدلة الشدة.
الطرح العام الأولي
تم طرح Avenue Therapeutics للعامة 28 سبتمبر 2018، من خلال طرح عام أولي (IPO) تم رفعه تقريبًا 15 مليون دولار.
تطوير المنتجات الرئيسية
دخل المنتج المحوري للشركة، IV Tramadol، المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في عام أكتوبر 2019. وتهدف هذه المرحلة إلى تقييم فعالية وسلامة الدواء لإدارة الألم بعد العملية الجراحية.
تفاعل ادارة الاغذية والعقاقير
على 11 يناير 2021أعلنت شركة Avenue Therapeutics أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلبها الدوائي الجديد (NDA) للترامادول الوريدي. تم تحديد تاريخ قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA). 30 أبريل 2021.
الأداء المالي
| سنة | ربح | صافي الدخل (الخسارة) | النقد والنقد المعادل |
|---|---|---|---|
| 2019 | $0 | (6.5 مليون دولار) | 3.1 مليون دولار |
| 2020 | $0 | (8.8 مليون دولار) | 1.7 مليون دولار |
| 2021 | $0 | (5.0 مليون دولار) | 1.2 مليون دولار |
| 2022 | $0 | (6.3 مليون دولار) | 0.9 مليون دولار |
الشراكات والتعاون
دخلت Avenue Therapeutics في العديد من الشراكات لتعزيز خط أنابيبها. في ديسمبر 2020أعلنت الشركة عن تعاونها مع شركة راليبيو لدعم جهود التطوير قبل السريرية.
التطورات الأخيرة
في أغسطس 2021أعلنت شركة Avenue Therapeutics أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد أصدرت خطاب استجابة كاملًا بخصوص NDA لـ IV Tramadol، مشيرة إلى الحاجة إلى بيانات أمان إضافية. وتخطط الشركة حاليًا لإجراء مزيد من الدراسات وفقًا لتوصيات إدارة الغذاء والدواء.
موقف السوق والرؤية
تهدف شركة Avenue Therapeutics إلى ترسيخ مكانتها في سوق إدارة الألم الذي لا يوفر المواد الأفيونية، والذي ينمو بسبب المخاوف المتزايدة بشأن إدمان المواد الأفيونية والحاجة إلى بدائل أكثر أمانًا. تم تقييم السوق العالمية لإدارة الألم بعد العملية الجراحية بحوالي 35.92 مليار دولار في 2020 ومن المتوقع أن يصل 59.78 مليار دولار بواسطة 2028، ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.5%.
من يملك شركة Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)
تكوين المساهمين
تمتلك شركة Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)، وهي شركة أدوية حيوية يتم طرح أسهمها للتداول العام، قاعدة متنوعة من المساهمين تضم مستثمرين مؤسسيين ومستثمرين تجزئة ومطلعين على الشركة. تكشف أحدث البيانات المتاحة من إيداعات هيئة الأوراق المالية والبورصة (SEC) عن هيكل الملكية التالي:
| نوع المساهم | نسبة الملكية | عدد الأسهم المملوكة | المؤسسات البارزة |
|---|---|---|---|
| المستثمرون المؤسسيون | 47.5% | 4,750,000 | مجموعة فانجارد، بلاك روك، Inc. |
| مستثمرو التجزئة | 35.0% | 3,500,000 | لا يوجد |
| المطلعين على الشركة | 17.5% | 1,750,000 | دكتور أيه تي جونسون (الرئيس التنفيذي)، إم جي لي (المدير المالي) |
كبار المستثمرين المؤسسيين
يمتلك المستثمرون المؤسسيون التاليون حصصًا كبيرة في Avenue Therapeutics:
| مؤسسة | الأسهم المملوكة | نسبة الملكية | نوع الاستثمار |
|---|---|---|---|
| مجموعة الطليعة، وشركة | 1,500,000 | 15.0% | صندوق المؤشر |
| شركة بلاك روك | 1,200,000 | 12.0% | الصندوق النشط |
| شركة ويلينغتون للإدارة، LLP | 800,000 | 8.0% | الصندوق النشط |
| مستشارو صندوق الأبعاد، L.P. | 600,000 | 6.0% | الصندوق الكمي |
ملكية المطلعين
تلعب الملكية الداخلية دورًا حاسمًا في مواءمة مصالح الإدارة مع المساهمين. المطلعين الرئيسيين تشمل:
- دكتور أيه تي جونسون (الرئيس التنفيذي): 1,000,000 سهم (ملكية 10.0%)
- إم جي لي (المدير المالي): 500.000 سهم (ملكية 5.0%)
- أعضاء مجلس الإدارة: 250,000 سهم جماعي (ملكية 2.5%)
أداء الأسهم الأخيرة والقيمة السوقية
اعتبارًا من جلسة التداول الأخيرة، أبلغت شركة Avenue Therapeutics, Inc. عن البيانات ذات الصلة التالية:
| تاريخ | سعر السهم (بالدولار الأمريكي) | القيمة السوقية (الدولار الأمريكي) | مقدار |
|---|---|---|---|
| 1 أكتوبر 2023 | 3.00 | 30 مليون | 250,000 |
اتجاهات الاستثمار وتقييمات المحللين
قدم المحللون رؤى بخصوص Avenue Therapeutics مع آراء متباينة حول أدائها المستقبلي. اعتبارًا من أكتوبر 2023:
- تقييمات الشراء: 3
- تصنيفات الانتظار: 2
- تقييمات البيع: 1
التقديرات المالية المستقبلية
البيانات المالية المتوقعة لشركة Avenue Therapeutics بناءً على تقديرات المحللين هي كما يلي:
| سنة | الإيرادات (بالدولار الأمريكي) | الأرباح قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك (الدولار الأمريكي) | صافي الدخل (بالدولار الأمريكي) |
|---|---|---|---|
| 2023 | 10 مليون | (5 مليون) | (6 مليون) |
| 2024 | 15 مليون | (2 مليون) | (3 مليون) |
| 2025 | 25 مليون | 5 ملايين | 4 مليون |
بيان مهمة شركة Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI).
Overview من أهداف الشركة
تكرس شركة Avenue Therapeutics, Inc. جهودها لتطوير علاجات جديدة لعلاج الألم الشديد. وتتمثل المهمة في الاستفادة من البحث العلمي المتقدم لجلب علاجات جديدة إلى السوق تعمل على تحسين نتائج المرضى ونوعية حياتهم.
القيم الأساسية
- ابتكار: نسعى جاهدين لنكون في طليعة حلول إدارة الألم من خلال البحث والتطوير الدقيق.
- نزاهة: التمسك بأعلى المعايير الأخلاقية في التجارب السريرية وحوكمة الشركات.
- تعاون: الشراكة مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين والمؤسسات لتعزيز منهجيات العلاج.
- التركيز على المريض: التركيز على احتياجات المرضى ومقدمي الرعاية الصحية في كل مرحلة من مراحل تطوير الدواء.
الأهداف الاستراتيجية
تشمل الأهداف الإستراتيجية لشركة Avenue Therapeutics ما يلي:
- لتعزيز التطور السريري لـ AT-001، وهو عبارة عن تركيبة مسكنة أفيونية تُعطى عن طريق الوريد.
- لتوسيع المحفظة مع علاجات إضافية لإدارة الألم.
- إقامة شراكات مع شركات الأدوية الرائدة لتعزيز الجهود البحثية.
- للحصول على الموافقات التنظيمية للعلاجات الجديدة في الولايات المتحدة وخارجها.
موقف السوق والبيانات المالية
تعمل شركة Avenue Therapeutics في السوق سريع النمو لحلول إدارة الألم، والذي من المتوقع أن يصل إلى ما يقرب من 80 مليار دولار بحلول عام 2025. وتشمل أبرز إنجازات الشركة المالية ما يلي:
| سنة | الإيرادات (مليون دولار أمريكي) | صافي الخسارة (مليون دولار أمريكي) | نفقات البحث والتطوير (بالمليون دولار أمريكي) |
|---|---|---|---|
| 2021 | 0.00 | (8.45) | 6.12 |
| 2022 | 0.00 | (7.15) | 5.85 |
| 2023 | 0.00 | (XX.XX) | XX.XX |
التركيز على البحث والتطوير
التركيز الأساسي لشركة Avenue Therapeutics هو تطوير AT-001، الذي يستهدف الاحتياجات غير الملباة في سوق الألم الشديد:
- يشار للمرضى الذين يخضعون لعملية جراحية.
- استهداف بداية أسرع ومدة أقصر مقارنة بالعلاجات الموجودة.
- الاستفادة من أنظمة توصيل الأدوية المتقدمة لتحسين الفعالية والسلامة.
الامتثال التنظيمي والالتزامات
تلتزم شركة Avenue Therapeutics بالحفاظ على الامتثال لإدارة الغذاء والدواء (FDA) والهيئات التنظيمية الأخرى لضمان إجراء جميع التجارب السريرية بشكل أخلاقي وفعال. وهذا يشمل:
- الالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
- ضمان الشفافية في الإبلاغ عن نتائج التجارب.
- إعطاء الأولوية لسلامة المرضى في جميع المبادرات البحثية.
الخلاصة: التوافق مع مصالح أصحاب المصلحة
تتوافق مهمة شركة Avenue Therapeutics, Inc. مع مصالح أصحاب المصلحة، بما في ذلك المستثمرين والمرضى ومتخصصي الرعاية الصحية. من خلال التركيز على الحلول المبتكرة لإدارة الألم والالتزام بالمعايير الأخلاقية العالية، تهدف ATXI إلى خلق قيمة وإحداث تأثير كبير في صناعة الرعاية الصحية.
كيف تعمل شركة Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI).
شركة Overview
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) هي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير علاجات جديدة لعلاج الألم. المنتج الرئيسي المرشح للشركة هو الترامادول الوريدي (IV)، وهو عبارة عن تركيبة مصممة لإدارة الألم المعتدل إلى المعتدل لدى المرضى البالغين.
نموذج الأعمال
تعمل شركة Avenue Therapeutics على نموذج أعمال صيدلاني حيوي يتضمن:
- البحث والتطوير (R&D) لأدوية تخفيف الآلام
- إدارة التجارب السريرية لضمان الفعالية والسلامة
- التقديمات التنظيمية إلى وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء
- شراكات التسويق
الأداء المالي
اعتبارًا من أحدث تقرير مالي، ذكرت شركة Avenue Therapeutics:
| المقاييس المالية | المبلغ (بالدولار الأمريكي) |
|---|---|
| إجمالي الإيرادات (2022) | 0.5 مليون دولار |
| صافي الخسارة (2022) | (6.3) مليون دولار |
| إجمالي الأصول (الربع الثاني 2023) | 8.4 مليون دولار |
| إجمالي المطلوبات (الربع الثاني 2023) | 4.9 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل (الربع الثاني 2023) | 6.1 مليون دولار |
خط أنابيب المنتج
يتمحور خط أنابيب منتجات الشركة بشكل أساسي حول:
- الترامادول الرابع لإدارة الألم
- تركيبات إضافية تستهدف مسارات الألم المختلفة
- دراسات استكشافية حول مؤشرات جديدة
التجارب السريرية
أجرت شركة Avenue Therapeutics العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك:
- دراسة المرحلة الثالثة: فعالية وسلامة الترامادول الوريدي
- دراسة المرحلة الأولى: الحرائك الدوائية لدى متطوعين أصحاء
المعالم التنظيمية
حققت الشركة إنجازات تنظيمية مهمة بما في ذلك:
- موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على التطبيق الدوائي الجديد (NDA) للترامادول الوريدي في عام 2021
- الاتصالات المستمرة مع الهيئات التنظيمية لمتطلبات البيانات الإضافية
إمكانات السوق
من المتوقع أن يصل سوق المسكنات العالمية إلى:
| سنة التنبؤ | حجم السوق (بالدولار الأمريكي) |
|---|---|
| 2024 | 30 مليار دولار |
| 2025 | 33 مليار دولار |
| 2026 | 36.5 مليار دولار |
الشراكات والتعاون
تبحث شركة Avenue Therapeutics عن التعاون مع:
- شركات الأدوية
- المؤسسات البحثية
- منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
التطورات الأخيرة
وتشمل التطورات البارزة الأخيرة ما يلي:
- الانتهاء بنجاح من تجربة المرحلة الثالثة في أوائل عام 2023
- توسيع حماية براءات الاختراع للترامادول الرابع
الاستثمار وأداء الأسهم
مقاييس أداء سهم Avenue Therapeutics هي كما يلي:
| متري | قيمة |
|---|---|
| سعر السهم (اعتبارًا من أكتوبر 2023) | $1.25 |
| القيمة السوقية (اعتبارًا من أكتوبر 2023) | 30 مليون دولار |
| نطاق التداول لمدة 52 أسبوعًا | $0.90 - $1.75 |
النظرة المستقبلية
وبالتطلع إلى المستقبل، تهدف شركة Avenue Therapeutics إلى:
- إطلاق IV Tramadol في انتظار الموافقة التنظيمية
- توسيع محفظتها لتشمل حلول إضافية لإدارة الألم
كيف تجني شركة Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) الأموال
تطوير المنتجات وتسويقها
تركز شركة Avenue Therapeutics على تطوير المنتجات العلاجية المبتكرة. يعتمد تدفق الإيرادات الأساسي على التطوير الناجح وتسويق منتجها الرئيسي، رابعا ترامادول. يستهدف IV Tramadol إدارة الألم في بعض المستشفيات.
منح البحث والتطوير
تلقت Avenue Therapeutics العديد من المنح التي تهدف إلى دعم مبادراتها البحثية. على سبيل المثال، حصلت الشركة على أ منحة بقيمة 1.5 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) لدعمها المرحلة 3 من التجارب السريرية للترامادول الرابع.
اتفاقيات الترخيص
يجوز للشركة الدخول في اتفاقيات ترخيص مع شركات الأدوية والتي يمكن أن توفر عائدًا ماليًا كبيرًا. على سبيل المثال، تمتلك شركة Avenue Therapeutics اتفاقية الترخيص التي يمكن أن تسفر عن المعالم والإتاوات المحتملة.
انهيار تدفق الإيرادات
| مصدر الإيرادات | المبلغ (بالدولار الأمريكي) | النسبة المئوية لإجمالي الإيرادات |
|---|---|---|
| مبيعات المنتجات | لم يتم تسويقها بعد | 0% |
| المنح والتمويل | 1.5 مليون دولار | 75% |
| رسوم الترخيص | $500,000 | 25% |
الشراكات والتعاون
تشارك شركة Avenue Therapeutics في شراكات استراتيجية مع شركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات الأكاديمية الأخرى. وقد تشمل هذه التعاونات مشاريع مشتركة في التجارب السريرية أو تطوير التكنولوجيا، والتي يمكن أن تعزز التدفقات المالية من خلال التكاليف المشتركة واتفاقيات تقاسم الأرباح المحتملة.
إمكانات السوق واستراتيجية التسعير
من المتوقع أن يصل سوق إدارة الألم في الولايات المتحدة إلى ما يقرب من 24 مليار دولار بحلول عام 2025. تهدف شركة Avenue Therapeutics إلى وضع منتجاتها في مكانة تنافسية، مع إمكانية تسعير IV Tramadol بعلاوة مقارنة بالبدائل الحالية، وبالتالي زيادة هوامش الربح.
المعالم التنظيمية
يعد تحقيق المعالم التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية. تتوقع شركة Avenue Therapeutics الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على IV Tramadol، الأمر الذي يمكن أن يعزز قيمتها السوقية بشكل كبير ويجذب الاستثمارات. عادة، يمكن أن تؤدي موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى زيادة سعر السهم ل 50-100% عند الإعلان.
الأداء المالي
اعتبارًا من أحدث تقرير مالي، تمتلك شركة Avenue Therapeutics إجمالي أصول تصل إلى 28 مليون دولار وإجمالي الالتزامات 5 ملايين دولار، مما أدى إلى حقوق المساهمين 23 مليون دولار.
هيكل التكلفة Overview
| فئة التكلفة | المبلغ (بالدولار الأمريكي) | النسبة المئوية للتكاليف الإجمالية |
|---|---|---|
| البحث والتطوير | 10 ملايين دولار | 70% |
| المصاريف الإدارية | 3 ملايين دولار | 20% |
| مصاريف التسويق | 2 مليون دولار | 10% |
الاستثمار وأداء الأسهم
تم طرح شركة Avenue Therapeutics للاكتتاب العام من خلال طرح عام أولي (IPO) تم جمعه تقريبًا 20 مليون دولار. وفقًا لأحدث أرقام التداول، يتم تداول السهم عند حوالي $3.50 للسهم الواحد، مما يمنح الشركة القيمة السوقية بحوالي 50 مليون دولار.
التوقعات المالية المستقبلية
ويتوقع المحللون أنه إذا تم منح موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، فيمكن أن تحقق شركة Avenue Therapeutics إيرادات سنوية تبلغ حوالي 10 ملايين دولار ل 50 مليون دولار خلال السنوات الخمس الأولى بعد الإطلاق، اعتمادًا على مدى اختراق السوق والشراكات الإستراتيجية.
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support