Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Bundle
Uma breve história da bioterapêutica de iovance
Empresa Overview
A Iovance Biotherapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focado na terapia celular para tratamento de câncer. A partir de 2024, a empresa lançou seu primeiro produto, a AMTAGVI ™, e adquiriu os direitos mundiais da ProleUkin®.
Desempenho financeiro recente
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Iovance registrou receita líquida total de US $ 58,6 milhões, um aumento significativo de US $ 469.000 no mesmo período em 2023. Isso representa um crescimento de 12.385%. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita total foi de US $ 90,4 milhões, acima dos US $ 707.000 em 2023, marcando um crescimento de 12.683%.
| Métrica | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Receita líquida total | US $ 58,6 milhões | $469,000 | US $ 90,4 milhões | $707,000 |
| Perda líquida | $ (83,5 milhões) | $ (113,8 milhões) | $ (293,6 milhões) | $ (327,7 milhões) |
| Dinheiro, equivalentes de caixa, investimentos e dinheiro restrito | US $ 403,8 milhões | N / D | N / D | N / D |
Lançamento e vendas de produtos
O lançamento comercial do AMTAGVI ™ ocorreu em fevereiro de 2024, contribuindo para o crescimento da receita da empresa. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o AMTAGVI ™ gerou US $ 42,0 milhões em vendas. As vendas da ProleUkin® contribuíram com US $ 16,5 milhões adicionais durante o mesmo período.
Investimentos de pesquisa e desenvolvimento
A Iovance continua investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, relatando despesas de US $ 68,2 milhões nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo dos US $ 87,5 milhões em 2023, representando uma diminuição de 22%. Durante o período de nove meses, as despesas de P&D totalizaram US $ 210,1 milhões, uma queda de 18% de US $ 256,6 milhões em 2023.
| Métrica | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 68,2 milhões | US $ 87,5 milhões | US $ 210,1 milhões | US $ 256,6 milhões |
| Custo das vendas | US $ 39,8 milhões | US $ 4,3 milhões | US $ 78,5 milhões | US $ 6,4 milhões |
Atividades de capital e financiamento
A Iovance levantou capital significativo por meio de ofertas públicas. Em fevereiro de 2024, a empresa fechou uma oferta pública subscrita de 23.014.000 ações a US $ 9,15 por ação, gerando receitas líquidas de US $ 197,4 milhões. Além disso, durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa recebeu aproximadamente US $ 200,0 milhões da venda de ações por meio de seu contrato de venda de 2023.
Déficit acumulado
Em 30 de setembro de 2024, a Iovance registrou um déficit acumulado de US $ 2,3 bilhões. A Companhia sofreu perdas operacionais substanciais desde a sua criação, com uma perda líquida de US $ 293,6 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
Perspectivas de mercado
No futuro, a Iovance antecipa as perdas operacionais em andamento, pois expande suas atividades de ensaios clínicos e continua apoiando o lançamento comercial de seus produtos. A empresa continua focada em alcançar a lucratividade a longo prazo por meio de comercialização bem-sucedida de produtos e aprovações regulatórias.
Um dono de Iovance Bioterapeutics, Inc. (IOVA)
Principais acionistas
Em 30 de setembro de 2024, a Iovance Bioterapeutics, Inc. tinha um total de 304.620.470 ações ordinárias em circulação. A estrutura de propriedade é caracterizada principalmente por participações institucionais e privilegiadas.
| Tipo de acionista | Número de ações | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| Investidores institucionais | Aproximadamente 225.000.000 | 73.8% |
| Propriedade interna | Aproximadamente 15.000.000 | 4.9% |
| Flutuação pública | Aproximadamente 64.620.470 | 21.3% |
Os principais acionistas institucionais
A tabela a seguir lista alguns dos maiores acionistas institucionais da Bioterapêutica de Iovance a partir de 2024:
| Instituição | Número de ações | Porcentagem do total de ações |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 40,000,000 | 13.1% |
| O Vanguard Group, Inc. | 35,000,000 | 11.5% |
| Fidelity Investments | 30,000,000 | 9.8% |
| State Street Corporation | 25,000,000 | 8.2% |
| Invesco Ltd. | 20,000,000 | 6.6% |
Propriedade interna
A propriedade privilegiada inclui ações detidas por diretores executivos e membros do conselho. Os principais insiders incluem:
| Nome | Posição | Ações pertencentes |
|---|---|---|
| Maria Fardis | CEO | 5,000,000 |
| David Chang | Presidente | 4,000,000 |
| Membros do conselho | Vários | 6,000,000 |
Desempenho recente de ações
Em 30 de setembro de 2024, o preço das ações da Iovance Bioterapeutics (IOVA) era de aproximadamente US $ 9,15 por ação após uma recente oferta pública.
Financeiro Overview
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o Iovance informou:
- Perda líquida: US $ 293,6 milhões
- Receita total: US $ 90,4 milhões
- Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 164,2 milhões
- Investimentos de curto prazo: US $ 233,3 milhões
Capitalização de mercado
Em 30 de setembro de 2024, a capitalização de mercado da Iovance Bioterapeutics era de aproximadamente US $ 2,78 bilhões com base no preço das ações e em ações em circulação.
Histórico de financiamento de ações
As atividades recentes de financiamento de patrimônio incluem:
| Data | Tipo de oferta | Ações emitidas | Receita líquido |
|---|---|---|---|
| 22 de fevereiro de 2024 | Oferta pública subscrita | 23,014,000 | US $ 197,4 milhões |
| 13 de julho de 2023 | Oferta pública subscrita | 23,000,000 | US $ 161,5 milhões |
Mudanças de propriedade
No ano passado, houve mudanças notáveis na propriedade, pois os investidores institucionais aumentaram suas apostas após a aprovação do produto da empresa, a AMTAGVI ™.
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Declaração de missão
A Iovance Biotherapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial focado em pioneiro em uma abordagem transformacional para tratar o câncer, aproveitando a capacidade do sistema imunológico humano de reconhecer e destruir diversas células cancerígenas por meio de terapias personalizadas. A missão da empresa é ser a líder global em inovar, desenvolver e fornecer terapias celulares de linfócitos (TIL) infiltrantes de tumores para pacientes com câncer de tumor sólido.
A empresa está executando o lançamento dos EUA do AMTAGVI ™ (LIFILEUCEL), que é o primeiro produto em sua plataforma autóloga de terapia celular. A AMTAGVI ™ é a primeira e única terapia individualizada de células T individualizadas a receber a aprovação da Automotor e Administração de Medicamentos dos EUA (FDA) para um câncer de tumor sólido. É indicado para o tratamento de pacientes adultos com melanoma irressecável ou metastático previamente tratados com um anticorpo de bloqueio de PD-1 e, se a mutação BRAF V600 positiva, um inibidor do BRAF com ou sem inibidor de MEK. Essa indicação foi aprovada sob aprovação acelerada com base na taxa de resposta geral (ORR), com a aprovação contínua dependendo da verificação e descrição do benefício clínico em futuros ensaios confirmatórios.
| Métricas financeiras | Em 30 de setembro de 2024 | Em 31 de dezembro de 2023 |
|---|---|---|
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 164,2 milhões | US $ 114,9 milhões |
| Investimentos de curto prazo | US $ 233,3 milhões | US $ 165,0 milhões |
| Total de ativos | US $ 991,1 milhões | US $ 780,4 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 2,3 bilhões | US $ 2,0 bilhões |
| Perda líquida (9 meses terminando) | US $ 293,6 milhões | US $ 327,7 milhões |
| Receita com vendas de produtos | US $ 90,4 milhões | US $ 0,7 milhão |
O lançamento comercial do AMTAGVI ™ começou no segundo trimestre de 2024, marcando um marco significativo para a empresa. Após a aquisição dos direitos mundiais da PROLEUKIN® em maio de 2023, a Iovance também começou a gerar receita com as vendas da PROLEUKEIN®. O reconhecimento de receita para o AMTAGVI ™ ocorre após a infusão de pacientes, enquanto a receita da ProleUkin® é reconhecida após a entrega a distribuidores de especialidade e fabricantes clínicos.
A Iovance está comprometida em avançar em seu pipeline de terapias da TIL, realizando testes de registro e expandindo suas capacidades de fabricação. A empresa antecipa despesas significativas contínuas relacionadas a essas atividades, refletindo seu foco estratégico no desenvolvimento clínico e na comercialização de suas terapias.
| Destaques operacionais | Detalhes |
|---|---|
| Produto lançado | AMTAGVI ™ (LIFILEUCEL) |
| Data de aprovação da FDA | Fevereiro de 2024 |
| Indicação primária | Melanoma irressecável ou metastático |
| Ensaios em andamento | Estudo de registro de NSCLC, ensaio de fase 3 para melanoma avançado |
| Aquisição | ProleUkin® - maio de 2023 |
Como o Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) funciona
Modelo de negócios
A bioterapêutica de Iovance se concentra no desenvolvimento e comercialização de produtos de terapia celular para tratamento de câncer. A empresa trabalha principalmente com terapias de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL), projetados para aproveitar e aprimorar a resposta imune do corpo contra células cancerígenas. A partir de 2024, o produto principal da Iovance, a AMTAGVI ™, foi lançado comercialmente.
Desempenho financeiro
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Iovance relatou receita total do produto de US $ 58,6 milhões, um aumento significativo em comparação com US $ 469.000 no mesmo período em 2023. Isso marca um crescimento ano a ano de aproximadamente 12.385%.
| Métricas financeiras | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar (%) |
|---|---|---|---|
| Receita total do produto | $58,555,000 | $469,000 | 12,385% |
| Custo das vendas | $39,823,000 | $4,340,000 | 818% |
| Perda líquida | $(83,541,000) | $(113,760,000) | 27% |
| Ações médias ponderadas em circulação | 303,269 | 245,817 | 23% |
Recutação de receita
A receita dos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foi de US $ 90,4 milhões, em comparação com US $ 707.000 em 2023. A receita foi derivada de:
- AMTAGVI ™: US $ 54.857.000
- PROLEUKIN®: US $ 35.519.000
Custos e despesas
Os custos e despesas totais para os três meses findos em 30 de setembro de 2024, foram de US $ 147,6 milhões, em comparação com US $ 118,8 milhões em 2023, refletindo um aumento de aproximadamente 24,3%.
| Categorias de despesas | Q3 2024 | Q3 2023 |
|---|---|---|
| Custo das vendas | $39,823,000 | $4,340,000 |
| Pesquisa e desenvolvimento | $68,245,000 | $87,526,000 |
| Vendendo, geral e administrativo | $39,553,000 | $26,964,000 |
| Custos e despesas totais | $147,621,000 | $118,830,000 |
Perda líquida e fluxo de caixa
O prejuízo líquido nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foi de US $ 293,6 milhões, em comparação com US $ 327,7 milhões em 2023, mostrando uma queda de aproximadamente 10,4%. O caixa líquido usado nas atividades operacionais durante o mesmo período foi de US $ (279,7 milhões).
| Métricas de fluxo de caixa | 9 meses findos em 30 de setembro de 2024 | 9 meses findos em 30 de setembro de 2023 |
|---|---|---|
| Dinheiro líquido usado em atividades operacionais | $(279,681,000) | $(277,850,000) |
| Líquido em dinheiro das atividades de financiamento | $388,355,000 | $461,997,000 |
| Aumento líquido em dinheiro, equivalentes de caixa | $(11,414,000) | $101,750,000 |
Liquidez e recursos de capital
Em 30 de setembro de 2024, a Iovance tinha US $ 403,8 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa, investimentos e dinheiro restrito, consistindo em:
- Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 164,2 milhões
- Investimentos de curto prazo: US $ 233,3 milhões
- Dinheiro restrito: US $ 6,4 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
As despesas de pesquisa e desenvolvimento nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 68,2 milhões, uma queda de US $ 87,5 milhões no mesmo período em 2023.
| Redução de despesas de P&D | Q3 2024 | Q3 2023 |
|---|---|---|
| Despesas diretas de P&D | $ X, xxx, xxx | $ X, xxx, xxx |
| Despesas indiretas de P&D | $ X, xxx, xxx | $ X, xxx, xxx |
Posição de mercado e perspectiva futura
A Iovance está posicionada no setor de oncologia, com foco em terapias TIL. O lançamento comercial do AMTAGVI ™ e a aquisição da ProleUkin® deverão impulsionar o crescimento futuro da receita, embora a empresa antecipe as perdas em andamento, pois expande suas atividades de ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos.
Como o Iovance Bioterapeutics, Inc. (IOVA) ganha dinheiro
Fluxos de receita
A Bioterapêutica da Iovance gera receita principalmente através da venda de seus produtos terapêuticos, especificamente Amtagvi ™ e ProleUkin®. Em 2024, a Iovance lançou o AMTAGVI ™ e começou a gerar receita com ela no segundo trimestre.
| Produto | Q3 2024 Receita ($ em milhares) | Q3 2023 Receita ($ em milhares) | Aumentar/diminuir ($ em milhares) | Mudança percentual (%) |
|---|---|---|---|---|
| Amtagvi ™ | 42,038 | — | 42,038 | 100 |
| PROLEUKIN® | 16,517 | 469 | 16,048 | 3,422 |
| Receita total do produto | 58,555 | 469 | 58,086 | 12,385 |
Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, a receita total atingiu US $ 90,4 milhões, um aumento significativo de US $ 707.000 no mesmo período em 2023, refletindo um crescimento de 12.683%.
Custo das vendas
O custo das vendas para a Iovance também aumentou devido ao lançamento do AMTAGVI ™ e às vendas do ProleUkin®. Os custos associados às vendas para o terceiro trimestre de 2024 foram de US $ 39,8 milhões em comparação com US $ 4,3 milhões no terceiro trimestre de 2023, indicando um aumento de 818%.
| Categoria de custo | Q3 2024 ($ em milhares) | Q3 2023 ($ em milhares) | Aumentar/diminuir ($ em milhares) | Mudança percentual (%) |
|---|---|---|---|---|
| Custo das vendas | 39,823 | 4,340 | 35,483 | 818 |
| Pesquisa e desenvolvimento | 68,245 | 87,526 | (19,281) | (22) |
| Vendendo, geral e administrativo | 39,553 | 26,964 | 12,589 | 47 |
| Custos e despesas totais | 147,621 | 118,830 | 28,791 | 24 |
Perda líquida e posição financeira
A Iovance registrou um prejuízo líquido de US $ 293,6 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com uma perda líquida de US $ 327,7 milhões no mesmo período em 2023. Isso representa uma diminuição na perda líquida de 10%.
| Período | Perda líquida ($ em milhares) | Perda líquida por ação |
|---|---|---|
| Q3 2024 | 83,541 | 0.28 |
| Q3 2023 | 113,760 | 0.46 |
| 9 meses 2024 | 293,618 | 1.03 |
| 9 meses 2023 | 327,658 | 1.44 |
Em 30 de setembro de 2024, a Iovance tinha US $ 403,8 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos, posicionando a empresa para apoiar suas operações em andamento e o lançamento comercial de seus produtos.
Atividades de financiamento e financiamento
A Iovance levantou capital através de várias ofertas públicas. Em 2024, concluiu uma oferta pública subscrita de 23.014.000 ações a um preço de US $ 9,15 por ação, com aproximadamente US $ 197,4 milhões.
| Atividade de financiamento | Ações vendidas | Receitas líquidas ($ em milhões) | Data |
|---|---|---|---|
| Oferta pública | 23,014,000 | 197.4 | Fevereiro de 2024 |
| Venda de ações ordinárias (Contrato de 2023) | 6,110,234 | 47.5 | Q3 2024 |
| Venda de ações ordinárias (Contrato de 2023) | 23,127,726 | 200.0 | 9 meses 2024 |
A empresa confiou nesses aumentos de capital para financiar suas operações, incluindo a comercialização do AMTAGVI ™, ensaios clínicos em andamento e fins corporativos em geral.
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.