Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne & fait de l'argent

Une brève histoire de Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Entreprise Overview

Avenue Therapeutics, Inc., fondée en 2016, est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies innovantes pour le traitement de la douleur. Le candidat principal de la société, Iv tramadol, vise à gérer une douleur postopératoire modérée à modérément sévère.

IMPORTION PUBLIQUE INITIALE

La thérapeutique de l'avenue est devenue publique 28 septembre 2018, par le biais d'une première offre publique (IPO) qui a soulevé approximativement 15 millions de dollars.

Développement des produits clés

Le produit pivot de la société, IV Tramadol, est entré Octobre 2019. La phase visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du médicament pour la gestion postopératoire de la douleur.

Interaction de la FDA

Sur 11 janvier 2021, Avenue Therapeutics a annoncé que la FDA avait accepté sa nouvelle demande de médicament (NDA) pour IV Tramadol. La date de la loi sur les frais de médicaments sur ordonnance (PDUFA) a été fixée pour 30 avril 2021.

Performance financière

Partenariats et collaborations

Avenue Therapeutics a conclu plusieurs partenariats pour faire progresser son pipeline. Dans Décembre 2020, la société a annoncé une collaboration avec Rallybio Corp pour soutenir ses efforts de développement précliniques.

Développements récents

Dans Août 2021, Avenue Therapeutics a annoncé que la FDA avait publié une lettre de réponse complète concernant la NDA pour IV Tramadol, citant la nécessité de données de sécurité supplémentaires. La société prévoit actuellement de mener des études supplémentaires conformément aux recommandations de la FDA.

Position et vision du marché

Avenue Therapeutics vise à s'établir sur le marché de la gestion de la douleur qui épargne les opioïdes, qui augmente en raison des préoccupations croissantes concernant la dépendance aux opioïdes et la nécessité d'alternatives plus sûres. Le marché mondial de la gestion de la douleur postopératoire était évalué à approximativement 35,92 milliards de dollars dans 2020 et devrait atteindre 59,78 milliards de dollars par 2028, grandissant à un TCAC de 6.5%.

A qui possède Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Composition des actionnaires

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI), une société biopharmaceutique cotée en bourse, possède une base d'actionnaires diversifiée comprenant des investisseurs institutionnels, des investisseurs de détail et des initiés de l'entreprise. Les dernières données disponibles des dépôts SEC révèlent la structure de propriété suivante:

Les principaux investisseurs institutionnels

Les investisseurs institutionnels suivants ont des enjeux importants dans la thérapeutique des avenues:

Propriété d'initié

La propriété d'initiés joue un rôle crucial dans l'alignement des intérêts de la direction avec les actionnaires. Les principaux initiés comprennent:

• Dr A. T. Johnson (PDG): 1 000 000 actions (10,0% de propriété)
• M. J. Lee (CFO): 500 000 actions (5,0% de propriété)
• Membres du conseil d'administration: 250 000 actions collectivement (2,5% de propriété)

Performance des actions récentes et capitalisation boursière

Depuis la dernière session de négociation, Avenue Therapeutics, Inc. a rapporté les données pertinentes suivantes:

Tendances d'investissement et notes d'analystes

Les analystes ont fourni des informations sur les thérapies par Avenue avec des opinions variables sur ses performances futures. En octobre 2023:

• Acheter les notes: 3
• Notes de maintien: 2
• Vendre les notes: 1

Estimations financières futures

Les finances projetées pour Avenue Therapeutics basées sur les estimations des analystes sont les suivantes:

Énoncé de mission Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Overview des objectifs de l'entreprise

Avenue Therapeutics, Inc. est dédiée au développement de nouvelles thérapies pour le traitement de la douleur intense. La mission est de tirer parti des recherches scientifiques avancées pour mettre sur le marché de nouveaux traitements qui améliorent les résultats des patients et la qualité de vie.

Valeurs fondamentales

• Innovation: S'efforcer d'être à l'avant-garde des solutions de gestion de la douleur grâce à la recherche et au développement rigoureux.
• Intégrité: Maintenir les normes éthiques les plus élevées dans les essais cliniques et la gouvernance d'entreprise.
• Collaboration: En partenariat avec des professionnels de la santé, des chercheurs et des institutions pour améliorer les méthodologies de traitement.
• Centricité du patient: Se concentrer sur les besoins des patients et des prestataires de soins de santé dans toutes les phases du développement de médicaments.

Objectifs stratégiques

Les objectifs stratégiques de la thérapeutique des moyens comprennent:

• Pour faire avancer le développement clinique d'AT-001, une formulation intraveineuse de l'analgésique opioïde.
• Pour étendre le portefeuille avec des thérapies de gestion de la douleur supplémentaires.
• Établir des partenariats avec les principales sociétés pharmaceutiques pour améliorer les efforts de recherche.
• Pour obtenir des approbations réglementaires pour les nouvelles thérapies aux États-Unis et à l'étranger.

Position du marché et données financières

Avenue Therapeutics fonctionne sur le marché en croissance rapide des solutions de gestion de la douleur, qui devrait atteindre environ 80 milliards de dollars d'ici 2025. Les points forts de la performance financière de l'entreprise comprennent:

Focus de la recherche et du développement

L'objectif principal de l'Avenue Therapeutics est le développement d'AT-001, ciblant les besoins non satisfaits sur le marché de la douleur sévère:

• Indiqué pour les patients subissant une intervention chirurgicale.
• Ciblant un début plus rapide et une durée plus courte par rapport aux thérapies existantes.
• Utilisation de systèmes avancés d'administration de médicaments pour améliorer l'efficacité et la sécurité.

Conformité réglementaire et engagements

Avenue Therapeutics s'engage à maintenir le respect de la FDA et d'autres organismes de réglementation pour s'assurer que tous les essais cliniques sont menés de manière éthique et efficace. Cela comprend:

• Adhésion aux bonnes directives de pratique clinique (GCP).
• Assurer la transparence dans la déclaration des résultats des essais.
• Prioriser la sécurité des patients dans toutes les initiatives de recherche.

Conclusion: Alignement avec les intérêts des parties prenantes

La mission d'Avenue Therapeutics, Inc. est alignée sur les intérêts des parties prenantes, y compris les investisseurs, les patients et les professionnels de la santé. En se concentrant sur des solutions innovantes de gestion de la douleur et en adhérant à des normes éthiques élevées, ATXI vise à créer de la valeur et à avoir un impact significatif dans l'industrie des soins de santé.

Comment fonctionne Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Entreprise Overview

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement de nouvelles thérapies pour le traitement de la douleur. Le candidat principal de l'entreprise est un tramadol intraveineux (IV), qui est une formulation conçue pour gérer des douleurs modérées à modérément sévères chez les patients adultes.

Modèle commercial

Avenue Therapeutics opère sur un modèle commercial biopharmaceutique qui comprend:

• Recherche et développement (R&D) des médicaments contre la douleur
• Gestion des essais cliniques pour assurer l'efficacité et la sécurité
• Soumissions réglementaires à des agences comme la FDA
• Partenariats de commercialisation

Performance financière

Depuis le dernier rapport financier, Avenue Therapeutics a rapporté:

Pipeline de produits

Le pipeline de produits de l'entreprise est principalement centré sur:

• IV Tramadol pour la gestion de la douleur
• Formulations supplémentaires ciblant diverses voies de douleur
• Études exploratoires sur de nouvelles indications

Essais cliniques

Avenue Therapeutics a mené plusieurs essais cliniques, notamment:

• Étude de phase 3: efficacité et sécurité du tramadol IV
• Étude de phase 1: pharmacocinétique chez des volontaires sains

Jalons réglementaires

L'entreprise a atteint des jalons réglementaires importants, notamment:

• Acceptation de la FDA de la nouvelle demande de médicament (NDA) pour IV Tramadol en 2021
• Communications en cours avec des organismes de réglementation pour des exigences de données supplémentaires

Potentiel de marché

Le marché mondial des analgésiques devrait atteindre:

Partenariats et collaborations

Avenue Therapeutics recherche des collaborations avec:

• Sociétés pharmaceutiques
• Institutions de recherche
• Organisations de recherche contractuelle (CROS)

Développements récents

Les développements notables récents comprennent:

• Achèvement réussi d'un essai de phase 3 au début de 2023
• Expansion des protections des brevets pour IV Tramadol

Investissement et performance des stocks

Les mesures de performance des actions des actions de l'Avenue Therapeutics sont les suivantes:

Perspectives futures

Dans l'attente, Avenue Therapeutics vise à:

• Lancez IV Tramadol en attente d'approbation réglementaire
• Développez son portefeuille pour inclure des solutions de gestion de la douleur supplémentaires

Comment Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) fait de l'argent

Développement et commercialisation des produits

Avenue Therapeutics se concentre sur le développement de produits thérapeutiques innovants. La source de revenus principale repose sur le développement et la commercialisation réussis de son produit principal, Iv tramadol. IV Tramadol cible la gestion de la douleur dans certains milieux hospitaliers.

Subventions de recherche et développement

Avenue Therapeutics a reçu diverses subventions visant à soutenir ses initiatives de recherche. Par exemple, la société a obtenu un subvention de 1,5 million de dollars des National Institutes of Health (NIH) pour soutenir son Essai clinique de phase 3 pour iv tramadol.

Accords de licence

La société peut conclure des accords de licence avec des sociétés pharmaceutiques qui peuvent fournir un rendement financier important. Par exemple, Avenue Therapeutics a un contrat de licence Cela pourrait produire des jalons et des redevances potentiels.

Répartition des sources de revenus

Partenariats et collaborations

Avenue Therapeutics s'engage dans des partenariats stratégiques avec d'autres sociétés de biotechnologie et institutions universitaires. Ces collaborations peuvent inclure des coentreprises dans les essais cliniques ou le développement de la technologie, ce qui peut améliorer les entrées financières grâce à des coûts partagés et à des accords de renseignement potentiels.

Potentiel du marché et stratégie de tarification

Le marché américain de la gestion de la douleur devrait atteindre environ 24 milliards de dollars D'ici 2025. L'Avenue Therapeutics vise à positionner ses produits de manière compétitive, puissant les prix IV tramadol à une prime par rapport aux alternatives existantes, augmentant ainsi les marges bénéficiaires.

Jalons réglementaires

Il est essentiel de réaliser des étapes réglementaires. Avenue Therapeutics prévoit de recevoir l'approbation de la FDA pour IV Tramadol, ce qui pourrait considérablement augmenter son évaluation du marché et attirer les investissements. En règle générale, l'approbation de la FDA peut conduire à un augmentation du cours des actions de 50-100% sur l'annonce.

Performance financière

Depuis le dernier rapport financier, Avenue Therapeutics a un actif total s'élevant à 28 millions de dollars et les passifs totaux de 5 millions de dollars, résultant en une capitaux propres des actionnaires de 23 millions de dollars.

Structure des coûts Overview

Investissement et performance des stocks

Avenue Therapeutics a rendu public une première offre publique (IPO) qui a augmenté approximativement 20 millions de dollars. Depuis les derniers chiffres de négociation, les actions se négocient autour $3.50 par action, donnant à la société une capitalisation boursière d'environ 50 millions de dollars.

Projections financières futures

Les analystes prévoient que si l'approbation de la FDA est accordée, Avenue Therapeutics pourrait atteindre des revenus annuels d'environ 10 millions de dollars à 50 millions de dollars Au cours des cinq premières années après le lancement, selon la pénétration du marché et les partenariats stratégiques.