Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Bundle
تاريخ موجز للعلاجات الحيوية Iovance
شركة Overview
Iovance Biotherapeutics, Inc. هي شركة صيدلانية حيوية في المرحلة التجارية تركز على العلاج بالخلايا لعلاج السرطان. اعتبارًا من عام 2024، أطلقت الشركة منتجها الأول، Amtagvi™، وحصلت على الحقوق العالمية لـ Proleukin®.
الأداء المالي الأخير
بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Iovance عن إجمالي صافي إيرادات قدره 58.6 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل زيادة كبيرة من 469000 دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. ويمثل هذا نموًا بنسبة 12385٪. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي الإيرادات 90.4 مليون دولار أمريكي، ارتفاعًا من 707.000 دولار أمريكي في عام 2023، مما يمثل نموًا بنسبة 12.683%.
| متري | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | 9 أشهر 2024 | 9 أشهر 2023 |
|---|---|---|---|---|
| إجمالي صافي الإيرادات | 58.6 مليون دولار | $469,000 | 90.4 مليون دولار | $707,000 |
| صافي الخسارة | (83.5 مليون دولار) | (113.8 مليون دولار) | (293.6 مليون دولار) | (327.7 مليون دولار) |
| النقد والنقد المعادل والاستثمارات والنقد المقيد | 403.8 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد | لا يوجد |
إطلاق المنتج والمبيعات
تم الإطلاق التجاري لـ Amtagvi™ في فبراير 2024، مما ساهم في نمو إيرادات الشركة. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، حققت شركة Amtagvi™ مبيعات بقيمة 42.0 مليون دولار. وساهمت مبيعات Proleukin® بمبلغ إضافي قدره 16.5 مليون دولار خلال نفس الفترة.
استثمارات البحث والتطوير
تواصل Iovance الاستثمار بكثافة في البحث والتطوير، حيث أبلغت عن نفقات قدرها 68.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بانخفاض من 87.5 مليون دولار أمريكي في عام 2023، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 22٪. وخلال فترة التسعة أشهر، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 210.1 مليون دولار أمريكي، بانخفاض قدره 18% من 256.6 مليون دولار أمريكي في عام 2023.
| متري | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | 9 أشهر 2024 | 9 أشهر 2023 |
|---|---|---|---|---|
| مصاريف البحث والتطوير | 68.2 مليون دولار | 87.5 مليون دولار | 210.1 مليون دولار | 256.6 مليون دولار |
| تكلفة المبيعات | 39.8 مليون دولار | 4.3 مليون دولار | 78.5 مليون دولار | 6.4 مليون دولار |
الأنشطة الرأسمالية والتمويلية
قامت Iovance بجمع رأس مال كبير من خلال العروض العامة. في فبراير 2024، أغلقت الشركة طرحًا عامًا مكتتبًا لعدد 23.014.000 سهم بسعر 9.15 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، مما أدى إلى تحقيق عائدات صافية قدرها 197.4 مليون دولار أمريكي. بالإضافة إلى ذلك، خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تلقت الشركة ما يقرب من 200.0 مليون دولار من بيع الأسهم من خلال اتفاقية البيع لعام 2023.
العجز المتراكم
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Iovance عن عجز متراكم قدره 2.3 مليار دولار. وتكبدت الشركة خسائر تشغيلية كبيرة منذ إنشائها، حيث بلغ صافي الخسارة 293.6 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.
توقعات السوق
وبالنظر إلى المستقبل، تتوقع شركة Iovance خسائر تشغيلية مستمرة مع قيامها بتوسيع أنشطتها للتجارب السريرية وتواصل دعم الإطلاق التجاري لمنتجاتها. وتظل الشركة تركز على تحقيق الربحية على المدى الطويل من خلال التسويق الناجح للمنتجات والموافقات التنظيمية.
من يملك شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)
كبار المساهمين
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. إجمالي 304,620,470 سهمًا من الأسهم العادية القائمة. ويتميز هيكل الملكية في المقام الأول بالحيازات المؤسسية والداخلية.
| نوع المساهم | عدد الأسهم | نسبة الملكية |
|---|---|---|
| المستثمرون المؤسسيون | حوالي 225,000,000 | 73.8% |
| ملكية المطلعين | حوالي 15,000,000 | 4.9% |
| التعويم العام | حوالي 64,620,470 | 21.3% |
كبار المساهمين المؤسسيين
يسرد الجدول التالي بعضًا من أكبر المساهمين المؤسسيين في شركة Iovance Biotherapeutics اعتبارًا من عام 2024:
| مؤسسة | عدد الأسهم | نسبة إجمالي الأسهم |
|---|---|---|
| شركة بلاك روك | 40,000,000 | 13.1% |
| مجموعة الطليعة، وشركة | 35,000,000 | 11.5% |
| استثمارات الإخلاص | 30,000,000 | 9.8% |
| شركة ستيت ستريت | 25,000,000 | 8.2% |
| إنفيسكو المحدودة. | 20,000,000 | 6.6% |
ملكية المطلعين
تشمل الملكية الداخلية الأسهم المملوكة من قبل المسؤولين التنفيذيين وأعضاء مجلس الإدارة. المطلعين الرئيسيين تشمل:
| اسم | موضع | الأسهم المملوكة |
|---|---|---|
| ماريا فارديس | المدير التنفيذي | 5,000,000 |
| ديفيد تشانغ | رئيس | 4,000,000 |
| أعضاء مجلس الإدارة | متنوع | 6,000,000 |
أداء الأسهم الأخيرة
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ سعر سهم Iovance Biotherapeutics (IOVA) حوالي 9.15 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد بعد الطرح العام الأخير.
مالي Overview
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، ذكرت شركة Iovance:
- صافي الخسارة: 293.6 مليون دولار
- إجمالي الإيرادات: 90.4 مليون دولار
- النقد وما في حكمه: 164.2 مليون دولار
- الاستثمارات قصيرة الأجل: 233.3 مليون دولار
القيمة السوقية
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغت القيمة السوقية لشركة Iovance Biotherapeutics حوالي 2.78 مليار دولار أمريكي استنادًا إلى سعر السهم والأسهم القائمة.
تاريخ تمويل الأسهم
تشمل أنشطة تمويل الأسهم الأخيرة ما يلي:
| تاريخ | نوع العرض | الأسهم الصادرة | صافي العائدات |
|---|---|---|---|
| 22 فبراير 2024 | الاكتتاب العام المكتتب | 23,014,000 | 197.4 مليون دولار |
| 13 يوليو 2023 | الاكتتاب العام المكتتب | 23,000,000 | 161.5 مليون دولار |
تغييرات الملكية
خلال العام الماضي، كانت هناك تغييرات ملحوظة في الملكية حيث قام المستثمرون المؤسسيون بزيادة حصصهم بعد الموافقة على منتج الشركة، Amtagvi™.
بيان مهمة شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA).
Iovance Biotherapeutics, Inc. هي شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية تركز على الريادة في اتباع نهج تحويلي لعلاج السرطان من خلال تسخير قدرة الجهاز المناعي البشري على التعرف على الخلايا السرطانية المتنوعة وتدميرها من خلال علاجات شخصية. تتمثل مهمة الشركة في أن تكون الشركة الرائدة عالميًا في ابتكار وتطوير وتقديم علاجات الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TIL) للمرضى الذين يعانون من سرطانات الأورام الصلبة.
تنفذ الشركة إطلاق Amtagvi™ (lifileucel) في الولايات المتحدة، وهو المنتج الأول ضمن منصة العلاج بالخلايا TIL الذاتية الخاصة بها. Amtagvi™ هو العلاج الفردي الأول والوحيد بالخلايا التائية الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الورم الصلب. يشار إليه لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الجلد النقيلي أو غير القابل للاستئصال والذين سبق علاجهم بجسم مضاد مانع لـ PD-1، وإذا كانت طفرة BRAF V600 إيجابية، يتم استخدام مثبط BRAF مع أو بدون مثبط MEK. تمت الموافقة على هذا المؤشر بموجب موافقة سريعة بناءً على معدل الاستجابة الإجمالي (ORR)، مع استمرار الموافقة المشروطة بالتحقق ووصف الفائدة السريرية في التجارب التأكيدية المستقبلية.
| المقاييس المالية | اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 | اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023 |
|---|---|---|
| النقد والنقد المعادل | 164.2 مليون دولار | 114.9 مليون دولار |
| الاستثمارات قصيرة الأجل | 233.3 مليون دولار | 165.0 مليون دولار |
| إجمالي الأصول | 991.1 مليون دولار | 780.4 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 2.3 مليار دولار | 2.0 مليار دولار |
| صافي الخسارة (9 أشهر المنتهية) | 293.6 مليون دولار | 327.7 مليون دولار |
| الإيرادات من مبيعات المنتجات | 90.4 مليون دولار | 0.7 مليون دولار |
بدأ الإطلاق التجاري لـ Amtagvi™ في الربع الثاني من عام 2024، مما يمثل إنجازًا مهمًا للشركة. بعد الاستحواذ على الحقوق العالمية لـ Proleukin® في مايو 2023، بدأت Iovance أيضًا في تحقيق إيرادات من مبيعات Proleukin®. يتم الاعتراف بإيرادات Amtagvi™ عند ضخ الدواء للمريض، في حين يتم الاعتراف بإيرادات Proleukin® عند التسليم إلى الموزعين المتخصصين والمصنعين السريريين.
تلتزم شركة Iovance بتطوير خط إنتاجها من علاجات TIL، وإجراء تجارب تسجيلية، وتوسيع قدراتها التصنيعية. وتتوقع الشركة استمرار النفقات الكبيرة المتعلقة بهذه الأنشطة، مما يعكس تركيزها الاستراتيجي على التطوير السريري وتسويق علاجاتها.
| المعالم التشغيلية | تفاصيل |
|---|---|
| تم إطلاق المنتج | أمتاجفي™ (ليفيلوسيل) |
| تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء | فبراير 2024 |
| الإشارة الأولية | سرطان الجلد غير قابل للاكتشاف أو النقيلي |
| المحاكمات الجارية | دراسة تسجيل NSCLC، تجربة المرحلة الثالثة للورم الميلانيني المتقدم |
| اكتساب | برولوكين® - مايو 2023 |
كيف تعمل شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA).
نموذج الأعمال
تركز Iovance Biotherapeutics على تطوير وتسويق منتجات العلاج بالخلايا لعلاج السرطان. تعمل الشركة في المقام الأول مع علاجات الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TIL)، والتي تم تصميمها لتسخير وتعزيز الاستجابة المناعية للجسم ضد الخلايا السرطانية. اعتبارًا من عام 2024، تم إطلاق المنتج الرئيسي لشركة Iovance، Amtagvi™، تجاريًا.
الأداء المالي
بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Iovance عن إجمالي إيرادات المنتج بقيمة 58.6 مليون دولار أمريكي، وهي زيادة كبيرة مقارنة بـ 469000 دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. ويمثل هذا نموًا سنويًا بنسبة 12385٪ تقريبًا.
| المقاييس المالية | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | يتغير (٪) |
|---|---|---|---|
| إجمالي إيرادات المنتج | $58,555,000 | $469,000 | 12,385% |
| تكلفة المبيعات | $39,823,000 | $4,340,000 | 818% |
| صافي الخسارة | $(83,541,000) | $(113,760,000) | 27% |
| المتوسط المرجح للأسهم القائمة | 303,269 | 245,817 | 23% |
توزيع الإيرادات
بلغت الإيرادات للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 ما قيمته 90.4 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 707 آلاف دولار أمريكي في عام 2023. وجاءت الإيرادات من:
- أمتاغفي™: 54,857,000 دولار
- برولوكين®: 35,519,000 دولار
التكاليف والنفقات
وبلغ إجمالي التكاليف والمصروفات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 147.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 118.8 مليون دولار أمريكي في عام 2023، بما يعكس زيادة قدرها 24.3% تقريبًا.
| فئات النفقات | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 |
|---|---|---|
| تكلفة المبيعات | $39,823,000 | $4,340,000 |
| البحث والتطوير | $68,245,000 | $87,526,000 |
| البيع والعموم والإداري | $39,553,000 | $26,964,000 |
| إجمالي التكاليف والمصروفات | $147,621,000 | $118,830,000 |
صافي الخسارة والتدفق النقدي
وبلغ صافي الخسارة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 293.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 327.7 مليون دولار أمريكي في عام 2023، بانخفاض قدره 10.4% تقريبًا. وبلغ صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية خلال نفس الفترة (279.7 مليون دولار).
| مقاييس التدفق النقدي | التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 |
|---|---|---|
| صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية | $(279,681,000) | $(277,850,000) |
| صافي النقد من أنشطة التمويل | $388,355,000 | $461,997,000 |
| صافي الزيادة في النقد والنقد المعادل | $(11,414,000) | $101,750,000 |
السيولة وموارد رأس المال
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Iovance 403.8 مليون دولار نقدًا ومعادلات نقدية واستثمارات ونقدًا مقيدًا، وتتكون من:
- النقد والنقد المعادل: 164.2 مليون دولار
- الاستثمارات قصيرة الأجل: 233.3 مليون دولار
- النقد المقيد: 6.4 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير
وبلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 68.2 مليون دولار أمريكي، بانخفاض عن 87.5 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023.
| توزيع نفقات البحث والتطوير | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 |
|---|---|---|
| نفقات البحث والتطوير المباشرة | $س، XXX، XXX | $س، XXX، XXX |
| نفقات البحث والتطوير غير المباشرة | $س، XXX، XXX | $س، XXX، XXX |
موقف السوق والتوقعات المستقبلية
يقع موقع Iovance في قطاع الأورام، مع التركيز على علاجات TIL. من المتوقع أن يؤدي الإطلاق التجاري لـ Amtagvi™ والاستحواذ على Proleukin® إلى دفع نمو الإيرادات في المستقبل، على الرغم من أن الشركة تتوقع خسائر مستمرة مع قيامها بتوسيع أنشطة التجارب السريرية وتطوير المنتجات.
كيف تجني شركة Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) الأموال
تدفقات الإيرادات
تحقق شركة Iovance Biotherapeutics إيراداتها بشكل أساسي من خلال بيع منتجاتها العلاجية، وتحديدًا Amtagvi™ وProleukin®. في عام 2024، أطلقت Iovance Amtagvi™ وبدأت في تحقيق إيرادات منها في الربع الثاني.
| منتج | إيرادات الربع الثالث من عام 2024 (بالآلاف) | إيرادات الربع الثالث من عام 2023 (بالآلاف) | الزيادة/النقصان (بالآلاف) | نسبة التغير (%) |
|---|---|---|---|---|
| أمتاجفي™ | 42,038 | — | 42,038 | 100 |
| بروليوكين® | 16,517 | 469 | 16,048 | 3,422 |
| إجمالي إيرادات المنتج | 58,555 | 469 | 58,086 | 12,385 |
وللأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وصل إجمالي الإيرادات إلى 90.4 مليون دولار أمريكي، بزيادة كبيرة من 707.000 دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023، مما يعكس نموًا بنسبة 12.683%.
تكلفة المبيعات
كما ارتفعت تكلفة مبيعات Iovance أيضًا بسبب إطلاق Amtagvi™ ومبيعات Proleukin®. بلغت التكاليف المرتبطة بالمبيعات للربع الثالث من عام 2024 39.8 مليون دولار أمريكي مقارنة بـ 4.3 مليون دولار أمريكي في الربع الثالث من عام 2023، مما يشير إلى زيادة قدرها 818%.
| فئة التكلفة | الربع الثالث من عام 2024 (بالآلاف) | الربع الثالث من عام 2023 (بالآلاف) | الزيادة/النقصان (بالآلاف) | نسبة التغير (%) |
|---|---|---|---|---|
| تكلفة المبيعات | 39,823 | 4,340 | 35,483 | 818 |
| البحث والتطوير | 68,245 | 87,526 | (19,281) | (22) |
| البيع والعموم والإداري | 39,553 | 26,964 | 12,589 | 47 |
| إجمالي التكاليف والمصروفات | 147,621 | 118,830 | 28,791 | 24 |
صافي الخسارة والمركز المالي
أعلنت شركة Iovance عن خسارة صافية قدرها 293.6 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بخسارة صافية قدرها 327.7 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. ويمثل هذا انخفاضًا في صافي الخسارة بنسبة 10٪.
| فترة | صافي الخسارة (بالآلاف) | صافي الخسارة لكل سهم |
|---|---|---|
| الربع الثالث 2024 | 83,541 | 0.28 |
| الربع الثالث 2023 | 113,760 | 0.46 |
| 9 أشهر 2024 | 293,618 | 1.03 |
| 9 أشهر 2023 | 327,658 | 1.44 |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Iovance مبلغ 403.8 مليون دولار نقدًا وما يعادله واستثمارات، مما يضع الشركة في مكانة يمكنها من دعم عملياتها المستمرة والإطلاق التجاري لمنتجاتها.
أنشطة التمويل والتمويل
قامت Iovance بجمع رأس المال من خلال العروض العامة المختلفة. وفي عام 2024، أكملت طرحًا عامًا مكتتبًا لعدد 23.014.000 سهم بسعر 9.15 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد، بصافي حوالي 197.4 مليون دولار أمريكي.
| نشاط التمويل | الأسهم المباعة | صافي العائدات (بالملايين) | تاريخ |
|---|---|---|---|
| الطرح العام | 23,014,000 | 197.4 | فبراير 2024 |
| بيع الأسهم العادية (اتفاقية 2023) | 6,110,234 | 47.5 | الربع الثالث 2024 |
| بيع الأسهم العادية (اتفاقية 2023) | 23,127,726 | 200.0 | 9 أشهر 2024 |
اعتمدت الشركة على زيادات رأس المال هذه لتمويل عملياتها، بما في ذلك تسويق Amtagvi™، والتجارب السريرية الجارية، والأغراض العامة للشركة.
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.