Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX): Canvas de modelo de negocio [11-2024 actualizado]
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Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Bundle
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) está a la vanguardia del desarrollo innovador de medicamentos, centrándose en terapéutica basada en péptidos para hematología e inmunología. Esta publicación de blog profundiza en la compañía Lienzo de modelo de negocio, describiendo sus asociaciones estratégicas, actividades clave y propuestas de valor que tienen como objetivo revolucionar las opciones de tratamiento para los pacientes. Descubra cómo PTGX navega por el complejo panorama del desarrollo y comercialización de fármacos a continuación.
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboraciones con Janssen (JNJ) y Takeda
Protagonist Therapeutics ha establecido colaboraciones significativas con Janssen Pharmaceuticals, un Johnson & Johnson Company y Takeda Pharmaceutical Company. Bajo el Acuerdo de licencia y colaboración de JNJ, El protagonista recibió pagos de hitos en total $ 172.5 millones Desde el inicio del acuerdo en 2017 hasta el 30 de septiembre de 2024. Los hitos recientes incluyeron:
- $ 50.0 millones Tras la dosificación del tercer paciente en el ensayo icónico de la fase 3 total en octubre de 2023;
- $ 10.0 millones Para la dosificación del tercer paciente en el ensayo de la fase 2B del himno en diciembre de 2023.
El protagonista es elegible para pagos de hitos adicionales hasta $ 795.0 millones, incluido:
- $ 115.0 millones para cumplir con los puntos finales clínicos primarios en un ensayo de fase 3;
- $ 35.0 millones Al presentar una nueva solicitud de drogas (NDA) con la FDA;
- $ 50.0 millones Tras la aprobación de la FDA de la NDA;
- $ 15.0 millones para la dosificación del tercer paciente en un ensayo de fase 3 por una segunda indicación.
En abril de 2024, el protagonista entró en un Acuerdo de colaboración con Takeda, recibir un pago inicial único y no reembolsable de $ 300.0 millones, con posibles pagos de hitos futuros en un total de $ 975 millones Si se cumplen ciertas condiciones.
Asociaciones con fabricantes de contratos para la producción de drogas
El protagonista se basa en los fabricantes de contratos para producir sus candidatos a los medicamentos, lo cual es fundamental para ampliar la producción para satisfacer el ensayo clínico y las posibles demandas del mercado. Los costos operativos asociados con estas asociaciones se integran en los gastos generales de investigación y desarrollo, que totalizaron $ 103.2 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, reflejando un Aumento del 13% en comparación con el año anterior. Estos gastos incluyen:
| Categoría | Gasto (2024) | Gasto (2023) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|
| Gastos clínicos y de desarrollo - Rusfertide | $ 74.7 millones | $ 74.4 millones | 0% |
| Gastos de investigación de descubrimiento preclínico y de fármacos | $ 28.3 millones | $ 15.3 millones | 85% |
| Gastos totales de I + D | $ 103.2 millones | $ 91.3 millones | 13% |
Estas asociaciones aseguran la producción de candidatos a medicamentos de alta calidad, lo cual es esencial para el éxito de los ensayos clínicos del protagonista.
Compromisos con organizaciones de investigación clínica (CRO) para la gestión del ensayo
El protagonista colabora con varias organizaciones de investigación clínica (CRO) para administrar sus ensayos clínicos de manera eficiente. Estas asociaciones son fundamentales para racionalizar las operaciones y garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios. Los costos asociados con los compromisos de CRO se reflejan en los gastos operativos de la Compañía, que ascendieron a $ 137.7 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024. Esto incluye:
- Gastos de investigación y desarrollo: $ 103.2 millones
- Gastos generales y administrativos: $ 34.5 millones
El uso estratégico de CRO de protagonista mejora su capacidad para realizar ensayos de manera efectiva y eficiente, lo que permite a la compañía centrarse en sus competencias centrales en el desarrollo de medicamentos.
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocio: actividades clave
Realización de ensayos clínicos para candidatos a productos
Protagonist Therapeutics se dedica activamente a realizar ensayos clínicos para sus candidatos de productos, especialmente Rusfertide y JNJ-2113. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó que ha ganado un total de $ 172.5 millones en pagos no reembolsables de su colaboración con Johnson & Johnson (JNJ) desde el inicio del acuerdo en 2017. La compañía es elegible para pagos más hitos por un total de aproximadamente $ 795.0 millones, dependiendo de la finalización exitosa de ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias.
Específicamente, el protagonista se centra en el ensayo de verificación de fase 3 para el rusfertido en la policitemia vera (PV). Anticipa un pago por hito de $ 25.0 millones al lograr el punto final principal en este ensayo. Además, se espera un hito de $ 50.0 millones tras la aprobación de la FDA de una nueva solicitud de drogas (NDA) para el rusfertide.
Investigación y desarrollo de la terapéutica basada en péptidos
Los gastos de investigación y desarrollo de la compañía (I + D) para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 103.2 millones, lo que refleja un aumento del 13% de $ 91.3 millones en el mismo período de 2023. Este aumento se atribuye a un aumento de $ 12.9 millones en PRE. -Pastos del programa de investigación clínica y de descubrimiento de drogas. El protagonista actualmente tiene 98 empleados equivalentes a tiempo completo dedicados a I + D, frente a 84 del año anterior.
La estrategia de I + D del protagonista incluye el desarrollo de péptidos restringidos que tienen como objetivo combinar las ventajas de las moléculas pequeñas y los anticuerpos inyectables mientras superan sus limitaciones. La compañía ha anunciado un nuevo programa de antagonistas de péptidos de interleucina oral-17, dirigida a múltiples indicaciones, que se espera que produzca un candidato de desarrollo listo para los estudios de investigación de nuevos medicamentos (IND) de investigación a fines de 2024.
Presentaciones regulatorias y gestión de cumplimiento
Protagonist Therapeutics también se centra en las presentaciones regulatorias y la gestión de cumplimiento relacionada con sus candidatos de productos. La compañía informó que espera presentar una NDA para el rusfertide, con posibles pagos de hitos de $ 50.0 millones tras la aprobación. Al 30 de septiembre de 2024, el protagonista posee $ 583.3 millones en efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables, que se espera que respalde sus actividades operativas y regulatorias durante al menos los próximos 12 meses.
Además de sus proyectos en curso, el protagonista ha incurrido en pérdidas operativas anuales significativas, totalizando un déficit acumulado de $ 472.2 millones al 30 de septiembre de 2024. cuerpos para garantizar el cumplimiento de los estándares de la industria.
| Actividad | Detalles | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Ensayos clínicos | Realización de ensayos de fase 3 para rusfertido en PV | Elegible por $ 25.0 millones sobre el logro de punto final primario; $ 50.0 millones tras la aprobación de NDA |
| Gastos de I + D | Gastos totales de I + D para 2024: $ 103.2 millones | Aumento del 13% de $ 91.3 millones en 2023 |
| Presentaciones regulatorias | Preparación de NDA para rusfertide | Potencial hito de $ 50.0 millones tras la aprobación de la FDA |
| Reservas de efectivo | Efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables | $ 583.3 millones disponibles al 30 de septiembre de 2024 |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocio: recursos clave
Plataforma de tecnología peptídica patentada para el desarrollo de fármacos
El protagonista Therapeutics ha desarrollado una plataforma de descubrimiento patentada que se centra en la ingeniería novedosos péptidos estructuralmente restringidos. Esta tecnología tiene como objetivo combinar las ventajas de las moléculas pequeñas administradas por vía oral con las de los fármacos de anticuerpos inyectables, abordando las limitaciones de los péptidos tradicionales. La plataforma se centra estratégicamente en áreas terapéuticas que incluyen hematología y trastornos sanguíneos, enfermedades inflamatorias e inmunes, y enfermedades metabólicas como la obesidad.
A partir de enero de 2024, el protagonista anunció un nuevo programa oral antagonista de péptidos de interleucina-17 dirigido a múltiples condiciones, lo que refleja el desarrollo continuo de su tecnología patentada.
Equipos de gestión y científicos experimentados
Protagonist Therapeutics está dirigido por un equipo de gestión experimentado y una fuerza laboral científica altamente calificada. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía empleó a 98 personal de investigación y desarrollo equivalente a tiempo completo, un aumento de 84 en el año anterior. Personal general y administrativo numerado 28 a la misma fecha. Este equipo experimentado es crucial para impulsar las iniciativas de investigación de la compañía y avanzar en sus programas clínicos.
Recursos financieros que incluyen reservas de efectivo y asociaciones
Al 30 de septiembre de 2024, el protagonista Therapeutics reportó efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables que ascienden a $ 583.3 millones, un aumento significativo de $ 341.6 millones a fines de 2023. Esta posición financiera robusta está reforzado por colaboraciones, especialmente un pago hacia arriba de $ 300.0 millones recibido de Takeda en abril de 2024 como parte de su acuerdo de colaboración. La compañía también ha ganado $ 263.8 millones en ingresos por licencia y colaboración para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.
La estrategia financiera del protagonista incluye pagos potenciales de hito adicionales bajo sus acuerdos de colaboración con JNJ y Takeda, que podría ascender a aproximadamente $ 795.0 millones en pagos futuros. Este marco financiero proporciona los recursos necesarios para la inversión continua en actividades de investigación y desarrollo.
| Métricas financieras clave | A partir del 30 de septiembre de 2024 | Al 31 de diciembre de 2023 |
|---|---|---|
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables | $ 583.3 millones | $ 341.6 millones |
| Déficit acumulado | $ 472.2 millones | $ 615.7 millones |
| Ingresos de licencia y colaboración (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024) | $ 263.8 millones | $0 |
| Número de empleados de I + D | 98 | 84 |
| Número de empleados de G&A | 28 | 27 |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Terapéutica de péptidos innovadores dirigidos a hematología e inmunología
Protagonista Therapeutics se centra en el desarrollo de la terapéutica peptídica específicamente para la hematología y la inmunología. Su candidato de producto principal, rusfertide, está diseñado para el tratamiento de la policitemia vera (PV) y tiene como objetivo abordar las necesidades no satisfechas significativas en esta población de pacientes. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un hito significativo con un pago inicial único y no reembolsable de $ 300.0 millones recibido de Takeda bajo su acuerdo de colaboración.
Potencial para mejorar la eficacia y los perfiles de seguridad sobre los tratamientos existentes
La terapéutica peptídica del protagonista, incluido el rusfertido, están diseñados para mejorar la eficacia del tratamiento mientras se mantiene una seguridad favorable profile. El potencial para mejorar los resultados está subrayado por los ensayos clínicos en curso, que han mostrado resultados prometedores. Por ejemplo, la compañía logró un pago por hito de $ 50.0 millones Al dosificar el tercer paciente en el ensayo clínico de fase 3 para el rusfertido. Los gastos de desarrollo de Rusfertide se informaron en $ 74.7 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que indica una inversión sólida para garantizar su ventaja competitiva.
Centrarse en soluciones centradas en el paciente con opciones de autoadministración
El protagonista se compromete a desarrollar soluciones centradas en el paciente que facilitan la autoadministración, mejorando así la adherencia y conveniencia del tratamiento. Este enfoque es particularmente relevante en el contexto de enfermedades crónicas donde son necesarios regímenes de tratamiento a largo plazo. El enfoque de la compañía en las opciones de autoadministración es parte de su estrategia más amplia para mejorar los resultados y la satisfacción de los pacientes. A partir del 30 de septiembre de 2024, el protagonista había 98 empleados de investigación y desarrollo equivalente a tiempo completo, enfatizando su compromiso con soluciones innovadoras.
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables (al 30 de septiembre de 2024) | $ 583.3 millones |
| Déficit acumulado (al 30 de septiembre de 2024) | $ 472.2 millones |
| Gastos operativos totales para nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 137.7 millones |
| Ingresos de licencia y colaboración durante nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 263.8 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo durante nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 103.2 millones |
| Gastos generales y administrativos durante nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 34.5 millones |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Construir relaciones con proveedores de atención médica para la educación de productos
Protagonista Therapeutics enfatiza la importancia de establecer relaciones sólidas con los proveedores de atención médica (PS) para facilitar la educación del producto y garantizar resultados óptimos del tratamiento. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía ha invertido significativamente en iniciativas educativas, con gastos de investigación y desarrollo por un total de $ 103.2 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, que incluye asignaciones sustanciales para educar a los HCP sobre el uso de sus productos, particularmente Rusfertide .
Comprometerse con los grupos de defensa de los pacientes para obtener conciencia y apoyo
La terapéutica protagonista se involucra activamente con los grupos de defensa de los pacientes para crear conciencia sobre sus opciones terapéuticas. La compañía reconoce que la colaboración con estos grupos es esencial para comprender las necesidades de los pacientes y mejorar el cumplimiento del tratamiento. En 2024, la compañía ha asignado recursos a programas de divulgación, que forman parte de su estrategia de marketing más amplia destinada a mejorar los sistemas de apoyo al paciente.
Establecer la confianza a través de la comunicación transparente con respecto al desarrollo de productos
La transparencia en la comunicación con respecto al desarrollo de productos es una piedra angular de la estrategia de relación con el cliente de Protagonist Therapeutics. La compañía ha mantenido un diálogo abierto con las partes interesadas, proporcionando actualizaciones sobre ensayos clínicos e hitos regulatorios. Al 30 de septiembre de 2024, el protagonista ha logrado varios hitos regulatorios bajo sus acuerdos de colaboración, incluido un pago inicial único de $ 300 millones recibido de Takeda en abril de 2024. Este nivel de transparencia no solo genera confianza sino que también fomenta relaciones a largo plazo con tanto HCP como pacientes.
| Métricas clave | Valor (al 30 de septiembre de 2024) |
|---|---|
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables | $ 583.3 millones |
| Déficit acumulado | $ 472.2 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 103.2 millones |
| Ingresos de licencia y colaboración | $ 263.8 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 34.5 millones |
| Ingresos netos (pérdida) | $ 143.5 millones |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocio: canales
Colaboración con Pharmaceutical Partners for Distribution
Protagonista Therapeutics se involucra en colaboraciones estratégicas con grandes compañías farmacéuticas para mejorar sus canales de distribución. En particular, la compañía tiene una colaboración con Takeda, que incluye un $ 300.0 millones El pago inicial no reembolsable de una sola vez recibido en abril de 2024. Este Acuerdo permite a Protagonista aprovechar la extensa red de distribución de Takeda para sus candidatos de productos, incluido el rusfertide, que se desarrolla y co-comercializó en virtud de esta asociación.
Compromiso directo con los profesionales de la salud para la participación de ensayos clínicos
Protagonista Therapeutics involucra activamente a los profesionales de la salud para facilitar la participación de los ensayos clínicos. La compañía ha estructurado sus ensayos clínicos, como el icónico ensayo de fase 3 icónico para JNJ-2113, para involucrar a los proveedores de atención médica que pueden reclutar candidatos adecuados. A partir del 30 de septiembre de 2024, el protagonista se ha ganado $ 172.5 millones En pagos no reembolsables bajo el acuerdo de licencia y colaboración de JNJ, que subraya las apuestas financieras involucradas en estos compromisos clínicos.
Plataformas digitales para difundir los hallazgos de la investigación y la información del producto
Protagonist utiliza plataformas digitales para difundir sus resultados de investigación e información de productos de manera eficiente. La compañía informó un Ingresos de licencia y colaboración de $ 263.8 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, que incluye comunicaciones directas y esfuerzos de divulgación digital. Estas plataformas no solo mejoran la visibilidad sino que también facilitan el compromiso con los profesionales de la salud y los pacientes potenciales.
| Tipo de canal | Descripción | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Asociaciones farmacéuticas | Colaboración con Takeda para la distribución de rusfertide | $ 300.0 millones de pago por adelantado |
| Ensayos clínicos | Compromiso con los profesionales de la salud para los juicios | $ 172.5 millones en pagos de hitos de JNJ |
| Plataformas digitales | Difusión de investigación e información del producto | $ 263.8 millones en ingresos por licencia y colaboración |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con trastornos hematológicos como la policitemia vera
El protagonista Therapeutics, Inc. se centra en pacientes que padecen trastornos hematológicos, particularmente la policitemia vera (PV). El mercado de tratamientos fotovoltaicos es significativo, con una prevalencia estimada de aproximadamente 44,000 casos solo en los Estados Unidos. El candidato principal de productos de la compañía, Rusfertide, se está desarrollando específicamente para PV y actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase 3. Se proyecta que el mercado global para el tratamiento fotovoltaico alcanzará los $ 3.5 mil millones para 2028, impulsado por el creciente diagnóstico y conciencia de la enfermedad.
Proveedores de atención médica y especialistas en hematología e inmunología
Los proveedores de atención médica, incluidos hematólogos e inmunólogos, representan un segmento crítico de clientes para la terapéutica protagonista. Estos especialistas juegan un papel crucial en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con PV y otros trastornos hematológicos relacionados. A partir de 2024, hay aproximadamente 5,000 hematólogos que practican en los EE. UU., Y se espera que el número de especialistas crezca. El protagonista se dirige a estos proveedores a asegurarse de que estén informados sobre los beneficios y la eficacia del rusfertido como una opción de tratamiento.
Empresas farmacéuticas interesadas en colaboración y licencia
Protagonista Therapeutics se involucra activamente con compañías farmacéuticas para oportunidades de colaboración y licencia. La compañía ha establecido asociaciones significativas, incluido un acuerdo de colaboración con Johnson & Johnson (JNJ) y Takeda Pharmaceuticals. A través de estas colaboraciones, el protagonista ha recibido pagos sustanciales de hitos, que incluyen:
- Pago por adelantado de $ 300 millones de Takeda al cerrar su acuerdo de colaboración en marzo de 2024.
- $ 172.5 millones en pagos no reembolsables de JNJ desde el inicio de su acuerdo de colaboración en 2017 hasta el 30 de septiembre de 2024.
Los hitos futuros de desarrollo bajo estas colaboraciones incluyen pagos potenciales de hasta $ 795 millones de JNJ basados en éxitos de ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias. Esto demuestra la importancia estratégica de las asociaciones farmacéuticas en el modelo de negocio del protagonista.
| Segmento de clientes | Población objetivo | Tamaño del mercado | Valor de colaboración |
|---|---|---|---|
| Pacientes con trastornos hematológicos | 44,000 casos de PV en los EE. UU. | $ 3.5 mil millones para 2028 | N / A |
| Proveedores de atención médica | 5,000 hematólogos en los EE. UU. | N / A | N / A |
| Compañías farmacéuticas | Múltiples socios farmacéuticos | N / A | $ 300 millones por adelantado + $ 172.5 millones de JNJ |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Gastos significativos de I + D relacionados con ensayos clínicos y desarrollo de fármacos
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el protagonista Therapeutics incurrió $ 103.2 millones en gastos de investigación y desarrollo, un aumento de $ 12.0 millones o 13% en comparación con $ 91.3 millones Para el mismo período en 2023. Este aumento fue impulsado principalmente por:
- Gastos clínicos y de desarrollo para el rusfertide: $ 74.7 millones En 2024 vs. $ 74.4 millones en 2023.
- Gastos de investigación preclínicos y de descubrimiento de drogas: $ 28.3 millones En 2024 vs. $ 15.3 millones en 2023.
- Gastos clínicos y de desarrollo para PN-943: $121,000 En 2024 vs. $ 1.5 millones en 2023 (una disminución de 92%).
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Gastos clínicos y de desarrollo - Rusfertide | $74,692 | $74,387 | $305 |
| Gastos clínicos y de desarrollo-PN-943 | $121 | $1,487 | ($1,366) |
| Gastos de investigación de descubrimiento preclínico y de fármacos | $28,285 | $15,327 | $12,958 |
| Gastos totales de I + D | $103,224 | $91,262 | $11,962 |
Costos operativos, incluida la administración general y el mantenimiento de las instalaciones
Los gastos generales y administrativos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 34.5 millones, representando un 36% aumentar de $ 25.4 millones En el mismo período de 2023. Este aumento puede atribuirse a:
- A $ 4.6 millones Aumento de honorarios de asesoramiento y legales relacionados con el acuerdo de colaboración de Takeda.
- A $ 3.3 millones Aumento de gastos de compensación basados en acciones.
- A $ 2.0 millones Aumento de los gastos relacionados con el personal.
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Gastos generales y administrativos | $34,508 | $25,439 | $9,069 |
Costos asociados con el cumplimiento regulatorio y la protección de la propiedad intelectual
Protagonista Therapeutics enfrenta costos relacionados con el cumplimiento regulatorio y la protección de la propiedad intelectual, que forman parte de sus gastos operativos. Estos costos se incluyen dentro de los gastos administrativos generales y son significativos para mantener el cumplimiento de las regulaciones de la FDA y salvaguardar sus derechos de propiedad intelectual.
Al 30 de septiembre de 2024, la compañía tenía un déficit acumulado de $ 472.2 millones y pasivos totales de $ 71.9 millones. Se proyecta que los pagos de arrendamiento mínimo totales de los futuros bajo sus obligaciones de arrendamiento operativo sean $ 12.8 millones.
| Tipo de costo | Cantidad (en miles) |
|---|---|
| Gastos acumulados y otras cuentas por pagar | $1,061 |
| Gasto del impuesto sobre la renta | $2,230 |
| Pagos de arrendamiento mínimo totales futuros | $12,819 |
Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Modelo de negocio: flujos de ingresos
Pagos de hitos de acuerdos de colaboración con JNJ y Takeda
Protagonist Therapeutics ha establecido significados significativos de ingresos a través de acuerdos de colaboración con Johnson & Johnson (JNJ) y Takeda. Según el acuerdo de licencia y colaboración de JNJ, la compañía ha obtenido un total de $ 172.5 millones en pagos no reembolsables desde el inicio en 2017 hasta el 30 de septiembre de 2024. Los pagos de hitos recientes incluyen:
- $ 50.0 millones tras la dosificación del tercer paciente en el ensayo icónico de la fase 3-Total a fines de octubre de 2023, recibido en diciembre de 2023.
- $ 10.0 millones tras la dosificación del tercer paciente en el juicio de la Fase 2B de Anthem en diciembre de 2023, recibido en enero de 2024.
Los hitos potenciales futuros bajo este Acuerdo incluyen:
- $ 115.0 millones en un ensayo clínico de fase 3 que cumple con su punto final principal.
- $ 35.0 millones tras la presentación de una nueva solicitud de drogas (NDA) para un compuesto de segunda generación.
- $ 50.0 millones tras la aprobación de la FDA del NDA para un compuesto de segunda generación.
- $ 15.0 millones tras la dosificación del tercer paciente en un ensayo de fase 3 por una segunda indicación.
Además, del acuerdo de colaboración Takeda, el protagonista recibió un pago inicial único y no reembolsable de $ 300.0 millones en abril de 2024. El acuerdo incluye pagos potenciales de hitos de hasta $ 330.0 millones para rusfertidas y regalías escalonadas de 10% a 17% en ventas netas.
Ventas de productos futuros en la comercialización exitosa de la terapéutica
Protagonist Therapeutics se centra en comercializar sus candidatos terapéuticos. La comercialización exitosa de Rusfertide y otros candidatos de productos generará ingresos a través de ventas directas. La compañía está en el proceso de completar ensayos clínicos y buscar aprobaciones regulatorias, que son pasos esenciales antes de generar ingresos a partir de las ventas de productos. Los candidatos de productos anticipados incluyen:
- Rusfertide para la policitemia vera (PV).
- JNJ-2113 para múltiples indicaciones bajo la colaboración JNJ.
El protagonista espera nominar a un candidato de desarrollo listo para la investigación de nuevos medicamentos (IND) que habilitan los estudios a fines de 2024, lo que podría mejorar aún más su potencial de ingresos.
Posibles regalías de candidatos de productos asociados después de la aprobación
Después de la aprobación, Protagonist Therapeutics puede ganar regalías en las ventas netas de productos de sus acuerdos de colaboración. Específicamente, bajo la colaboración JNJ, la compañía es elegible para regalías escalonadas que van desde 6% a 10% en ventas netas, aumentando a 10% para ventas netas sobre $ 4.0 mil millones. Además, si el protagonista ejerce su derecho de exclusión, puede recibir regalías de 14% a 29% en ventas netas mundiales de productos con licencia.
| Flujo de ingresos | Cantidad | Detalles |
|---|---|---|
| Pagos de colaboración JNJ | $ 172.5 millones | Pagos totales no reembolsables ganados hasta el 30 de septiembre de 2024 |
| Hitos recientes de JNJ | $ 60.0 millones | $ 50 millones (icónico-total) + $ 10 millones (himno) |
| Pago por adelantado de Takeda | $ 300.0 millones | Recibido en abril de 2024 |
| Posibles hitos futuros de Takeda | $ 330.0 millones | Varios hitos de desarrollo y regulatorio |
| Regalías escalonadas de JNJ | 6% - 10% | En ventas netas, aumentando a un 10% más de $ 4 mil millones |
| Regalías escalonadas de Takeda | 14% - 29% | En las ventas netas si se ejerce el derecho de exclusión |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.