Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Bundle
Una breve historia de iovance bioterapéutica
Compañía Overview
Iovance Bioterapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial centrada en la terapia celular para el tratamiento del cáncer. A partir de 2024, la compañía lanzó su primer producto, AMTAGVI ™, y adquirió los derechos mundiales de Proleukin®.
Desempeño financiero reciente
Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Iovance reportó ingresos netos totales de $ 58.6 millones, un aumento significativo de $ 469,000 en el mismo período en 2023. Esto representa un crecimiento de 12,385%. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos totales fueron de $ 90.4 millones, frente a $ 707,000 en 2023, marcando un crecimiento de 12,683%.
| Métrico | P3 2024 | P3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Ingresos netos totales | $ 58.6 millones | $469,000 | $ 90.4 millones | $707,000 |
| Pérdida neta | $ (83.5 millones) | $ (113.8 millones) | $ (293.6 millones) | $ (327.7 millones) |
| Efectivo, equivalentes de efectivo, inversiones y efectivo restringido | $ 403.8 millones | N / A | N / A | N / A |
Lanzamiento y ventas de productos
El lanzamiento comercial de AMTAGVI ™ ocurrió en febrero de 2024, contribuyendo al crecimiento de los ingresos de la compañía. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, AMTAGVI ™ generó $ 42.0 millones en ventas. Las ventas de Proleukin® contribuyeron con $ 16.5 millones adicionales durante el mismo período.
Inversiones de investigación y desarrollo
Iovance continúa invirtiendo mucho en investigación y desarrollo, informando gastos de $ 68.2 millones para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, por debajo de $ 87.5 millones en 2023, lo que representa una disminución del 22%. Para el período de nueve meses, los gastos de I + D totalizaron $ 210.1 millones, una disminución del 18% de $ 256.6 millones en 2023.
| Métrico | P3 2024 | P3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 68.2 millones | $ 87.5 millones | $ 210.1 millones | $ 256.6 millones |
| Costo de ventas | $ 39.8 millones | $ 4.3 millones | $ 78.5 millones | $ 6.4 millones |
Actividades de capital y financiamiento
Iovance ha recaudado un capital significativo a través de ofertas públicas. En febrero de 2024, la compañía cerró una oferta pública suscrita de 23,014,000 acciones a $ 9.15 por acción, generando ingresos netos de $ 197.4 millones. Además, durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía recibió aproximadamente $ 200.0 millones de la venta de acciones a través de su acuerdo de venta de 2023.
Déficit acumulado
Al 30 de septiembre de 2024, Iovance informó un déficit acumulado de $ 2.3 mil millones. La compañía ha incurrido en pérdidas operativas sustanciales desde su inicio, con una pérdida neta de $ 293.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.
Perspectiva del mercado
Mirando hacia el futuro, Iovance anticipa las pérdidas operativas continuas a medida que expande sus actividades de ensayos clínicos y continúa apoyando el lanzamiento comercial de sus productos. La compañía sigue enfocada en lograr la rentabilidad a largo plazo a través de la comercialización exitosa de productos y las aprobaciones regulatorias.
A Who posee Iovance BioTherapeutics, Inc. (IOVA)
Principales accionistas
Al 30 de septiembre de 2024, Iovance BioTherapeutics, Inc. tenía un total de 304,620,470 acciones comunes en circulación. La estructura de propiedad se caracteriza principalmente por las tenencias institucionales e internas.
| Tipo de accionista | Número de acciones | Propiedad porcentual |
|---|---|---|
| Inversores institucionales | Aproximadamente 225,000,000 | 73.8% |
| Propiedad interna | Aproximadamente 15,000,000 | 4.9% |
| Flotador público | Aproximadamente 64,620,470 | 21.3% |
Los principales accionistas institucionales
La siguiente tabla enumera a algunos de los accionistas institucionales más grandes de Iovance Bioterapeutics a partir de 2024:
| Institución | Número de acciones | Porcentaje de acciones totales |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 40,000,000 | 13.1% |
| The Vanguard Group, Inc. | 35,000,000 | 11.5% |
| Inversiones de fidelidad | 30,000,000 | 9.8% |
| State Street Corporation | 25,000,000 | 8.2% |
| Invesco Ltd. | 20,000,000 | 6.6% |
Propiedad interna
La propiedad interna incluye acciones en poder de funcionarios ejecutivos y miembros de la junta. Los expertos clave incluyen:
| Nombre | Posición | Acciones de propiedad |
|---|---|---|
| María Fardis | CEO | 5,000,000 |
| David Chang | Presidente | 4,000,000 |
| Miembros de la junta | Varios | 6,000,000 |
Rendimiento de acciones reciente
Al 30 de septiembre de 2024, el precio de las acciones de Iovance Bioterapeutics (IOVA) era de aproximadamente $ 9.15 por acción después de una oferta pública reciente.
Financiero Overview
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Iovance informó:
- Pérdida neta: $ 293.6 millones
- Ingresos totales: $ 90.4 millones
- Efectivo y equivalentes de efectivo: $ 164.2 millones
- Inversiones a corto plazo: $ 233.3 millones
Capitalización de mercado
Al 30 de septiembre de 2024, la capitalización de mercado de Iovance Bioterapeutics era de aproximadamente $ 2.78 mil millones en función del precio de las acciones y las acciones en circulación.
Historial de financiamiento de capital
Las actividades recientes de financiamiento de capital incluyen:
| Fecha | Tipo de oferta | Acciones emitidas | Ganancias netas |
|---|---|---|---|
| 22 de febrero de 2024 | Oferta pública suscrita | 23,014,000 | $ 197.4 millones |
| 13 de julio de 2023 | Oferta pública suscrita | 23,000,000 | $ 161.5 millones |
Cambios de propiedad
Durante el año pasado, ha habido cambios notables en la propiedad a medida que los inversores institucionales han aumentado sus participaciones después de la aprobación del producto de la compañía, AMTAGVI ™.
Iovance Bioterapeutics, Inc. (IOVA) Declaración de misión
Iovance BioTherapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial centrada en ser pionera en un enfoque transformador para tratar el cáncer mediante el aprovechamiento de la capacidad del sistema inmune humano para reconocer y destruir diversas células cancerosas a través de terapias personalizadas. La misión de la compañía es ser el líder mundial en innovar, desarrollar y administrar terapias celulares de linfocitos tumorales (TIL) para pacientes con cánceres de tumores sólidos.
La compañía está ejecutando el lanzamiento de AMTAGVI ™ (Lifileucel) en los EE. UU., Que es el primer producto dentro de su plataforma de terapia de células autólogas. AMTAGVI ™ es la primera y única terapia de células T individualizadas en recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para un cáncer de tumor sólido. Está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico previamente tratado con un anticuerpo de bloqueo PD-1, y si es positiva de mutación BRAF V600, un inhibidor BRAF con o sin un inhibidor de MEK. Esta indicación se aprobó bajo la aprobación acelerada en función de la tasa de respuesta general (ORR), con la aprobación continua contingente con la verificación y la descripción del beneficio clínico en futuros ensayos confirmatorios.
| Métricas financieras | A partir del 30 de septiembre de 2024 | Al 31 de diciembre de 2023 |
|---|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 164.2 millones | $ 114.9 millones |
| Inversiones a corto plazo | $ 233.3 millones | $ 165.0 millones |
| Activos totales | $ 991.1 millones | $ 780.4 millones |
| Déficit acumulado | $ 2.3 mil millones | $ 2.0 mil millones |
| Pérdida neta (9 meses terminó) | $ 293.6 millones | $ 327.7 millones |
| Ingresos de la venta de productos | $ 90.4 millones | $ 0.7 millones |
El lanzamiento comercial de AMTAGVI ™ comenzó en el segundo trimestre de 2024, marcando un hito significativo para la compañía. Tras la adquisición de los derechos mundiales de Proleukin® en mayo de 2023, Iovance también comenzó a generar ingresos de las ventas de Proleukin®. El reconocimiento de ingresos para AMTAGVI ™ ocurre con la infusión del paciente, mientras que los ingresos de Proleukin® se reconocen al parecer a distribuidores especializados y fabricantes clínicos.
Iovance se compromete a avanzar en su cartera de terapias TIL, realizar ensayos de registro y ampliar sus capacidades de fabricación. La compañía anticipa gastos significativos continuos relacionados con estas actividades, lo que refleja su enfoque estratégico en el desarrollo clínico y la comercialización de sus terapias.
| Destacados operativos | Detalles |
|---|---|
| Producto lanzado | AMTAGVI ™ (Lifileucel) |
| Fecha de aprobación de la FDA | Febrero de 2024 |
| Indicación principal | Melanoma irresecable o metastásico |
| Pruebas en curso | Estudio de registro de NSCLC, ensayo de fase 3 para melanoma avanzado |
| Adquisición | Proleukin® - mayo de 2023 |
Cómo funciona Iovance BioTherapeutics, Inc. (IOVA)
Modelo de negocio
Iovance Bioterapeutics se centra en desarrollar y comercializar productos de terapia celular para el tratamiento del cáncer. La compañía trabaja principalmente con las terapias de linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), que están diseñadas para aprovechar y mejorar la respuesta inmune del cuerpo contra las células cancerosas. A partir de 2024, el producto principal de Iovance, AMTAGVI ™, se ha lanzado comercialmente.
Desempeño financiero
Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Iovance reportó ingresos totales del producto de $ 58.6 millones, un aumento significativo en comparación con $ 469,000 en el mismo período en 2023. Esto marca un crecimiento año tras año de aproximadamente 12,385%.
| Métricas financieras | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|
| Ingresos totales del producto | $58,555,000 | $469,000 | 12,385% |
| Costo de ventas | $39,823,000 | $4,340,000 | 818% |
| Pérdida neta | $(83,541,000) | $(113,760,000) | 27% |
| Acciones promedio ponderadas en circulación | 303,269 | 245,817 | 23% |
Desglose de ingresos
Los ingresos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ascendieron a $ 90.4 millones, en comparación con $ 707,000 en 2023. Los ingresos se derivaron de:
- AMTAGVI ™: $ 54,857,000
- Proleukin®: $ 35,519,000
Costos y gastos
Los costos y gastos totales para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron de $ 147.6 millones, en comparación con $ 118.8 millones en 2023, lo que refleja un aumento de aproximadamente el 24.3%.
| Categorías de gastos | P3 2024 | P3 2023 |
|---|---|---|
| Costo de ventas | $39,823,000 | $4,340,000 |
| Investigación y desarrollo | $68,245,000 | $87,526,000 |
| Venta, general y administrativa | $39,553,000 | $26,964,000 |
| Costos y gastos totales | $147,621,000 | $118,830,000 |
Pérdida neta y flujo de efectivo
La pérdida neta para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fue de $ 293.6 millones, en comparación con $ 327.7 millones en 2023, lo que muestra una disminución de aproximadamente 10.4%. El efectivo neto utilizado en actividades operativas durante el mismo período fue de $ (279.7 millones).
| Métricas de flujo de caja | 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2023 |
|---|---|---|
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | $(279,681,000) | $(277,850,000) |
| Efectivo neto de las actividades de financiación | $388,355,000 | $461,997,000 |
| Aumento neto en efectivo, equivalentes de efectivo | $(11,414,000) | $101,750,000 |
Recursos de liquidez y capital
Al 30 de septiembre de 2024, Iovance tenía $ 403.8 millones en efectivo, equivalentes en efectivo, inversiones y efectivo restringido, que consiste en:
- Efectivo y equivalentes de efectivo: $ 164.2 millones
- Inversiones a corto plazo: $ 233.3 millones
- Efectivo restringido: $ 6.4 millones
Gastos de investigación y desarrollo
Los gastos de investigación y desarrollo para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ascendieron a $ 68.2 millones, una disminución de $ 87.5 millones en el mismo período en 2023.
| Desglose de gastos de I + D | P3 2024 | P3 2023 |
|---|---|---|
| Gastos directos de I + D | $ X, xxx, xxx | $ X, xxx, xxx |
| Gastos indirectos de I + D | $ X, xxx, xxx | $ X, xxx, xxx |
Posición de mercado y perspectiva futura
Iovance se posiciona en el sector de la oncología, centrándose en las terapias TIL. Se espera que el lanzamiento comercial de AMTAGVI ™ y la adquisición de Proleukin® impulsen el crecimiento futuro de los ingresos, aunque la compañía anticipa pérdidas continuas a medida que expande sus actividades de ensayos clínicos y desarrollo de productos.
Cómo Iovance BioTherapeutics, Inc. (IOVA) gana dinero
Flujos de ingresos
Iovance Bioterapeutics genera ingresos principalmente a través de la venta de sus productos terapéuticos, específicamente AmtagVi ™ y Proleukin®. En 2024, Iovance lanzó AMTAGVI ™ y comenzó a generar ingresos en el segundo trimestre.
| Producto | P3 2024 Ingresos ($ en miles) | T3 2023 Ingresos ($ en miles) | Aumento/disminución ($ en miles) | Cambio porcentual (%) |
|---|---|---|---|---|
| Amtagvi ™ | 42,038 | — | 42,038 | 100 |
| Proleukin® | 16,517 | 469 | 16,048 | 3,422 |
| Ingresos totales del producto | 58,555 | 469 | 58,086 | 12,385 |
Para los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2024, los ingresos totales alcanzaron los $ 90.4 millones, un aumento significativo de $ 707,000 en el mismo período en 2023, lo que refleja un crecimiento de 12,683%.
Costo de ventas
El costo de las ventas para Iovance también ha aumentado debido al lanzamiento de AMTAGVI ™ y las ventas de Proleukin®. Los costos asociados con las ventas para el tercer trimestre de 2024 fueron de $ 39.8 millones en comparación con $ 4.3 millones en el tercer trimestre de 2023, lo que indica un aumento del 818%.
| Categoría de costos | Q3 2024 ($ en miles) | T3 2023 ($ en miles) | Aumento/disminución ($ en miles) | Cambio porcentual (%) |
|---|---|---|---|---|
| Costo de ventas | 39,823 | 4,340 | 35,483 | 818 |
| Investigación y desarrollo | 68,245 | 87,526 | (19,281) | (22) |
| Venta, general y administrativa | 39,553 | 26,964 | 12,589 | 47 |
| Costos y gastos totales | 147,621 | 118,830 | 28,791 | 24 |
Pérdida neta y posición financiera
Iovance informó una pérdida neta de $ 293.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con una pérdida neta de $ 327.7 millones para el mismo período en 2023. Esto representa una disminución en la pérdida neta del 10%.
| Período | Pérdida neta ($ en miles) | Pérdida neta por acción |
|---|---|---|
| P3 2024 | 83,541 | 0.28 |
| P3 2023 | 113,760 | 0.46 |
| 9 meses 2024 | 293,618 | 1.03 |
| 9 meses 2023 | 327,658 | 1.44 |
Al 30 de septiembre de 2024, Iovance tenía $ 403.8 millones en efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones, posicionando a la compañía para apoyar sus operaciones continuas y el lanzamiento comercial de sus productos.
Actividades de financiación y financiamiento
Iovance ha recaudado capital a través de varias ofertas públicas. En 2024, completó una oferta pública suscrita de 23,014,000 acciones a un precio de $ 9.15 por acción, obteniendo aproximadamente $ 197.4 millones.
| Actividad financiera | Acciones vendidas | Ingresos netos ($ en millones) | Fecha |
|---|---|---|---|
| Ofrenda pública | 23,014,000 | 197.4 | Febrero de 2024 |
| Venta de acciones ordinarias (Acuerdo 2023) | 6,110,234 | 47.5 | P3 2024 |
| Venta de acciones ordinarias (Acuerdo 2023) | 23,127,726 | 200.0 | 9 meses 2024 |
La Compañía se ha basado en estos aumentos de capital para financiar sus operaciones, incluida la comercialización de AMTAGVI ™, ensayos clínicos en curso y fines corporativos generales.
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.