Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Bundle
Une brève histoire de la biothérapie d'Iovance
Entreprise Overview
Iovance Biotherapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique à un stade commercial axée sur la thérapie cellulaire pour le traitement du cancer. Depuis 2024, la société a lancé son premier produit, AMTAGVI ™, et a acquis les droits mondiaux de ProLeukin®.
Performance financière récente
Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, Iovance a déclaré un chiffre d'affaires net total de 58,6 millions de dollars, une augmentation significative de 469 000 $ au cours de la même période en 2023. Cela représente une croissance de 12 385%. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, le chiffre d'affaires total était de 90,4 millions de dollars, contre 707 000 $ en 2023, ce qui marquait une croissance de 12 683%.
| Métrique | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Revenu net total | 58,6 millions de dollars | $469,000 | 90,4 millions de dollars | $707,000 |
| Perte nette | (83,5 millions de dollars) | $ (113,8 millions) | $ (293,6 millions) | $ (327,7 millions) |
| Espèces, équivalents de trésorerie, investissements et espèces restreintes | 403,8 millions de dollars | N / A | N / A | N / A |
Lancement et ventes de produits
Le lancement commercial d'AMTAGVI ™ a eu lieu en février 2024, contribuant à la croissance des revenus de l'entreprise. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, AMTAGVI ™ a généré 42,0 millions de dollars de ventes. Les ventes de Poleukin® ont contribué 16,5 millions de dollars supplémentaires au cours de la même période.
Investissements de recherche et développement
Iovance continue d'investir massivement dans la recherche et le développement, déclarant des dépenses de 68,2 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, contre 87,5 millions de dollars en 2023, ce qui représente une diminution de 22%. Pour la période de neuf mois, les dépenses de R&D ont totalisé 210,1 millions de dollars, une baisse de 18% par rapport à 256,6 millions de dollars en 2023.
| Métrique | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Frais de recherche et de développement | 68,2 millions de dollars | 87,5 millions de dollars | 210,1 millions de dollars | 256,6 millions de dollars |
| Coût des ventes | 39,8 millions de dollars | 4,3 millions de dollars | 78,5 millions de dollars | 6,4 millions de dollars |
Activités de capital et de financement
Iovance a levé des capitaux importants par le biais d'offres publiques. En février 2024, la société a placé une offre publique souscrite de 23 014 000 actions à 9,15 $ par action, générant un produit net de 197,4 millions de dollars. De plus, au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a reçu environ 200,0 millions de dollars de la vente d'actions via son accord de vente en 2023.
Déficit accumulé
Au 30 septembre 2024, Iovance a signalé un déficit accumulé de 2,3 milliards de dollars. La société a subi des pertes d'exploitation substantielles depuis sa création, avec une perte nette de 293,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
Perspectives du marché
Dans l'attente, Iovance prévoit des pertes opérationnelles en cours alors qu'elle élargit ses activités d'essai clinique et continue de soutenir le lancement commercial de ses produits. La société reste concentrée sur la réalisation de la rentabilité à long terme grâce à la commercialisation réussie des produits et aux approbations réglementaires.
A qui possède Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)
Importants actionnaires
Au 30 septembre 2024, Iovance Biotherapeutics, Inc. comptait un total de 304 620 470 actions ordinaires en circulation. La structure de propriété est principalement caractérisée par des exploitations institutionnelles et d'initiés.
| Type d'actionnaire | Nombre d'actions | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|
| Investisseurs institutionnels | Environ 225 000 000 | 73.8% |
| Propriété d'initié | Environ 15 000 000 | 4.9% |
| Flotteur public | Environ 64 620 470 | 21.3% |
Principaux actionnaires institutionnels
Le tableau suivant répertorie certains des plus grands actionnaires institutionnels d'Iovance Biotherapeutics à partir de 2024:
| Institution | Nombre d'actions | Pourcentage de parts totales |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 40,000,000 | 13.1% |
| The Vanguard Group, Inc. | 35,000,000 | 11.5% |
| Investissements de fidélité | 30,000,000 | 9.8% |
| State Street Corporation | 25,000,000 | 8.2% |
| Invesco Ltd. | 20,000,000 | 6.6% |
Propriété d'initié
La propriété d'initiés comprend les actions détenues par des membres de la haute direction et des membres du conseil d'administration. Les principaux initiés comprennent:
| Nom | Position | Partage |
|---|---|---|
| Maria Fardis | PDG | 5,000,000 |
| David Chang | Président | 4,000,000 |
| Membres du conseil d'administration | Divers | 6,000,000 |
Performance de stock récent
Au 30 septembre 2024, le cours de l'action d'Iovance Biotherapeutics (IOVA) était d'environ 9,15 $ par action à la suite d'un récent offre publique.
Financier Overview
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Iovance a rapporté:
- Perte nette: 293,6 millions de dollars
- Revenu total: 90,4 millions de dollars
- Equivalents en espèces et en espèces: 164,2 millions de dollars
- Investissements à court terme: 233,3 millions de dollars
Capitalisation boursière
Au 30 septembre 2024, la capitalisation boursière des biothérapies Iovance était d'environ 2,78 milliards de dollars en fonction du cours de l'action et des actions en circulation.
Historique de financement par actions
Les activités de financement par actions récentes comprennent:
| Date | Type d'offrande | Actions émises | Net Proceds |
|---|---|---|---|
| 22 février 2024 | Offre publique souscrite | 23,014,000 | 197,4 millions de dollars |
| 13 juillet 2023 | Offre publique souscrite | 23,000,000 | 161,5 millions de dollars |
Changements de propriété
Au cours de la dernière année, il y a eu des changements notables dans la propriété, car les investisseurs institutionnels ont augmenté leurs participations à la suite de l'approbation du produit de la société, AMTAGVI ™.
Énoncé de mission Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)
Iovance Biotherapeutics, Inc. est une entreprise biopharmaceutique à un stade commercial axée sur le pionnier d'une approche transformationnelle du traitement du cancer en exploitant la capacité du système immunitaire humain à reconnaître et à détruire diverses cellules cancéreuses grâce à des thérapies personnalisées. La mission de l'entreprise est d'être le leader mondial de l'innovation, du développement et de la fourniture de thérapies cellulaires des lymphocytes infiltrant des tumeurs (TIL) pour les patients présentant des cancers de tumeurs solides.
La société exécute le lancement américain d'AMTAGVI ™ (LifileUcel), qui est le premier produit de sa plate-forme de thérapie cellulaire autologue. AMTAGVI ™ est la première et une seule thérapie individuelle à cellules T pour recevoir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour un cancer de tumeurs solide. Il est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de mélanome non résécable ou métastatique précédemment traité avec un anticorps de blocage PD-1, et si BRAF V600 est positif, un inhibiteur de BRAF avec ou sans inhibiteur de MEK. Cette indication a été approuvée sous l'approbation accélérée en fonction du taux de réponse global (ORR), avec une approbation continue subordonnée à la vérification et à la description des avantages cliniques dans les futurs essais de confirmation.
| Métriques financières | Au 30 septembre 2024 | Au 31 décembre 2023 |
|---|---|---|
| Equivalents en espèces et en espèces | 164,2 millions de dollars | 114,9 millions de dollars |
| Investissements à court terme | 233,3 millions de dollars | 165,0 millions de dollars |
| Actif total | 991,1 millions de dollars | 780,4 millions de dollars |
| Déficit accumulé | 2,3 milliards de dollars | 2,0 milliards de dollars |
| Perte nette (9 mois terminés) | 293,6 millions de dollars | 327,7 millions de dollars |
| Revenus des ventes de produits | 90,4 millions de dollars | 0,7 million de dollars |
Le lancement commercial d'AMTAGVI ™ a commencé au deuxième trimestre de 2024, marquant une étape importante pour la société. Après l'acquisition des droits mondiaux sur ProLeukin® en mai 2023, Iovance a également commencé à générer des revenus à partir des ventes de Poleukin®. La reconnaissance des revenus pour AMTAGVI ™ se produit lors de la perfusion des patients, tandis que les revenus de ProLeukin® sont comptabilisés lors de la livraison aux distributeurs spécialisés et aux fabricants cliniques.
Iovance s'engage à faire progresser son pipeline de thérapies TIL, à effectuer des essais d'enregistrement et à étendre ses capacités de fabrication. La société prévoit des dépenses importantes en cours liées à ces activités, reflétant son accent stratégique sur le développement clinique et la commercialisation de ses thérapies.
| Points saillants opérationnels | Détails |
|---|---|
| Produit lancé | Amtagvi ™ (LifileUcel) |
| Date d'approbation de la FDA | Février 2024 |
| Indication principale | Mélanome non résécable ou métastatique |
| Procès en cours | Étude d'enregistrement des CNPRMS, essai de phase 3 pour le mélanome avancé |
| Acquisition | Poleukin® - mai 2023 |
Comment fonctionne Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)
Modèle commercial
Iovance Biotherapeutics se concentre sur le développement et la commercialisation de produits de thérapie cellulaire pour le traitement du cancer. La société travaille principalement avec les thérapies lymphocytes (TIL) infiltrant des tumeurs, qui sont conçues pour exploiter et améliorer la réponse immunitaire du corps contre les cellules cancéreuses. En 2024, le produit principal d'Iovance, Amtagvi ™, a été lancé commercialement.
Performance financière
Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, Iovance a déclaré un chiffre d'affaires total des produits de 58,6 millions de dollars, une augmentation significative contre 469 000 $ au cours de la même période en 2023. Cela marque une croissance d'une année sur l'autre d'environ 12 385%.
| Métriques financières | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement (%) |
|---|---|---|---|
| Revenu total des produits | $58,555,000 | $469,000 | 12,385% |
| Coût des ventes | $39,823,000 | $4,340,000 | 818% |
| Perte nette | $(83,541,000) | $(113,760,000) | 27% |
| Partages moyens pondérés en circulation | 303,269 | 245,817 | 23% |
Répartition des revenus
Les revenus des neuf mois clos le 30 septembre 2024 se sont élevés à 90,4 millions de dollars, contre 707 000 $ en 2023. Les revenus provenaient de:
- Amtagvi ™: 54 857 000 $
- Poleukin®: 35 519 000 $
Frais et dépenses
Les coûts totaux et les dépenses pour les trois mois clos le 30 septembre 2024 étaient de 147,6 millions de dollars, contre 118,8 millions de dollars en 2023, reflétant une augmentation d'environ 24,3%.
| Catégories de dépenses | Q3 2024 | Q3 2023 |
|---|---|---|
| Coût des ventes | $39,823,000 | $4,340,000 |
| Recherche et développement | $68,245,000 | $87,526,000 |
| Vente, général et administratif | $39,553,000 | $26,964,000 |
| Coûts et dépenses totales | $147,621,000 | $118,830,000 |
Perte nette et flux de trésorerie
La perte nette pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 était de 293,6 millions de dollars, contre 327,7 millions de dollars en 2023, ce qui a montré une diminution d'environ 10,4%. L'argent net utilisé dans les activités d'exploitation au cours de la même période était de $ (279,7 millions).
| Métriques de trésorerie | 9 mois clos le 30 septembre 2024 | 9 mois clos le 30 septembre 2023 |
|---|---|---|
| L'argent net utilisé dans les activités d'exploitation | $(279,681,000) | $(277,850,000) |
| L'argent net des activités de financement | $388,355,000 | $461,997,000 |
| Augmentation nette de la trésorerie, équivalents en espèces | $(11,414,000) | $101,750,000 |
Ressources de liquidité et de capital
Au 30 septembre 2024, Iovance avait 403,8 millions de dollars en espèces, des équivalents de trésorerie, des investissements et des espèces restreintes, comprenant:
- Equivalents en espèces et en espèces: 164,2 millions de dollars
- Investissements à court terme: 233,3 millions de dollars
- Caisse restreinte: 6,4 millions de dollars
Frais de recherche et de développement
Les frais de recherche et développement pour les trois mois clos le 30 septembre 2024 se sont élevés à 68,2 millions de dollars, soit une baisse de 87,5 millions de dollars au cours de la même période en 2023.
| Répartition des dépenses de R&D | Q3 2024 | Q3 2023 |
|---|---|---|
| Dépenses directes de R&D | $ X, xxx, xxx | $ X, xxx, xxx |
| Dépenses de R&D indirectes | $ X, xxx, xxx | $ X, xxx, xxx |
Position du marché et perspectives futures
Iovance est positionné dans le secteur de l'oncologie, en se concentrant sur les thérapies. Le lancement commercial d'AMTAGVI ™ et l'acquisition de Poleukin® devraient stimuler la croissance future des revenus, bien que la société prévoit des pertes continues en élargissant ses activités d'essai cliniques et son développement de produits.
Comment Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) fait de l'argent
Sources de revenus
Iovance Biotherapeutics génère des revenus principalement par la vente de ses produits thérapeutiques, en particulier Amtagvi ™ et ProLeukin®. En 2024, Iovance a lancé AMTAGVI ™ et a commencé à générer des revenus à partir du deuxième trimestre.
| Produit | T1 2024 Revenus ($ par milliers) | T1 2023 Revenus ($ par milliers) | Augmentation / diminution ($ par milliers) | Pourcentage de variation (%) |
|---|---|---|---|---|
| Amtagvi ™ | 42,038 | — | 42,038 | 100 |
| Proleukin® | 16,517 | 469 | 16,048 | 3,422 |
| Revenu total des produits | 58,555 | 469 | 58,086 | 12,385 |
Pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, le chiffre d'affaires total a atteint 90,4 millions de dollars, une augmentation significative de 707 000 $ au cours de la même période en 2023, reflétant une croissance de 12 683%.
Coût des ventes
Le coût des ventes pour Iovance a également augmenté en raison du lancement d'Amtagvi ™ et des ventes de Poleukin®. Les coûts associés aux ventes pour le troisième trimestre 2024 étaient de 39,8 millions de dollars, contre 4,3 millions de dollars au troisième trimestre 2023, ce qui indique une augmentation de 818%.
| Catégorie de coûts | Troisième classe 2024 ($ par milliers) | T1 2023 ($ par milliers) | Augmentation / diminution ($ par milliers) | Pourcentage de variation (%) |
|---|---|---|---|---|
| Coût des ventes | 39,823 | 4,340 | 35,483 | 818 |
| Recherche et développement | 68,245 | 87,526 | (19,281) | (22) |
| Vente, général et administratif | 39,553 | 26,964 | 12,589 | 47 |
| Coûts et dépenses totales | 147,621 | 118,830 | 28,791 | 24 |
Perte nette et situation financière
Iovance a déclaré une perte nette de 293,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre une perte nette de 327,7 millions de dollars pour la même période en 2023. Cela représente une diminution de la perte nette de 10%.
| Période | Perte nette ($ par milliers) | Perte nette par action |
|---|---|---|
| Q3 2024 | 83,541 | 0.28 |
| Q3 2023 | 113,760 | 0.46 |
| 9 mois 2024 | 293,618 | 1.03 |
| 9 mois 2023 | 327,658 | 1.44 |
Au 30 septembre 2024, Iovance avait 403,8 millions de dollars en espèces, des équivalents de trésorerie et des investissements, positionnant la société pour soutenir ses opérations en cours et le lancement commercial de ses produits.
Activités de financement et de financement
Iovance a levé des capitaux par le biais de diverses offres publiques. En 2024, il a complété une offre publique souscrite de 23 014 000 actions au prix de 9,15 $ par action, rapporte environ 197,4 millions de dollars.
| Activité de financement | Actions vendues | Produit net ($ en millions) | Date |
|---|---|---|---|
| Offre publique | 23,014,000 | 197.4 | Février 2024 |
| Vente d'actions ordinaires (accord 2023) | 6,110,234 | 47.5 | Q3 2024 |
| Vente d'actions ordinaires (accord 2023) | 23,127,726 | 200.0 | 9 mois 2024 |
La société s'est appuyée sur ces augmentations de capitaux pour financer ses opérations, notamment la commercialisation d'Amtagvi ™, des essais cliniques en cours et des objectifs généraux des entreprises.
Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.