Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
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Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Bundle
O protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) está na vanguarda do desenvolvimento inovador de medicamentos, com foco em terapêutica baseada em peptídeos para hematologia e imunologia. Esta postagem do blog investiga a empresa Modelo de negócios Canvas, descrevendo suas parcerias estratégicas, atividades -chave e proposições de valor que visam revolucionar as opções de tratamento para os pacientes. Descubra como o PTGX navega no cenário complexo do desenvolvimento e comercialização de medicamentos abaixo.
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com Janssen (JNJ) e Takeda
A protagonista Therapeutics estabeleceu colaborações significativas com a Janssen Pharmaceuticals, um Johnson & Johnson Company e Takeda Pharmaceutical Company. Sob o Contrato de licença e colaboração JNJ, O protagonista recebeu pagamentos marcantes totalizando US $ 172,5 milhões Desde o início do contrato de 2017 a 30 de setembro de 2024. Marcos recentes incluídos:
- US $ 50,0 milhões após a dosagem do terceiro paciente no icônico estudo da fase 3 em outubro de 2023;
- US $ 10,0 milhões para a dosagem do terceiro paciente no estudo de Fase 2b do Anthem em dezembro de 2023.
O protagonista é elegível para pagamentos adicionais de marcos até US $ 795,0 milhões, incluindo:
- US $ 115,0 milhões para atender aos pontos finais clínicos primários em um estudo de fase 3;
- US $ 35,0 milhões Ao arquivar um novo pedido de medicamento (NDA) no FDA;
- US $ 50,0 milhões Após a aprovação da FDA da NDA;
- US $ 15,0 milhões para a dosagem do terceiro paciente em um estudo de fase 3 para uma segunda indicação.
Em abril de 2024, o protagonista entrou em um Contrato de colaboração com Takeda, recebendo um pagamento inicial não reembolsável e não reembolsável US $ 300,0 milhões, com possíveis pagamentos futuros de marco totalizando até US $ 975 milhões Se certas condições forem atendidas.
Parcerias com fabricantes contratados para produção de medicamentos
O protagonista conta com os fabricantes de contratos para produzir seus candidatos a medicamentos, o que é fundamental para aumentar a produção para atender aos ensaios clínicos e demandas potenciais do mercado. Os custos operacionais associados a essas parcerias são integrados às despesas gerais de pesquisa e desenvolvimento, que totalizaram US $ 103,2 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo um Aumento de 13% comparado ao ano anterior. Essas despesas incluem:
| Categoria | Despesa (2024) | Despesa (2023) | Mudar (%) |
|---|---|---|---|
| Despesas clínicas e de desenvolvimento - Rusfertide | US $ 74,7 milhões | US $ 74,4 milhões | 0% |
| Despesas de pesquisa pré-clínica e de descoberta de medicamentos | US $ 28,3 milhões | US $ 15,3 milhões | 85% |
| Despesas totais de P&D | US $ 103,2 milhões | US $ 91,3 milhões | 13% |
Essas parcerias garantem a produção de candidatos a drogas de alta qualidade, essencial para o sucesso dos ensaios clínicos do protagonista.
Engajamentos com organizações de pesquisa clínica (CROs) para gerenciamento de ensaios
O protagonista colabora com várias organizações de pesquisa clínica (CROs) para gerenciar seus ensaios clínicos com eficiência. Essas parcerias são essenciais para simplificar as operações e garantir a conformidade com os padrões regulatórios. Os custos associados aos compromissos de CRO são refletidos nas despesas operacionais da Companhia, que equivalem a US $ 137,7 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Isso inclui:
- Despesas de pesquisa e desenvolvimento: US $ 103,2 milhões
- Despesas gerais e administrativas: US $ 34,5 milhões
O uso estratégico de CROs pelo protagonista aumenta sua capacidade de conduzir ensaios de maneira eficaz e eficiente, permitindo que a empresa se concentre em suas principais competências no desenvolvimento de medicamentos.
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Realização de ensaios clínicos para candidatos a produtos
A protagonista Therapeutics está ativamente envolvida na realização de ensaios clínicos para seus candidatos a produtos, principalmente Rusfertide e JNJ-2113. Em 30 de setembro de 2024, a empresa informou que ganhou um total de US $ 172,5 milhões em pagamentos não reembolsáveis de sua colaboração com a Johnson & Johnson (JNJ) desde o início do acordo em 2017. A Companhia é elegível para pagamentos adicionais de marcos, totalizando aproximadamente US $ 795,0 milhões, dependentes da conclusão bem -sucedida de ensaios clínicos e aprovações regulatórias.
Especificamente, o protagonista está focado no estudo de verificação da fase 3 para rusfertido na policitemia vera (PV). Ele antecipa um pagamento marco de US $ 25,0 milhões ao alcançar o endpoint primário neste estudo. Além disso, é esperado um marco de US $ 50,0 milhões após a aprovação da FDA de uma nova aplicação de medicamentos (NDA) para Rusfertide.
Pesquisa e desenvolvimento de terapêuticas baseadas em peptídeos
As despesas de pesquisa e desenvolvimento da empresa (P&D) nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 103,2 milhões, o que reflete um aumento de 13% em relação a US $ 91,3 milhões no mesmo período de 2023. Esse aumento é atribuído a um aumento de US $ 12,9 milhões no pré -Despesas clínicas e de pesquisa de descoberta de medicamentos. Atualmente, o protagonista possui 98 funcionários equivalentes em tempo integral dedicados à P&D, contra 84 do ano anterior.
A estratégia de P&D do protagonista inclui o desenvolvimento de peptídeos restritos que visam combinar as vantagens de pequenas moléculas e anticorpos injetáveis enquanto superem suas limitações. A Companhia anunciou um novo programa de antagonista de peptídeos oral de interleucina-17, visando múltiplas indicações, que deve produzir um candidato de desenvolvimento pronto para estudos de capacitação de novos medicamentos para investigação (IND) até o final de 2024.
Submissões regulatórias e gerenciamento de conformidade
A protagonista Therapeutics também está focada em submissões regulatórias e gerenciamento de conformidade relacionado aos seus candidatos a produtos. A empresa informou que espera registrar um NDA para a Rusfertide, com possíveis pagamentos de US $ 50,0 milhões após a aprovação. Em 30 de setembro de 2024, o protagonista detém US $ 583,3 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis, que deve apoiar suas atividades operacionais e regulatórias pelos próximos 12 meses.
Além de seus projetos em andamento, o protagonista sofreu perdas operacionais anuais significativas, totalizando um déficit acumulado de US $ 472,2 milhões em 30 de setembro de 2024. Os esforços regulamentares da empresa são cruciais para a comercialização de sua terapêutica baseada em peptídeos e envolvem colaboração extensa com regulamentação regulamentar órgãos para garantir a conformidade com os padrões do setor.
| Atividade | Detalhes | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Ensaios clínicos | Conduzindo ensaios de fase 3 para rusfertide em PV | Elegível para US $ 25,0 milhões na conquista do terminal primário; US $ 50,0 milhões após a aprovação da NDA |
| Despesas de P&D | Despesas totais de P&D para 2024: US $ 103,2 milhões | Aumento de 13% de US $ 91,3 milhões em 2023 |
| Submissões regulatórias | Preparando NDA para Rusfertide | Mileiro potencial de US $ 50,0 milhões após a aprovação da FDA |
| Reservas de caixa | Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 583,3 milhões disponíveis em 30 de setembro de 2024 |
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Plataforma de tecnologia de peptídeos proprietários para desenvolvimento de medicamentos
A protagonista Therapeutics desenvolveu uma plataforma de descoberta proprietária que se concentra em romance de engenharia, peptídeos estruturalmente restritos. Essa tecnologia tem como objetivo combinar as vantagens de pequenas moléculas entregues oralmente com as de medicamentos de anticorpos injetáveis, abordando as limitações dos peptídeos tradicionais. A plataforma está estrategicamente focada em áreas terapêuticas, incluindo hematologia e distúrbios sanguíneos, doenças inflamatórias e imunes e doenças metabólicas, como a obesidade.
Em janeiro de 2024, o Protagonist anunciou um novo programa de antagonista de peptídeos oral de interleucina-17 visando várias condições, refletindo o desenvolvimento contínuo de sua tecnologia proprietária.
Equipes de gestão e científicos experientes
A protagonista Therapeutics é liderada por uma equipe de gerenciamento experiente e uma força de trabalho científica altamente qualificada. Em 30 de setembro de 2024, a empresa empregou 98 equipe de pesquisa e desenvolvimento equivalente em tempo integral, um aumento de 84 no ano anterior. O pessoal geral e administrativo numerou 28 na mesma data. Essa equipe experiente é crucial para impulsionar as iniciativas de pesquisa da empresa e promover seus programas clínicos.
Recursos financeiros, incluindo reservas de caixa e parcerias
Em 30 de setembro de 2024, a protagonista Therapeutics relatou dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis no valor de US $ 583,3 milhões, um aumento significativo de US $ 341,6 milhões no final de 2023. Essa posição financeira robusta é reforçada por colaborações, principalmente um pagamento de US $ 300,0 milhões. Recebido de Takeda em abril de 2024 como parte de seu contrato de colaboração. A empresa também ganhou US $ 263,8 milhões em receita de licença e colaboração nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
A estratégia financeira do protagonista inclui pagamentos potenciais adicionais de marcos sob seus acordos de colaboração com a JNJ e a Takeda, o que poderia chegar a aproximadamente US $ 795,0 milhões em pagamentos futuros. Essa estrutura financeira fornece os recursos necessários para o investimento contínuo em atividades de pesquisa e desenvolvimento.
| Principais métricas financeiras | Em 30 de setembro de 2024 | Em 31 de dezembro de 2023 |
|---|---|---|
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 583,3 milhões | US $ 341,6 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 472,2 milhões | US $ 615,7 milhões |
| Receita de licença e colaboração (nove meses findos em 30 de setembro de 2024) | US $ 263,8 milhões | $0 |
| Número de funcionários de P&D | 98 | 84 |
| Número de funcionários da G&A | 28 | 27 |
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: proposições de valor
Terapêutica inovadora de peptídeos direcionados à hematologia e imunologia
A protagonista Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapêuticas peptídicas especificamente para hematologia e imunologia. Seu principal candidato ao produto, rusfertide, foi projetado para o tratamento da policitemia vera (PV) e visa atender às necessidades não atendidas significativas nessa população de pacientes. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou um marco significativo com um pagamento inicial não reembolsável e não reembolsável de US $ 300,0 milhões recebido de Takeda sob seu contrato de colaboração.
Potencial para melhorar perfis de eficácia e segurança sobre os tratamentos existentes
A terapêutica peptídica do protagonista, incluindo rusfertide, é projetada para melhorar a eficácia do tratamento, mantendo uma segurança favorável profile. O potencial de melhores resultados é sublinhado por ensaios clínicos em andamento, que mostraram resultados promissores. Por exemplo, a empresa alcançou um pagamento marco de US $ 50,0 milhões Após a dosagem do terceiro paciente no ensaio clínico da Fase 3 para Rusfertide. As despesas de desenvolvimento para Rusfertide foram relatadas em US $ 74,7 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicando investimentos robustos para garantir sua vantagem competitiva.
Concentre-se em soluções centradas no paciente com opções de auto-administração
O protagonista está comprometido em desenvolver soluções centradas no paciente que facilitam a auto-administração, aumentando assim a adesão e a conveniência do tratamento. Essa abordagem é particularmente relevante no contexto de doenças crônicas, onde os regimes de tratamento a longo prazo são necessários. O foco da empresa nas opções de auto-administração faz parte de sua estratégia mais ampla para melhorar os resultados e a satisfação dos pacientes. Em 30 de setembro de 2024, o protagonista tinha 98 funcionários de pesquisa e desenvolvimento equivalentes em tempo integral, enfatizando seu compromisso com soluções inovadoras.
| Métrica | Valor |
|---|---|
| Caixa, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis (em 30 de setembro de 2024) | US $ 583,3 milhões |
| Déficit acumulado (em 30 de setembro de 2024) | US $ 472,2 milhões |
| Despesas operacionais totais por nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 137,7 milhões |
| Receita de licença e colaboração por nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 263,8 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento por nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 103,2 milhões |
| Despesas gerais e administrativas por nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 34,5 milhões |
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente
Construindo relacionamentos com prestadores de serviços de saúde para educação de produtos
A protagonista Therapeutics enfatiza a importância de estabelecer fortes relações com os prestadores de serviços de saúde (HCPs) para facilitar a educação do produto e garantir resultados ideais de tratamento. Em 30 de setembro de 2024, a empresa investiu significativamente em iniciativas educacionais, com despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US $ 103,2 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, que inclui alocações substanciais para educar os HCPs sobre o uso de seus produtos, particularmente o Rusfertide .
Envolver -se com grupos de defesa do paciente para conscientização e apoio
A protagonista Therapeutics se envolve ativamente com grupos de defesa de pacientes para aumentar a conscientização sobre suas opções terapêuticas. A empresa reconhece que a colaboração com esses grupos é essencial para entender as necessidades dos pacientes e melhorar a adesão ao tratamento. Em 2024, a empresa alocou recursos para programas de divulgação, que fazem parte de sua estratégia de marketing mais ampla, com o objetivo de melhorar os sistemas de apoio ao paciente.
Estabelecendo confiança através da comunicação transparente em relação ao desenvolvimento do produto
A transparência na comunicação em relação ao desenvolvimento de produtos é uma pedra angular da estratégia de relacionamento com o cliente da protagonista Therapeutics. A empresa manteve um diálogo aberto com as partes interessadas, fornecendo atualizações sobre ensaios clínicos e marcos regulatórios. Em 30 de setembro de 2024, o protagonista alcançou vários marcos regulamentares sob seus acordos de colaboração, incluindo um pagamento inicial de US $ 300 milhões recebido de Takeda em abril de 2024. Esse nível de transparência não apenas cria confiança, mas também promove relacionamentos de longo prazo com com os relacionamentos de longo prazo com com os relacionamentos de longo prazo com com os relacionamentos de longo prazo com com os relacionamentos de longo prazo com com os relacionamentos de longo prazo. HCPs e pacientes.
| Métricas -chave | Valor (em 30 de setembro de 2024) |
|---|---|
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 583,3 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 472,2 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 103,2 milhões |
| Receita de licença e colaboração | US $ 263,8 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 34,5 milhões |
| Lucro líquido (perda) | US $ 143,5 milhões |
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: canais
Colaboração com parceiros farmacêuticos para distribuição
A protagonista Therapeutics se envolve em colaborações estratégicas com as principais empresas farmacêuticas para aprimorar seus canais de distribuição. Notavelmente, a empresa tem uma colaboração com Takeda, que inclui um US $ 300,0 milhões O único pagamento inicial não reembolsável recebido em abril de 2024. Este contrato permite que o protagonista alavanca a extensa rede de distribuição da Takeda para seus candidatos a produtos, incluindo a Rusfertide, que é co-desenvolvida e co-comercializada sob esta parceria.
Engajamento direto com profissionais de saúde para participação no ensaio clínico
A protagonista Therapeutics envolve ativamente os profissionais de saúde para facilitar a participação do ensaio clínico. A Companhia estruturou seus ensaios clínicos, como o icônico estudo da Fase 3 do JNJ-2113, para envolver os prestadores de serviços de saúde que podem recrutar candidatos adequados. Em 30 de setembro de 2024, o protagonista ganhou US $ 172,5 milhões Em pagamentos não reembolsáveis sob o contrato de licença e colaboração da JNJ, que ressalta as participações financeiras envolvidas nesses compromissos clínicos.
Plataformas digitais para disseminar resultados de pesquisas e informações do produto
O protagonista utiliza plataformas digitais para disseminar suas descobertas de pesquisa e informações do produto com eficiência. A empresa relatou um Receita de licença e colaboração de US $ 263,8 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, que inclui comunicações diretas e esforços de divulgação digital. Essas plataformas não apenas aumentam a visibilidade, mas também facilitam o envolvimento com profissionais de saúde e pacientes em potencial.
| Tipo de canal | Descrição | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Parcerias farmacêuticas | Colaboração com Takeda para distribuição de rusfertide | Pagamento inicial de US $ 300,0 milhões |
| Ensaios clínicos | Engajamento com profissionais de saúde para ensaios | US $ 172,5 milhões em pagamentos marcantes da JNJ |
| Plataformas digitais | Disseminação de pesquisa e informações do produto | US $ 263,8 milhões em receita de licença e colaboração |
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com distúrbios hematológicos, como a policitemia vera
O protagonista Therapeutics, Inc. concentra -se em pacientes que sofrem de distúrbios hematológicos, particularmente a policitemia vera (PV). O mercado de tratamentos fotovoltaicos é significativo, com uma prevalência estimada de aproximadamente 44.000 casos somente nos Estados Unidos. O candidato a produtos principais da empresa, Rusfertide, está sendo desenvolvido especificamente para PV e está atualmente em ensaios clínicos de Fase 3. Prevê -se que o mercado global de tratamento fotovoltaico atinja US $ 3,5 bilhões até 2028, impulsionado pelo crescente diagnóstico e consciência da doença.
Provedores de saúde e especialistas em hematologia e imunologia
Os profissionais de saúde, incluindo hematologistas e imunologistas, representam um segmento crítico de clientes para terapêutica protagonista. Esses especialistas desempenham um papel crucial no diagnóstico e tratamento de pacientes com PV e outros distúrbios hematológicos relacionados. Em 2024, existem aproximadamente 5.000 hematologistas praticando nos EUA, e o número de especialistas deve crescer. O protagonista tem como alvo esses provedores para garantir que sejam informados sobre os benefícios e a eficácia do rusfertide como uma opção de tratamento.
Empresas farmacêuticas interessadas em colaboração e licenciamento
A protagonista Therapeutics se envolve ativamente com empresas farmacêuticas para obter oportunidades de colaboração e licenciamento. A empresa estabeleceu parcerias significativas, incluindo um contrato de colaboração com a Johnson & Johnson (JNJ) e Takeda Pharmaceuticals. Através dessas colaborações, o protagonista recebeu pagamentos substanciais, incluindo:
- Pagamento inicial de US $ 300 milhões da Takeda após o fechamento de seu contrato de colaboração em março de 2024.
- US $ 172,5 milhões em pagamentos não reembolsáveis do JNJ desde o início de seu contrato de colaboração em 2017 a 30 de setembro de 2024.
Os marcos futuros do desenvolvimento sob essas colaborações incluem potenciais pagamentos de até US $ 795 milhões da JNJ com base em sucessos de ensaios clínicos e aprovações regulatórias. Isso demonstra a importância estratégica das parcerias farmacêuticas no modelo de negócios do protagonista.
| Segmento de clientes | População -alvo | Tamanho de mercado | Valor de colaboração |
|---|---|---|---|
| Pacientes com distúrbios hematológicos | 44.000 casos de PV nos EUA | US $ 3,5 bilhões até 2028 | N / D |
| Provedores de saúde | 5.000 hematologistas nos EUA | N / D | N / D |
| Empresas farmacêuticas | Vários parceiros farmacêuticos | N / D | US $ 300 milhões antecipadamente + US $ 172,5 milhões de JNJ |
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Despesas significativas de P&D relacionadas a ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a protagonista terapêutica incorrida US $ 103,2 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento, um aumento de US $ 12,0 milhões ou 13% comparado com US $ 91,3 milhões pelo mesmo período em 2023. Este aumento foi impulsionado principalmente por:
- Despesas clínicas e de desenvolvimento para Rusfertide: US $ 74,7 milhões em 2024 vs. US $ 74,4 milhões em 2023.
- Despesas de pesquisa pré-clínica e de descoberta de medicamentos: US $ 28,3 milhões em 2024 vs. US $ 15,3 milhões em 2023.
- Despesas clínicas e de desenvolvimento para PN-943: $121,000 em 2024 vs. US $ 1,5 milhão em 2023 (uma diminuição de 92%).
| Categoria de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Despesas clínicas e de desenvolvimento - Rusfertide | $74,692 | $74,387 | $305 |
| Despesas clínicas e de desenvolvimento-PN-943 | $121 | $1,487 | ($1,366) |
| Despesas de pesquisa pré-clínica e de descoberta de medicamentos | $28,285 | $15,327 | $12,958 |
| Despesas totais de P&D | $103,224 | $91,262 | $11,962 |
Custos operacionais, incluindo administração geral e manutenção de instalações
Despesas gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizou US $ 34,5 milhões, representando a 36% aumento de US $ 25,4 milhões No mesmo período de 2023. Este aumento pode ser atribuído a:
- UM US $ 4,6 milhões ASSENHO NO CONSULTORIO E LEGAL RELATIVOS DO CONTRATO DE COLABORAÇÃO DE TAKEDA.
- UM US $ 3,3 milhões Aumento da despesa de remuneração baseada em ações.
- UM US $ 2,0 milhões aumento das despesas relacionadas ao pessoal.
| Categoria de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Despesas gerais e administrativas | $34,508 | $25,439 | $9,069 |
Custos associados à conformidade regulatória e proteção de propriedade intelectual
A protagonista Therapeutics enfrenta custos relacionados à conformidade regulatória e proteção da propriedade intelectual, que fazem parte de suas despesas operacionais. Esses custos estão incluídos nas despesas administrativas gerais e são significativas para manter a conformidade com os regulamentos da FDA e proteger seus direitos de propriedade intelectual.
Em 30 de setembro de 2024, a empresa tinha um déficit acumulado de US $ 472,2 milhões e passivos totais de US $ 71,9 milhões. O total de pagamentos mínimos de arrendamento total sob suas obrigações de arrendamento operacional é projetado para ser US $ 12,8 milhões.
| Tipo de custo | Quantidade (em milhares) |
|---|---|
| Despesas acumuladas e outros a pagar | $1,061 |
| Despesas com imposto de renda | $2,230 |
| Pagamentos mínimos futuros de locação futura total | $12,819 |
Protagonista Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Pagamentos marcantes de acordos de colaboração com JNJ e Takeda
O protagonista Therapeutics estabeleceu fluxos significativos de receita por meio de acordos de colaboração com Johnson & Johnson (JNJ) e Takeda. Sob o contrato de licença e colaboração JNJ, a empresa ganhou um total de US $ 172,5 milhões Em pagamentos não reembolsáveis desde o início em 2017 a 30 de setembro de 2024. Os pagamentos recentes de marcos incluem:
- US $ 50,0 milhões após a dosagem do terceiro paciente no estudo icônico da fase 3 no final de outubro de 2023, recebido em dezembro de 2023.
- US $ 10,0 milhões após a dosagem do terceiro paciente no estudo Anthem Fase 2B em dezembro de 2023, recebido em janeiro de 2024.
Milços potenciais futuros sob este Contrato incluem:
- US $ 115,0 milhões em um ensaio clínico de fase 3, encontrando seu ponto final principal.
- US $ 35,0 milhões após a apresentação de um novo pedido de medicamento (NDA) para um composto de segunda geração.
- US $ 50,0 milhões na aprovação da FDA da NDA para um composto de segunda geração.
- US $ 15,0 milhões após a dosagem do terceiro paciente em um estudo de fase 3 para uma segunda indicação.
Além disso, do contrato de colaboração de Takeda, o protagonista recebeu um pagamento inicial não reembolsável US $ 300,0 milhões em abril de 2024. O contrato inclui possíveis pagamentos de marcos de até US $ 330,0 milhões para rusfertide e royalties em camadas de 10% a 17% nas vendas líquidas.
Vendas futuras de produtos após a comercialização bem -sucedida da terapêutica
A protagonista Therapeutics está focada na comercialização de seus candidatos terapêuticos. A comercialização bem -sucedida da Rusfertide e outros candidatos a produtos gerará receita por meio de vendas diretas. A Companhia está em processo de conclusão de ensaios clínicos e buscando aprovações regulatórias, que são etapas essenciais antes de gerar receita com as vendas de produtos. Os candidatos a produtos previstos incluem:
- Rusfertide para policitemia vera (PV).
- JNJ-2113 para múltiplas indicações sob a colaboração do JNJ.
O protagonista espera nomear um candidato ao desenvolvimento pronto para estudos de investigação de novos medicamentos (IND) até o final de 2024, o que poderia aumentar ainda mais seu potencial de receita.
Royalties potenciais de candidatos a produtos em parceria após aprovação
Pós-aprovação, a protagonista Therapeutics é para obter royalties sobre as vendas de produtos líquidos de seus acordos de colaboração. Especificamente, sob a colaboração do JNJ, a empresa é elegível para royalties em camadas que variam de 6% a 10% nas vendas líquidas, aumentando para 10% Para vendas líquidas sobre US $ 4,0 bilhões. Além disso, se o protagonista exercer seu direito de opção, ele pode receber royalties de 14% a 29% nas vendas líquidas mundiais de produtos licenciados.
| Fluxo de receita | Quantia | Detalhes |
|---|---|---|
| Pagamentos de colaboração JNJ | US $ 172,5 milhões | Pagamentos totais não reembolsáveis ganhos até 30 de setembro de 2024 |
| Marcos recentes da JNJ | US $ 60,0 milhões | US $ 50 milhões (icônico-total) + US $ 10 milhões (hino) |
| Takeda Pagamento antecipado | US $ 300,0 milhões | Recebido em abril de 2024 |
| Possíveis marcos futuros de Takeda | US $ 330,0 milhões | Vários marcos de desenvolvimento e regulamentar |
| Royalties em camadas de JNJ | 6% - 10% | Nas vendas líquidas, aumentando para 10% acima de US $ 4 bilhões |
| Royalties em camadas de Takeda | 14% - 29% | Nas vendas líquidas, se o direito de exclusão for exercitado |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.