Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & ganha dinheiro

Uma breve história da Avenue Therapeutics, Inc. (ATXi)

Empresa Overview

A Avenue Therapeutics, Inc., fundada em 2016, é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para o tratamento da dor. O candidato de produto principal da empresa, IV Tramadol, tem como objetivo gerenciar dor pós -operatória moderada a moderadamente grave.

Oferta pública inicial

Avenue Therapeutics foi pública em 28 de setembro de 2018, através de uma oferta pública inicial (IPO) que aumentou aproximadamente US $ 15 milhões.

Desenvolvimento de produtos importantes

O produto fundamental da empresa, IV Tramadol, entrou em ensaios clínicos de fase 3 em Outubro de 2019. A fase teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do medicamento para o tratamento da dor pós -operatória.

Interação FDA

Sobre 11 de janeiro de 2021A Avenue Therapeutics anunciou que o FDA havia aceitado seu novo pedido de drogas (NDA) para o IV Tramadol. A data da Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritos (PDUFA) foi definida para 30 de abril de 2021.

Desempenho financeiro

Parcerias e colaborações

A Avenue Therapeutics entrou em várias parcerias para avançar em seu oleoduto. Em Dezembro de 2020, a empresa anunciou uma colaboração com Rallybio Corp para apoiar seus esforços de desenvolvimento pré -clínico.

Desenvolvimentos recentes

Em Agosto de 2021A Avenue Therapeutics anunciou que o FDA havia emitido uma carta de resposta completa sobre o NDA para Tramadol IV, citando a necessidade de dados de segurança adicionais. A empresa está atualmente planejando realizar estudos adicionais de acordo com as recomendações do FDA.

Posição e visão de mercado

A Avenue Therapeutics pretende se estabelecer no mercado de gerenciamento de dor poupadores de opióides, que está crescendo devido a crescentes preocupações com o vício em opióides e a necessidade de alternativas mais seguras. O mercado global de gerenciamento de dor pós -operatório foi avaliado em aproximadamente US $ 35,92 bilhões em 2020 e é projetado para alcançar US $ 59,78 bilhões por 2028, crescendo em um CAGR de 6.5%.

A Who é proprietário da Avenue Therapeutics, Inc. (ATXi)

Composição dos acionistas

A Avenue Therapeutics, Inc. (ATXi), uma empresa biofarmacêutica de capital aberto, possui uma base diversificada de acionistas, composta por investidores institucionais, investidores de varejo e especialistas em empresas. Os dados mais recentes disponíveis da SEC registram a seguinte estrutura de propriedade:

Principais investidores institucionais

Os seguintes investidores institucionais têm participações significativas na Avenue Therapeutics:

Propriedade interna

A propriedade privilegiada desempenha um papel crucial no alinhamento dos interesses da administração com os acionistas. Os principais insiders incluem:

• Dr. A. T. Johnson (CEO): 1.000.000 de ações (10,0% de propriedade)
• M. J. Lee (CFO): 500.000 ações (5,0% de propriedade)
• Membros do conselho: 250.000 ações coletivamente (2,5% de propriedade)

Desempenho recente de ações e capitalização de mercado

A partir da última sessão de negociação, a Avenue Therapeutics, Inc. relatou os seguintes dados relevantes:

Tendências de investimento e classificações de analistas

Os analistas forneceram informações sobre a Avenue Therapeutics com opiniões variadas sobre seu desempenho futuro. Em outubro de 2023:

• Compre classificações: 3
• Ratings de retenção: 2
• Classificações de venda: 1

Estimativas financeiras futuras

As finanças projetadas para terapêutica da avenida com base nas estimativas dos analistas são as seguintes:

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Declaração de missão

Overview dos objetivos da empresa

A Avenue Therapeutics, Inc. é dedicada ao desenvolvimento de novas terapêuticas para o tratamento de dor grave. A missão é alavancar pesquisas científicas avançadas para trazer novos tratamentos ao mercado que melhoram os resultados e a qualidade de vida dos pacientes.

Valores centrais

• Inovação: Esforçando -se para estar na vanguarda das soluções de gerenciamento da dor através de rigorosas pesquisas e desenvolvimento.
• Integridade: Defender os mais altos padrões éticos em ensaios clínicos e governança corporativa.
• Colaboração: Em parceria com profissionais de saúde, pesquisadores e instituições para aprimorar as metodologias de tratamento.
• Centricidade do paciente: Focando nas necessidades de pacientes e prestadores de serviços de saúde em todas as fases do desenvolvimento de medicamentos.

Objetivos estratégicos

Os objetivos estratégicos da terapêutica da avenida incluem:

• Para avançar no desenvolvimento clínico do AT-001, uma formulação intravenosa do analgésico opióide.
• Para expandir o portfólio com terapias adicionais para gerenciamento da dor.
• Estabelecer parcerias com as principais empresas farmacêuticas para aprimorar os esforços de pesquisa.
• Obter aprovações regulatórias para novas terapias nos Estados Unidos e no exterior.

Posição de mercado e dados financeiros

A Avenue Therapeutics opera no mercado em rápido crescimento para soluções de gerenciamento de dor, que se projetam atingir aproximadamente US $ 80 bilhões até 2025. Os destaques do desempenho financeiro da empresa incluem:

Foco de pesquisa e desenvolvimento

O foco principal da Avenue Therapeutics é o desenvolvimento do AT-001, visando as necessidades não atendidas no mercado de dor grave:

• Indicado para pacientes submetidos a cirurgia.
• Direcionando um início mais rápido e duração mais curta em comparação com as terapias existentes.
• Utilizando sistemas avançados de administração de medicamentos para melhorar a eficácia e a segurança.

Conformidade regulatória e compromissos

A Avenue Therapeutics está comprometida em manter a conformidade com o FDA e outros órgãos regulatórios para garantir que todos os ensaios clínicos sejam conduzidos de maneira eficaz e eficaz. Isso inclui:

• Aderência a diretrizes de boas práticas clínicas (GCP).
• Garantir a transparência nos resultados dos estudos de relatório.
• Priorizando a segurança do paciente em todas as iniciativas de pesquisa.

Conclusão: Alinhamento com interesses das partes interessadas

A missão da Avenue Therapeutics, Inc. está alinhada com os interesses das partes interessadas, incluindo investidores, pacientes e profissionais de saúde. Ao focar em soluções inovadoras de gerenciamento da dor e aderir a altos padrões éticos, a ATXi pretende criar valor e causar um impacto significativo no setor de saúde.

Como funciona a Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)

Empresa Overview

A Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de novas terapias para o tratamento da dor. O candidato a produtos principais da empresa é o tramadol intravenoso (IV), que é uma formulação projetada para gerenciar uma dor moderada a moderadamente grave em pacientes adultos.

Modelo de negócios

A Avenue Therapeutics opera em um modelo de negócios biofarmacêutico que inclui:

• Pesquisa e desenvolvimento (P&D) de medicamentos para alívio da dor
• Gerenciamento de ensaios clínicos para garantir eficácia e segurança
• Submissões regulatórias a agências como o FDA
• Parcerias de comercialização

Desempenho financeiro

Até o último relatório financeiro, a Avenue Therapeutics informou:

Oleoduto de produto

O pipeline de produtos da empresa está centrado principalmente:

• IV Tramadol para manejo da dor
• Formulações adicionais direcionadas a várias vias de dor
• Estudos exploratórios sobre novas indicações

Ensaios clínicos

A Avenue Therapeutics realizou vários ensaios clínicos, incluindo:

• Estudo de fase 3: eficácia e segurança do Tramadol IV
• Estudo de Fase 1: Farmacocinética em voluntários saudáveis

Marcos regulatórios

A empresa alcançou marcos regulatórios significativos, incluindo:

• FDA Aceitação do novo pedido de drogas (NDA) para Tramadol IV em 2021
• Comunicações em andamento com órgãos regulatórios para requisitos de dados adicionais

Potencial de mercado

O mercado global de analgésicos deve alcançar:

Parcerias e colaborações

A Avenue Therapeutics procura colaborações com:

• Empresas farmacêuticas
• Instituições de pesquisa
• Organizações de pesquisa contratada (CROs)

Desenvolvimentos recentes

Desenvolvimentos notáveis ​​recentes incluem:

• Conclusão bem -sucedida de um estudo de fase 3 no início de 2023
• Expansão de proteções de patentes para Tramadol IV

Investimento e desempenho de ações

As métricas de desempenho das ações da Avenue Therapeutics são as seguintes:

Perspectivas futuras

Olhando para o futuro, a Avenue Therapeutics pretende:

• Lançar IV Tramadol pendente de aprovação regulatória
• Expanda seu portfólio para incluir soluções adicionais de gerenciamento da dor

Como avenue Therapeutics, Inc. (ATXi) ganha dinheiro

Desenvolvimento e comercialização de produtos

A Avenue Therapeutics se concentra no desenvolvimento de produtos terapêuticos inovadores. O fluxo de receita principal depende do desenvolvimento e comercialização bem -sucedidos de seu produto principal, IV Tramadol. O Tramadol IV tem como alvo o manejo da dor em determinados contextos hospitalares.

Subsídios de pesquisa e desenvolvimento

A Avenue Therapeutics recebeu vários subsídios destinados a apoiar suas iniciativas de pesquisa. Por exemplo, a empresa garantiu um concessão de US $ 1,5 milhão dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) para apoiar seu ensaio clínico de fase 3 Para Tramadol IV.

Acordos de licenciamento

A Companhia pode celebrar contratos de licenciamento com empresas farmacêuticas que podem fornecer um retorno financeiro significativo. Por exemplo, a avenida Therapeutics tem um Contrato de licença Isso pode produzir possíveis marcos e royalties.

Recutação do fluxo de receita

Parcerias e colaborações

A Avenue Therapeutics se envolve em parcerias estratégicas com outras empresas de biotecnologia e instituições acadêmicas. Essas colaborações podem incluir joint ventures em ensaios clínicos ou desenvolvimento de tecnologia, o que pode melhorar as entradas financeiras por meio de custos compartilhados e potenciais acordos de compartilhamento de lucros.

Potencial de mercado e estratégia de preços

O mercado de gerenciamento da dor nos EUA deve atingir aproximadamente US $ 24 bilhões Até 2025. A Avenue Therapeutics pretende posicionar seus produtos de forma competitiva, potencialmente precificando o Tramadol IV em um prêmio em comparação com as alternativas existentes, aumentando assim as margens de lucro.

Marcos regulatórios

A obtenção de marcos regulatórios é crítica. A Avenue Therapeutics prevê receber a aprovação da FDA para o IV Tramadol, o que pode aumentar significativamente sua avaliação de mercado e atrair investimentos. Normalmente, a aprovação do FDA pode levar a um Aumento do preço das ações de 50-100% Após o anúncio.

Desempenho financeiro

Até o mais recente relatório financeiro, a Avenue Therapeutics possui ativos totais no valor de US $ 28 milhões e passivos totais de US $ 5 milhões, resultando em um patrimônio acionista de US $ 23 milhões.

Estrutura de custos Overview

Investimento e desempenho de ações

A Avenue Therapeutics foi pública com uma oferta pública inicial (IPO) que levantou aproximadamente US $ 20 milhões. A partir dos números de negociação mais recentes, as ações são negociadas em torno $3.50 por ação, dando à empresa uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 50 milhões.

Projeções financeiras futuras

Analistas prevêem que, se a aprovação da FDA for concedida, a Avenue Therapeutics poderá obter receitas anuais de aproximadamente US $ 10 milhões para US $ 50 milhões Nos primeiros cinco anos após o lançamento, dependendo da penetração do mercado e das parcerias estratégicas.