Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]
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Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Bundle
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) est à la pointe du développement innovant des médicaments, en se concentrant sur thérapeutique à base de peptides pour l'hématologie et l'immunologie. Ce billet de blog plonge dans la société Toile de modèle commercial, décrivant ses partenariats stratégiques, ses activités clés et ses propositions de valeur qui visent à révolutionner les options de traitement pour les patients. Découvrez comment PTGX navigue dans le paysage complexe du développement de médicaments et de la commercialisation ci-dessous.
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle commercial: partenariats clés
Collaborations avec Janssen (JNJ) et Takeda
Protagonist Therapeutics a établi d'importantes collaborations avec Janssen Pharmaceuticals, un Johnson & Johnson Company et Takeda Pharmaceutical Company. Sous Contrat de licence et de collaboration JNJ, Le protagoniste a reçu des paiements de jalons totalisant 172,5 millions de dollars Depuis la création de l'accord de 2017 au 30 septembre 2024. Les jalons récents comprenaient:
- 50,0 millions de dollars au dossier du troisième patient dans l'essai emblématique de phase 3 en octobre 2023;
- 10,0 millions de dollars Pour le dosage du troisième patient dans l'essai de la phase 2B de l'hymne en décembre 2023.
Le protagoniste est éligible à des paiements de jalons supplémentaires jusqu'à 795,0 millions de dollars, y compris:
- 115,0 millions de dollars pour répondre aux critères d'évaluation cliniques primaires dans un essai de phase 3;
- 35,0 millions de dollars lors du dépôt d'une nouvelle demande de médicament (NDA) avec la FDA;
- 50,0 millions de dollars à l'approbation de la FDA de la NDA;
- 15,0 millions de dollars Pour le dosage du troisième patient dans un essai de phase 3 pour une deuxième indication.
En avril 2024, le protagoniste est entré dans un Contrat de collaboration avec Takeda, recevant un paiement initial unique et non remboursable de 300,0 millions de dollars, avec des paiements de jalons futurs potentiels totalisant jusqu'à 975 millions de dollars Si certaines conditions sont remplies.
Partenariats avec les fabricants contractuels pour la production de médicaments
Le protagoniste s'appuie sur les fabricants de contrats pour produire ses candidats au médicament, ce qui est essentiel pour augmenter la production pour répondre aux essais cliniques et aux demandes potentielles du marché. Les coûts opérationnels associés à ces partenariats sont intégrés dans les dépenses globales de recherche et de développement, qui ont totalisé 103,2 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant un 13% augmentation par rapport à l'année précédente. Ces dépenses comprennent:
| Catégorie | Dépenses (2024) | Dépenses (2023) | Changement (%) |
|---|---|---|---|
| Dépenses cliniques et de développement - Rusfertide | 74,7 millions de dollars | 74,4 millions de dollars | 0% |
| Dépenses de recherche préclinique et de découverte de médicaments | 28,3 millions de dollars | 15,3 millions de dollars | 85% |
| Total des dépenses de R&D | 103,2 millions de dollars | 91,3 millions de dollars | 13% |
Ces partenariats garantissent la production de candidats en médicaments de haute qualité, ce qui est essentiel au succès des essais cliniques du protagoniste.
Engagements avec des organisations de recherche clinique (CRO) pour la gestion des essais
Le protagoniste collabore avec diverses organisations de recherche clinique (CRO) pour gérer efficacement ses essais cliniques. Ces partenariats sont essentiels dans la rationalisation des opérations et garantissent le respect des normes réglementaires. Les coûts associés aux engagements CRO se reflètent dans les dépenses d'exploitation de l'entreprise, qui équivalaient à 137,7 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cela comprend:
- Dépenses de recherche et de développement: 103,2 millions de dollars
- Frais généraux et administratifs: 34,5 millions de dollars
L'utilisation stratégique de CRO par le protagoniste améliore sa capacité à mener des essais efficacement et efficacement, permettant à l'entreprise de se concentrer sur ses compétences de base dans le développement de médicaments.
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle d'entreprise: Activités clés
Effectuer des essais cliniques pour les produits candidats
Protagonist Therapeutics est activement engagé dans la réalisation d'essais cliniques pour ses produits candidats, notamment Rusfertide et JNJ-2113. Au 30 septembre 2024, la société a indiqué qu'elle avait gagné un total de 172,5 millions de dollars en paiements non remboursables de sa collaboration avec Johnson & Johnson (JNJ) depuis la création de l'accord en 2017. La société est admissible à de nouveaux paiements d'étape totalisant environ 795,0 millions de dollars, subordonnés à la réussite des essais cliniques et des approbations réglementaires.
Plus précisément, le protagoniste se concentre sur l'essai de vérification de la phase 3 pour le rusfertide dans la polycythémie vera (PV). Il prévoit un paiement marquant de 25,0 millions de dollars lors de la réalisation du critère d'évaluation principal de cet essai. De plus, un jalon de 50,0 millions de dollars est attendu lors de l'approbation de la FDA d'une nouvelle demande de médicament (NDA) pour Rusfertide.
Recherche et développement de thérapies à base de peptides
Les dépenses de recherche et développement (R&D) de la société (R&D) pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, ont totalisé 103,2 millions de dollars, ce qui reflète une augmentation de 13% par rapport à 91,3 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Cette augmentation est attribuée à une augmentation de 12,9 millions de dollars de pré-avant -Les dépenses du programme de recherche sur la découverte clos et de médicaments. Le protagoniste compte actuellement 98 employés équivalents à temps plein dédiés à la R&D, contre 84 l'année précédente.
La stratégie de R&D du protagoniste comprend le développement de peptides contraints qui visent à combiner les avantages des petites molécules et des anticorps injectables tout en dépassant leurs limites. La société a annoncé un nouveau programme antagoniste peptidique interleukine-17 oral, ciblant de multiples indications, qui devrait donner un candidat de développement prêt à un nouveau médicament (IND) enquête (IND) permettant des études d'ici la fin de 2024.
Soumissions réglementaires et gestion de la conformité
La thérapeutique protagoniste se concentre également sur les soumissions réglementaires et la gestion de la conformité liées à ses produits candidats. La société a indiqué qu'elle prévoyait de déposer une NDA pour Rusfertide, avec des paiements de jalons potentiels de 50,0 millions de dollars après approbation. Au 30 septembre 2024, le protagoniste détient 583,3 millions de dollars en espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables, qui devraient soutenir ses activités opérationnelles et réglementaires pendant au moins les 12 prochains mois.
En plus de ses projets en cours, le protagoniste a subi des pertes d'exploitation annuelles importantes, totalisant un déficit accumulé de 472,2 millions de dollars au 30 septembre 2024. Les efforts réglementaires de la société sont cruciaux pour la commercialisation de ses thérapeutiques à base de peptides et impliquent une collaboration approfondie avec la réglementation corps pour assurer le respect des normes de l'industrie.
| Activité | Détails | Impact financier |
|---|---|---|
| Essais cliniques | Effectuer des essais de phase 3 pour le rusfertide en PV | Éligible à 25,0 millions de dollars lors de la réalisation du point final primaire; 50,0 millions de dollars sur l'approbation de la NDA |
| Dépenses de R&D | Total des dépenses de R&D pour 2024: 103,2 millions de dollars | 13% Augmentation par rapport à 91,3 millions de dollars en 2023 |
| Soumissions réglementaires | Préparer la NDA pour Rusfertide | Étape potentielle de 50,0 millions de dollars sur l'approbation de la FDA |
| Réserves en espèces | Cash, équivalents de trésorerie et titres commercialisables | 583,3 millions de dollars disponibles au 30 septembre 2024 |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle commercial: Ressources clés
Plateforme de technologie des peptides propriétaires pour le développement de médicaments
Protagonist Therapeutics a développé une plate-forme de découverte propriétaire qui se concentre sur des peptides de nouveau-nés et structurellement contraints. Cette technologie vise à combiner les avantages des petites molécules délivrées par voie orale avec celles des médicaments anticorps injectables, abordé les limites des peptides traditionnels. La plate-forme est stratégiquement axée sur les zones thérapeutiques, notamment l'hématologie et les troubles du sang, les maladies inflammatoires et immunitaires et les maladies métaboliques telles que l'obésité.
En janvier 2024, le protagoniste a annoncé un nouveau programme antagoniste peptidique interleukine-17 oral ciblant plusieurs conditions, reflétant le développement continu de sa technologie propriétaire.
Gestion expérimentée et équipes scientifiques
Protagonist Therapeutics est dirigé par une équipe de gestion chevronnée et une main-d'œuvre scientifique hautement qualifiée. Au 30 septembre 2024, l'entreprise a employé 98 membres du personnel de recherche et développement équivalent à temps plein, soit une augmentation de 84 l'année précédente. Le personnel général et administratif numéroté 28 à la même date. Cette équipe expérimentée est cruciale pour conduire les initiatives de recherche de l'entreprise et faire progresser ses programmes cliniques.
Ressources financières, y compris les réserves de trésorerie et les partenariats
Depuis le 30 septembre 2024, Protagonist Therapeutics a déclaré des espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables s'élevant à 583,3 millions de dollars, une augmentation significative de 341,6 millions de dollars à la fin de 2023. Cette position financière robuste est renforcée par les collaborations, notamment 300,0 millions de dollars de paiement positif. Reçu de Takeda en avril 2024 dans le cadre de leur accord de collaboration. La société a également gagné 263,8 millions de dollars de revenus de licence et de collaboration pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
La stratégie financière du protagoniste comprend des paiements de jalons potentiels supplémentaires en vertu de ses accords de collaboration avec JNJ et Takeda, ce qui pourrait s'élever à environ 795,0 millions de dollars en paiements futurs. Ce cadre financier fournit les ressources nécessaires à l'investissement continu dans les activités de recherche et de développement.
| Mesures financières clés | Au 30 septembre 2024 | Au 31 décembre 2023 |
|---|---|---|
| Cash, équivalents de trésorerie et titres commercialisables | 583,3 millions de dollars | 341,6 millions de dollars |
| Déficit accumulé | 472,2 millions de dollars | 615,7 millions de dollars |
| Revenus de licence et de collaboration (neuf mois clos le 30 septembre 2024) | 263,8 millions de dollars | $0 |
| Nombre d'employés de R&D | 98 | 84 |
| Nombre d'employés G&A | 28 | 27 |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur
Thérapeutique peptidique innovante ciblant l'hématologie et l'immunologie
La thérapeutique protagoniste se concentre sur le développement de la thérapie peptidique spécifiquement pour l'hématologie et l'immunologie. Leur candidat principal, rusfertide, est conçu pour le traitement de la polycythémie vera (PV) et vise à répondre aux besoins importants non satisfaits dans cette population de patients. Au 30 septembre 2024, la société a annoncé une étape importante avec un paiement initial unique et non remboursable de 300,0 millions de dollars reçu de Takeda en vertu de leur accord de collaboration.
Potentiel d'amélioration des profils d'efficacité et de sécurité sur les traitements existants
Les thérapies peptidiques du protagoniste, y compris le rusfertide, sont conçues pour améliorer l'efficacité du traitement tout en maintenant une sécurité favorable profile. Le potentiel d'amélioration des résultats est souligné par des essais cliniques en cours, qui ont montré des résultats prometteurs. Par exemple, l'entreprise a atteint un paiement jalon de 50,0 millions de dollars Après avoir dosé le troisième patient de l'essai clinique de phase 3 pour le rusfertide. Les dépenses de développement de Rusfertide ont été signalées à 74,7 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, indiquant des investissements solides pour assurer son avantage concurrentiel.
Concentrez-vous sur les solutions centrées sur le patient avec des options d'auto-administration
Le protagoniste s'engage à développer des solutions centrées sur le patient qui facilitent l'auto-administration, améliorant ainsi l'adhésion au traitement et la commodité. Cette approche est particulièrement pertinente dans le contexte des maladies chroniques où des schémas de traitement à long terme sont nécessaires. L’accent mis par l’entreprise sur les options d’auto-administration fait partie de sa stratégie plus large pour améliorer les résultats et la satisfaction des patients. Au 30 septembre 2024, le protagoniste avait 98 Employés de recherche et développement équivalents à temps plein, soulignant son engagement envers des solutions innovantes.
| Métrique | Valeur |
|---|---|
| Cash, équivalents de trésorerie et titres commercialisables (au 30 septembre 2024) | 583,3 millions de dollars |
| Déficit accumulé (au 30 septembre 2024) | 472,2 millions de dollars |
| Les dépenses d'exploitation totales pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 | 137,7 millions de dollars |
| Revenus de licence et de collaboration pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 | 263,8 millions de dollars |
| Les frais de recherche et de développement pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 | 103,2 millions de dollars |
| Les frais généraux et administratifs pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 | 34,5 millions de dollars |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients
Établir des relations avec les prestataires de soins de santé pour l'éducation des produits
La thérapeutique protagoniste met l'accent sur l'importance d'établir des relations solides avec les prestataires de soins de santé (HCP) pour faciliter l'éducation des produits et assurer des résultats optimaux de traitement. Au 30 septembre 2024, la société a investi considérablement dans des initiatives éducatives, les frais de recherche et développement totalisant 103,2 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, qui comprend des allocations substantielles pour éduquer les HCP sur l'utilisation de leurs produits, en particulier le rusfertide .
S'engager avec des groupes de défense des patients pour la sensibilisation et le soutien
La thérapeutique protagoniste s'engage activement avec des groupes de défense des patients pour sensibiliser à leurs options thérapeutiques. L'entreprise reconnaît que la collaboration avec ces groupes est essentielle pour comprendre les besoins des patients et améliorer l'adhésion au traitement. En 2024, la société a alloué des ressources aux programmes de sensibilisation, qui font partie de leur stratégie marketing plus large visant à améliorer les systèmes de soutien aux patients.
Établir la confiance par une communication transparente concernant le développement de produits
La transparence dans la communication concernant le développement de produits est la pierre angulaire de la stratégie de relation client de Protagonist Therapeutics. La société a maintenu un dialogue ouvert avec les parties prenantes, fournissant des mises à jour sur les essais cliniques et les étapes réglementaires. Au 30 septembre 2024, le protagoniste a atteint plusieurs étapes réglementaires en vertu de ses accords de collaboration, y compris un paiement initial de 300 millions de dollars reçu de Takeda en avril 2024. Ce niveau de transparence établit non seulement la confiance, mais favorise également des relations à long terme avec des relations à long terme avec les relations à long terme avec les relations à long terme avec les relations à long terme avec les relations à long terme avec les relations à long terme avec les relations à long terme avec les relations à long terme avec les relations à long terme avec avec HCPS et patients.
| Mesures clés | Valeur (au 30 septembre 2024) |
|---|---|
| Cash, équivalents de trésorerie et titres commercialisables | 583,3 millions de dollars |
| Déficit accumulé | 472,2 millions de dollars |
| Frais de recherche et de développement | 103,2 millions de dollars |
| Revenus de licence et de collaboration | 263,8 millions de dollars |
| Frais généraux et administratifs | 34,5 millions de dollars |
| Revenu net (perte) | 143,5 millions de dollars |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle d'entreprise: canaux
Collaboration avec des partenaires pharmaceutiques pour la distribution
Protagonist Therapeutics s'engage dans des collaborations stratégiques avec les grandes sociétés pharmaceutiques pour améliorer ses canaux de distribution. Notamment, la société a une collaboration avec Takeda, qui comprend un 300,0 millions de dollars Paiement initial unique et non remboursable reçu en avril 2024. Cet accord permet au protagoniste de tirer parti du vaste réseau de distribution de Takeda pour ses produits candidats, y compris Rusfertide, qui est co-développé et co-commercialisé dans le cadre de ce partenariat.
Engagement direct avec les professionnels de la santé pour la participation des essais cliniques
La thérapeutique protagoniste engage activement les professionnels de la santé pour faciliter la participation des essais cliniques. La société a structuré ses essais cliniques, tels que l'essai emblématique de phase 3 pour JNJ-2113, pour impliquer des prestataires de soins de santé qui peuvent recruter des candidats appropriés. Au 30 septembre 2024, le protagoniste a gagné 172,5 millions de dollars dans les paiements non remboursables en vertu de la licence JNJ et de l'accord de collaboration, qui souligne les enjeux financiers impliqués dans ces engagements cliniques.
Plateformes numériques pour diffuser les résultats de la recherche et les informations sur les produits
Le protagoniste utilise des plateformes numériques pour diffuser efficacement ses résultats de recherche et ses informations sur les produits. L'entreprise a signalé un Revenus de licence et de collaboration de 263,8 millions de dollars Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, qui comprend à la fois les communications directes et les efforts de sensibilisation numérique. Ces plateformes améliorent non seulement la visibilité, mais facilitent également l'engagement avec les professionnels de la santé et les patients potentiels.
| Type de canal | Description | Impact financier |
|---|---|---|
| Partenariats pharmaceutiques | Collaboration avec Takeda pour la distribution de Rusfertide | Paiement initial de 300,0 millions de dollars |
| Essais cliniques | Engagement avec des professionnels de la santé pour les essais | 172,5 millions de dollars en paiements marquants de JNJ |
| Plates-formes numériques | Diffusion de la recherche et informations sur les produits | 263,8 millions de dollars de revenus de licence et de collaboration |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle
Patients souffrant de troubles hématologiques tels que la polycythémie vera
Protagonist Therapeutics, Inc. se concentre sur les patients souffrant de troubles hématologiques, en particulier la polycythémie vera (PV). Le marché des traitements PV est significatif, avec une prévalence estimée à environ 44 000 cas aux États-Unis seulement. Le candidat principal de la société, Rusfertide, est développé spécifiquement pour PV et est actuellement dans les essais cliniques de phase 3. Le marché mondial du traitement PV devrait atteindre 3,5 milliards de dollars d'ici 2028, tiré par le diagnostic et la conscience croissants de la maladie.
Fournisseurs de soins de santé et spécialistes en hématologie et immunologie
Les prestataires de soins de santé, y compris les hématologues et les immunologues, représentent un segment de clientèle critique pour les thérapies protagonistes. Ces spécialistes jouent un rôle crucial dans le diagnostic et le traitement des patients atteints de PV et d'autres troubles hématologiques apparentés. En 2024, il y a environ 5 000 hématologues pratiquant aux États-Unis, et le nombre de spécialistes devrait croître. Le protagoniste cible ces prestataires pour s'assurer qu'ils sont informés des avantages et de l'efficacité du rusfertide comme option de traitement.
Les sociétés pharmaceutiques intéressées par la collaboration et les licences
La thérapeutique protagoniste s'engage activement avec des sociétés pharmaceutiques pour des opportunités de collaboration et de licence. La société a établi des partenariats importants, notamment un accord de collaboration avec Johnson & Johnson (JNJ) et Takeda Pharmaceuticals. Grâce à ces collaborations, le protagoniste a reçu des paiements de jalon substantiels, notamment:
- Paiement initial de 300 millions de dollars de Takeda à la clôture de leur accord de collaboration en mars 2024.
- 172,5 millions de dollars en paiements non remboursables de JNJ depuis le début de leur accord de collaboration de 2017 au 30 septembre 2024.
Les étapes futures du développement en vertu de ces collaborations comprennent des paiements potentiels allant jusqu'à 795 millions de dollars auprès de JNJ sur la base des succès des essais cliniques et des approbations réglementaires. Cela démontre l'importance stratégique des partenariats pharmaceutiques dans le modèle commercial du protagoniste.
| Segment de clientèle | Population cible | Taille du marché | Valeur de collaboration |
|---|---|---|---|
| Patients souffrant de troubles hématologiques | 44 000 cas de PV aux États-Unis | 3,5 milliards de dollars d'ici 2028 | N / A |
| Fournisseurs de soins de santé | 5 000 hématologues aux États-Unis | N / A | N / A |
| Sociétés pharmaceutiques | Plusieurs partenaires pharmaceutiques | N / A | 300 millions de dollars à l'avance + 172,5 millions de dollars de JNJ |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts
Dépenses de R&D importantes liées aux essais cliniques et au développement de médicaments
Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, la thérapeutique protagoniste encourue 103,2 millions de dollars Dans les dépenses de recherche et de développement, une augmentation de 12,0 millions de dollars ou 13% par rapport à 91,3 millions de dollars pour la même période en 2023. Cette augmentation a été entraînée principalement par:
- Dépenses cliniques et de développement pour le rusfertide: 74,7 millions de dollars en 2024 vs. 74,4 millions de dollars en 2023.
- Dépenses de recherche préclinique et de découverte de médicaments: 28,3 millions de dollars en 2024 vs. 15,3 millions de dollars en 2023.
- Dépenses cliniques et de développement pour PN-943: $121,000 en 2024 vs. 1,5 million de dollars en 2023 (une diminution de 92%).
| Catégorie de dépenses | 2024 (par milliers) | 2023 (par milliers) | Changement (par milliers) |
|---|---|---|---|
| Dépenses cliniques et de développement - Rusfertide | $74,692 | $74,387 | $305 |
| Dépenses cliniques et de développement - PN-943 | $121 | $1,487 | ($1,366) |
| Dépenses de recherche préclinique et de découverte de médicaments | $28,285 | $15,327 | $12,958 |
| Total des dépenses de R&D | $103,224 | $91,262 | $11,962 |
Coûts opérationnels, y compris l'administration générale et l'entretien des installations
Les frais généraux et administratifs pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, totalisent 34,5 millions de dollars, représentant un 36% augmenter de 25,4 millions de dollars Au cours de la même période de 2023. Cette augmentation peut être attribuée à:
- UN 4,6 millions de dollars Régisse des frais consultatifs et juridiques liés à l'accord de collaboration Takeda.
- UN 3,3 millions de dollars Augmentation des frais de rémunération à base d'actions.
- UN 2,0 millions de dollars augmentation des dépenses liées au personnel.
| Catégorie de dépenses | 2024 (par milliers) | 2023 (par milliers) | Changement (par milliers) |
|---|---|---|---|
| Frais généraux et administratifs | $34,508 | $25,439 | $9,069 |
Coûts associés à la conformité réglementaire et à la protection de la propriété intellectuelle
La thérapeutique protagoniste est confrontée à des coûts liés à la conformité réglementaire et à la protection de la propriété intellectuelle, qui font partie de leurs dépenses opérationnelles. Ces coûts sont inclus dans les frais administratifs généraux et sont importants pour maintenir le respect des réglementations de la FDA et protéger leurs droits de propriété intellectuelle.
Au 30 septembre 2024, la société avait un déficit accumulé de 472,2 millions de dollars et les passifs totaux de 71,9 millions de dollars. Le total des paiements de location minimum futurs en vertu de leurs obligations de location d'exploitation devrait être 12,8 millions de dollars.
| Type de coût | Montant (par milliers) |
|---|---|
| Dépenses accumulées et autres tarifes | $1,061 |
| Frais d'impôt sur le revenu | $2,230 |
| Total des paiements de location minimum futurs | $12,819 |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus
Payments d'étape des accords de collaboration avec JNJ et Takeda
Protagonist Therapeutics a établi d'importants sources de revenus grâce à des accords de collaboration avec Johnson & Johnson (JNJ) et Takeda. En vertu de l'accord de licence et de collaboration JNJ, la société a obtenu un total de 172,5 millions de dollars dans les paiements non remboursables depuis la création de 2017 au 30 septembre 2024. Les récentes paiements de jalons comprennent:
- 50,0 millions de dollars sur le dosage du troisième patient lors de l'essai emblématique de phase 3 fin octobre 2023, reçu en décembre 2023.
- 10,0 millions de dollars sur le dosage du troisième patient lors de l'essai de phase 2B de l'hymne en décembre 2023, reçu en janvier 2024.
Les étapes potentielles futures en vertu du présent accord comprennent:
- 115,0 millions de dollars lors d'un essai clinique de phase 3 qui répond à son principal point final.
- 35,0 millions de dollars lors du dépôt d'une nouvelle demande de médicament (NDA) pour un composé de deuxième génération.
- 50,0 millions de dollars à l'approbation de la FDA de la NDA pour un composé de deuxième génération.
- 15,0 millions de dollars au dosage du troisième patient dans un essai de phase 3 pour une deuxième indication.
De plus, de l'accord de collaboration Takeda, le protagoniste a reçu un paiement initial unique et non remboursable de 300,0 millions de dollars en avril 2024. L'accord comprend des paiements de jalons potentiels 330,0 millions de dollars pour le rusfertide et les redevances à plusieurs niveaux de 10% à 17% sur les ventes nettes.
Ventes de produits futurs sur une commercialisation réussie de thérapies
La thérapeutique protagoniste se concentre sur la commercialisation de ses candidats thérapeutiques. La commercialisation réussie de Rusfertide et d'autres produits candidats générera des revenus grâce à des ventes directes. La société est en train de terminer les essais cliniques et de rechercher des approbations réglementaires, qui sont des étapes essentielles avant de générer des revenus à partir des ventes de produits. Les produits candidats prévus comprennent:
- Rusfertide pour la polycythémie vera (PV).
- JNJ-2113 pour plusieurs indications sous la collaboration JNJ.
Le protagoniste prévoit de nommer un candidat de développement prêt pour les nouvelles études de médicament (IND) enquête (IND) d'ici la fin de 2024, ce qui pourrait améliorer encore son potentiel de revenus.
Redevances potentielles de produits de produit en partenariat après l'approbation
Post-approbation, Protagonist Therapeutics devrait obtenir des redevances sur les ventes de produits nets de ses accords de collaboration. Plus précisément, dans le cadre de la collaboration JNJ, la société est admissible à des redevances à plusieurs niveaux allant de 6% à 10% sur les ventes nettes, augmentant à 10% pour les ventes nettes sur 4,0 milliards de dollars. De plus, si le protagoniste exerce son droit de retrait, il peut recevoir des redevances de 14% à 29% sur les ventes nettes mondiales de produits sous licence.
| Flux de revenus | Montant | Détails |
|---|---|---|
| Paiements de collaboration JNJ | 172,5 millions de dollars | Paiements totaux non remboursables gagnés jusqu'au 30 septembre 2024 |
| Jalons récents de JNJ | 60,0 millions de dollars | 50 millions de dollars (iconic-total) + 10 millions de dollars (hymne) |
| Takeda Paiement initial | 300,0 millions de dollars | Reçu en avril 2024 |
| Étapes futures potentielles de Takeda | 330,0 millions de dollars | Diverses étapes de développement et de réglementation |
| Redevances à plusieurs niveaux de JNJ | 6% - 10% | Sur les ventes nettes, augmentant à 10% plus de 4 milliards de dollars |
| Redevances à plusieurs niveaux de Takeda | 14% - 29% | Sur les ventes nettes si la droite de l'opt-out est exercée |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.