Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX): Business Model Canvas [11-2024 محدث]

تعد شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) في طليعة شركات تطوير الأدوية المبتكرة، مع التركيز على العلاجات القائمة على الببتيد لأمراض الدم والمناعة. تتعمق مشاركة المدونة هذه في الشركة قماش نموذج الأعمال، مع تحديد شراكاتها الإستراتيجية وأنشطتها الرئيسية ومقترحات القيمة التي تهدف إلى إحداث ثورة في خيارات العلاج للمرضى. اكتشف كيف تتنقل PTGX في المشهد المعقد لتطوير الأدوية وتسويقها أدناه.

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع يانسن (JNJ) وتاكيدا

أقامت شركة Protagonist Therapeutics تعاونًا كبيرًا مع شركة Janssen Pharmaceuticals، وهي شركة جونسون & شركة جونسون، وشركة تاكيدا للأدوية. تحت اتفاقية ترخيص وتعاون JNJ، تلقى بطل الرواية مدفوعات بارزة يبلغ مجموعها 172.5 مليون دولار منذ بداية الاتفاقية في عام 2017 حتى 30 سبتمبر 2024. وتضمنت المعالم الأخيرة ما يلي:

• 50.0 مليون دولار عند إعطاء جرعات المريض الثالث في تجربة المرحلة الثالثة من ICONIC-TOTAL في أكتوبر 2023؛
• 10.0 مليون دولار لجرعات المريض الثالث في تجربة ANTHEM المرحلة 2 ب في ديسمبر 2023.

بطل الرواية مؤهل للحصول على دفعات إضافية تصل إلى 795.0 مليون دولار، مشتمل:

• 115.0 مليون دولار ولتحقيق نقاط النهاية السريرية الأولية في تجربة المرحلة الثالثة؛
• 35.0 مليون دولار عند تقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)؛
• 50.0 مليون دولار بناءً على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على NDA؛
• 15.0 مليون دولار لجرعات المريض الثالث في تجربة المرحلة الثالثة للإشارة الثانية.

في أبريل 2024، دخل بطل الرواية في أ اتفاقية تعاون مع تاكيدا، والحصول على دفعة مقدمة غير قابلة للاسترداد لمرة واحدة 300.0 مليون دولار، مع دفعات مستقبلية محتملة يصل مجموعها إلى 975 مليون دولار إذا تم استيفاء شروط معينة.

الشراكات مع الشركات المصنعة للعقود لإنتاج الأدوية

تعتمد شركة Protagonist على الشركات المصنعة المتعاقدة لإنتاج الأدوية المرشحة، وهو أمر بالغ الأهمية لزيادة الإنتاج لتلبية التجارب السريرية ومتطلبات السوق المحتملة. يتم دمج التكاليف التشغيلية المرتبطة بهذه الشراكات في إجمالي نفقات البحث والتطوير، والتي يبلغ إجماليها 103.2 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يعكس أ زيادة 13% مقارنة بالعام السابق. تشمل هذه النفقات:

فئة	النفقات (2024)	النفقات (2023)	يتغير (٪)
النفقات السريرية والتطويرية - روسفيرتيد	74.7 مليون دولار	74.4 مليون دولار	0%
نفقات أبحاث ما قبل السريرية واكتشاف الأدوية	28.3 مليون دولار	15.3 مليون دولار	85%
إجمالي نفقات البحث والتطوير	103.2 مليون دولار	91.3 مليون دولار	13%

تضمن هذه الشراكات إنتاج أدوية مرشحة عالية الجودة، وهو أمر ضروري لنجاح التجارب السريرية لشركة Protagonist.

التعاون مع منظمات البحوث السريرية (CROs) لإدارة التجارب

تتعاون شركة Protagonist مع العديد من منظمات الأبحاث السريرية (CROs) لإدارة تجاربها السريرية بكفاءة. وتلعب هذه الشراكات دورًا محوريًا في تبسيط العمليات وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية. تنعكس التكاليف المرتبطة بإرتباطات CRO في نفقات تشغيل الشركة، والتي بلغت 137.7 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ويشمل ذلك:

• مصاريف البحث والتطوير: 103.2 مليون دولار
• المصاريف العمومية والإدارية: 34.5 مليون دولار

يعزز الاستخدام الاستراتيجي لشركة Protagonist لـ CROs قدرتها على إجراء التجارب بفعالية وكفاءة، مما يسمح للشركة بالتركيز على كفاءاتها الأساسية في تطوير الأدوية.

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

إجراء التجارب السريرية للمرشحين المنتج

تشارك شركة Protagonist Therapeutics بنشاط في إجراء تجارب سريرية على منتجاتها المرشحة، ولا سيما rusfertide وJNJ-2113. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أفادت الشركة أنها حصلت على إجمالي 172.5 مليون دولار أمريكي من المدفوعات غير القابلة للاسترداد من تعاونها مع جونسون. & جونسون (JNJ) منذ بدء الاتفاقية في عام 2017. والشركة مؤهلة للحصول على مدفوعات بارزة أخرى يبلغ مجموعها حوالي 795.0 مليون دولار أمريكي، بشرط الانتهاء بنجاح من التجارب السريرية والموافقات التنظيمية.

على وجه التحديد، يركز Protagonist على المرحلة الثالثة من تجربة VERIFY لعقار rusfertide في كثرة الحمر الحقيقية (PV). وتتوقع دفع مبلغ 25.0 مليون دولار أمريكي عند تحقيق نقطة النهاية الأولية في هذه التجربة. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع تحقيق إنجاز قدره 50.0 مليون دولار بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تطبيق عقار جديد (NDA) لعقار rusfertide.

بحث وتطوير العلاجات القائمة على الببتيد

بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير (R&D) للشركة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 103.2 مليون دولار أمريكي، وهو ما يعكس زيادة بنسبة 13٪ من 91.3 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وتعزى هذه الزيادة إلى زيادة قدرها 12.9 مليون دولار أمريكي في الفترة السابقة. -نفقات برنامج البحوث السريرية واكتشاف الأدوية. لدى شركة Protagonist حاليًا 98 موظفًا مكافئًا بدوام كامل مخصصين للبحث والتطوير، مقارنة بـ 84 موظفًا في العام السابق.

تتضمن استراتيجية البحث والتطوير الخاصة ببطل الرواية تطوير الببتيدات المقيدة التي تهدف إلى الجمع بين مزايا الجزيئات الصغيرة والأجسام المضادة القابلة للحقن مع التغلب على قيودها. أعلنت الشركة عن برنامج جديد لمضاد الببتيد Interleukin-17 عن طريق الفم، يستهدف مؤشرات متعددة، ومن المتوقع أن يسفر عن مرشح تطوير جاهز للدراسات الاستقصائية الجديدة للأدوية (IND) بحلول نهاية عام 2024.

التقديمات التنظيمية وإدارة الامتثال

تركز شركة Protagonist Therapeutics أيضًا على التقديمات التنظيمية وإدارة الامتثال المتعلقة بمرشحي منتجاتها. وذكرت الشركة أنها تتوقع تقديم اتفاقية عدم إفشاء بشأن rusfertide، مع دفعات هامة محتملة بقيمة 50.0 مليون دولار عند الموافقة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تمتلك شركة Protagonist مبلغًا قدره 583.3 مليون دولار أمريكي نقدًا ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق، والتي من المتوقع أن تدعم أنشطتها التشغيلية والتنظيمية على مدار الـ 12 شهرًا القادمة على الأقل.

بالإضافة إلى مشاريعها الجارية، تكبدت شركة Protagonist خسائر تشغيلية سنوية كبيرة، بإجمالي عجز متراكم قدره 472.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. تعد الجهود التنظيمية للشركة حاسمة لتسويق علاجاتها القائمة على الببتيد وتتضمن تعاونًا مكثفًا مع الهيئات التنظيمية. الهيئات لضمان الامتثال لمعايير الصناعة.

نشاط	تفاصيل	التأثير المالي
التجارب السريرية	إجراء تجارب المرحلة الثالثة لعقار rusfertide في الخلايا الكهروضوئية	مؤهل للحصول على 25.0 مليون دولار أمريكي عند تحقيق نقطة النهاية الأولية؛ 50.0 مليون دولار بعد موافقة التجمع الوطني الديمقراطي
نفقات البحث والتطوير	إجمالي نفقات البحث والتطوير لعام 2024: 103.2 مليون دولار	زيادة بنسبة 13% من 91.3 مليون دولار في عام 2023
التقديمات التنظيمية	إعداد NDA ل rusfertide	معلم محتمل بقيمة 50.0 مليون دولار بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء
الاحتياطيات النقدية	النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق	583.3 مليون دولار متاحة اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) – نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تكنولوجيا الببتيد الملكية لتطوير الأدوية

قامت شركة Protagonist Therapeutics بتطوير منصة اكتشاف خاصة تركز على الببتيدات الهندسية الجديدة والمقيدة هيكليًا. تهدف هذه التقنية إلى الجمع بين مزايا الجزيئات الصغيرة التي يتم تناولها عن طريق الفم مع مزايا أدوية الأجسام المضادة القابلة للحقن، ومعالجة القيود المفروضة على الببتيدات التقليدية. تركز المنصة بشكل استراتيجي على المجالات العلاجية بما في ذلك أمراض الدم واضطرابات الدم، والأمراض الالتهابية والمناعية، والأمراض الأيضية مثل السمنة.

اعتبارًا من يناير 2024، أعلنت شركة Protagonist عن برنامج جديد لمضاد الببتيد Interleukin-17 عن طريق الفم يستهدف حالات متعددة، مما يعكس التطوير المستمر لتقنيتها الخاصة.

إدارة وفرق علمية ذات خبرة

يقود شركة Protagonist Therapeutics فريق إداري متمرس وقوى عاملة علمية ذات مهارات عالية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، وظفت الشركة 98 موظفًا مكافئًا للبحث والتطوير بدوام كامل، بزيادة من 84 في العام السابق. وبلغ عدد الموظفين العموميين والإداريين 28 موظفاً حتى نفس التاريخ. يعد هذا الفريق ذو الخبرة أمرًا بالغ الأهمية لقيادة المبادرات البحثية للشركة وتطوير برامجها السريرية.

الموارد المالية بما في ذلك الاحتياطيات النقدية والشراكات

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Protagonist Therapeutics عن نقد ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق تبلغ قيمتها 583.3 مليون دولار أمريكي، وهي زيادة كبيرة من 341.6 مليون دولار أمريكي في نهاية عام 2023. ويتم تعزيز هذا المركز المالي القوي من خلال عمليات التعاون، ولا سيما دفعة مقدمة بقيمة 300.0 مليون دولار أمريكي تم استلامها من تاكيدا في أبريل 2024 كجزء من اتفاقية التعاون بينهما. حصلت الشركة أيضًا على 263.8 مليون دولار من إيرادات الترخيص والتعاون للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.

تتضمن الإستراتيجية المالية لشركة Protagonist مدفوعات رئيسية محتملة إضافية بموجب اتفاقيات التعاون مع JNJ وTakeda، والتي يمكن أن تصل إلى حوالي 795.0 مليون دولار أمريكي في المدفوعات المستقبلية. ويوفر هذا الإطار المالي الموارد اللازمة لمواصلة الاستثمار في أنشطة البحث والتطوير.

المقاييس المالية الرئيسية	اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024	اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023
النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق	583.3 مليون دولار	341.6 مليون دولار
العجز المتراكم	472.2 مليون دولار	615.7 مليون دولار
إيرادات التراخيص والتعاون (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024)	263.8 مليون دولار	$0
عدد موظفي البحث والتطوير	98	84
عدد موظفي G&A	28	27

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات الببتيد المبتكرة التي تستهدف أمراض الدم والمناعة

تركز شركة Protagonist Therapeutics على تطوير علاجات الببتيد خصيصًا لأمراض الدم والمناعة. مرشح المنتج الرئيسي الخاص بهم، روسفيرتيدتم تصميمه لعلاج كثرة الحمر الحقيقية (PV) ويهدف إلى تلبية الاحتياجات الكبيرة غير الملباة لدى هذه الفئة من المرضى. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة إنجازًا هامًا يتمثل في سداد دفعة مقدمة غير قابلة للاسترداد لمرة واحدة بقيمة 300.0 مليون دولار الواردة من تاكيدا بموجب اتفاقية التعاون بينهما.

إمكانية تحسين الفعالية والسلامة مقارنة بالعلاجات الحالية

تم تصميم علاجات الببتيد الخاصة بالبطل، بما في ذلك روسفيرتيد، لتعزيز فعالية العلاج مع الحفاظ على سلامة مناسبة. profile. يتم التأكيد على إمكانية تحسين النتائج من خلال التجارب السريرية الجارية، والتي أظهرت نتائج واعدة. على سبيل المثال، حققت الشركة دفعة هامة قدرها 50.0 مليون دولار عند إعطاء جرعات للمريض الثالث في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لعقار rusfertide. تم الإبلاغ عن نفقات تطوير rusfertide في 74.7 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يشير إلى استثمار قوي في ضمان قدرتها التنافسية.

التركيز على الحلول التي تركز على المريض مع خيارات الإدارة الذاتية

تلتزم شركة Protagonist بتطوير حلول تتمحور حول المريض وتسهل الإدارة الذاتية، وبالتالي تعزيز الالتزام بالعلاج والراحة. وهذا النهج مهم بشكل خاص في سياق الأمراض المزمنة حيث تكون نظم العلاج طويلة الأمد ضرورية. يعد تركيز الشركة على خيارات الإدارة الذاتية جزءًا من استراتيجيتها الأوسع لتحسين نتائج المرضى ورضاهم. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى بطل الرواية 98 موظفًا مكافئًا للبحث والتطوير بدوام كاملمؤكدة التزامها بالحلول المبتكرة.

متري	قيمة
النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024)	583.3 مليون دولار
العجز المتراكم (حتى 30 سبتمبر 2024)	472.2 مليون دولار
إجمالي مصاريف التشغيل للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024	137.7 مليون دولار
إيرادات الترخيص والتعاون للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024	263.8 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024	103.2 مليون دولار
المصاريف العمومية والإدارية للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024	34.5 مليون دولار

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

بناء علاقات مع مقدمي الرعاية الصحية لتعليم المنتج

تؤكد شركة Protagonist Therapeutics على أهمية إقامة علاقات قوية مع مقدمي الرعاية الصحية (HCPs) لتسهيل تعليم المنتج وضمان نتائج العلاج المثلى. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، استثمرت الشركة بشكل كبير في المبادرات التعليمية، حيث بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 103.2 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، والتي تتضمن مخصصات كبيرة لتثقيف مقدمي الرعاية الصحية حول استخدام منتجاتهم، وخاصة مادة rusfertide. .

المشاركة مع مجموعات الدفاع عن المرضى للتوعية والدعم

تشارك شركة Protagonist Therapeutics بنشاط مع مجموعات الدفاع عن المرضى لرفع مستوى الوعي حول خياراتهم العلاجية. تدرك الشركة أن التعاون مع هذه المجموعات ضروري لفهم احتياجات المرضى وتحسين الالتزام بالعلاج. وفي عام 2024، خصصت الشركة موارد لبرامج التوعية، والتي تعد جزءًا من إستراتيجيتها التسويقية الأوسع التي تهدف إلى تعزيز أنظمة دعم المرضى.

بناء الثقة من خلال التواصل الشفاف فيما يتعلق بتطوير المنتج

تعد الشفافية في التواصل فيما يتعلق بتطوير المنتج حجر الزاوية في استراتيجية علاقات العملاء الخاصة بشركة Protagonist Therapeutics. حافظت الشركة على حوار مفتوح مع أصحاب المصلحة، حيث قدمت تحديثات حول التجارب السريرية والمعالم التنظيمية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، حققت شركة Protagonist العديد من المعالم التنظيمية بموجب اتفاقيات التعاون الخاصة بها، بما في ذلك دفعة مقدمة بقيمة 300 مليون دولار لمرة واحدة تم استلامها من شركة Takeda في أبريل 2024. هذا المستوى من الشفافية لا يبني الثقة فحسب، بل يعزز أيضًا العلاقات طويلة الأمد مع كل من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى.

المقاييس الرئيسية	القيمة (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024)
النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق	583.3 مليون دولار
العجز المتراكم	472.2 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير	103.2 مليون دولار
إيرادات الترخيص والتعاون	263.8 مليون دولار
المصاريف العمومية والإدارية	34.5 مليون دولار
صافي الدخل (الخسارة)	143.5 مليون دولار

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: القنوات

التعاون مع الشركاء الصيدلانيين للتوزيع

تشارك شركة Protagonist Therapeutics في تعاونات استراتيجية مع شركات الأدوية الكبرى لتعزيز قنوات التوزيع الخاصة بها. والجدير بالذكر أن الشركة لديها تعاون مع تاكيدا، والذي يتضمن أ 300.0 مليون دولار يتم استلام دفعة مقدمة غير قابلة للاسترداد لمرة واحدة في أبريل 2024. وتسمح هذه الاتفاقية لشركة Protagonist بالاستفادة من شبكة التوزيع الواسعة لشركة Takeda لمرشحي منتجاتها، بما في ذلك rusfertide، الذي تم تطويره وتسويقه تجاريًا بشكل مشترك بموجب هذه الشراكة.

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للمشاركة في التجارب السريرية

تقوم شركة Protagonist Therapeutics بإشراك المتخصصين في الرعاية الصحية لتسهيل المشاركة في التجارب السريرية. قامت الشركة بتنظيم تجاربها السريرية، مثل تجربة المرحلة الثالثة من ICONIC-TOTAL لـ JNJ-2113، لإشراك مقدمي الرعاية الصحية الذين يمكنهم توظيف المرشحين المناسبين. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، حصل بطل الرواية على 172.5 مليون دولار في مدفوعات غير قابلة للاسترداد بموجب اتفاقية الترخيص والتعاون الخاصة بـ JNJ، والتي تؤكد المخاطر المالية التي تنطوي عليها هذه الارتباطات السريرية.

المنصات الرقمية لنشر نتائج البحوث ومعلومات المنتج

تستخدم شركة Protagonist المنصات الرقمية لنشر نتائج أبحاثها ومعلومات المنتج بكفاءة. وأفادت الشركة أ إيرادات الترخيص والتعاون ل 263.8 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، والتي تتضمن جهود الاتصالات المباشرة والتوعية الرقمية. لا تعمل هذه المنصات على تعزيز الرؤية فحسب، بل تسهل أيضًا التواصل مع متخصصي الرعاية الصحية والمرضى المحتملين.

نوع القناة	وصف	التأثير المالي
الشراكات الدوائية	التعاون مع تاكيدا لتوزيع rusfertide	300.0 مليون دولار دفعة مقدمة
التجارب السريرية	المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية لإجراء التجارب	172.5 مليون دولار على شكل مدفوعات بارزة من JNJ
المنصات الرقمية	نشر البحوث ومعلومات المنتج	263.8 مليون دولار من إيرادات الترخيص والتعاون

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم مثل كثرة الحمر الحقيقية

تركز شركة Protagonist Therapeutics, Inc. على المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم، وخاصة كثرة الحمر الحقيقية (PV). يعتبر سوق العلاجات الكهروضوئية كبيرًا، حيث يقدر معدل انتشاره بحوالي 44000 حالة في الولايات المتحدة وحدها. يتم تطوير المنتج الرئيسي المرشح للشركة، rusfertide، خصيصًا للطاقة الكهروضوئية وهو حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. ومن المتوقع أن يصل السوق العالمي للعلاج الكهروضوئي إلى 3.5 مليار دولار بحلول عام 2028، مدفوعًا بالتشخيص المتزايد والوعي بالمرض.

مقدمو الرعاية الصحية والمتخصصون في أمراض الدم والمناعة

يمثل مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك أخصائيو أمراض الدم وعلم المناعة، شريحة عملاء مهمة لشركة Protagonist Therapeutics. يلعب هؤلاء المتخصصون دورًا حاسمًا في تشخيص وعلاج المرضى الذين يعانون من الكهروضوئية والاضطرابات الدموية الأخرى ذات الصلة. اعتبارًا من عام 2024، هناك ما يقرب من 5000 أخصائي أمراض الدم يمارسون المهنة في الولايات المتحدة، ومن المتوقع أن ينمو عدد المتخصصين. يستهدف بطل الرواية هؤلاء مقدمي الخدمة للتأكد من أنهم على علم بفوائد وفعالية rusfertide كخيار علاجي.

شركات الأدوية المهتمة بالتعاون والترخيص

تعمل شركة Protagonist Therapeutics بنشاط مع شركات الأدوية من أجل التعاون وفرص الترخيص. وقد أنشأت الشركة شراكات مهمة، بما في ذلك اتفاقية تعاون مع جونسون & جونسون (JNJ) وتاكيدا للأدوية. من خلال هذه التعاونات، تلقت Protagonist مدفوعات كبيرة، بما في ذلك:

• دفعة مقدمة بقيمة 300 مليون دولار أمريكي من "تاكيدا" عند إغلاق اتفاقية التعاون بينهما في مارس 2024.
• 172.5 مليون دولار أمريكي على شكل مدفوعات غير قابلة للاسترداد من JNJ منذ بدء اتفاقية التعاون بينهما في عام 2017 حتى 30 سبتمبر 2024.

تشمل معالم التطوير المستقبلية في إطار هذه التعاونات مدفوعات محتملة تصل إلى 795 مليون دولار من JNJ بناءً على نجاحات التجارب السريرية والموافقات التنظيمية. يوضح هذا الأهمية الإستراتيجية للشراكات الصيدلانية في نموذج أعمال Protagonist.

شريحة العملاء	السكان المستهدفون	حجم السوق	قيمة التعاون
المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم	44000 حالة من الكهروضوئية في الولايات المتحدة	3.5 مليار دولار بحلول عام 2028	لا يوجد
مقدمي الرعاية الصحية	5000 أخصائي أمراض الدم في الولايات المتحدة	لا يوجد	لا يوجد
شركات الأدوية	شركاء صيدلانيون متعددون	لا يوجد	300 مليون دولار مقدمًا + 172.5 مليون دولار من JNJ

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير الكبيرة المتعلقة بالتجارب السريرية وتطوير الأدوية

بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت شركة Protagonist Therapeutics 103.2 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير، بزيادة قدرها 12.0 مليون دولار أو 13% مقارنة ب 91.3 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. ويعزى هذا الارتفاع بشكل أساسي إلى:

• النفقات السريرية والتطويرية لـ rusfertide: 74.7 مليون دولار في عام 2024 مقابل 74.4 مليون دولار في عام 2023.
• نفقات أبحاث ما قبل السريرية واكتشاف الأدوية: 28.3 مليون دولار في عام 2024 مقابل 15.3 مليون دولار في عام 2023.
• النفقات السريرية والتطويرية لـ PN-943: $121,000 في عام 2024 مقابل 1.5 مليون دولار في عام 2023 (انخفاض قدره 92%).

فئة النفقات	2024 (بالآلاف)	2023 (بالآلاف)	التغيير (بالآلاف)
النفقات السريرية والتطويرية – روسفيرتيد	$74,692	$74,387	$305
النفقات السريرية والتطويرية – PN-943	$121	$1,487	($1,366)
نفقات أبحاث ما قبل السريرية واكتشاف الأدوية	$28,285	$15,327	$12,958
إجمالي نفقات البحث والتطوير	$103,224	$91,262	$11,962

التكاليف التشغيلية بما في ذلك الإدارة العامة وصيانة المرافق

إجمالي المصاريف العمومية والإدارية للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 34.5 مليون دولار، يمثل أ 36% زيادة من 25.4 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. ويمكن أن تعزى هذه الزيادة إلى:

• أ 4.6 مليون دولار ارتفاع الرسوم الاستشارية والقانونية المتعلقة باتفاقية تعاون "تاكيدا".
• أ 3.3 مليون دولار زيادة في مصاريف التعويضات على أساس الأسهم.
• أ 2.0 مليون دولار زيادة في النفقات المتعلقة بالموظفين.

فئة النفقات	2024 (بالآلاف)	2023 (بالآلاف)	التغيير (بالآلاف)
المصاريف العمومية والإدارية	$34,508	$25,439	$9,069

التكاليف المرتبطة بالامتثال التنظيمي وحماية الملكية الفكرية

تواجه شركة Protagonist Therapeutics تكاليف تتعلق بالامتثال التنظيمي وحماية الملكية الفكرية، والتي تشكل جزءًا من نفقاتها التشغيلية. يتم تضمين هذه التكاليف ضمن النفقات الإدارية العامة وهي مهمة للحفاظ على الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء وحماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بهم.

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة عجز متراكم قدره 472.2 مليون دولار وإجمالي الالتزامات 71.9 مليون دولار. من المتوقع أن يكون إجمالي الحد الأدنى لدفعات الإيجار المستقبلية بموجب التزامات الإيجار التشغيلي 12.8 مليون دولار.

نوع التكلفة	المبلغ (بالآلاف)
المصاريف المستحقة والدائنون الأخرى	$1,061
مصاريف ضريبة الدخل	$2,230
إجمالي الحد الأدنى لدفعات الإيجار المستقبلية	$12,819

شركة Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

المدفوعات الهامة من اتفاقيات التعاون مع JNJ وTakeda

أنشأت شركة Protagonist Therapeutics مصادر إيرادات كبيرة من خلال اتفاقيات التعاون مع جونسون & جونسون (JNJ) وتاكيدا. بموجب اتفاقية ترخيص وتعاون JNJ، حصلت الشركة على إجمالي 172.5 مليون دولار على دفعات غير قابلة للاسترداد منذ إنشائها في عام 2017 حتى 30 سبتمبر 2024. تشمل الدفعات الهامة الأخيرة ما يلي:

• 50.0 مليون دولار أمريكي عند جرعة المريض الثالث في تجربة المرحلة الثالثة من ICONIC-TOTAL في أواخر أكتوبر 2023، وتم استلامها في ديسمبر 2023.
• 10.0 مليون دولار أمريكي عند جرعة المريض الثالث في تجربة ANTHEM المرحلة 2 ب في ديسمبر 2023، وتم استلامها في يناير 2024.

تشمل المعالم المستقبلية المحتملة بموجب هذه الاتفاقية ما يلي:

• 115.0 مليون دولار أمريكي في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية التي تلبي نقطة النهاية الأولية.
• 35.0 مليون دولار عند تقديم طلب دواء جديد (NDA) لمركب من الجيل الثاني.
• 50.0 مليون دولار بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على NDA لمركب من الجيل الثاني.
• 15.0 مليون دولار عند جرعة المريض الثالث في تجربة المرحلة الثالثة للإشارة الثانية.

بالإضافة إلى ذلك، من اتفاقية تعاون Takeda، تلقت شركة Protagonist دفعة مقدمة غير قابلة للاسترداد لمرة واحدة 300.0 مليون دولار في أبريل 2024. تتضمن الاتفاقية دفعات هامة محتملة تصل إلى 330.0 مليون دولار من أجل rusfertide والإتاوات المتدرجة لـ 10% إلى 17% على صافي المبيعات.

مبيعات المنتجات المستقبلية عند التسويق الناجح للعلاجات

تركز شركة Protagonist Therapeutics على تسويق مرشحاتها العلاجية. سيؤدي التسويق الناجح لـ rusfertide وغيره من المنتجات المرشحة إلى تحقيق إيرادات من خلال البيع المباشر. والشركة بصدد استكمال التجارب السريرية والحصول على الموافقات التنظيمية، وهي خطوات أساسية قبل تحقيق الإيرادات من مبيعات المنتجات. تشمل المنتجات المرشحة المتوقعة ما يلي:

• روسفيرتيد لكثرة الحمر الحقيقية (PV).
• JNJ-2113 للإشارات المتعددة في إطار تعاون JNJ.

تتوقع شركة Protagonist ترشيح مرشح تطوير جاهز لإجراء دراسات تمكينية للعقار الاستقصائي الجديد (IND) بحلول نهاية عام 2024، مما قد يزيد من تعزيز إمكانات إيراداتها.

الإتاوات المحتملة من مرشحي المنتجات الشريكة بعد الموافقة عليها

بعد الموافقة، ستحصل شركة Protagonist Therapeutics على حقوق الملكية على صافي مبيعات المنتجات من اتفاقيات التعاون الخاصة بها. على وجه التحديد، في إطار تعاون JNJ، فإن الشركة مؤهلة للحصول على إتاوات متدرجة تتراوح من 6% إلى 10% على صافي المبيعات، بزيادة إلى 10% لصافي المبيعات أكثر 4.0 مليار دولار. بالإضافة إلى ذلك، إذا مارست شركة Protagonist حقها في إلغاء الاشتراك، فقد تتلقى حقوق ملكية 14% إلى 29% على صافي المبيعات العالمية للمنتجات المرخصة.

تدفق الإيرادات	كمية	تفاصيل
مدفوعات التعاون JNJ	172.5 مليون دولار	إجمالي المدفوعات غير القابلة للاسترداد المكتسبة حتى 30 سبتمبر 2024
المعالم الأخيرة من JNJ	60.0 مليون دولار	50 مليون دولار (ICONIC-TOTAL) + 10 مليون دولار (النشيد)
تاكيدا الدفع مقدما	300.0 مليون دولار	تم الاستلام في أبريل 2024
المعالم المستقبلية المحتملة من تاكيدا	330.0 مليون دولار	مراحل تنموية وتنظيمية مختلفة
الإتاوات المتدرجة من JNJ	6% - 10%	على صافي المبيعات، زيادة إلى 10% أكثر من 4 مليارات دولار
الإتاوات المتدرجة من تاكيدا	14% - 29%	على صافي المبيعات في حالة ممارسة حق إلغاء الاشتراك

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.