Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): Historia, propiedad, Misión, cómo funciona & gana dinero

Una breve historia de Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Compañía Overview

Avenue Therapeutics, Inc., fundada en 2016, es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento del dolor. El candidato de producto principal de la compañía, IV Tramadol, tiene como objetivo manejar dolor postoperatorio moderado a moderadamente severo.

Oferta pública inicial

Avenue Therapeutics se hizo pública en 28 de septiembre de 2018, a través de una oferta pública inicial (IPO) que aumentó aproximadamente $ 15 millones.

Desarrollo de productos clave

El producto fundamental de la compañía, IV Tramadol, ingresó a los ensayos clínicos de fase 3 en Octubre de 2019. La fase tenía como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del medicamento para el manejo del dolor postoperatorio.

Interacción de la FDA

En 11 de enero de 2021Avenue Therapeutics anunció que la FDA había aceptado su nueva solicitud de drogas (NDA) para IV Tramadol. La fecha de la Ley de tarifas de usuario de medicamentos recetados (PDUFA) se estableció para 30 de abril de 2021.

Desempeño financiero

Asociaciones y colaboraciones

Avenue Therapeutics ha participado en varias asociaciones para avanzar en su tubería. En Diciembre de 2020, la compañía anunció una colaboración con Rallybio Corp para apoyar sus esfuerzos de desarrollo preclínico.

Desarrollos recientes

En Agosto de 2021, Avenue Therapeutics anunció que la FDA había emitido una carta de respuesta completa sobre el NDA para IV Tramadol, citando la necesidad de datos de seguridad adicionales. Actualmente, la compañía planea realizar más estudios según las recomendaciones de la FDA.

Posición y visión del mercado

Avenue Therapeutics tiene como objetivo establecerse dentro del mercado de manejo del dolor de soporte de opioides, que está creciendo debido a las crecientes preocupaciones sobre la adicción a los opioides y la necesidad de alternativas más seguras. El mercado global de manejo del dolor postoperatorio fue valorado en aproximadamente $ 35.92 mil millones en 2020 y se proyecta que llegue $ 59.78 mil millones por 2028, creciendo a una tasa compuesta 6.5%.

A Who posee Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Composición de los accionistas

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI), una compañía biofarmacéutica que cotiza en bolsa, tiene una base de accionistas diversas que comprende inversores institucionales, inversores minoristas y expertos de la compañía. Los últimos datos disponibles de las presentaciones de la SEC revelan la siguiente estructura de propiedad:

Los principales inversores institucionales

Los siguientes inversores institucionales tienen apuestas significativas en Avenue Therapeutics:

Propiedad interna

La propiedad interna juega un papel crucial en la alineación de los intereses de la gerencia con los accionistas. Los expertos clave incluyen:

• Dr. A. T. Johnson (CEO): 1,000,000 de acciones (10.0% de propiedad)
• M. J. Lee (CFO): 500,000 acciones (5.0% de propiedad)
• Miembros de la junta: 250,000 acciones colectivamente (2.5% de propiedad)

Rendimiento de acciones reciente y capitalización de mercado

A partir de la última sesión de negociación, Avenue Therapeutics, Inc. informó los siguientes datos relevantes:

Tendencias de inversión y calificaciones de analistas

Los analistas han proporcionado información sobre la terapéutica de la avenida con diferentes opiniones sobre su desempeño futuro. A partir de octubre de 2023:

• Comprar calificaciones: 3
• Calificaciones de retención: 2
• Vender calificaciones: 1

Estimaciones financieras futuras

Las finanzas proyectadas para la terapéutica de la avenida basadas en las estimaciones de los analistas son las siguientes:

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Declaración de misión

Overview de objetivos de la empresa

Avenue Therapeutics, Inc. se dedica al desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento del dolor severo. La misión es aprovechar la investigación científica avanzada para llevar nuevos tratamientos al mercado que mejoren los resultados de los pacientes y la calidad de vida.

Valores centrales

• Innovación: Esforzarse por estar a la vanguardia de las soluciones de manejo del dolor a través de una rigurosa investigación y desarrollo.
• Integridad: Mantener los más altos estándares éticos en ensayos clínicos y gobierno corporativo.
• Colaboración: Asociarse con profesionales de la salud, investigadores e instituciones para mejorar las metodologías de tratamiento.
• Centricción del paciente: Centrarse en las necesidades de los pacientes y los proveedores de atención médica en cada fase del desarrollo de medicamentos.

Objetivos estratégicos

Los objetivos estratégicos de la terapéutica de la avenida incluyen:

• Para avanzar en el desarrollo clínico de AT-001, una formulación intravenosa del analgésico opioide.
• Para expandir la cartera con terapias adicionales de manejo del dolor.
• Establecer asociaciones con las principales compañías farmacéuticas para mejorar los esfuerzos de investigación.
• Para lograr aprobaciones regulatorias para nuevas terapias en los Estados Unidos y en el extranjero.

Posición del mercado y datos financieros

Avenue Therapeutics opera en el mercado de rápido crecimiento para las soluciones de gestión del dolor, que se proyecta que alcanzará aproximadamente $ 80 mil millones para 2025. Los destacados de desempeño financiero de la compañía incluyen:

Enfoque de investigación y desarrollo

El enfoque principal de Avenue Therapeutics es el desarrollo de AT-001, dirigido a las necesidades no satisfechas en el mercado de dolor severo:

• Indicado para pacientes sometidos a cirugía.
• Dirigido a un inicio más rápido y una duración más corta en comparación con las terapias existentes.
• Utilización de sistemas avanzados de administración de medicamentos para mejorar la eficacia y la seguridad.

Cumplimiento y compromisos regulatorios

Avenue Therapeutics se compromete a mantener el cumplimiento de la FDA y otros organismos regulatorios para garantizar que todos los ensayos clínicos se realicen de manera ética y efectiva. Esto incluye:

• Adherencia a las buenas pautas de práctica clínica (GCP).
• Garantizar la transparencia en el informe de los resultados de los ensayos.
• Priorizar la seguridad del paciente en todas las iniciativas de investigación.

Conclusión: Alineación con los intereses de las partes interesadas

La misión de Avenue Therapeutics, Inc. está alineada con los intereses de las partes interesadas, incluidos inversores, pacientes y profesionales de la salud. Al centrarse en soluciones innovadoras de manejo del dolor y adherirse a altos estándares éticos, ATXI tiene como objetivo crear valor y tener un impacto significativo en la industria de la salud.

Cómo funciona Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Compañía Overview

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento del dolor. El candidato al producto principal de la compañía es el tramadol intravenoso (IV), que es una formulación diseñada para manejar dolor moderado a moderadamente severo en pacientes adultos.

Modelo de negocio

Avenue Therapeutics opera en un modelo de negocio biofarmacéutico que incluye:

• Investigación y desarrollo (I + D) de medicamentos para el alivio del dolor
• Gestión de ensayos clínicos para garantizar la eficacia y la seguridad
• Presentaciones regulatorias a agencias como la FDA
• Asociaciones de comercialización

Desempeño financiero

A partir del último informe financiero, Avenue Therapeutics informó:

Tubería de productos

La tubería de productos de la compañía se centra principalmente en:

• IV Tramadol para el manejo del dolor
• Formulaciones adicionales dirigidas a varias vías de dolor
• Estudios exploratorios sobre nuevas indicaciones

Ensayos clínicos

Avenue Therapeutics ha realizado múltiples ensayos clínicos, que incluyen:

• Estudio de fase 3: eficacia y seguridad de IV Tramadol
• Estudio de fase 1: farmacocinética en voluntarios sanos

Hitos regulatorios

La compañía ha logrado hitos regulatorios significativos que incluyen:

• Aceptación de la FDA de la nueva solicitud de drogas (NDA) para IV Tramadol en 2021
• Comunicaciones en curso con organismos regulatorios para requisitos de datos adicionales

Potencial de mercado

Se proyecta que el mercado global de analgésicos llegue:

Asociaciones y colaboraciones

Avenue Therapeutics busca colaboraciones con:

• Compañías farmacéuticas
• Instituciones de investigación
• Organizaciones de investigación por contrato (CRO)

Desarrollos recientes

Los desarrollos notables recientes incluyen:

• Finalización exitosa de una prueba de fase 3 a principios de 2023
• Expansión de protecciones de patentes para el tramadol IV

Inversión y rendimiento de acciones

Las métricas de rendimiento de las acciones de Avenue Therapeutics son las siguientes:

Perspectiva futura

Mirando hacia el futuro, Avenue Therapeutics tiene como objetivo:

• Lanzamiento IV Tramadol Pendiente de aprobación regulatoria
• Ampliar su cartera para incluir soluciones adicionales de manejo del dolor

Cómo Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) gana dinero

Desarrollo y comercialización de productos

Avenue Therapeutics se centra en el desarrollo de productos terapéuticos innovadores. El flujo de ingresos principal se basa en el desarrollo exitoso y la comercialización de su producto principal, IV Tramadol. IV Tramadol se dirige al manejo del dolor en ciertos entornos hospitalarios.

Subvenciones de investigación y desarrollo

Avenue Therapeutics ha recibido varias subvenciones destinadas a apoyar sus iniciativas de investigación. Por ejemplo, la compañía aseguró un subvención de $ 1.5 millones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para apoyar su ensayo clínico de fase 3 para IV Tramadol.

Acuerdos de licencia

La Compañía puede celebrar acuerdos de licencia con compañías farmacéuticas que pueden proporcionar un rendimiento financiero significativo. Por ejemplo, Avenue Therapeutics tiene un acuerdo de licencia Eso podría producir hitos y regalías potenciales.

Desglose del flujo de ingresos

Asociaciones y colaboraciones

Avenue Therapeutics se dedica a asociaciones estratégicas con otras empresas de biotecnología e instituciones académicas. Estas colaboraciones pueden incluir empresas conjuntas en ensayos clínicos o desarrollo de tecnología, que pueden mejorar las entradas financieras a través de costos compartidos y posibles acuerdos de participación en las ganancias.

Potencial de mercado y estrategia de precios

Se proyecta que el mercado de manejo del dolor de EE. UU. Llegue aproximadamente $ 24 mil millones Para 2025. Avenue Therapeutics tiene como objetivo posicionar sus productos de manera competitiva, potencialmente fijamente el tramadol IV con una prima en comparación con las alternativas existentes, aumentando así los márgenes de ganancia.

Hitos regulatorios

Lograr hitos regulatorios es crítico. Avenue Therapeutics anticipa recibir la aprobación de la FDA para IV Tramadol, lo que podría impulsar significativamente su valoración del mercado y atraer inversiones. Por lo general, la aprobación de la FDA puede conducir a un aumento del precio de las acciones de 50-100% tras el anuncio.

Desempeño financiero

A partir del último informe financiero, Avenue Therapeutics tiene activos totales que ascienden a $ 28 millones y pasivos totales de $ 5 millones, lo que resulta en una equidad de accionistas de $ 23 millones.

Estructura de costos Overview

Inversión y rendimiento de acciones

Avenue Therapeutics se hizo pública con una oferta pública inicial (IPO) que recaudó aproximadamente $ 20 millones. A partir de las últimas cifras comerciales, las acciones cotizan a su alrededor $3.50 por acción, dando a la compañía una capitalización de mercado de aproximadamente $ 50 millones.

Proyecciones financieras futuras

Los analistas predicen que si se otorga la aprobación de la FDA, Avenue Therapeutics podría lograr ingresos anuales de aproximadamente $ 10 millones a $ 50 millones En los primeros cinco años después del lanzamiento, dependiendo de la penetración del mercado y las asociaciones estratégicas.