Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn): Geschäftsmodell-Leinwand [10-2024 Aktualisiert]
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Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) Bundle
Entdecken Sie, wie ein Tag One Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) die Krebsbehandlung mit seiner innovativen revolutioniert Geschäftsmodell. Dieses Biotech-Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter Therapien für pädiatrische Patienten, insbesondere bei Patienten mit genomisch definierten Krebsarten. Erforschen Sie von strategischen Partnerschaften bis hin zu einer robusten finanziellen Unterstützung die Schlüsselelemente, die den Erfolg von Dawn und sein Engagement für die Verbesserung der Patientenergebnisse durch fortschrittliche klinische Forschung und engagierte Patientenunterstützung vorantreiben. Tauchen Sie ein, um mehr über ihren einzigartigen Ansatz und ihre Marktstrategien zu erfahren.
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften
Zusammenarbeit mit Ipsen für die Kommerzialisierung außerhalb der USA
Am 23. Juli 2024 schloss der erste Tag Biopharmaceuticals eine Lizenzvereinbarung mit Ipsen Pharma SAS ab und gewährte Ipsen ausschließliche Rechte zur Kommerzialisierung von Tovorafenib in allen Gebieten außerhalb der USA. Ipsen zahlte eine Voraus Lizenzgebühr von 70,8 Millionen US -Dollar. Darüber hinaus hat der US -amerikanische Partner von Ipsen gekauft 2.341.495 Aktien von Tag eins Gemeinschaftsbestand für 40,0 Millionen US -Dollar. Der erste Tag ist auch berechtigt, bisher zu empfangen 350,0 Millionen US -Dollar Bei zusätzlichen kommerziellen Start- und Umsatzbasis-Meilensteinzahlungen sowie abgestufte Lizenzgebühren ab Mitte des Teenageralters im jährlichen Nettoumsatz.
Partnerschaften mit Vertragsforschungsorganisationen (CROS) für klinische Studien.
Der erste Tag Biopharmaceuticals arbeitet mit verschiedenen CROs zusammen, um klinische Studien für seine Arzneimittelkandidaten durchzuführen. Für die neun Monate am 30. September 2024 waren die durch CROs entstandenen klinischen Versuchskosten auf die klinische Studien 61,5 Millionen US -Dollar, eine Zunahme von 53,4 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Diese Ausgaben sind entscheidend für die Weiterentwicklung klinischer Studien für Produkte wie Tovorafenib, Pimasertib und Tag301.
Allianzen mit Fertigungspartnern, um die Stabilität der Lieferkette zu gewährleisten.
Der erste Tag hat Partnerschaften mit Contract Manufacturing Organizations (CMOs) eingerichtet, um die konsistente Versorgung seiner Arzneimittelprodukte zu gewährleisten. Das Unternehmen hat erhebliche Investitionen in diese Beziehungen getätigt, um seine Fertigungsfähigkeiten zu verbessern. Die Vorauszahlung an MABCare Therapeutics im Rahmen ihrer Lizenzvereinbarung, die das Recht zur Entwicklung und Herstellung von Tag 301 beinhaltet, war 55,0 Millionen US -Dollar. Zusätzlich erwartet man, dass man Meilensteinzahlungen annähern kann 1,15 Milliarden US -Dollar Abhängig von der Leistung bestimmter Entwicklungs- und regulatorischer Meilensteine.
Engagement mit Patientenvertretungsgruppen zur Verbesserung der Marktakzeptanz.
Der erste Tag beschäftigt sich aktiv mit Patientenvertretungsgruppen, um das Bewusstsein und die Akzeptanz seiner Therapien zu fördern. Dieses Engagement ist besonders für Produkte, die sich an seltene pädiatrische Erkrankungen richten, unerlässlich. Zum Beispiel erhielt nach der FDA -Genehmigung von Ojemda den ersten Tag eine seltene pädiatrische Krankheit Priority Review Voucher (PRV), die später für verkauft wurde 108,0 Millionen US -Dollar. Dieses strategische Engagement hilft nicht nur bei der Marktakzeptanz, sondern verbessert auch den Ruf des Unternehmens in der Gesundheitsgemeinschaft.
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten
Durchführung klinischer Studien für Ojemda und andere Produktkandidaten
Am 23. April 2024 genehmigte die FDA Ojemda, eine Behandlung von Patienten ab 6 Monaten ab und älter mit rezidiviertem oder refraktärem PLGG, die eine BRAF -Fusion oder -umlagerung oder eine BRAF -V600 -Mutation beherbergen. Die Genehmigung beruhte auf der Rücklaufquote und der Dauer der Antwort unter beschleunigten Genehmigungsbestimmungen. Im Rahmen der laufenden klinischen Entwicklung konzentriert sich die Biopharmazeutika am Tag an, in dem die Ressourcen auf entscheidende klinische Phase-3-Studien, insbesondere auf die Firefly-2-Studie für Tovorafenib, die ein kritischer Bestandteil ihrer Strategie ist, um eine erfolgreiche Kommerzialisierung von Ojemda und zukünftigen Kandidaten zu gewährleisten.
Forschung und Entwicklung zur Entdeckung neuer Therapeutika
Forschung und Entwicklung (F & E) Ausgaben für die Biopharmaceuticals am ersten Tag haben sich in den neun Monaten, die am 30. September 2024, auf 165,9 Mio. USD erhöht sind, verglichen mit 93,2 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Dieser Anstieg wird auf die Schärfe in klinischen Studien und in klinischen Studien und in der klinischen Studie zurückgeführt. Herstellungsaktivitäten, wobei die Kosten von Drittanbietern um 8,1 Millionen US-Dollar stiegen und die Ausgaben im Zusammenhang mit Mitarbeitern aufgrund des Hauptwachstums um 6,7 Mio. USD stiegen.
| Kostenkategorie | Q3 2024 (in Tausenden) | Q3 2023 (in Tausenden) | Ändern (in Tausenden) | % Ändern |
|---|---|---|---|---|
| Klinische Versuchskosten von Drittanbietern | $61,497 | $53,426 | $8,071 | 15.1% |
| MABCARE -Lizenzvereinbarung Vorauszahlung | $55,000 | $0 | $55,000 | — |
| Änderung der Viracta -Lizenzvereinbarung Änderung | $5,000 | $0 | $5,000 | — |
| Arbeitnehmerkosten | $37,961 | $31,208 | $6,753 | 21.6% |
| Insgesamt F & E -Ausgaben | $165,879 | $93,173 | $72,706 | 78.0% |
Marketing- und Vertriebsanstrengungen für Produkteinführungen
Tag 1, Biopharmaceuticals, verzeichneten den Netto -Produktumsatz von 28,3 Mio. USD aus dem Verkauf von Ojemda in den USA für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten. Die Marketingstrategie beinhaltet eine robuste Startkampagne, um die Reichweite und Wirksamkeit des Produkts in der Zielpersonenbevölkerung zu maximieren.
Vorschriftenregulierung und Erlangung von Marketingberechtigungen
Die Vorschriften für die regulatorische Konformität sind nach wie vor ein Eckpfeiler des Geschäftsmodells des ersten Tages. Das Unternehmen erhielt kürzlich einen prioritischen Überprüfungsgutschein für pädiatrische Krankheiten von der FDA, das sie für 108 Millionen US -Dollar verkauften. Das Unternehmen ist auch verpflichtet, angestreckte Lizenzgebühren zu halten, die in den prozentualen Nettoumsatz von lizenzierten Produkten in den Mittelstücken liegen, wodurch die Bedeutung von Regulierungsstrategien für ihre Geschäftstätigkeit weiter betont wird.
| Regulatorischer Meilenstein | Details |
|---|---|
| FDA -Zulassung von Ojemda | 23. April 2024 |
| Verkauf von Priority Review -Gutschein | 108 Millionen US -Dollar erhalten am 29. Mai 2024 |
| Potenzielle zukünftige Meilensteinzahlungen | Bis zu 40 Millionen US -Dollar für zusätzliche Produktanzeigen |
| Lizenzverpflichtungen | Stufe Lizenzgebühren in Prozentsätzen mit mittleren Einbindungen basierend auf dem Nettoumsatz |
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen
Starke finanzielle Position mit 558,4 Mio. USD in bar ab dem 30. September 2024
Ab dem 30. September 2024 meldete sich Biopharmaceuticals, Inc. an Tag 1 eine robuste Position von Bargeld und Bargeldäquivalenten von 558,4 Millionen US -Dollar. Diese finanzielle Stärke ermöglicht es dem Unternehmen, seine laufenden Forschungs- und Entwicklungsinitiativen, operativen Ausgaben und strategischen Investitionen in Wachstumschancen zu unterstützen.
Portfolio für geistiges Eigentum zum Produktschutz
Der erste Tag Biopharmaceuticals unterhält ein erhebliches Portfolio für geistiges Eigentum, das seine Innovationen und Produkte schützt. Dies umfasst exklusive Lizenzen und Patente im Zusammenhang mit seinem Lead-Produkt Ojemda, das von der FDA im April 2024 für die Behandlung von pädiatrischem Gliom zugelassen wurde. Darüber hinaus hat das Unternehmen mehrere Lizenzvereinbarungen geschlossen, wie z. B.:
- Ipsen -Lizenzvereinbarung: Eine ausschließliche Vereinbarung, die es Ipsen ermöglicht, Tovorafenib außerhalb der USA für eine Vorausgebühr von Voraussetzungen zu kommerzialisieren 70,8 Millionen US -Dollar.
- MABCARE -Lizenzvereinbarung: Eine exklusive Lizenz für die Entwicklung von Tag 301 mit potenziellen Meilensteinzahlungen von bis zu $ 1,152 Milliarden.
Erfahrenes Personal in Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung
Das Unternehmen hat ein Team von hochqualifizierten Fachleuten zusammengestellt, die sich auf Forschung, Entwicklung und Kommerzialisierung spezialisiert haben. Dies umfasst Fachwissen in klinischen Studien, regulatorischen Angelegenheiten und Marktstrategien, die für erfolgreiche Produkteinführungen wesentlich sind. Personalkosten erhöht sich um um 18,0 Millionen US -Dollar In den ersten neun Monaten des 2024 aufgrund des Hauptwachstums.
Etablierte Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern und Zahler
Die Biopharmaceuticals am ersten Tag hat starke Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern und Zahler entwickelt, die für die erfolgreiche Start und die Marktdurchdringung von Ojemda von entscheidender Bedeutung sind. Für die neun Monate am 30. September 2024 verzeichnete das Unternehmen den Netto -Produkteinnahmen von 28,3 Millionen US -Dollar Aus Ojemda -Verkäufen in den USA. Diese Beziehungen verbessern die Fähigkeit des Unternehmens, die Marktdynamik zu steuern und günstige Erstattungsbedingungen zu sichern.
| Schlüsselressource | Details | Finanzielle Implikation |
|---|---|---|
| Bargeldposition | 558,4 Mio. USD an bar und Bargeldäquivalenten | Unterstützt F & E und betriebliche Bedürfnisse |
| Geistiges Eigentum | Exklusive Lizenzen für Produkte wie Ojemda | Potenzielle Meilensteinzahlungen von mehr als 1,152 Milliarden US -Dollar |
| Personalwesen | Erhöhte Personalkosten um 18,0 Millionen US -Dollar | Investition in Talent zur Förderung des Wachstums |
| Marktbeziehungen | Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern | Nettoumsatz von Ojemda 28,3 Mio. USD an Nettoumsatzerlöse |
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Wertversprechen
Gezielte Therapien für Patienten mit genomisch definierten Krebsarten
Der erste Tag der Biopharmazeutika konzentriert sich auf die Entwicklung gezielte Therapien Bei Patienten mit genomisch definierten Krebsarten, insbesondere Patienten mit BRAF-Mutationen. Diese Strategie wird durch die FDA -Zulassung von veranschaulicht Ojemda Im April 2024, das speziell für Patienten ab 6 Monaten mit rezidiviertem oder refraktärem pädiatrischem Gliom (PLGG) ausgelegt ist, beherbergen eine BRAF-Fusion oder Umlagerung oder eine BRAF-V600-Mutation.
Konzentrieren Sie sich auf pädiatrische Populationen, insbesondere auf die Behandlung von PLGG
Das Unternehmen hat ein starkes Engagement für die pädiatrische Onkologie, die sich mit einem erheblichen unbefriedigten Bedarf befasst. Es wird geschätzt 2.000 neue Fälle jährlich in den Vereinigten Staaten. Dieser gezielte Ansatz unterscheidet nicht nur den ersten Tag von Wettbewerbern, sondern stimmt auch mit ihrer Mission überein, die Ergebnisse für Krebs von Kindern zu verbessern.
Innovative Behandlungsoptionen, die die Patientenergebnisse verbessern können
Ojemda hat eine bester Gesamtnachweis (ORR) von bester Gesamtrate gezeigt 51% unter evaluierlichen Patienten in klinischen Studien mit einer mittleren Dauer der Reaktion von 13,8 Monate
Am ersten Tag betont Biopharmaceuticals ein Engagement für Sicherheit und Wirksamkeit, wie strenge klinische Studien belegen. Die zentrale Phase -3 -Studie, Firefly-2Ziel ist es, Ojemda als Front-Line-Therapie für PLGG bei Patienten im Alter von 6 Monaten bis 25 Jahren zu bewerten. Die Studie führt aktiv Patienten über ungefähr ein 105 Standorte global. Das Engagement des Unternehmens für eine umfassende klinische Bewertung stellt sicher, dass ihre Produkte nicht nur innovativ sind, sondern auch durch robuste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten unterstützt werden. Am ersten Tag konzentriert sich Biopharmaceuticals auf die Aufstellung starker Beziehungen zu Angehörigen der Gesundheitsberufe, indem sie umfangreiche Bildungsressourcen und datengesteuerte Erkenntnisse in ihre Produkte, insbesondere in Ojemda, bereitstellen. Das Unternehmen zielt darauf ab, das Vertrauen durch Transparenz über klinische Studienergebnisse und laufende Forschungsinitiativen zu steigern, die für die Entscheidungsentscheidungen im Gesundheitswesen von entscheidender Bedeutung sind. Am ersten Tag betont Biopharmaceuticals die patientenorientierte Versorgung, indem sie umfassende Unterstützungssysteme für Patienten und ihre Pflegekräfte anbieten. Dies umfasst engagierte Programme zur Unterstützung von Patienten, mit denen die Behandlungsoptionen zur Navigation und den Zugang zu den erforderlichen Medikamenten zur Verfügung stehen. Das Engagement des Unternehmens spiegelt sich in ihrem operativen Modell wider, das den Initiativen zur Unterstützung von Patienten erhebliche Ressourcen zuteilt. Der erste Tag biopharmazeutisch engagiert sich aktiv mit Zahler, um die Deckung und Erstattung für ihre Therapien zu sichern. Das Unternehmen versucht günstige Vereinbarungen, die den Zugang des Patienten zu Ojemda erleichtern. Zum 30. September 2024 hat der erste Tag Diskussionen mit über 30 Zahler initiiert, die darauf abzielen, eine breite Formulierung in die Formulierung zu erreichen. Das digitale Engagement ist eine Schlüsselstrategie für Biopharmazeutika am ersten Tag. Das Unternehmen hat Online -Plattformen entwickelt, um die kontinuierliche Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu erleichtern. Dies beinhaltet die Einführung einer dedizierten mobilen App, die Echtzeit-Aktualisierungen zu Behandlungsoptionen, dem Fortschritt der klinischen Studien und der Bildungsressourcen bietet. Die App wird voraussichtlich bis Ende 2024 über 50.000 Benutzer erreichen, wodurch die gesamte Kundenbeziehungserfahrung verbessert wird. Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. plant, nach seiner Genehmigung eine engagierte Direktvertriebswaffe zu nutzen, um Ojemda zu vermarkten. Zum 30. September 2024 erzielte das Unternehmen im dritten Quartal einen Netto -Produktumsatz von 20,1 Mio. USD, was auf den ersten Umsatz von Ojemda hinweist. Die FDA genehmigte Ojemda am 23. April 2024 für Patienten ab 6 Monaten mit rezidiviertem oder refraktärem pädiatrischem Gliom (PLGG). Das Unternehmen verfolgt aktiv die Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern und Institutionen, um die Einführung von Ojemda zu verbessern. Diese Strategie zielt darauf ab, Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern und Behandlungszentren aufzubauen, die sich auf pädiatrische Onkologie spezialisiert haben. Solche Partnerschaften sind entscheidend für die Aufklärung von Angehörigen der Gesundheitsberufe über die Vorteile und die Wirksamkeit von Ojemda. Biopharmaceuticals am ersten Tag implementiert digitale Marketingstrategien, einschließlich Social -Media -Kampagnen und Online -Bildungsressourcen, um ein breiteres Publikum zu erreichen. Dieser Ansatz soll das Bewusstsein für Ojemda schärfen und sowohl mit Angehörigen der Gesundheitsberufe als auch mit Patienten in Kontakt treten. Das Unternehmen hat erhebliche Ressourcen für Marketinginitiativen bereitgestellt, die sich in den Ausgaben für Verkauf, allgemeine und administrative (SG & A) widerspiegeln, die in den neun Monaten, die am 30. September 2023, von 53,4 Mio. USD auf 85,7 Mio. USD im gleichen Zeitraum für 2024 erhöht wurden. Um die Verfügbarkeit von Ojemda zu gewährleisten, bildet die Biopharmaceuticals am ersten Tag Partnerschaften mit Spezialverteiler. Diese Händler sind entscheidend für die Behandlung der Logistik der Arzneimittelverteilung, insbesondere für Produkte, die spezifische Handhabungs- und Lagerbedingungen erfordern. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, Vereinbarungen zu sichern, die wirksame Vertriebskanäle ermöglichen. Das primäre Kundensegment für den ersten Tag Biopharmaceuticals, Inc. besteht aus pädiatrischen Patienten, bei denen ein rezidives oder refraktäres pädiatrisches Lowgrad-Gliom (PLGG) diagnostiziert wurde. Die von der FDA zugelassene Ojemda, eine Behandlung für Patienten ab 6 Monaten mit dieser spezifischen Erkrankung, am 23. April 2024. Diese Zulassung ist entscheidend, da sie allein in den USA den Zugang zu schätzungsweise 1.500 bis 2.000 neuen Fällen von PLGG pro Jahr in den USA ermöglicht. Gesundheitsdienstleister, darunter Onkologen und pädiatrische Spezialisten, stellen ein bedeutendes Kundensegment für Biopharmazeutika am ersten Tag dar. Diese Fachleute sind für die Diagnose und Behandlung von PLGG verantwortlich, was sie für die Verschreibung und Verabreichung von Ojemda wesentlich macht. Das Unternehmen hat sich auf einem wettbewerbsfähigen Onkologiemarkt positioniert, der voraussichtlich bis 2024 rund 225 Milliarden US -Dollar erreichen wird. Versicherungszahler und Gesundheitssysteme sind kritische Stakeholder im Geschäftsmodell von Biopharmaceuticals am ersten Tag. Die Erstattungslandschaft für onkologische Behandlungen ist komplex. Die Genehmigung von Ojemda im Rahmen des beschleunigten Weges der FDA erleichtert jedoch den potenziellen Versicherungsschutz durch große Versicherer. Nach Angaben des National Cancer Institute sind rund 75% der Krebsbehandlungskosten durch Versicherungen gedeckt, was die Bedeutung dieser Zahler für den Zugang des Patienten zu Ojemda unterstreicht. Patientenvertretungsgruppen und Pflegekräfte haben einen Einfluss auf den Entscheidungsprozess für Behandlungsoptionen. Diese Gruppen, wie die pädiatrische Hirntumorstiftung, setzen sich für Forschungsfinanzierung und therapeutische Zugang für Kinder mit Hirntumoren ein. Am ersten Tag arbeitet Biopharmaceuticals mit diesen Organisationen zusammen, um das Bewusstsein zu schärfen und die Ausbildung in Bezug auf PLGG und die Vorteile von Ojemda zu erleichtern und ein unterstützendes Ökosystem für Patienten und ihre Familien zu fördern. In den neun Monaten zum 30. September 2024 berichtete die ersten Tag eins Biopharmazeutika über die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten von 165,9 Millionen US -Dollar, ein signifikanter Anstieg von 93,2 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 reflektiert a 78.0% steigern sich gegenüber dem Vorjahr. Die Aufschlüsselung dieser Ausgaben umfasst: Verkauf, allgemeine und administrative Ausgaben verzeichneten einen Anstieg zu 85,7 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 im Vergleich zu 53,4 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum 2023 markieren a 60.6% Zunahme . Die Erhöhung wird auf: Die Kosten für die Produkteinnahmen für die neun Monate am 30. September 2024 waren 2,3 Millionen US -Dollar im Zusammenhang mit dem Verkauf von Ojemda. Vor der FDA -Zulassung von Ojemda wurden die meisten Herstellungskosten in Forschungs- und Entwicklungskosten klassifiziert. Ab dem 30. September 2024 hatte der erste Tag ein angesammeltes Defizit von Tag eins 488,4 Millionen US -Dollar und berichtet 558,4 Millionen US -Dollar in Bargeld und Bargeldäquivalenten und kurzfristigen Investitionen. Das Unternehmen verursacht aufgrund des Status des öffentlichen Unternehmens erhebliche Verwaltungskosten, die die Kosten für die Einhaltung, Berichterstattung und Anlegerbeziehungen umfasst. Zusätzlich, 0,3 Millionen US -Dollar wurde in operativen Mietverpflichtungen für Büroräume vermerkt. Ab dem 30. September 2024 meldete Biopharmaceuticals am ersten Tag einen Nettoumsatz von Produkten von 20,1 Millionen US -Dollar Aus dem Verkauf von Ojemda in den USA für das dritte Quartal 2024. In den neun Monaten zum 30. September 2024 beliefen sich der Nettoumsatz in Höhe 28,3 Millionen US -Dollar. Im Juli 2024 trat die Biopharmaceuticals am ersten Tag in die IPsen -Lizenzvereinbarung ein, die zu einem Lizenzeinnahmen von führte 73,7 Millionen US -Dollar Für das dritte Quartal von 2024. Dieser Betrag enthielt 73,5 Millionen US -Dollar anerkannt aus der Lieferung von Lizenzen und 0,2 Millionen US -Dollar aus Forschungs- und Entwicklungsdiensten. Am ersten Tag erwartet Biopharmaceuticals zukünftige Lizenzgebühren aus dem Ipsen-Abkommen, die aus den abgestuften Lizenzgebühren in den prozentualen Prozentsätzen für den Nettoumsatz von lizenzierten Produkten bestehen, der mit dem ersten kommerziellen Verkauf in einem Land beginnt. Die Lizenzgebühr wird bis zum Ablauf des letzten gültigen Anspruchs der lizenzierten Patente oder zum zehnten Jahrestag des ersten kommerziellen Verkaufs fortgesetzt. Der erste Tag Biopharmaceuticals hat aktiv Zuschüsse und Finanzmittel für seine Forschungsinitiativen verfolgt. Bis zum 30. September 2024 berichtete das Unternehmen 558,4 Millionen US -Dollar in Bargeld- und Bargeldäquivalenten und kurzfristigen Investitionen, die seine laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten unterstützen. Resources:Engagement für Sicherheit und Wirksamkeit durch klinische Studien, die unterstützt werden
Parameter
Wert
FDA -Zulassungsdatum für Ojemda
23. April 2024
Beste Gesamtübertragungsrate (ORR) in Versuchen
51%
Mittlere Reaktionsdauer
13,8 Monate
Jährliche neue Fälle von PLGG in den USA
~2,000
Anzahl der aktiven Versuchsstellen für Firefly-2
~105
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen
Aufbau von Vertrauen mit medizinischen Fachleuten durch Bildung und Daten
Bereitstellung von Patienten und Betreuern umfassende Unterstützung
Support -Programm
Beschreibung
Zugewiesene Ressourcen (2024)
Patientenhilfeprogramm
Unterstützung von Patienten für den Zugang zu Medikamenten und Behandlung
5 Millionen Dollar
Unterstützung für die Pflegekraft
Ressourcen für Betreuer einschließlich Bildung und Beratung
2 Millionen Dollar
Informationen zur klinischen Studie
Bereitstellung detaillierter Informationen zu laufenden Versuchen
1 Million Dollar
Mit den Zahler zusammenarbeiten, um Deckung und Erstattung sicherzustellen
Nutzung digitaler Plattformen für kontinuierliche Kommunikation und Unterstützung
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Kanäle
Direktvertrieb für die Vermarktung von Ojemda nach der Genehmigung
Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern und Institutionen
Strategien für digitale Marketing, um ein breiteres Publikum zu erreichen
Partnerschaften mit Distributoren für die Produktverfügbarkeit
Kanaltyp
Beschreibung
Finanzielle Auswirkungen (2024)
Direktvertrieb
Engagiertes Team für die Marketing von Ojemda
20,1 Mio. USD (Nettoumsatz im dritten Quartal)
Kollaborationen im Gesundheitswesen
Partnerschaften mit Behandlungszentren
Strategischer Schwerpunkt, finanzielle Auswirkungen TBD
Digitales Marketing
Online -Kampagnen und Ressourcen
Teil von 85,7 Millionen US -Dollar SG & A -Ausgaben
Distributor -Partnerschaften
Spezialverteiler für die Logistik
Finanzielle Auswirkungen TBD, entscheidend für die Verfügbarkeit
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Kundensegmente
Pädiatrische Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem PLGG
Gesundheitsdienstleister in Onkologie und pädiatrischen Spezialitäten
Versicherungszahler und Gesundheitssysteme
Patientenvertretungsgruppen und Betreuer
Kundensegment
Beschreibung
Marktgröße/Wert
Schlüsselbeziehungen
Pädiatrische Patienten
Patienten ab 6 Monaten und älter mit rezidiviertem oder refraktärem PLGG
1.500-2.000 neue Fälle jährlich in den USA
Direkter Zugang zur Behandlung über Gesundheitsdienstleister
Gesundheitsdienstleister
Onkologen und pädiatrische Spezialisten
225 Milliarden US -Dollar onkologischer Markt projiziert bis 2024
Partnerschaften für klinische Studien und Behandlungsprotokolle
Versicherungskosten
Hauptversicherer, die Krebsbehandlungen abdecken
75% der Behandlungskosten, die durch Versicherungen abgedeckt sind
Verhandlungen über die Erstattung von Ojemda
Patientenvertretungsgruppen
Organisationen, die pädiatrische Hirntumorpatienten unterstützen
Signifikanter Einfluss auf den Zugang zur Behandlung
Zusammenarbeit für Bildungs- und Sensibilisierungsinitiativen
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur
Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten für klinische Studien
Kostenkategorie
2024 (in Tausenden)
2023 (in Tausenden)
Klinische Versuchskosten von Drittanbietern
$61,497
$53,426
MABCARE -Lizenzvereinbarung Vorauszahlung
$55,000
$0
Änderung der Viracta -Lizenzvereinbarung Änderung
$5,000
$0
Andere Forschungs- und Entwicklungskosten
$6,421
$5,539
Arbeitnehmerkosten
$37,961
$31,208
Bedeutende Marketing- und Vertriebskosten nach dem Start
Herstellungskosten im Zusammenhang mit der Produktversorgung
Verwaltungskosten im Zusammenhang mit dem Geschäft mit öffentlichen Unternehmen
Tag 1 Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme
Produktverkäufe aus Ojemda bei der Kommerzialisierung
Lizenzeinnahmen aus Partnerschaften, z. B. Ipsen -Vereinbarung
Potenzielle Lizenzgebühren aus zukünftigen Produktverkäufen
Zuschüsse und Finanzierung für Forschungsinitiativen
Einnahmequelle
Betrag (USD)
Details
Produktverkäufe aus Ojemda
20,1 Mio. USD (Quartal 2024)
Netto -Produkteinnahmen aus Ojemda -Verkäufen in den USA
Lizenzeinnahmen (Ipsen -Vereinbarung)
73,7 Mio. USD (Quartal 2024)
Beinhaltet 73,5 Millionen US -Dollar aus Lizenzen und 0,2 Mio. USD aus F & E -Dienstleistungen
Potenzielle Lizenzgebühren
Prozentsätze mit mittleren Ssingle-Digit
Zukünftige Lizenzgebühren basierend auf dem Nettoumsatz lizenzierter Produkte
Zuschüsse und Finanzierung
558,4 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente für laufende Forschungsinitiativen
Article updated on 8 Nov 2024