Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) ist der Vordergrund der innovativen Arzneimittelentwicklung und konzentriert sich auf Therapeutika auf Peptidbasis für Hämatologie und Immunologie. Dieser Blog -Beitrag befasst sich mit dem Unternehmen des Unternehmens Geschäftsmodell CanvasSurrenung seiner strategischen Partnerschaften, wichtigen Aktivitäten und Wertversprechen, die darauf abzielen, die Behandlungsoptionen für Patienten zu revolutionieren. Entdecken Sie, wie PTGX die komplexe Landschaft der Arzneimittelentwicklung und -vermarktung unten navigiert.

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Janssen (JNJ) und Takeda

Die Protagonist -Therapeutika hat bedeutende Zusammenarbeit mit Janssen Pharmaceuticals, einem Johnson, festgelegt & Johnson Company und Takeda Pharmaceutical Company. Unter dem JNJ -Lizenz- und Kollaborationsvereinbarung, Protagonist erhielt Meilensteinzahlungen insgesamt 172,5 Millionen US -Dollar Von der Gründung der Vereinbarung im Jahr 2017 bis zum 30. September 2024. Zu den jüngsten Meilensteinen gehörten:

• 50,0 Millionen US -Dollar nach der Dosierung des dritten Patienten in der legendären Phase-3-Studie im Oktober 2023;
• 10,0 Millionen US -Dollar Für die Dosierung des dritten Patienten in der Anthem Phase -2B -Studie im Dezember 2023.

Der Protagonist kann für zusätzliche Meilensteinzahlungen bis hin zu Anspruch genommen werden 795,0 Millionen US -Dollar, einschließlich:

• 115,0 Millionen US -Dollar zur Erfüllung der primären klinischen Endpunkte in einer Phase -3 -Studie;
• 35,0 Millionen US -Dollar nach Einreichung einer neuen Arzneimittelanmeldung (NDA) mit der FDA;
• 50,0 Millionen US -Dollar nach FDA -Zulassung der NDA;
• 15,0 Millionen US -Dollar Für die Dosierung des dritten Patienten in einer Phase -3 -Studie für eine zweite Anzeige.

Im April 2024 trat der Protagonist in a ein Zusammenarbeitsvereinbarung mit TakedaErzielung einer einmaligen, nicht erstattungsfähigen Vorauszahlung von 300,0 Millionen US -Dollar, mit potenziellen zukünftigen Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 975 Millionen Dollar Wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind.

Partnerschaften mit Vertragsherstellern für die Arzneimittelproduktion

Der Protagonist ist auf Vertragshersteller angewiesen, um seine Arzneimittelkandidaten zu produzieren, was für die Skalierung der Produktion von entscheidender Bedeutung ist, um die klinischen Studien und potenzielle Marktanforderungen zu erfüllen. Die mit diesen Partnerschaften verbundenen Betriebskosten werden in die Gesamtforschungs- und Entwicklungskosten integriert, die insgesamt insgesamt wurden 103,2 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024, die a widerspiegeln 13% Erhöhung im Vergleich zum Vorjahr. Diese Ausgaben umfassen:

Kategorie	Kosten (2024)	Kosten (2023)	Ändern (%)
Klinische und Entwicklungskosten - Rusfertide	74,7 Millionen US -Dollar	74,4 Millionen US -Dollar	0%
Vorklinische und Arzneimittelentdeckungsforschungskosten	28,3 Millionen US -Dollar	15,3 Millionen US -Dollar	85%
Insgesamt F & E -Ausgaben	103,2 Millionen US -Dollar	91,3 Millionen US -Dollar	13%

Diese Partnerschaften gewährleisten die Produktion hochwertiger Arzneimittelkandidaten, was für den Erfolg der klinischen Studien des Protagonisten von wesentlicher Bedeutung ist.

Engagements mit klinischen Forschungsorganisationen (CROS) zum Versuchsmanagement

Der Protagonist arbeitet mit verschiedenen klinischen Forschungsorganisationen (CROs) zusammen, um seine klinischen Studien effizient zu verwalten. Diese Partnerschaften sind zentral bei der Straffung von Operationen und der Einhaltung der regulatorischen Standards. Die mit den CRO -Engagements verbundenen Kosten spiegeln sich in den Betriebskosten des Unternehmens wider, die sich auf die Ausstattung befinden 137,7 Millionen US -Dollar Für die neun Monate am 30. September 2024. Dies beinhaltet:

• Forschungs- und Entwicklungskosten: 103,2 Millionen US -Dollar
• Allgemeine und Verwaltungskosten: 34,5 Millionen US -Dollar

Der strategische Einsatz von CROs durch Protagonist verbessert seine Fähigkeit, Studien effektiv und effizient durchzuführen, sodass das Unternehmen sich auf seine Kernkompetenzen in der Arzneimittelentwicklung konzentrieren kann.

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Durchführung klinischer Studien für Produktkandidaten

Die Protagonist-Therapeutika betreibt aktiv in der Durchführung klinischer Studien für seine Produktkandidaten, insbesondere für Rusfertide und JNJ-2113. Zum 30. September 2024 berichtete das Unternehmen, dass es nicht erstattungsfähige Zahlungen aus seiner Zusammenarbeit mit Johnson erzielt hat & Johnson (JNJ) Seit der Gründung der Vereinbarung im Jahr 2017 ist das Unternehmen für weitere Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 795,0 Mio. USD berechtigt, abhängig vom erfolgreichen Abschluss klinischer Studien und regulatorischer Genehmigungen.

Insbesondere der Protagonist konzentriert sich auf die Phase 3 -Prüfung für Rusfertide bei Polycythemia vera (PV). Es rechnet eine Meilensteinzahlung von 25,0 Millionen US -Dollar bei der Erreichung des primären Endpunkts in diesem Versuch. Darüber hinaus wird bei der FDA -Zulassung eines neuen Arzneimittelantrags (NDA) für Rusfertide ein Meilenstein von 50,0 Mio. USD erwartet.

Forschung und Entwicklung von Therapeutika auf Peptidbasis

Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens (F & E) für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, beliefen sich auf 103,2 Mio. USD, was einen Anstieg von 131,3 Mio. USD im gleichen Zeitraum von 2023 widerspiegelt. Dieser Anstieg wird auf einen Anstieg von 12,9 Millionen US -Krinische und Drogenentdeckungsforschungsprogramme. Der Protagonist hat derzeit 98 Vollzeitbeschäftigte mit F & E, gegenüber 84 im Vorjahr.

Die F & E -Strategie von Protagonist umfasst die Entwicklung eingeschränkter Peptide, die darauf abzielen, die Vorteile kleiner Moleküle und injizierbarer Antikörper zu kombinieren und gleichzeitig ihre Grenzen zu überwinden. Das Unternehmen hat ein neues orales Interleukin-17-Peptid-Antagonistenprogramm angekündigt, das auf mehrere Indikationen abzielt, das voraussichtlich einen Entwicklungskandidaten für das Investigations-neue Arzneimittel (IND) ermöglicht, das bis Ende 2024 Studien ermöglicht.

Vorschriften und Compliance -Management

Die Protagonisten -Therapeutika konzentriert sich auch auf regulatorische Einreichungen und Compliance -Management im Zusammenhang mit seinen Produktkandidaten. Das Unternehmen berichtete, dass es erwartet, eine NDA für Rusfertide einzureichen, mit potenziellen Meilensteinzahlungen in Höhe von 50,0 Mio. USD nach Genehmigung. Ab dem 30. September 2024 hält der Protagonist in Höhe von 583,3 Mio. USD an bar, Bargeldäquivalenten und marktfähigen Wertpapieren, was die operativen und regulatorischen Aktivitäten mindestens die nächsten 12 Monate unterstützen wird.

Zusätzlich zu seinen laufenden Projekten hat der Protagonist erhebliche jährliche Betriebsverluste erzielt und insgesamt ein angesammeltes Defizit von 472,2 Mio. USD zum 30. September 2024 entstand Körper, um die Einhaltung der Branchenstandards sicherzustellen.

Aktivität	Details	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Studien	Durchführung von Phase -3 -Studien gegen Rusfertide in PV	Berechtigt für 25,0 Millionen US -Dollar bei der primären Endpunktleistung; 50,0 Millionen US -Dollar bei NDA -Zulassung
F & E -Kosten	Gesamt F & E -Kosten für 2024: 103,2 Millionen US -Dollar	13% Anstieg gegenüber 91,3 Mio. USD im Jahr 2023
Regulatorische Einreichungen	Vorbereitung der NDA für Rusfertide	Potenzieller Meilenstein von 50,0 Millionen US -Dollar bei der FDA -Zulassung
Bargeldreserven	Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	583,3 Mio. USD zum 30. September 2024 erhältlich

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Peptid -Technologieplattform für die Arzneimittelentwicklung

Die Protagonist Therapeutics hat eine proprietäre Entdeckungsplattform entwickelt, die sich auf technische, neuartige, strukturell eingeschränkte Peptide konzentriert. Diese Technologie zielt darauf ab, die Vorteile von oral abgegebenen kleinen Molekülen mit denen von injizierbaren Antikörpermedikamenten zu kombinieren, die die Grenzen traditioneller Peptide ansprechen. Die Plattform konzentriert sich strategisch auf therapeutische Bereiche wie Hämatologie und Blutstörungen, entzündliche und Immunkrankheiten sowie Stoffwechselerkrankungen wie Fettleibigkeit.

Ab Januar 2024 kündigte Protagonist ein neues orales Interleukin-17-Peptid-Antagonistenprogramm an, das auf mehrere Bedingungen abzielt, was die kontinuierliche Entwicklung seiner proprietären Technologie widerspiegelt.

Erfahrene Management- und wissenschaftliche Teams

Die Protagonisten -Therapeutika wird von einem erfahrenen Managementteam und einer hochqualifizierten wissenschaftlichen Belegschaft geleitet. Zum 30. September 2024 beschäftigte das Unternehmen 98 Vollzeit-Mitarbeiter für die äquivalente Forschungs- und Entwicklungspersonal, eine Steigerung von 84 im Vorjahr. Allgemeines und Verwaltungspersonal nummeriert 28 zum selben Datum. Dieses erfahrene Team ist entscheidend, um die Forschungsinitiativen des Unternehmens voranzutreiben und seine klinischen Programme voranzutreiben.

Finanzressourcen einschließlich Bargeldreserven und Partnerschaften

Zum 30. September 2024 meldete die Protagonist -Therapeutik Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere in Höhe von 583,3 Mio. USD, was eine erhebliche Erhöhung von 341,6 Mio. USD Ende 2023. Diese robuste finanzielle Position wird durch Zusammenarbeit gestützt, insbesondere durch 300,0 Millionen US -Dollar Vorab -Zahlungszahlung im Voraus, die Vorauszahlungszahlung im Vorauszahlung im Voraus für Zahlung in Höhe von 300,0 Millionen US -Dollar, die Zahlung der Zahlung im Voraus für Zahlung im Voraus, die Zahlung von Zahlungen im Voraus für Zahlung von Zahlungen übernommen hat, wird gestärkt, insbesondere 300,0 Millionen US -Dollar für Zahlung in Höhe von 300,0 Mio. USD Zahlungszahlung. Erhalten Sie im April 2024 von Takeda im Rahmen ihrer Zusammenarbeit. Das Unternehmen hat in den neun Monaten, die am 30. September 2024 zu Ende gegangen sind, außerdem Lizenz- und Zusammenarbeit mit 263,8 Millionen US -Dollar erzielt.

Die finanzielle Strategie von Protagonist umfasst zusätzliche potenzielle Meilensteinzahlungen im Rahmen seiner Zusammenarbeitsvereinbarungen mit JNJ und Takeda, die bei künftigen Zahlungen auf ca. 795,0 Mio. USD belaufen könnten. Dieser finanzielle Rahmen bietet die erforderlichen Ressourcen für kontinuierliche Investitionen in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.

Wichtige finanzielle Metriken	Ab dem 30. September 2024	Zum 31. Dezember 2023
Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	583,3 Millionen US -Dollar	341,6 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit	472,2 Millionen US -Dollar	615,7 Millionen US -Dollar
Einnahmen aus Lizenz und Zusammenarbeit (neun Monate am 30. September 2024)	263,8 Millionen US -Dollar	$0
Anzahl der F & E -Mitarbeiter	98	84
Anzahl der G & A -Mitarbeiter	28	27

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Peptid -Therapeutika auf Hämatologie und Immunologie abzielen

Die Protagonisten -Therapeutika konzentriert sich auf die Entwicklung von Peptid -Therapeutika speziell für Hämatologie und Immunologie. Ihr Hauptproduktkandidat, Rusfertide, ist für die Behandlung von Polycythämie Vera (PV) ausgelegt und zielt darauf ab, erhebliche, nicht erfüllte Bedürfnisse in dieser Patientenpopulation zu befriedigen. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen einen bedeutenden Meilenstein mit einer einmaligen, nicht erstattungsfähigen Vorauszahlung von 300,0 Millionen US -Dollar von Takeda im Rahmen ihrer Zusammenarbeit erhalten.

Potenzial für verbesserte Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile gegenüber bestehenden Behandlungen

Die Peptid -Therapeutika von Protagonist, einschließlich Rusfertide, sollen die Wirksamkeit der Behandlung verbessern und gleichzeitig eine günstige Sicherheit aufrechterhalten profile. Das Potenzial für verbesserte Ergebnisse wird durch laufende klinische Studien unterstrichen, die vielversprechende Ergebnisse gezeigt haben. Zum Beispiel erhielt das Unternehmen eine Meilensteinzahlung von 50,0 Millionen US -Dollar Nach der Dosierung des dritten Patienten in der klinischen Phase -3 -Studie für Rusfertide. Die Entwicklungskosten für Rusfertide wurden bei gemeldet 74,7 Millionen US -Dollar In den neun Monaten endeten am 30. September 2024, was auf eine robuste Investition in die Gewährleistung seiner Wettbewerbsvortation hinweist.

Konzentrieren Sie sich auf patientenorientierte Lösungen mit Selbstverabreichungsoptionen

Der Protagonist ist verpflichtet, patientenorientierte Lösungen zu entwickeln, die die Selbstverwaltung erleichtern und damit die Behandlungseinhaltung und -bequemlichkeit verbessern. Dieser Ansatz ist insbesondere im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten relevant, bei denen langfristige Behandlungsschemata erforderlich sind. Der Fokus des Unternehmens auf Selbstverwaltungsoptionen ist Teil seiner breiteren Strategie zur Verbesserung der Patientenergebnisse und der Zufriedenheit. Zum 30. September 2024 hatte der Protagonist 98 Arbeitnehmer für Vollzeitäquivalente Forschung und Entwicklungdas Engagement für innovative Lösungen betonen.

Metrisch	Wert
Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere (zum 30. September 2024)	583,3 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit (zum 30. September 2024)	472,2 Millionen US -Dollar
Gesamtbetriebskosten für neun Monate endeten am 30. September 2024	137,7 Millionen US -Dollar
Einnahmen aus Lizenz und Zusammenarbeit für neun Monate endeten am 30. September 2024	263,8 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten für neun Monate endete am 30. September 2024	103,2 Millionen US -Dollar
Allgemeine und Verwaltungskosten für neun Monate endeten am 30. September 2024	34,5 Millionen US -Dollar

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Aufbau von Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern für die Produkterziehung

Die Protagonisten -Therapeutika betont die Bedeutung der Aufbau starker Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern (HCPs), um die Produkterziehung zu erleichtern und optimale Behandlungsergebnisse zu gewährleisten. Bis zum 30. September 2024 hat das Unternehmen in den neun Monaten zum 30. September 2024, die erhebliche Zuordnungen für die Erziehung von HCPs über die Verwendung ihrer Produkte, insbesondere Rusfertide, umfasst, erheblich in Bildungsinitiativen investiert. .

Beschäftigung mit Patientenvertretungsgruppen für Bewusstsein und Unterstützung

Die Protagonisten -Therapeutika beschäftigen sich aktiv mit Patientenvertretungsgruppen, um das Bewusstsein für ihre therapeutischen Optionen zu schärfen. Das Unternehmen erkennt an, dass die Zusammenarbeit mit diesen Gruppen für das Verständnis des Patientenbedarfs und die Verbesserung der Behandlungseinhaltung von wesentlicher Bedeutung ist. Im Jahr 2024 hat das Unternehmen Ressourcen für Outreach -Programme bereitgestellt, die Teil seiner breiteren Marketingstrategie zur Verbesserung der Patientenunterstützungssysteme sind.

Schaffung von Vertrauen durch transparente Kommunikation in Bezug auf die Produktentwicklung

Transparenz in der Kommunikation in Bezug auf die Produktentwicklung ist ein Eckpfeiler der Kundenbeziehungsstrategie der Protagonisten -Therapeutika. Das Unternehmen hat einen offenen Dialog mit den Stakeholdern beibehalten und aktualisiert klinische Studien und regulatorische Meilensteine. Zum 30. September 2024 hat Protagonist im Rahmen seiner Zusammenarbeitsvereinbarungen mehrere regulatorische Meilensteine ​​erzielt, darunter eine einmalige Vorauszahlung von 300 Millionen US Sowohl HCPs als auch Patienten.

Schlüsselkennzahlen	Wert (zum 30. September 2024)
Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	583,3 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit	472,2 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	103,2 Millionen US -Dollar
Einnahmen aus Lizenz und Zusammenarbeit	263,8 Millionen US -Dollar
Allgemeine und Verwaltungskosten	34,5 Millionen US -Dollar
Nettoeinkommen (Verlust)	143,5 Millionen US -Dollar

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Kanäle

Zusammenarbeit mit Pharmazeutischen Partnern für den Vertrieb

Die Protagonist Therapeutics führt strategische Zusammenarbeit mit großen Pharmaunternehmen ein, um die Vertriebskanäle zu verbessern. Insbesondere hat das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit Takeda, einschließlich a 300,0 Millionen US -Dollar Eine einmalige, nicht erstattungsfähige Vorauszahlung im April 2024. Diese Vereinbarung ermöglicht es Protagonist, das umfangreiche Vertriebsnetz von Takeda für seine Produktkandidaten, einschließlich Rusfertide, zu nutzen.

Direkte Einbeziehung mit Angehörigen der Gesundheitsberufe für die Teilnahme an klinische Studien

Die Protagonisten -Therapeutika engagiert sich aktiv für die Teilnahme an klinische Studien. Das Unternehmen hat seine klinischen Studien wie die legendäre Phase-3-Studie für JNJ-2113 strukturiert, um Gesundheitsdienstleister einzubeziehen, die geeignete Kandidaten einstellen können. Zum 30. September 2024 hat der Protagonist verdient 172,5 Millionen US -Dollar In nicht erstattungsfähigen Zahlungen im Rahmen des JNJ-Lizenz- und Kollaborationsvertrags, der die finanziellen Beteiligungen an diesen klinischen Engagements unterstreicht.

Digitale Plattformen zur Verbreitung von Forschungsergebnissen und Produktinformationen

Protagonist nutzt digitale Plattformen, um seine Forschungsergebnisse und Produktinformationen effizient zu verbreiten. Das Unternehmen meldete a Einnahmen aus Lizenz und Zusammenarbeit von 263,8 Millionen US -Dollar Für die neun Monate am 30. September 2024, einschließlich der Bemühungen zur direkten Kommunikation und der digitalen Öffentlichkeitsarbeit. Diese Plattformen verbessern nicht nur die Sichtbarkeit, sondern erleichtern auch das Engagement sowohl mit Angehörigen der Gesundheitsberufe als auch mit potenziellen Patienten.

Kanaltyp	Beschreibung	Finanzielle Auswirkungen
Pharmazeutische Partnerschaften	Zusammenarbeit mit Takeda zur Verteilung von Rusfertide	300,0 Mio. USD Vorabzahlung
Klinische Studien	Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe für Versuche	172,5 Millionen US -Dollar an Meilensteinzahlungen von JNJ
Digitale Plattformen	Forschungsverbreitung und Produktinformationen	263,8 Mio. USD an Lizenz- und Zusammenarbeiteinnahmen

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit hämatologischen Störungen wie Polyzythämie Vera

Protagonist Therapeutics, Inc. konzentriert sich auf Patienten, die an hämatologischen Störungen leiden, insbesondere an Polyzythämie Vera (PV). Der Markt für PV -Behandlungen ist signifikant, mit einer geschätzten Prävalenz von rund 44.000 Fällen allein in den USA. Der Hauptproduktkandidat des Unternehmens, Rusfertide, wird speziell für PV entwickelt und befindet sich derzeit in klinischen Phase -3 -Studien. Der globale Markt für die PV -Behandlung wird voraussichtlich bis 2028 3,5 Milliarden US -Dollar erreichen, was auf die zunehmende Diagnose und das Bewusstsein der Krankheit zurückzuführen ist.

Gesundheitsdienstleister und Spezialisten für Hämatologie und Immunologie

Gesundheitsdienstleister, einschließlich Hämatologen und Immunologen, stellen ein kritisches Kundensegment für die Protagonisten -Therapeutika dar. Diese Spezialisten spielen eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit PV und anderen verwandten hämatologischen Störungen. Ab 2024 praktizieren in den USA ungefähr 5.000 Hämatologen, und die Zahl der Spezialisten wird voraussichtlich wachsen. Der Protagonist zielt auf diese Anbieter ab, um sicherzustellen, dass sie über die Vorteile und die Wirksamkeit von Rusfertide als Behandlungsoption informiert werden.

Pharmaunternehmen, die sich für Zusammenarbeit und Lizenzierung interessieren

Die Protagonisten -Therapeutika beschäftigen sich aktiv mit Pharmaunternehmen für Zusammenarbeit und Lizenzmöglichkeiten. Das Unternehmen hat bedeutende Partnerschaften eingerichtet, einschließlich eines Zusammenarbeitsvertrags mit Johnson & Johnson (JNJ) und Takeda Pharmaceuticals. Durch diese Zusammenarbeit hat Protagonist erhebliche Meilensteinzahlungen erhalten, darunter:

• 300 Millionen US -Dollar Vorauszahlung von Takeda nach Abschluss ihrer Zusammenarbeit im März 2024.
• Nicht erstattungsfähige Zahlungen von JNJ seit Beginn ihrer Zusammenarbeit im Jahr 2017 bis zum 30. September 2024 172,5 Mio. USD.

Zukünftige Meilensteine ​​für Entwicklung im Rahmen dieser Zusammenarbeit umfassen potenzielle Zahlungen von JNJ in Höhe von bis zu 795 Millionen US -Dollar, die auf klinischen Studienerfolgen und regulatorischen Zulassungen beruhen. Dies zeigt die strategische Bedeutung von pharmazeutischen Partnerschaften im Geschäftsmodell von Protagonist.

Kundensegment	Zielpopulation	Marktgröße	Kollaborationswert
Patienten mit hämatologischen Störungen	44.000 Fälle von PV in den USA	3,5 Milliarden US -Dollar bis 2028	N / A
Gesundheitsdienstleister	5.000 Hämatologen in den USA	N / A	N / A
Pharmaunternehmen	Mehrere pharmazeutische Partner	N / A	300 Millionen US -Dollar im Voraus + 172,5 Millionen US -Dollar von JNJ

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Signifikante FuE -Kosten in Bezug auf klinische Studien und Arzneimittelentwicklung

Für die neun Monate am 30. September 2024 wurden die Protagonisten -Therapeutika anfallen 103,2 Millionen US -Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten eine Erhöhung von 12,0 Millionen US -Dollar oder 13% im Vergleich zu 91,3 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Dieser Anstieg wurde hauptsächlich durch:

• Klinische und Entwicklungskosten für Rusfertide: 74,7 Millionen US -Dollar im Jahr 2024 vs. 74,4 Millionen US -Dollar im Jahr 2023.
• Vorklinische und drogenfreundliche Forschungskosten: 28,3 Millionen US -Dollar im Jahr 2024 vs. 15,3 Millionen US -Dollar im Jahr 2023.
• Klinische und Entwicklungskosten für PN-943: $121,000 im Jahr 2024 vs. 1,5 Millionen US -Dollar im Jahr 2023 (eine Abnahme von 92%).

Kostenkategorie	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Klinische und Entwicklungskosten - Rusfertide	$74,692	$74,387	$305
Klinische und Entwicklungskosten-PN-943	$121	$1,487	($1,366)
Vorklinische und Arzneimittelentdeckungsforschungskosten	$28,285	$15,327	$12,958
Insgesamt F & E -Ausgaben	$103,224	$91,262	$11,962

Betriebskosten einschließlich allgemeiner Verwaltung und Einrichtungswartung

Allgemeine und Verwaltungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endete, insgesamt 34,5 Millionen US -Dollar, darstellen a 36% zunehmen von 25,4 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum von 2023 kann dieser Anstieg zurückgeführt werden:

• A 4,6 Millionen US -Dollar Anstieg der Beratungs- und Rechtskosten im Zusammenhang mit dem Takeda -Zusammenarbeitsvertrag.
• A 3,3 Millionen US -Dollar Erhöhung der Aktienausgleichskosten.
• A 2,0 Millionen US -Dollar Erhöhung der Ausgaben im Zusammenhang mit Personal.

Kostenkategorie	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Allgemeine und Verwaltungskosten	$34,508	$25,439	$9,069

Kosten im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften und dem Schutz des geistigen Eigentums

Die Protagonisten -Therapeutika sind mit Kosten im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften und dem Schutz von geistigem Eigentum teil, die Teil ihrer operativen Ausgaben sind. Diese Kosten sind in die allgemeinen Verwaltungskosten enthalten und sind von Bedeutung für die Aufrechterhaltung der Einhaltung der FDA -Vorschriften und die Sicherung ihrer Rechte an geistigem Eigentum.

Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen ein angesammeltes Defizit von 472,2 Millionen US -Dollar und totale Verbindlichkeiten von 71,9 Millionen US -Dollar. Die zukünftigen Mindestmietzahlungen im Rahmen ihrer operativen Mietverpflichtungen werden voraussichtlich sein 12,8 Millionen US -Dollar.

Art der Kosten	Betrag (in Tausenden)
Aufgelaufene Ausgaben und andere Verbindlichkeiten	$1,061
Einkommenssteueraufwand	$2,230
Gesamt zukünftige Mindestmietzahlungen	$12,819

Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Meilensteinzahlungen aus Zusammenarbeitsvereinbarungen mit JNJ und Takeda

Protagonist Therapeutics hat durch Zusammenarbeit mit Johnson bedeutende Einnahmequellen eingerichtet & Johnson (JNJ) und Takeda. Im Rahmen der JNJ -Lizenz- und Kollaborationsvereinbarung hat das Unternehmen insgesamt eine Gesamt 172,5 Millionen US -Dollar In nicht erstattungsfähigen Zahlungen seit der Gründung im Jahr 2017 bis 30. September 2024. Zu den jüngsten Meilensteinzahlungen gehören:

• 50,0 Millionen US-Dollar bei der Dosierung des dritten Patienten in der legendären Total Phase 3-Studie Ende Oktober 2023 erhielten im Dezember 2023.
• 10,0 Millionen US -Dollar bei der Dosierung des dritten Patienten in der Anthem -Phase -2b -Studie im Dezember 2023, erhielten im Januar 2024.

Zukünftige potenzielle Meilensteine ​​im Rahmen dieser Vereinbarung umfassen:

• 115,0 Millionen US -Dollar für eine klinische Phase 3 -Studie, die ihren primären Endpunkt erfüllt.
• 35,0 Mio. USD bei der Einreichung einer neuen Arzneimittelanwendung (NDA) für eine Verbindung der zweiten Generation.
• 50,0 Mio. USD bei der FDA-Zulassung der NDA für eine Verbindung der zweiten Generation.
• 15,0 Millionen US -Dollar bei der Dosierung des dritten Patienten in einer Phase -3 -Studie für eine zweite Anzeige.

Darüber hinaus erhielt der Protagonist aus der Takeda Collaborationsvereinbarung eine einmalige, nicht erstattungsfähige Vorauszahlung von 300,0 Millionen US -Dollar im April 2024. Die Vereinbarung beinhaltet potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu bis zu 330,0 Millionen US -Dollar für Rusfertide und abgestufte Lizenzgebühren von 10% bis 17% im Nettoumsatz.

Zukünftige Produktverkäufe bei erfolgreicher Vermarktung der Therapeutika

Die Protagonist -Therapeutika konzentriert sich auf die Vermarktung seiner therapeutischen Kandidaten. Eine erfolgreiche Kommerzialisierung von Rusfertide und anderen Produktkandidaten erzielt durch Direktverträge Einnahmen. Das Unternehmen ist gerade dabei, klinische Studien abzuschließen und regulatorische Genehmigungen zu beantragen. Dies sind wesentliche Schritte, bevor Einnahmen aus Produktverkäufen erzielt werden. Zu den erwarteten Produktkandidaten gehören:

• Rusfertide für Polyzythämie Vera (PV).
• JNJ-2113 für mehrere Indikationen im Rahmen der JNJ-Zusammenarbeit.

Der Protagonist erwartet, einen Entwicklungskandidaten zu nominieren, der für die Ermittlung neuer Arzneimittel (IND) bis Ende 2024 Studien ermöglicht, die sein Umsatzpotential weiter verbessern könnten.

Potenzielle Lizenzgebühren aus Partner-Produktkandidaten nach der Genehmigung

Nach der Genehmigung erhält die Protagonist Therapeutics Lizenzgebühren für Nettoproduktverkäufe aus seinen Zusammenarbeitsvereinbarungen. Insbesondere im Rahmen der JNJ -Zusammenarbeit hat das Unternehmen für abgestufte Lizenzgebühren in Frage 6% bis 10% im Nettoumsatz, zunehmend auf 10% für Nettoumsatz über 4,0 Milliarden US -Dollar. Wenn der Protagonist das Rechtsrecht ausübt, kann es außerdem Lizenzgebühren erhalten 14% bis 29% zum weltweiten Nettoumsatz von lizenzierten Produkten.

Einnahmequelle	Menge	Details
JNJ -Kollaborationszahlungen	172,5 Millionen US -Dollar	Insgesamt nicht erstattungsfähige Zahlungen, die bis zum 30. September 2024 verdient wurden
Jüngste Meilensteine ​​von JNJ	60,0 Millionen US -Dollar	50 Millionen US-Dollar (ikonisch) + 10 Millionen US-Dollar (Anthem)
Takeda Vorauszahlung	300,0 Millionen US -Dollar	Erhalten im April 2024
Potenzielle zukünftige Meilensteine ​​aus Takeda	330,0 Millionen US -Dollar	Verschiedene Entwicklungs- und regulatorische Meilensteine
Abgestufte Lizenzgebühren von JNJ	6% - 10%	Im Nettoumsatz stieg auf 10% über 4 Milliarden US -Dollar
Abgestufte Lizenzgebühren aus Takeda	14% - 29%	Im Nettoumsatz, wenn das Rechte des Opt-Outs ausgeübt wird

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Protagonist Therapeutics, Inc. (PTGX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.