Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Bundle
Eine kurze Geschichte von Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)
Unternehmen Overview
Unternehmen Overview
Avenue Therapeutics, Inc., das 2016 gegründet wurde, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung von Schmerzen konzentriert. Der leitende Produktkandidat des Unternehmens, IV Tramadolzielt darauf ab, mittelschwere bis mäßig schwere postoperative Schmerzen zu bewältigen.
Erstes öffentliches Angebot
Avenue Therapeutics ging an die Börse 28. September 2018durch einen ersten öffentlichen Angebot (Börsengang), der ungefähr anhob 15 Millionen Dollar.
Wichtige Produktentwicklung
Das entscheidende Produkt des Unternehmens, IV Tramadol, trat in klinischen Studien in Phase 3 ein Oktober 2019. Die Phase zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels für die postoperative Schmerzbehandlung zu bewerten.
FDA -Interaktion
An 11. Januar 2021, Das Datum der verschreibungspflichtigen Arzneimittelbenutzergebühren (PDUFA) wurde festgelegt 30. April 2021.
Finanzielle Leistung
Jahr | Einnahmen | Nettoeinkommen (Verlust) | Bargeld- und Bargeldäquivalente |
---|---|---|---|
2019 | $0 | (6,5 Millionen US -Dollar) | 3,1 Millionen US -Dollar |
2020 | $0 | (8,8 Millionen US -Dollar) | 1,7 Millionen US -Dollar |
2021 | $0 | (5,0 Millionen US -Dollar) | 1,2 Millionen US -Dollar |
2022 | $0 | (6,3 Millionen US -Dollar) | 0,9 Millionen US -Dollar |
Partnerschaften und Kooperationen
Avenue Therapeutics hat mehrere Partnerschaften eingetragen, um seine Pipeline voranzutreiben. In Dezember 2020Das Unternehmen kündigte eine Zusammenarbeit mit Rallybio Corp seine präklinischen Entwicklungsbemühungen zu unterstützen.
Jüngste Entwicklungen
In August 2021, Das Unternehmen plant derzeit, weitere Studien gemäß den Empfehlungen der FDA durchzuführen.
Marktposition und Vision
Avenue Therapeutics zielt darauf ab, sich auf dem Opioid-sparenden Schmerzmanagementmarkt zu etablieren, der aufgrund zunehmender Bedenken hinsichtlich der Opioidabhängigkeit und der Notwendigkeit sicherer Alternativen wächst. Der globale Markt für postoperatives Schmerzmanagement wurde ungefähr ungefähr bewertet 35,92 Milliarden US -Dollar In 2020 und soll erreichen 59,78 Milliarden US -Dollar von 2028, wachsen in einem CAGR von 6.5%.
A Who gehört Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI)
Aktionärszusammensetzung
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI), ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, verfügt über eine vielfältige Aktionärsbasis, die institutionelle Investoren, Einzelhandelsinvestoren und Insider für Unternehmen umfasst. Die neuesten verfügbaren Daten aus SEC -Anmeldungen zeigen die folgende Eigentumsstruktur:
Art des Aktionärs | Prozentsatz des Eigentums | Anzahl der im Besitz befindlichen Aktien | Bemerkenswerte Institutionen |
---|---|---|---|
Institutionelle Anleger | 47.5% | 4,750,000 | Vanguard Group, BlackRock, Inc. |
Einzelhandelsinvestoren | 35.0% | 3,500,000 | N / A |
Insider für Unternehmen | 17.5% | 1,750,000 | Dr. A. T. Johnson (CEO), M. J. Lee (CFO) |
Top institutionelle Investoren
Die folgenden institutionellen Anleger haben erhebliche Beteiligung an Avenue Therapeutics:
Institution | Aktien im Besitz | Eigentümerprozentsatz | Investitionstyp |
---|---|---|---|
The Vanguard Group, Inc. | 1,500,000 | 15.0% | Indexfonds |
BlackRock, Inc. | 1,200,000 | 12.0% | Aktiver Fonds |
Wellington Management Company, LLP | 800,000 | 8.0% | Aktiver Fonds |
Dimensional Fund Advisors, L.P. | 600,000 | 6.0% | Quantitativer Fonds |
Insiderbesitz
Insider -Eigentümer spielt eine entscheidende Rolle bei der Ausrichtung der Interessen des Managements mit den Aktionären. Zu den wichtigsten Insidern gehören:
- Dr. A. T. Johnson (CEO): 1.000.000 Aktien (10,0% Eigentum)
- M. J. Lee (CFO): 500.000 Aktien (5,0% Eigentum)
- Vorstandsmitglieder: 250.000 Aktien zusammen (2,5% Eigentum)
Jüngste Aktienleistung und Marktkapitalisierung
Nach der jüngsten Handelssitzung meldete Avenue Therapeutics, Inc. die folgenden relevanten Daten:
Datum | Aktienkurs (USD) | Marktkapitalisierung (USD) | Volumen |
---|---|---|---|
1. Oktober 2023 | 3.00 | 30 Millionen | 250,000 |
Investitionstrends und Analystenbewertungen
Analysten haben Einblicke in die Avenue -Therapeutika mit unterschiedlichen Meinungen zu seiner zukünftigen Leistung gegeben. Ab Oktober 2023:
- Kaufbewertungen: 3
- Halten Sie Bewertungen: 2
- Verkaufsbewertungen: 1
Zukünftige finanzielle Schätzungen
Projizierte Finanzdaten für Avenue Therapeutics basierend auf Analystenschätzungen sind wie folgt:
Jahr | Einnahmen (USD) | EBITDA (USD) | Nettoeinkommen (USD) |
---|---|---|---|
2023 | 10 Millionen | (5 Millionen) | (6 Millionen) |
2024 | 15 Millionen | (2 Millionen) | (3 Millionen) |
2025 | 25 Millionen | 5 Millionen | 4 Millionen |
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Leitbild
Overview von Unternehmenszielen
Avenue Therapeutics, Inc. widmet sich der Entwicklung neuartiger Therapeutika zur Behandlung schwerer Schmerzen. Die Mission ist es, fortschrittliche wissenschaftliche Forschung zu nutzen, um neue Behandlungen auf den Markt zu bringen, die die Ergebnisse der Patienten und die Lebensqualität verbessern.
Kernwerte
- Innovation: Das Streben nach Lösungen zur Schmerzbehandlung durch strenge Forschung und Entwicklung.
- Integrität: Aufrechterhaltung der höchsten ethischen Standards in klinischen Studien und Corporate Governance.
- Zusammenarbeit: Partnerschaft mit medizinischen Fachleuten, Forschern und Institutionen zur Verbesserung der Behandlungsmethoden.
- Patientenorientierter: Konzentration auf die Bedürfnisse von Patienten und Gesundheitsdienstleistern in jeder Phase der Arzneimittelentwicklung.
Strategische Ziele
Zu den strategischen Zielen der Avenue Therapeutics gehören:
- Um die klinische Entwicklung von AT-001 voranzutreiben, eine intravenöse Formulierung des Opioidanalgetikums.
- Um das Portfolio mit zusätzlichen Therapien zur Schmerzbehandlung zu erweitern.
- Aufbau von Partnerschaften mit führenden Pharmaunternehmen zur Verbesserung der Forschungsbemühungen.
- Zu gesetzliche Genehmigungen für neue Therapien in den USA und im Ausland.
Marktposition und Finanzdaten
Avenue Therapeutics tätig auf dem schnell wachsenden Markt für Schmerzmanagementlösungen, das voraussichtlich bis 2025 rund 80 Milliarden US -Dollar erreichen wird. Zu den finanziellen Leistungshighlights des Unternehmens gehören:
Jahr | Umsatz (in Millionen USD) | Nettoverlust (in Millionen USD) | F & E -Ausgaben (in Millionen USD) |
---|---|---|---|
2021 | 0.00 | (8.45) | 6.12 |
2022 | 0.00 | (7.15) | 5.85 |
2023 | 0.00 | (Xx.xx) | Xx.xx |
Forschungs- und Entwicklungsfokus
Der Hauptaugenmerk von Avenue Therapeutics liegt in der Entwicklung von AT-001, die auf die ungedeckten Bedürfnisse im starken Schmerzmarkt abzielt:
- Für Patienten angezeigt, die sich einer Operation unterziehen.
- Targeting eines schnelleren Einsetzens und einer kürzeren Dauer im Vergleich zu vorhandenen Therapien.
- Verwendung fortschrittlicher Arzneimittelabgabesysteme zur Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit.
Vorschriften für behördliche Einhaltung und Verpflichtungen
Avenue Therapeutics setzt sich für die Aufrechterhaltung der Einhaltung der FDA und anderer Aufsichtsbehörden ein, um sicherzustellen, dass alle klinischen Studien ethisch und effektiv durchgeführt werden. Dies beinhaltet:
- Einhaltung der Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP).
- Gewährleistung der Transparenz in den Berichtensergebnissen.
- Priorisierung der Patientensicherheit in allen Forschungsinitiativen.
Schlussfolgerung: Übereinstimmung mit den Interessen der Stakeholder
Die Mission von Avenue Therapeutics, Inc. ist mit den Interessen von Stakeholdern, einschließlich Investoren, Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, in Einklang gebracht. Durch die Konzentration auf innovative Lösungen für das Schmerzmanagement und das Einhalten an hohen ethischen Standards strebt ATXI darauf ab, Wert zu schaffen und erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche zu haben.
Wie Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) funktioniert
Unternehmen Overview
Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung von Schmerzen konzentriert. Der leitende Produktkandidat des Unternehmens ist intravenöser (IV) Tramadol, eine Formulierung, die mit mittelschweren bis mäßig starken Schmerzen bei erwachsenen Patienten behandelt wird.
Geschäftsmodell
Avenue Therapeutics arbeitet auf einem biopharmazeutischen Geschäftsmodell, das enthält:
- Forschung und Entwicklung (F & E) von Schmerzmittelmedikamenten
- Klinisches Studienmanagement, um Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten
- Regulatorische Einreichungen bei Agenturen wie der FDA
- Kommerzialisierungspartnerschaften
Finanzielle Leistung
Nach dem jüngsten Finanzbericht berichtete Avenue Therapeutics:
Finanzielle Metriken | Betrag (USD) |
---|---|
Gesamtumsatz (2022) | 0,5 Millionen US -Dollar |
Nettoverlust (2022) | $ (6,3) Millionen |
Gesamtvermögen (Q2 2023) | 8,4 Millionen US -Dollar |
Gesamtverbindlichkeiten (Q2 2023) | 4,9 Millionen US -Dollar |
Bargeld und Bargeldäquivalente (Q2 2023) | 6,1 Millionen US -Dollar |
Produktpipeline
Die Produktpipeline des Unternehmens konzentriert sich hauptsächlich um:
- IV Tramadol zur Schmerzbehandlung
- Zusätzliche Formulierungen, die verschiedene Schmerzwege abzielen
- Erkundungsstudien zu neuen Indikationen
Klinische Studien
Avenue Therapeutics hat mehrere klinische Studien durchgeführt, darunter:
- Phase 3 Studie: Wirksamkeit und Sicherheit von IV Tramadol
- Phase 1 Studie: Pharmakokinetik bei gesunden Freiwilligen
Regulatorische Meilensteine
Das Unternehmen hat erhebliche regulatorische Meilensteine erreicht, darunter:
- FDA -Akzeptanz der neuen Arzneimittelanwendung (NDA) für IV Tramadol im Jahr 2021
- Laufende Kommunikation mit Aufsichtsbehörden für zusätzliche Datenanforderungen
Marktpotential
Der globale Analgetika -Markt wird voraussichtlich erreichen:
Prognose Jahr | Marktgröße (USD) |
---|---|
2024 | 30 Milliarden US -Dollar |
2025 | 33 Milliarden US -Dollar |
2026 | 36,5 Milliarden US -Dollar |
Partnerschaften und Kooperationen
Avenue Therapeutics sucht nach Kooperationen mit:
- Pharmaunternehmen
- Forschungsinstitutionen
- Vertragsforschungsorganisationen (CROS)
Jüngste Entwicklungen
Zu den jüngsten bemerkenswerten Entwicklungen gehören:
- Erfolgreicher Abschluss einer Phase -3 -Studie Anfang 2023
- Expansion des Patentschutzes für IV -Tramadol
Investitions- und Aktienleistung
Die Aktienleistung von Avenue Therapeutics sind wie folgt:
Metrisch | Wert |
---|---|
Aktienkurs (ab Oktober 2023) | $1.25 |
Marktkapitalisierung (ab Oktober 2023) | 30 Millionen Dollar |
52-Wochen-Handelsbereich | $0.90 - $1.75 |
Zukünftige Aussichten
Mit Blick auf die Zukunft zielt Avenue Therapeutics darauf ab:
- Start IV -Tramadol, die die regulatorische Genehmigung anliegt
- Erweitern Sie sein Portfolio um zusätzliche Lösungen zur Schmerzbehandlung
Wie Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) Geld verdient
Produktentwicklung und Vermarktung
Avenue Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer therapeutischer Produkte. Die Haupteinnahmequelle beruht auf der erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung seines Bleiprodukts. IV Tramadol. IV Tramadol zielt auf Schmerzbehandlung in bestimmten Krankenhausumgebungen ab.
Forschungs- und Entwicklungsstipendien
Avenue Therapeutics hat verschiedene Zuschüsse erhalten, um seine Forschungsinitiativen zu unterstützen. Zum Beispiel hat das Unternehmen a gesichert Gewährung von 1,5 Millionen US -Dollar von den National Institutes of Health (NIH), um ihre zu unterstützen klinische Phase 3 für IV Tramadol.
Lizenzvereinbarungen
Das Unternehmen kann Lizenzvereinbarungen mit Pharmaunternehmen abschließen, die eine erhebliche finanzielle Rendite erzielen können. Zum Beispiel hat Avenue Therapeutics a Lizenzvereinbarung Dies könnte potenzielle Meilensteine und Lizenzgebühren ergeben.
Einnahmequelle
Einnahmequelle | Betrag (USD) | Prozentsatz des Gesamtumsatzes |
---|---|---|
Produktverkauf | Noch nicht kommerzialisiert | 0% |
Zuschüsse und Finanzierung | 1,5 Millionen US -Dollar | 75% |
Lizenzgebühren | $500,000 | 25% |
Partnerschaften und Kooperationen
Avenue Therapeutics engagiert strategische Partnerschaften mit anderen Biotech -Unternehmen und akademischen Institutionen. Diese Zusammenarbeit können Joint Ventures in klinischen Studien oder Technologienentwicklung umfassen, die die finanziellen Zuflüsse durch gemeinsame Kosten und potenzielle Gewinnbeteiligungserlebnisse verbessern können.
Marktpotential- und Preisstrategie
Der Markt für US -Schmerzmanagement wird voraussichtlich ungefähr erreichen 24 Milliarden Dollar Bis 2025.
Regulatorische Meilensteine
Es ist entscheidend, regulatorische Meilensteine zu erreichen. Avenue Therapeutics rechnet damit, die FDA -Zulassung für IV -Tramadol zu erhalten, was die Marktbewertung erheblich steigern und Investitionen anziehen könnte. In der Regel kann die FDA -Zulassung zu a führen Aktienkurserhöhung von 50-100% Nach Ankündigung.
Finanzielle Leistung
Zum jüngsten Finanzbericht hat Avenue Therapeutics insgesamt Vermögenswerte in Höhe 28 Millionen Dollar und totale Verbindlichkeiten von 5 Millionen Dollar, was zu einem Aktionärsberechtigung von führt 23 Millionen Dollar.
Kostenstruktur Overview
Kostenkategorie | Betrag (USD) | Prozentsatz der Gesamtkosten |
---|---|---|
Forschung und Entwicklung | 10 Millionen Dollar | 70% |
Verwaltungskosten | 3 Millionen Dollar | 20% |
Marketingkosten | 2 Millionen Dollar | 10% |
Investitions- und Aktienleistung
Avenue Therapeutics ging mit einem ersten Börsengang (Börsengang) an die Börse, das ungefähr aufgehoben wurde 20 Millionen Dollar. Ab dem jüngsten Handelszahlen handelt die Aktien mit etwa etwa $3.50 pro Aktie, der dem Unternehmen eine Marktkapitalisierung von ca. 50 Millionen Dollar.
Zukünftige Finanzprojektionen
Analysten gehen davon aus, dass Avenue Therapeutics, wenn die FDA -Zulassung erteilt wird 10 Millionen Dollar Zu 50 Millionen Dollar Innerhalb der ersten fünf Jahre nach dem Start, abhängig von der Marktdurchdringung und strategischen Partnerschaften.
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