Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN): نموذج الأعمال التجارية [10-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) Bundle
اكتشف كيف تُحدث شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) ثورة في علاج السرطان من خلال حلولها المبتكرة نموذج العمل. تركز شركة التكنولوجيا الحيوية هذه على تطوير علاجات مستهدفة لمرضى الأطفال، وخاصة المصابين بالسرطان المحدد وراثيًا. من الشراكات الإستراتيجية إلى الدعم المالي القوي، استكشف العناصر الأساسية التي تدفع نجاح DAWN والتزامها بتحسين نتائج المرضى من خلال الأبحاث السريرية المتقدمة والدعم المخصص للمرضى. يمكنك الغوص لمعرفة المزيد عن نهجهم الفريد واستراتيجيات السوق.
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع Ipsen للتسويق خارج الولايات المتحدة.
في 23 يوليو 2024، أبرمت شركة Day One Biopharmaceuticals اتفاقية ترخيص مع Ipsen Pharma SAS، مما يمنح Ipsen حقوقًا حصرية لتسويق دواء tovorafenib في جميع المناطق خارج الولايات المتحدة. دفعت شركة Ipsen رسوم ترخيص مقدمًا قدرها 70.8 مليون دولار. بالإضافة إلى ذلك، تم شراء الشركة التابعة لشركة Ipsen في الولايات المتحدة 2,341,495 سهم من الأسهم العادية لليوم الأول لـ 40.0 مليون دولار. اليوم الأول مؤهل أيضًا لتلقي ما يصل إلى 350.0 مليون دولار في الإطلاق التجاري الإضافي والمدفوعات البارزة القائمة على المبيعات، جنبًا إلى جنب مع الإتاوات المتدرجة التي تبدأ بنسب منتصف المراهقين على صافي المبيعات السنوية.
الشراكات مع المنظمات البحثية التعاقدية (CROs) للتجارب السريرية.
تتعاون شركة Day One Biopharmaceuticals مع العديد من منظمات البحوث السريرية لإجراء تجارب سريرية على الأدوية المرشحة لها. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي تكاليف التجارب السريرية المتكبدة من خلال CROs 61.5 مليون دولار، زيادة من 53.4 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق. تعتبر هذه النفقات ضرورية لتعزيز التجارب السريرية لمنتجات مثل توفورافينيب، وبيماسرتيب، وDAY301.
التحالفات مع شركاء التصنيع لضمان استقرار سلسلة التوريد.
أنشأت شركة Day One شراكات مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) لضمان الإمداد المستمر بمنتجاتها الدوائية. وقد قامت الشركة باستثمارات كبيرة في هذه العلاقات لتعزيز قدراتها التصنيعية. تم سداد الدفعة المقدمة لشركة MabCare Therapeutics بموجب اتفاقية الترخيص الخاصة بها، والتي تتضمن الحق في تطوير وتصنيع DAY301. 55.0 مليون دولار. بالإضافة إلى ذلك، يتوقع اليوم الأول أن يتكبد مدفوعات هامة قد تصل إلى 1.15 مليار دولار اعتمادًا على تحقيق المعالم التطويرية والتنظيمية المحددة.
المشاركة مع مجموعات الدفاع عن المرضى لتعزيز قبول السوق.
يشارك Day One بنشاط مع مجموعات الدفاع عن المرضى لتعزيز الوعي وقبول علاجاته. تعتبر هذه المشاركة ضرورية بشكل خاص للمنتجات التي تستهدف أمراض الأطفال النادرة. على سبيل المثال، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OJEMDA، تلقى اليوم الأول قسيمة مراجعة أولوية أمراض الأطفال النادرة (PRV)، والتي تم بيعها لاحقًا مقابل 108.0 مليون دولار. لا تساعد هذه المشاركة الإستراتيجية في قبول السوق فحسب، بل تعزز أيضًا سمعة الشركة داخل مجتمع الرعاية الصحية.
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء تجارب سريرية لـ OJEMDA والمرشحين الآخرين للمنتجات
في 23 أبريل 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OJEMDA، وهو علاج للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 أشهر فما فوق والذين يعانون من pLGG الانتكاس أو المقاوم الذي يحتوي على اندماج BRAF أو إعادة ترتيب، أو طفرة BRAF V600. واستندت الموافقة على معدل الاستجابة ومدة الاستجابة، بموجب أحكام الموافقة المعجلة. كجزء من التطوير السريري المستمر، تركز شركة Day One Biopharmaceuticals الموارد على التجارب السريرية المحورية للمرحلة الثالثة، وتحديدًا تجربة FIREFLY-2 لـ tovorafenib، والتي تعد عنصرًا حاسمًا في استراتيجيتها لضمان نجاح تسويق OJEMDA والمرشحين المستقبليين.
البحث والتطوير لاكتشاف علاجات جديدة
زادت نفقات البحث والتطوير (R&D) لليوم الأول للمستحضرات الصيدلانية الحيوية بشكل كبير، حيث بلغت 165.9 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 93.2 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وتعزى هذه الزيادة إلى التعزيزات في التجارب السريرية والأبحاث. أنشطة التصنيع، مع ارتفاع نفقات الطرف الثالث بمقدار 8.1 مليون دولار وزيادة النفقات المتعلقة بالموظفين بمقدار 6.7 مليون دولار بسبب نمو عدد الموظفين.
| فئة النفقات | الربع الثالث 2024 (بالآلاف) | الربع الثالث 2023 (بالآلاف) | التغيير (بالآلاف) | ٪ يتغير |
|---|---|---|---|---|
| تكاليف التجارب السريرية لطرف ثالث | $61,497 | $53,426 | $8,071 | 15.1% |
| اتفاقية ترخيص MabCare الدفع مقدمًا | $55,000 | $0 | $55,000 | — |
| دفع تعديل اتفاقية ترخيص Viracta | $5,000 | $0 | $5,000 | — |
| النفقات المتعلقة بالموظفين | $37,961 | $31,208 | $6,753 | 21.6% |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | $165,879 | $93,173 | $72,706 | 78.0% |
جهود التسويق والمبيعات لإطلاق المنتجات
سجلت شركة Day One Biopharmaceuticals صافي إيرادات المنتج بقيمة 28.3 مليون دولار من مبيعات OJEMDA في الولايات المتحدة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. تتضمن استراتيجية التسويق حملة إطلاق قوية لزيادة وصول المنتج وفعاليته إلى أقصى حد بين مجموعة المرضى المستهدفة.
الامتثال التنظيمي والحصول على تراخيص التسويق
يظل الامتثال التنظيمي حجر الزاوية في نموذج أعمال اليوم الأول. حصلت الشركة مؤخرًا على قسيمة مراجعة أولوية لأمراض الأطفال النادرة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي باعتها بمبلغ 108 ملايين دولار. كما تلتزم الشركة أيضًا بالالتزام بمدفوعات الإتاوات المتدرجة التي تتراوح في نسب متوسطة من رقم واحد على صافي مبيعات المنتجات المرخصة، مما يؤكد بشكل أكبر على أهمية الاستراتيجيات التنظيمية في عملياتها.
| معلم تنظيمي | تفاصيل |
|---|---|
| موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OJEMDA | 23 أبريل 2024 |
| بيع قسيمة مراجعة الأولوية | تم استلام 108 ملايين دولار في 29 مايو 2024 |
| المدفوعات الهامة المستقبلية المحتملة | ما يصل إلى 40 مليون دولار للحصول على مؤشرات إضافية للمنتج |
| التزامات الملكية | الإتاوات المتدرجة بنسب متوسطة من رقم واحد على أساس صافي المبيعات |
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية
مركز مالي قوي مع 558.4 مليون دولار نقدًا اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. عن مركز قوي للنقد وما يعادله قدره 558.4 مليون دولار. تمكن هذه القوة المالية الشركة من دعم مبادرات البحث والتطوير المستمرة، والنفقات التشغيلية، والاستثمارات الإستراتيجية في فرص النمو.
محفظة الملكية الفكرية لحماية المنتج
تحتفظ شركة Day One Biopharmaceuticals بمحفظة كبيرة من حقوق الملكية الفكرية التي تحمي ابتكاراتها ومنتجاتها. يتضمن ذلك التراخيص الحصرية وبراءات الاختراع المتعلقة بمنتجها الرئيسي، OJEMDA، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أبريل 2024 لعلاج الورم الدبقي منخفض الدرجة لدى الأطفال. بالإضافة إلى ذلك، أبرمت الشركة العديد من اتفاقيات الترخيص، مثل:
- اتفاقية ترخيص Ipsen: اتفاقية حصرية تسمح لشركة Ipsen بتسويق دواء tovorafenib خارج الولايات المتحدة مقابل رسوم مقدمة قدرها 70.8 مليون دولار.
- اتفاقية ترخيص MabCare: ترخيص حصري لتطوير DAY301 مع دفعات محتملة تصل إلى 1.152 مليار دولار.
موظفون ذوو خبرة في البحث والتطوير والتسويق
قامت الشركة بتجميع فريق من المهنيين ذوي المهارات العالية المتخصصين في البحث والتطوير والتسويق. يتضمن ذلك الخبرة في التجارب السريرية والشؤون التنظيمية واستراتيجيات السوق الضرورية لإطلاق المنتجات الناجحة. ارتفعت النفقات المتعلقة بالموظفين بنسبة 18.0 مليون دولار في الأشهر التسعة الأولى من عام 2024 بسبب نمو عدد الموظفين.
علاقات راسخة مع مقدمي الرعاية الصحية والدافعين
قامت شركة Day One Biopharmaceuticals بتطوير شراكات قوية مع مقدمي الرعاية الصحية والدافعين، وهو أمر بالغ الأهمية لنجاح إطلاق OJEMDA واختراق السوق. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة صافي إيرادات المنتجات بقيمة 28.3 مليون دولار من مبيعات OJEMDA في الولايات المتحدة. تعمل هذه العلاقات على تعزيز قدرة الشركة على التنقل في ديناميكيات السوق وتأمين شروط سداد مناسبة.
| الموارد الرئيسية | تفاصيل | الآثار المالية |
|---|---|---|
| الموقف النقدي | 558.4 مليون دولار نقداً وما يعادله | يدعم البحث والتطوير والاحتياجات التشغيلية |
| الملكية الفكرية | تراخيص حصرية لمنتجات مثل OJEMDA | المدفوعات الرئيسية المحتملة تتجاوز 1.152 مليار دولار |
| الموارد البشرية | زيادة نفقات الموظفين بمقدار 18.0 مليون دولار | الاستثمار في المواهب لدفع عجلة النمو |
| علاقات السوق | الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية | 28.3 مليون دولار من صافي إيرادات المنتجات من OJEMDA |
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – نموذج الأعمال: عروض القيمة
العلاجات المستهدفة للمرضى الذين يعانون من السرطانات المحددة جينيا
تركز شركة Day One Biopharmaceuticals على التطوير العلاجات المستهدفة للمرضى الذين يعانون من سرطانات محددة وراثيا، وخاصة أولئك الذين لديهم طفرات BRAF. وتتجسد هذه الإستراتيجية في موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). أوجيمدا في أبريل 2024، والذي تم تصميمه خصيصًا للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق والذين يعانون من ورم دبقي منخفض الدرجة عند الأطفال الانتكاس أو المقاوم (pLGG) والذي يحتوي على اندماج BRAF أو إعادة ترتيب، أو طفرة BRAF V600.
التركيز على مجموعات الأطفال، وتحديدًا في علاج pLGG
تلتزم الشركة التزامًا قويًا بعلاج أورام الأطفال، وتلبية الاحتياجات الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. من المقدر أن يشمل سوق الورم الدبقي منخفض الدرجة لدى الأطفال تقريبًا 2000 حالة جديدة سنويا في الولايات المتحدة. هذا النهج المستهدف لا يميز اليوم الأول عن المنافسين فحسب، بل يتماشى أيضًا مع مهمتهم لتحسين النتائج للأطفال المصابين بالسرطان.
خيارات العلاج المبتكرة التي قد تحسن نتائج المرضى
لقد أظهر OJEMDA أفضل معدل استجابة إجمالي (ORR) لـ 51% بين المرضى الذين يمكن تقييمهم في التجارب السريرية، مع متوسط مدة الاستجابة 13.8 شهرا
تؤكد شركة Day One Biopharmaceuticals على الالتزام بالسلامة والفعالية، كما يتضح من التجارب السريرية الصارمة. تجربة المرحلة الثالثة المحورية اليراع-2، يهدف إلى تقييم OJEMDA كعلاج في الخطوط الأمامية لـ pLGG في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر إلى 25 عامًا. تقوم التجربة بتسجيل المرضى بشكل نشط عبر حوالي 105 مواقع على مستوى العالم. ويضمن تفاني الشركة في التقييم السريري الشامل أن منتجاتها ليست مبتكرة فحسب، بل مدعومة أيضًا ببيانات قوية تتعلق بالسلامة والفعالية. يركز Day One Biopharmaceuticals على إقامة علاقات قوية مع المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال توفير موارد تعليمية واسعة النطاق ورؤى تعتمد على البيانات فيما يتعلق بمنتجاتهم، وخاصة OJEMDA. وتهدف الشركة إلى تعزيز الثقة من خلال الشفافية بشأن نتائج التجارب السريرية والمبادرات البحثية المستمرة، والتي تعتبر بالغة الأهمية لمقدمي الرعاية الصحية الذين يتخذون قرارات العلاج. تؤكد شركة Day One Biopharmaceuticals على الرعاية التي تركز على المريض من خلال تقديم أنظمة دعم شاملة للمرضى ومقدمي الرعاية لهم. يتضمن ذلك برامج مخصصة لمساعدة المرضى مصممة للمساعدة في التنقل بين خيارات العلاج والحصول على الأدوية الضرورية. وينعكس التزام الشركة في نموذجها التشغيلي، الذي يخصص موارد كبيرة لمبادرات دعم المرضى. تعمل شركة Day One Biopharmaceuticals بنشاط مع الدافعين لتأمين التغطية وسداد تكاليف علاجاتهم. تسعى الشركة إلى إبرام اتفاقيات مواتية تسهل وصول المرضى إلى OJEMDA. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بدأ اليوم الأول مناقشات مع أكثر من 30 دافعًا، بهدف تحقيق تضمين واسع النطاق للوصفات. تعد المشاركة الرقمية استراتيجية رئيسية لشركة Day One Biopharmaceuticals. قامت الشركة بتطوير منصات عبر الإنترنت لتسهيل التواصل المستمر مع المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يتضمن ذلك إطلاق تطبيق مخصص للهاتف المحمول يوفر تحديثات في الوقت الفعلي حول خيارات العلاج وتقدم التجارب السريرية والموارد التعليمية. ومن المتوقع أن يصل التطبيق إلى أكثر من 50 ألف مستخدم بحلول نهاية عام 2024، مما يعزز تجربة العلاقات مع العملاء بشكل عام. تخطط شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. لاستخدام قوة مبيعات مباشرة مخصصة لتسويق OJEMDA بعد الموافقة عليها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة صافي إيرادات المنتجات بقيمة 20.1 مليون دولار للربع الثالث، مما يشير إلى المبيعات الأولية من OJEMDA. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OJEMDA في 23 أبريل 2024 للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر فما فوق والذين يعانون من ورم دبقي منخفض الدرجة عند الأطفال الانتكاس أو المقاوم للعلاج (pLGG). تسعى الشركة بنشاط إلى التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات لتعزيز اعتماد OJEMDA. تهدف هذه الإستراتيجية إلى إقامة علاقات مع قادة الرأي الرئيسيين ومراكز العلاج المتخصصة في علاج أورام الأطفال. تعتبر مثل هذه الشراكات ضرورية لتثقيف المتخصصين في الرعاية الصحية حول فوائد وفعالية OJEMDA. تقوم شركة Day One Biopharmaceuticals بتنفيذ استراتيجيات التسويق الرقمي، بما في ذلك حملات وسائل التواصل الاجتماعي والموارد التعليمية عبر الإنترنت، للوصول إلى جماهير أوسع. تم تصميم هذا النهج لرفع مستوى الوعي حول OJEMDA والتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. خصصت الشركة موارد كبيرة لمبادرات التسويق كما ينعكس في نفقات البيع والعمومية والإدارية، والتي زادت من 53.4 مليون دولار أمريكي في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2023، إلى 85.7 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2024. لضمان توفر OJEMDA، تقوم شركة Day One Biopharmaceuticals بتكوين شراكات مع الموزعين المتخصصين. يلعب هؤلاء الموزعون دورًا حاسمًا في إدارة الخدمات اللوجستية لتوزيع الأدوية، خاصة بالنسبة للمنتجات التي تتطلب ظروف معالجة وتخزين محددة. وتركز الشركة على تأمين الاتفاقيات التي من شأنها تسهيل قنوات التوزيع الفعالة. يتكون قطاع العملاء الأساسي لشركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. من مرضى الأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم الدبقي المنخفض الدرجة عند الأطفال المنتكس أو المقاوم للعلاج (pLGG). وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OJEMDA، وهو علاج للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر فما فوق والذين يعانون من هذه الحالة المحددة، في 23 أبريل 2024. تعد هذه الموافقة أمرًا بالغ الأهمية لأنها تسمح بالوصول إلى ما يقدر بـ 1500 إلى 2000 حالة جديدة من pLGG سنويًا في الولايات المتحدة وحدها. يمثل مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك أطباء الأورام وأخصائيي الأطفال، شريحة كبيرة من عملاء Day One Biopharmaceuticals. هؤلاء المهنيون مسؤولون عن تشخيص وعلاج pLGG، مما يجعلهم ضروريين في وصف وإدارة OJEMDA. وقد وضعت الشركة نفسها ضمن سوق الأورام التنافسي، والذي من المتوقع أن يصل إلى حوالي 225 مليار دولار بحلول عام 2024. يعد دافعو التأمين وأنظمة الرعاية الصحية من أصحاب المصلحة الأساسيين في نموذج الأعمال الخاص بشركة Day One Biopharmaceuticals. إن مشهد سداد تكاليف علاج الأورام معقد. ومع ذلك، فإن الموافقة على OJEMDA بموجب المسار المعجل لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تسهل التغطية المحتملة من قبل مقدمي خدمات التأمين الرئيسيين. وفقا للمعهد الوطني للسرطان، يتم تغطية ما يقرب من 75٪ من تكاليف علاج السرطان عن طريق التأمين، مما يؤكد أهمية هؤلاء الدافعين في ضمان وصول المريض إلى OJEMDA. تلعب مجموعات الدفاع عن المرضى ومقدمي الرعاية دورًا مؤثرًا في عملية اتخاذ القرار بشأن خيارات العلاج. تدعو هذه المجموعات، مثل مؤسسة أورام الدماغ للأطفال، إلى تمويل الأبحاث وتوفير العلاج للأطفال المصابين بأورام الدماغ. تتعاون Day One Biopharmaceuticals مع هذه المنظمات لرفع مستوى الوعي وتسهيل التعليم حول pLGG وفوائد OJEMDA، مما يعزز النظام البيئي الداعم للمرضى وعائلاتهم. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Day One Biopharmaceuticals عن إجمالي نفقات البحث والتطوير البالغة 165.9 مليون دولار، زيادة كبيرة من 93.2 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023، مما يعكس أ 78.0% زيادة على أساس سنوي. يشمل تفصيل هذه النفقات ما يلي: وارتفعت المصاريف البيعية والعمومية والإدارية إلى 85.7 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 53.4 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023، بمناسبة أ 60.6% يزيد . وترجع الزيادة إلى: بلغت تكلفة إيرادات المنتج للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 2.3 مليون دولار المتعلقة بمبيعات OJEMDA . قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OJEMDA، تم تصنيف معظم تكاليف التصنيع ضمن نفقات البحث والتطوير. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى شركة Day One Biopharmaceuticals عجز متراكم قدره 488.4 مليون دولار وذكرت 558.4 مليون دولار في النقد وما في حكمه والاستثمارات قصيرة الأجل. تتكبد الشركة تكاليف إدارية كبيرة بسبب وضعها كشركة عامة، والتي تشمل التكاليف المرتبطة بالامتثال وإعداد التقارير وعلاقات المستثمرين. بالإضافة إلى ذلك، 0.3 مليون دولار ولوحظ في التزامات الإيجار التشغيلي للمساحات المكتبية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Day One Biopharmaceuticals عن صافي إيرادات المنتج بقيمة 20.1 مليون دولار من مبيعات OJEMDA في الولايات المتحدة للربع الثالث من عام 2024. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي صافي إيرادات المنتج 28.3 مليون دولار. في يوليو 2024، أبرمت شركة Day One Biopharmaceuticals اتفاقية ترخيص Ipsen، مما أدى إلى تحقيق إيرادات ترخيص قدرها 73.7 مليون دولار للربع الثالث من عام 2024. وشمل هذا المبلغ 73.5 مليون دولار المعترف بها من تسليم التراخيص و 0.2 مليون دولار من خدمات البحث والتطوير. وتتوقع شركة Day One Biopharmaceuticals الإتاوات المستقبلية من اتفاقية Ipsen، والتي ستتألف من إتاوات متدرجة تتراوح في نسب متوسطة من رقم واحد على صافي مبيعات المنتجات المرخصة، بدءًا من أول عملية بيع تجارية في بلد ما. وسيستمر التزام حقوق الملكية حتى انتهاء آخر مطالبة صالحة لبراءات الاختراع المرخصة أو الذكرى السنوية العاشرة للبيع التجاري الأول. سعت شركة Day One Biopharmaceuticals بنشاط إلى الحصول على المنح والتمويل لمبادراتها البحثية. حسبما أفادت الشركة اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 558.4 مليون دولار في النقد وما في حكمه والاستثمارات قصيرة الأجل، مما يدعم أنشطة البحث والتطوير المستمرة. Resources:الالتزام بالسلامة والفعالية مدعومًا بالتجارب السريرية
المعلمة
قيمة
تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على OJEMDA
23 أبريل 2024
أفضل معدل استجابة إجمالي (ORR) في التجارب
51%
متوسط مدة الاستجابة
13.8 شهرا
الحالات الجديدة السنوية لـ pLGG في الولايات المتحدة
~2,000
عدد المواقع التجريبية النشطة لـ FIREFLY-2
~105
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء
بناء الثقة مع المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال التعليم والبيانات
تقديم الدعم الشامل للمرضى ومقدمي الرعاية
برنامج الدعم
وصف
الموارد المخصصة (2024)
برنامج مساعدة المرضى
دعم المرضى للحصول على الأدوية والعلاج
5 ملايين دولار
دعم مقدمي الرعاية
الموارد لمقدمي الرعاية بما في ذلك التعليم والمشورة
2 مليون دولار
معلومات التجارب السريرية
توفير معلومات مفصلة عن المحاكمات الجارية
1 مليون دولار
التعامل مع الدافعين لضمان التغطية والسداد
استخدام المنصات الرقمية للتواصل والدعم المستمر
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – نموذج الأعمال: القنوات
قوة المبيعات المباشرة لتسويق OJEMDA بعد الموافقة
التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات
استراتيجيات التسويق الرقمي للوصول إلى جمهور أوسع
شراكات مع الموزعين لتوافر المنتج
نوع القناة
وصف
الأثر المالي (2024)
قوة البيع المباشر
فريق متخصص لتسويق OJEMDA
20.1 مليون دولار (صافي إيرادات المنتج للربع الثالث)
التعاون في مجال الرعاية الصحية
الشراكة مع مراكز العلاج
التركيز الاستراتيجي والأثر المالي سيتم تحديده لاحقًا
التسويق الرقمي
الحملات والموارد عبر الإنترنت
جزء من 85.7 مليون دولار من نفقات SG&A
شراكات الموزعين
الموزعون المتخصصون للخدمات اللوجستية
التأثير المالي سيتم تحديده لاحقًا، وهو أمر بالغ الأهمية للتوافر
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
مرضى الأطفال الذين يعانون من pLGG الانتكاس أو المقاوم
مقدمو الرعاية الصحية في تخصصات الأورام والأطفال
دافعو التأمين وأنظمة الرعاية الصحية
مجموعات الدفاع عن المرضى ومقدمي الرعاية
شريحة العملاء
وصف
حجم/قيمة السوق
العلاقات الرئيسية
مرضى الأطفال
المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر وما فوق والذين يعانون من pLGG الانتكاس أو المقاوم
1500-2000 حالة جديدة سنويًا في الولايات المتحدة
الوصول المباشر إلى العلاج عبر مقدمي الرعاية الصحية
مقدمي الرعاية الصحية
أطباء الأورام وأخصائيي الأطفال
من المتوقع أن تبلغ قيمة سوق الأورام 225 مليار دولار بحلول عام 2024
شراكات للتجارب السريرية وبروتوكولات العلاج
دافعي التأمين
شركات التأمين الكبرى تغطي علاجات السرطان
75% من تكاليف العلاج يغطيها التأمين
مفاوضات لسداد OJEMDA
مجموعات الدفاع عن المرضى
المنظمات التي تدعم مرضى أورام المخ لدى الأطفال
تأثير كبير على الوصول إلى العلاج
التعاون في مبادرات التثقيف والتوعية
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) – نموذج العمل: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير للتجارب السريرية
فئة النفقات
2024 (بالآلاف)
2023 (بالآلاف)
تكاليف التجارب السريرية لطرف ثالث
$61,497
$53,426
اتفاقية ترخيص MabCare الدفع مقدمًا
$55,000
$0
دفع تعديل اتفاقية ترخيص Viracta
$5,000
$0
تكاليف البحث والتطوير الأخرى
$6,421
$5,539
النفقات المتعلقة بالموظفين
$37,961
$31,208
نفقات التسويق والمبيعات الكبيرة بعد الإطلاق
تكاليف التصنيع المرتبطة بتوريد المنتج
التكاليف الإدارية المتعلقة بعمليات الشركة العامة
شركة Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات من OJEMDA عند التسويق
إيرادات الترخيص من الشراكات، على سبيل المثال، اتفاقية إبسن
الإتاوات المحتملة من مبيعات المنتجات المستقبلية
المنح والتمويل للمبادرات البحثية
تدفق الإيرادات
المبلغ (بالدولار الأمريكي)
تفاصيل
مبيعات المنتجات من OJEMDA
20.1 مليون دولار (الربع الثالث 2024)
صافي إيرادات المنتج من مبيعات OJEMDA في الولايات المتحدة
إيرادات التراخيص (اتفاقية إبسن)
73.7 مليون دولار (الربع الثالث 2024)
يشمل 73.5 مليون دولار من التراخيص و0.2 مليون دولار من خدمات البحث والتطوير
الإتاوات المحتملة
النسب المئوية المتوسطة المكونة من رقم واحد
الإتاوات المستقبلية على أساس صافي مبيعات المنتجات المرخصة
المنح والتمويل
558.4 مليون دولار
النقد وما في حكمه للمبادرات البحثية الجارية
Article updated on 8 Nov 2024