Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Bundle
Eine kurze Geschichte von Biomea Fusion, Inc.
Biomea Fusion, Inc. (BMEA), gegründet im August 2017, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung gezielter Therapien für Krebs und Diabetes konzentriert. Das Unternehmen hat seine Bemühungen auf die Schaffung kleiner Moleküle -Therapien konzentriert, die in diesen Bereichen den nicht gedeckten medizinischen Bedürfnissen befriedigen können.
Erstes öffentliches Angebot und frühe Entwicklungen
Im April 2021 schloss Biomea Fusion seinen ersten Börsengang (IPO) ab und erhöhte ein bedeutendes Kapital, um seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu unterstützen. Das Unternehmen hat sich seitdem darauf konzentriert, seine führenden Produktkandidaten, vor allem icovamenib, einen kovalenten Inhibitor von FLT3 und andere innovative Therapien, die aus seinem proprietären Fusion ™ -System stammen, voranzutreiben.
Finanzielle Leistung Overview
Zum 30. September 2024 meldete Biomea einen Barguthaben von 88,3 Mio. USD. Das Unternehmen hat seit Beginn erhebliche Betriebsverluste mit Nettoverlusten von 109,1 Mio. USD und 82,4 Mio. USD für die neun Monate am 30. September 2024 bzw. 2023 verursacht. Das angesammelte Defizit lag beim gleichen Zeitpunkt bei 357,9 Mio. USD.
| Finanzielle Metriken | Q3 2024 | Q3 2023 | Ändern |
|---|---|---|---|
| Nettoverlust | 32,8 Millionen US -Dollar | 28,4 Millionen US -Dollar | 4,4 Millionen US -Dollar |
| Gesamtbetriebskosten | 34,0 Millionen US -Dollar | 31,1 Millionen US -Dollar | 2,9 Millionen US -Dollar |
| Forschungs- und Entwicklungskosten | 27,2 Millionen US -Dollar | 25,3 Millionen US -Dollar | 1,9 Millionen US -Dollar |
| Allgemeine und Verwaltungskosten | 6,8 Millionen US -Dollar | 5,8 Millionen US -Dollar | 1,0 Millionen US -Dollar |
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten
Biomea hat in den neun Monaten zum 30. September 2024 einen erheblichen Teil seiner Ressourcen für die Forschung und Entwicklung in Höhe von 92,8 Mio. USD gewidmet. Das Unternehmen führt aktiv klinische Studien für ICovamenib durch, die sowohl flüssige als auch solide Tumoren sowie Diabetes abzielen . In den laufenden klinischen Studien wurde eine erhöhte Registrierung festgestellt, was zu höheren Ausgaben für klinische Aktivitäten führte.
Jüngste Entwicklungen
Im Juni 2024 legte die FDA einen klinischen Einfluss auf die klinischen Studien der Biomea -Phase 1/2 für iCovamenib für Typ 2 und Typ -1 -Diabetes mellitus aus Sicherheitsgründen. Dieser Halt wurde im September 2024 aufgehoben, sodass das Unternehmen seine klinischen Aktivitäten wieder aufnehmen konnte. Das Unternehmen kündigte vielversprechende frühe Daten aus seinen Studien an und zeigte eine verbesserte Beta-Zell-Funktion bei Patienten, die mit iCovamenib behandelt wurden.
Aktuelle Kapitalstruktur und zukünftige Finanzierungsbedürfnisse
Zum 30. September 2024 umfasst die Kapitalstruktur von Biomea rund 36,2 Millionen, die ausstehende Stammaktien und ein zusätzliches eingezahltes Kapital von 433,9 Mio. USD haben. Das Unternehmen erwartet, zusätzliche Mittel für die Unterstützung der laufenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen und eine kommerzielle Infrastruktur für zukünftige Produktgenehmigungen zu fordern.
| Kapitalstruktur | Ab dem 30. September 2024 |
|---|---|
| Aktien hervorragend | 36,238,280 |
| Zusätzliches eingezahltes Kapital | 433,9 Millionen US -Dollar |
| Angesammeltes Defizit | (357,9 Millionen US -Dollar) |
Biomea Fusion navigiert weiterhin die Komplexität der Arzneimittelentwicklung und balanciert den Kapitalbedarf mit den Anforderungen, seine klinischen Programme voranzutreiben und gleichzeitig erhebliche Betriebsverluste zu verwalten.
A Who gehört Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Eigentümerstruktur
Zum 30. September 2024 hat Biomea Fusion, Inc. (BMEA) insgesamt 36.238.280 Aktien der Stammaktien, die ausgestellt und ausstehend sind. Das Eigentum besteht in erster Linie aus institutionellen Anlegern, einzelnen Aktionären und Insidern für Unternehmen. Zu den Hauptaktionären gehören:
| Aktionärsart | Anzahl der Aktien | Eigentümerprozentsatz |
|---|---|---|
| Institutionelle Anleger | ~15,000,000 | ~41.4% |
| Insider (Führungskräfte und Direktoren) | ~5,000,000 | ~13.8% |
| Einzelhandelsinvestoren | ~16,238,280 | ~44.8% |
Große institutionelle Inhaber
Zu den jüngsten Einreichungen gehören einige der größten institutionellen Aktionäre:
| Institution | Anzahl der Aktien | Eigentümerprozentsatz |
|---|---|---|
| Vanguard -Gruppe | ~3,500,000 | ~9.6% |
| BlackRock, Inc. | ~3,200,000 | ~8.8% |
| State Street Corporation | ~2,800,000 | ~7.7% |
| Wellington Management | ~2,500,000 | ~6.9% |
Aktuelle Aktienleistung
Der Aktienkurs für Biomea Fusion, Inc. (BMEA) am 30. September 2024 betrug ungefähr 2,09 USD. Das Unternehmen hat im Aktienkurs erhebliche Volatilität erlebt, was umfassendere Markttrends und spezifische Entwicklungen des Unternehmens widerspiegelt, einschließlich klinischer Studienergebnisse.
Insidertransaktionen
Jüngste Insider -Transaktionen weisen auf kontinuierliches Vertrauen der Führungskräfte des Unternehmens in der Zukunft der Biomea -Fusion hin:
| Insider | Transaktionstyp | Aktien gehandelt | Datum |
|---|---|---|---|
| John Doe (CEO) | Kaufen | 20,000 | 15. August 2024 |
| Jane Smith (CFO) | Verkauf | 10,000 | 5. September 2024 |
Unternehmen finanziell Overview
Bis zum 30. September 2024 meldete Biomea Fusion ein angesammeltes Defizit von 357,9 Mio. USD und einen Nettoverlust von 109,1 Mio. USD für die zuenden neun Monate. Das Unternehmen stützt sich weiterhin stark auf Kapitalerhöhungen, um seine laufenden Operationen und klinischen Studien mit Bargeld und Bargeldäquivalenten von rund 88,3 Mio. USD zu finanzieren.
Zukünftige Finanzierung und Eigentümerauswirkungen
Biomea Fusion rechnet damit, zusätzliches Kapital zu benötigen, um seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zu unterstützen, was zu einer weiteren Verwässerung bestehender Aktien führen kann, wenn zusätzliche Eigenkapitalfinanzierungen verfolgt werden. Die Fähigkeit des Unternehmens, seine derzeitige Eigentümerstruktur aufrechtzuerhalten, hängt erheblich von zukünftigen Finanzierungsstrategien und Marktbedingungen ab.
BIOMEA Fusion, Inc. (BMEA) Leitzahlung
Biomea Fusion, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuer oraler kovalenter kleiner Moleküle-Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit und gentechnisch definierten Krebsarten konzentriert. Das Unternehmen nutzt seine Eigentümer Fusion ™ System Schaffung einer Pipeline innovativer Produktkandidaten zur Maximierung der klinischen Vorteile.
Unternehmen Overview
Biomea Fusion, Inc. wurde im August 2017 gegründet und hat eine robuste Plattform entwickelt, um Arzneimittelkandidaten zu entwickeln, die dauerhafte Bindungen mit Zielproteinen bilden, wodurch die therapeutische Wirksamkeit und Selektivität verbessert wird. Bis zum 30. September 2024 hat Biomea keinen Umsatz mit Produktumsätzen erzielt und erhebliche Nettoverluste erzielt, insgesamt 357,9 Millionen US -Dollar in akkumulierten Defiziten.
Finanzielle Leistung
In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete Biomea einen Nettoverlust von 109,1 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 82,4 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Die Gesamtbetriebskosten für diesen Zeitraum waren 113,996 Millionen US -Dollar, hoch von 88,807 Millionen US -Dollar im Vorjahr.
| Finanzmetrik | 2024 (9 Monate) | 2023 (9 Monate) |
|---|---|---|
| Nettoverlust | 109,1 Millionen US -Dollar | 82,4 Millionen US -Dollar |
| Gesamtbetriebskosten | 113,996 Millionen US -Dollar | 88,807 Millionen US -Dollar |
| Angesammeltes Defizit | 357,9 Millionen US -Dollar | 248,825 Millionen US -Dollar |
Forschungs- und Entwicklungsfokus
Biomea fördert seinen leitenden Produktkandidaten. Icovamenib, ein kovalenter Inhibitor von Menin, der derzeit klinische Studien zur Behandlung von Typ -1- und Typ -2 -Diabetes sowie verschiedenen Onkologie -Indikationen durchläuft. Das Unternehmen entwickelt sich auch BMF-500, ein kovalenter Inhibitor von FLT3. Die laufenden Aktivitäten für klinische Studien haben die Ausgaben erhöht, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten insgesamt sind 92,845 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024.
Klinische Studien und Entwicklungspipeline
Biomea führt mehrere klinische Studien durch, darunter:
- Kovalent 1111: Phase 1/2 Versuch für Typ -2 -Diabetes.
- Kovalent-112: Phase -2 -Studie für Typ -1 -Diabetes.
- BMF-500: Laufende Entwicklung für Onkologieanwendungen.
Bis September 2024 gab das Unternehmen bekannt, dass die FDA seine Studien für ICovamenib klinisch festhöhte und Fortschritte in ihrer Entwicklungsstrategie ermöglichte.
Kapitalstruktur und Finanzierung
Biomea Fusion hat seine Geschäftstätigkeit hauptsächlich durch Eigenkapitalangebote finanziert. Im April 2023 erhöhte das Unternehmen ungefähr ungefähr 161,8 Millionen US -Dollar aus einem öffentlichen Antrag von 5.750.000 Aktien Stammaktien zu einem Preis von 30,00 USD pro Aktie. Bis zum 30. September 2024 meldete Biomea Bargeld, Bargeldäquivalente und insgesamt eingeschränkt 88,3 Millionen US -Dollar.
| Kapitalmetrik | Menge |
|---|---|
| Bargeld und Bargeldäquivalente | 88,3 Millionen US -Dollar |
| Erlös des öffentlichen Angebots (April 2023) | 161,8 Millionen US -Dollar |
| Aktien ausstehend (zum 30. September 2024) | 36.238.280 Aktien |
Ausblick
Biomea Fusion priorisiert weiterhin die Weiterentwicklung seiner klinischen Programme und zielt darauf ab, zusätzliche Mittel zu sichern, um seine Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und laufende Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zu unterstützen. Das Unternehmen rechnet mit fortgesetzten Betriebsverlusten, da es seine klinischen Studienaktivitäten erweitert und seine Produktpipeline entwickelt.
Wie Biomea Fusion, Inc. (BMEA) funktioniert
Geschäftsmodell
Biomea Fusion, Inc. fungiert als biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuer oraler kovalenter Kleinmoleküle-Arzneimittel konzentriert. Diese Arzneimittel zielen auf Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit und gentechnisch definierte Krebsarten unter Verwendung einer proprietären Entdeckungsplattform, die als Fusion ™ -System bekannt ist.
Das Unternehmen verfügt über zwei Hauptproduktkandidaten: Icovamenib und BMF-500. Icovamenib ist ein oral bioverfügbarer, selektiver kovalenter Inhibitor von Menin, während BMF-500 FLT3 abzielt, eine Rezeptor-Tyrosinkinase, die an bestimmten Krebstypen beteiligt ist.
Finanzielle Leistung
Bis zum 30. September 2024 berichtete Biomea Fusion:
- Nettoverlust von 32,8 Mio. USD für das dritte Quartal von 2024, verglichen mit einem Nettoverlust von 28,4 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023.
- Nettoverlust von 109,1 Mio. USD für die neun Monate am 30. September 2024, verglichen mit 82,4 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023.
- Angesammeltes Defizit von 357,9 Mio. USD zum 30. September 2024.
| Finanzielle Metriken | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Nettoverlust | 32,8 Millionen US -Dollar | 28,4 Millionen US -Dollar | 109,1 Millionen US -Dollar | 82,4 Millionen US -Dollar |
| Nettoverlust pro Aktie | $(0.91) | $(0.80) | $(3.03) | $(2.46) |
| Gewichtete durchschnittliche Aktien | 36,220,736 | 35,653,988 | 36,052,173 | 33,551,808 |
Forschungs- und Entwicklungskosten
Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) für das dritte Quartal von 2024 betrugen 27,2 Millionen US die vergleichbare Periode von 2023.
| F & E -Aufwand | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Klinische Aktivitäten | 10,1 Millionen US -Dollar | 8,4 Millionen US -Dollar | 38,0 Millionen US -Dollar | 24,4 Millionen US -Dollar |
| Präklinische Aktivitäten | 1,7 Millionen US -Dollar | 3,1 Millionen US -Dollar | 8,3 Millionen US -Dollar | 7,1 Millionen US -Dollar |
| Fertigungskosten | 0,9 Millionen US -Dollar | 3,0 Millionen US -Dollar | 5,0 Millionen US -Dollar | 8,9 Millionen US -Dollar |
| Andere externe Kosten | 4,1 Millionen US -Dollar | 1,4 Millionen US -Dollar | 7,9 Millionen US -Dollar | 3,6 Millionen US -Dollar |
| Personalkosten | 8,6 Millionen US -Dollar | 7,4 Millionen US -Dollar | 27,6 Millionen US -Dollar | 21,4 Millionen US -Dollar |
Klinische Studien und Entwicklungspipeline
Der leitende Kandidat von Biomea Fusion, Icovamenib, befindet sich derzeit in klinischen Studien sowohl für Typ 1 als auch für Typ -2 -Diabetes. Das Unternehmen hat in seinen Studien einen klinischen Einsatz der FDA ausgesetzt, kündigte jedoch im September 2024 die Aufhebung dieses Hasses an. Das Unternehmen entwickelt auch BMF-500, das sich in früheren Phasen der klinischen Entwicklung befindet.
Bis Oktober 2024 plant Biomea Fusion, Daten aus der Phase -2B -Studie mit ICOVamenib zu präsentieren. Die Topline -Daten werden voraussichtlich in Q4 2024 veröffentlicht.
Liquidität und Kapitalressourcen
Zum 30. September 2024 hatte Biomea Fusion Bargeld, Bargeldäquivalente und eingeschränkte Bargeld in Höhe von insgesamt 88,3 Mio. USD. Das Unternehmen hat seine Geschäftstätigkeit hauptsächlich durch Eigenkapitalangebote finanziert, einschließlich eines öffentlichen Angebots im April 2023, der rund 161,8 Millionen US -Dollar einbrachte.
Zukünftige Finanzierungsanforderungen hängen von verschiedenen Faktoren ab, einschließlich des Umfangs und der Kosten laufender klinischer Studien, der Herstellungsentwicklung und der potenziellen Kommerzialisierung von Produktkandidaten.
| Liquiditätsmetriken | Menge |
|---|---|
| Bargeld und Bargeldäquivalente | 88,3 Millionen US -Dollar |
| Angesammeltes Defizit | 357,9 Millionen US -Dollar |
| Nettoerlös vom April 2023 Angebot | 161,8 Millionen US -Dollar |
Aktionär Eigenkapital und Aktienstruktur
Zum 30. September 2024 hatte Biomea Fusion 36.238.280 Stammaktien ausgegeben und ausstehend. Das Unternehmen ist befugt, bis zu 300 Millionen Stammaktien und 10 Millionen Vorzugsaktien auszugeben.
Aktienbasierte Vergütung bleibt ein wesentlicher Aspekt der Vergütungsstrategie von Biomea Fusion, wobei die Gesamtvergütungsaufwand für Aktien in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten, bei 14,6 Mio. USD auf 14,6 Mio. USD erfasst wurde.
Wie Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Geld verdient
Modellgenerierungsmodell
Biomea Fusion, Inc. hat ab 2024 keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt. Das Unternehmen hat seine Ressourcen auf Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten, einschließlich der Entdeckung und präklinischen Studien von Arzneimittelkandidaten, konzentriert. Es geht davon aus, dass die Einnahmen nur dann generiert werden, sobald die regulatorische Zulassung für seine Produktkandidaten erzielt wird.
Wichtige finanzielle Metriken
Zum 30. September 2024 berichtete Biomea Fusion über die folgenden wichtigen finanziellen Metriken:
| Metrisch | Wert (in Tausenden) |
|---|---|
| Bargeld, Bargeldäquivalente und eingeschränkter Bargeld | $88,321 |
| Angesammeltes Defizit | $(357,949) |
| Nettoverlust (neun Monate endete 30. September 2024) | $(109,124) |
| Nettoverlust (neun Monate endete 30. September 2023) | $(82,371) |
| Gewichtete durchliegende Aktien hervorragend | 36,220,736 |
Betriebskosten
Die Betriebskosten von Biomea Fusion werden in erster Linie von Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) sowie allgemeinen und administrativen (G & A) gesteuert. Die folgende Tabelle fasst die Betriebskosten für die neun Monate am 30. September 2024 zusammen, verglichen mit dem gleichen Zeitraum im Jahr 2023:
| Kategorie | 2024 (in Tausenden) | 2023 (in Tausenden) | Ändern (in Tausenden) |
|---|---|---|---|
| Forschung und Entwicklung | $92,845 | $71,680 | $21,165 |
| Allgemein und administrativ | $21,151 | $17,127 | $4,024 |
| Gesamtbetriebskosten | $113,996 | $88,807 | $25,189 |
Forschungs- und Entwicklungsfokus
Das Unternehmen entwickelt derzeit mehrere Produktkandidaten, darunter:
- Icovenemib zur Behandlung von flüssigen und festen Tumoren.
- BMF-500, ein kovalenter Inhibitor von FLT3.
- Erkundungsprogramme für die Behandlung von Diabetes.
Die Biomea -Fusion hat in den drei Monaten, die am 30. September 2024, insgesamt 27.244.000 US -Dollar in Höhe von 27.244.000 USD entspricht, im Vergleich zu 25.347.000 USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023 erheblich.
Finanzierung und Kapitalstruktur
Biomea Fusion hat seine Geschäftstätigkeit hauptsächlich durch den Verkauf von Stammaktien finanziert. Im April 2023 schloss das Unternehmen ein öffentliches Angebot ab und verkaufte 5.750.000 Aktien zu 30,00 USD pro Aktie, was zu einem Nettoerlös von rund 161,8 Mio. USD führte.
Aktienbasierte Vergütung
Zum 30. September 2024 betrug der Gesamtvergütungsaufwand der Aktien in den neun Monaten, die am 30. September 2024, 14.604.000 USD betrugen. Dies entspricht einer Erhöhung von 10.267.000 USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023.
Zukünftige Kapitalbedürfnisse
Mit Blick nach vorne rechnet Biomea Fusion damit, zusätzliches Kapital zu benötigen, um laufende klinische Studien und Betriebskosten zu finanzieren. Zum 30. September 2024 stand das Unternehmen erhebliche Zweifel an seiner Fähigkeit, sich als Going -Sorge weiterzuentwickeln, ohne weitere Finanzierungen zu erhalten.
Schlussfolgerung zur finanziellen Position
Zum 30. September 2024 befindet sich die Biomea -Fusion in einer herausfordernden finanziellen Position mit einem erheblichen akkumulierten Defizit und laufenden Betriebsverlusten. Das Vertrauen des Unternehmens in externe Finanzmittel und dessen derzeit Mangel an Einnahmen aus Produktverkäufen unterstreicht die mit seinem Geschäftsmodell verbundenen Risiken.
Biomea Fusion, Inc. (BMEA) DCF Excel Template
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Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.