Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Bundle
Una breve historia de Biomea Fusion, Inc.
Biomea Fusion, Inc. (BMEA), fundada en agosto de 2017, es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias dirigidas para el cáncer y la diabetes. La compañía ha concentrado sus esfuerzos en crear terapias de moléculas pequeñas que puedan abordar las necesidades médicas no satisfechas en estas áreas.
Oferta pública inicial y desarrollos tempranos
En abril de 2021, Biomea Fusion completó su oferta pública inicial (IPO), recaudando un capital significativo para apoyar sus actividades de investigación y desarrollo. Desde entonces, la compañía se ha centrado en avanzar en sus candidatos de productos principales, principalmente icovamenib, un inhibidor covalente de FLT3 y otras terapias innovadoras derivadas de su sistema Propietario Fusion ™.
Desempeño financiero Overview
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea informó un saldo de efectivo de $ 88.3 millones. La compañía ha incurrido en pérdidas operativas sustanciales desde el inicio, con pérdidas netas de $ 109.1 millones y $ 82.4 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 y 2023, respectivamente. El déficit acumulado se situó en $ 357.9 millones a la misma fecha.
| Métricas financieras | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 32.8 millones | $ 28.4 millones | $ 4.4 millones |
| Gastos operativos totales | $ 34.0 millones | $ 31.1 millones | $ 2.9 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 27.2 millones | $ 25.3 millones | $ 1.9 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 6.8 millones | $ 5.8 millones | $ 1.0 millones |
Actividades de investigación y desarrollo
Biomea ha dedicado una parte significativa de sus recursos a la investigación y el desarrollo, con gastos por un total de $ 92.8 millones para los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024. La compañía está realizando activamente ensayos clínicos para icovamenib, dirigidos a tumores líquidos y sólidos, así como diabetes. . Los ensayos clínicos en curso han visto una mayor inscripción, lo que resulta en mayores gastos relacionados con la actividad clínica.
Desarrollos recientes
En junio de 2024, la FDA consiguió un retención clínica en los ensayos clínicos de fase 1/2 de Icovamenib de Biomea para la diabetes mellitus tipo 2 y tipo 1 debido a preocupaciones de seguridad. Esta espera se levantó en septiembre de 2024, lo que permite a la compañía reanudar sus actividades clínicas. La compañía anunció datos tempranos prometedores de sus ensayos, mostrando una función mejorada de células beta en pacientes tratados con icovamenib.
Estructura de capital actual y necesidades de financiación futuras
Al 30 de septiembre de 2024, la estructura de capital de Biomea incluye aproximadamente 36.2 millones de acciones en circulación y un capital adicional pagado de $ 433.9 millones. La Compañía espera requerir fondos adicionales para apoyar los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso y establecer una infraestructura comercial para cualquier futura aprobación de productos.
| Estructura capital | A partir del 30 de septiembre de 2024 |
|---|---|
| Acciones en circulación | 36,238,280 |
| Capital pagado adicional | $ 433.9 millones |
| Déficit acumulado | ($ 357.9 millones) |
Biomea Fusion continúa navegando por las complejidades del desarrollo de fármacos, equilibrando la necesidad de capital con las demandas de avanzar en sus programas clínicos al tiempo que gestiona pérdidas operativas significativas.
A Who posee Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Estructura de propiedad
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea Fusion, Inc. (BMEA) tiene un total de 36,238,280 acciones comunes emitidas y en circulación. La propiedad está compuesta principalmente por inversores institucionales, accionistas individuales y expertos de la empresa. Los principales accionistas incluyen:
| Tipo de accionista | Número de acciones | Porcentaje de propiedad |
|---|---|---|
| Inversores institucionales | ~15,000,000 | ~41.4% |
| Insiders (ejecutivos y directores) | ~5,000,000 | ~13.8% |
| Inversores minoristas | ~16,238,280 | ~44.8% |
Titulares institucionales principales
A partir de las últimas presentaciones, algunos de los mayores accionistas institucionales incluyen:
| Institución | Número de acciones | Porcentaje de propiedad |
|---|---|---|
| Grupo de vanguardia | ~3,500,000 | ~9.6% |
| Blackrock, Inc. | ~3,200,000 | ~8.8% |
| State Street Corporation | ~2,800,000 | ~7.7% |
| Gestión de Wellington | ~2,500,000 | ~6.9% |
Rendimiento de acciones reciente
El precio de las acciones de Biomea Fusion, Inc. (BMEA) al 30 de septiembre de 2024 era de aproximadamente $ 2.09. La compañía ha experimentado una volatilidad considerable en el precio de sus acciones, lo que refleja tendencias más amplias del mercado y desarrollos específicos de la compañía, incluidos los resultados de los ensayos clínicos.
Transacciones internas
Las transacciones internas recientes indican una confianza continua por parte de los ejecutivos de la compañía en el futuro de Biomea Fusion:
| Persona enterada | Tipo de transacción | Acciones negociadas | Fecha |
|---|---|---|---|
| John Doe (CEO) | Compra | 20,000 | 15 de agosto de 2024 |
| Jane Smith (CFO) | Venta | 10,000 | 5 de septiembre de 2024 |
Empresa financiera Overview
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea Fusion informó un déficit acumulado de $ 357.9 millones y una pérdida neta de $ 109.1 millones por los nueve meses terminados. La compañía continúa dependiendo en gran medida de los aumentos de capital para financiar sus operaciones en curso y ensayos clínicos, con efectivo y equivalentes de efectivo en aproximadamente $ 88.3 millones.
Financiación futura y implicaciones de propiedad
Biomea Fusion anticipa la necesidad de capital adicional para apoyar sus esfuerzos de investigación y desarrollo, lo que puede conducir a una mayor dilución de las acciones existentes si se realiza un financiamiento de capital adicional. La capacidad de la compañía para mantener su estructura de propiedad actual dependerá significativamente de las estrategias de financiación futuras y las condiciones del mercado.
Declaración de misión de Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Biomea Fusion, Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en descubrir y desarrollar nuevos medicamentos de moléculas pequeñas covalentes orales destinados a tratar pacientes con diabetes, obesidad y cánceres definidos genéticamente. La compañía utiliza su propietario Sistema Fusion ™ Para crear una cartera de candidatos innovadores de productos diseñados para maximizar los beneficios clínicos.
Compañía Overview
Establecido en agosto de 2017, Biomea Fusion, Inc. ha construido una plataforma robusta para desarrollar candidatos a medicamentos que formen enlaces permanentes con proteínas objetivo, mejorando la eficacia terapéutica y la selectividad. Al 30 de septiembre de 2024, Biomea no ha generado ingresos a partir de las ventas de productos y ha incurrido en pérdidas netas significativas, totalizando un total $ 357.9 millones en déficit acumulados.
Desempeño financiero
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Biomea informó una pérdida neta de $ 109.1 millones, en comparación con $ 82.4 millones para el mismo período en 2023. Los gastos operativos totales para este período fueron $ 113.996 millones, arriba de $ 88.807 millones en el año anterior.
| Métrica financiera | 2024 (9 meses) | 2023 (9 meses) |
|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 109.1 millones | $ 82.4 millones |
| Gastos operativos totales | $ 113.996 millones | $ 88.807 millones |
| Déficit acumulado | $ 357.9 millones | $ 248.825 millones |
Enfoque de investigación y desarrollo
Biomea está avanzando a su candidato de producto principal, icovamenib, un inhibidor covalente de Menin, que actualmente se someten a ensayos clínicos para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2, así como varias indicaciones oncológicas. La empresa también se está desarrollando BMF-500, un inhibidor covalente de FLT3. Las actividades de ensayos clínicos en curso han requerido un mayor gasto, con gastos de investigación y desarrollo por un total $ 92.845 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.
Ensayos clínicos y tubería de desarrollo
Biomea está realizando múltiples ensayos clínicos, que incluyen:
- Covalente-111: Ensayo de fase 1/2 para diabetes tipo 2.
- Covalente-112: Prueba de fase 2 para diabetes tipo 1.
- BMF-500: Desarrollo continuo para aplicaciones de oncología.
A partir de septiembre de 2024, la compañía anunció que la FDA levantó un control clínico en sus ensayos para Icovamenib, permitiendo el progreso en su estrategia de desarrollo.
Estructura y financiación de capital
Biomea Fusion ha financiado sus operaciones principalmente a través de ofertas de capital. En abril de 2023, la compañía recaudó aproximadamente $ 161.8 millones de una oferta pública de 5,750,000 acciones de acciones comunes a un precio de $ 30.00 por acción. Al 30 de septiembre de 2024, Biomea reportó efectivo, equivalentes de efectivo y efectivo restringido totalizado $ 88.3 millones.
| Métrico de capital | Cantidad |
|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 88.3 millones |
| PROCEDIENTES DE OFERTA PÚBLICA (abril de 2023) | $ 161.8 millones |
| Acciones en circulación (al 30 de septiembre de 2024) | 36,238,280 acciones |
Perspectiva
Biomea Fusion continúa priorizando el avance de sus programas clínicos y tiene como objetivo asegurar fondos adicionales para mantener sus operaciones y apoyar los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo. La compañía anticipa las continuas pérdidas operativas a medida que expande sus actividades de ensayos clínicos y desarrolla su canalización de productos.
Cómo funciona Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Modelo de negocio
Biomea Fusion, Inc. opera como una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de nuevos medicamentos de moléculas pequeñas covalentes orales. Estas drogas se dirigen a enfermedades como diabetes, obesidad y cánceres genéticamente definidos que utilizan una plataforma de descubrimiento patentada conocida como el sistema Fusion ™.
La compañía tiene dos candidatos de productos principales: Icovamenib y BMF-500. Icovamenib es un inhibidor covalente selectivo y biodisector de la menina, mientras que BMF-500 se dirige a FLT3, un receptor tirosina quinasa implicada en ciertos tipos de cáncer.
Desempeño financiero
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea Fusion informó:
- Pérdida neta de $ 32.8 millones para el tercer trimestre de 2024, en comparación con una pérdida neta de $ 28.4 millones para el mismo período en 2023.
- Pérdida neta de $ 109.1 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 82.4 millones por el mismo período en 2023.
- Déficit acumulado de $ 357.9 millones al 30 de septiembre de 2024.
| Métricas financieras | P3 2024 | P3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 32.8 millones | $ 28.4 millones | $ 109.1 millones | $ 82.4 millones |
| Pérdida neta por acción | $(0.91) | $(0.80) | $(3.03) | $(2.46) |
| Acciones promedio ponderadas | 36,220,736 | 35,653,988 | 36,052,173 | 33,551,808 |
Gastos de investigación y desarrollo
Los gastos de investigación y desarrollo (I + D) para el tercer trimestre de 2024 fueron de $ 27.2 millones, un aumento de $ 25.3 millones en el tercer trimestre de 2023. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D totalizaron $ 92.8 millones, en comparación con $ 71.7 millones en El período comparable de 2023.
| Desglose de gastos de I + D | P3 2024 | P3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Actividades clínicas | $ 10.1 millones | $ 8.4 millones | $ 38.0 millones | $ 24.4 millones |
| Actividades preclínicas | $ 1.7 millones | $ 3.1 millones | $ 8.3 millones | $ 7.1 millones |
| Gastos de fabricación | $ 0.9 millones | $ 3.0 millones | $ 5.0 millones | $ 8.9 millones |
| Otros costos externos | $ 4.1 millones | $ 1.4 millones | $ 7.9 millones | $ 3.6 millones |
| Gastos relacionados con el personal | $ 8.6 millones | $ 7.4 millones | $ 27.6 millones | $ 21.4 millones |
Ensayos clínicos y tubería de desarrollo
El candidato principal de Biomea Fusion, Icovamenib, se encuentra actualmente en ensayos clínicos para diabetes tipo 1 y tipo 2. La compañía ha enfrentado una retención clínica de la FDA en sus ensayos, pero anunció el levantamiento de esta retención en septiembre de 2024. La compañía también está desarrollando BMF-500, que se encuentra en etapas anteriores de desarrollo clínico.
A partir de octubre de 2024, Biomea Fusion planea presentar datos de la prueba de fase 2B de Icovamenib, y se espera que los datos de línea superior se publiquen en el cuarto trimestre de 2024.
Recursos de liquidez y capital
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea Fusion tenía efectivo, equivalentes en efectivo y efectivo restringido por un total de $ 88.3 millones. La compañía ha financiado sus operaciones principalmente a través de ofertas de capital, incluida una oferta pública en abril de 2023 que recaudó aproximadamente $ 161.8 millones.
Los requisitos de financiación futuros dependerán de varios factores, incluido el alcance y los costos de los ensayos clínicos en curso, el desarrollo de la fabricación y la comercialización potencial de los candidatos de productos.
| Métricas de liquidez | Cantidad |
|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 88.3 millones |
| Déficit acumulado | $ 357.9 millones |
| Activos netos de abril de 2023 OFERTA | $ 161.8 millones |
Equidad de accionistas y estructura de acciones
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea Fusion tenía 36,238,280 acciones comunes emitidas y en circulación. La compañía está autorizada a emitir hasta 300 millones de acciones comunes y 10 millones de acciones preferidas.
La compensación basada en acciones sigue siendo un aspecto significativo de la estrategia de compensación de Biomea Fusion, con un gasto total de compensación basado en acciones registrado en $ 14.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.
Cómo Biomea Fusion, Inc. (BMEA) gana dinero
Modelo de generación de ingresos
Biomea Fusion, Inc. no ha generado ningún ingreso de las ventas de productos a partir de 2024. La compañía ha centrado sus recursos en actividades de investigación y desarrollo, incluidos los estudios de descubrimiento y preclínicos de los candidatos a los medicamentos. Anticipa que los ingresos solo se generarán una vez que se obtenga la aprobación regulatoria para sus candidatos de productos.
Métricas financieras clave
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea Fusion informó las siguientes métricas financieras clave:
| Métrico | Valor (en miles) |
|---|---|
| Efectivo, equivalentes de efectivo y efectivo restringido | $88,321 |
| Déficit acumulado | $(357,949) |
| Pérdida neta (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024) | $(109,124) |
| Pérdida neta (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023) | $(82,371) |
| Acciones promedio ponderadas en circulación | 36,220,736 |
Gastos operativos
Los gastos operativos de Biomea Fusion están impulsados principalmente por la investigación y el desarrollo (I + D) y los costos generales y administrativos (G&A). La siguiente tabla resume los gastos operativos durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con el mismo período en 2023:
| Categoría | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Investigación y desarrollo | $92,845 | $71,680 | $21,165 |
| General y administrativo | $21,151 | $17,127 | $4,024 |
| Gastos operativos totales | $113,996 | $88,807 | $25,189 |
Enfoque de investigación y desarrollo
Actualmente, la compañía está desarrollando múltiples candidatos de productos, que incluyen:
- ICovenemib para el tratamiento de tumores líquidos y sólidos.
- BMF-500, un inhibidor covalente de FLT3.
- Programas exploratorios para el tratamiento con diabetes.
Biomea Fusion ha incurrido en gastos significativos de I + D, que totalizaron $ 27,244,000 para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 25,347,000 por el mismo período en 2023.
Financiación y estructura de capital
Biomea Fusion ha financiado principalmente sus operaciones a través de la venta de acciones comunes. En abril de 2023, la compañía completó una oferta pública, vendiendo 5,750,000 acciones a $ 30.00 por acción, lo que resultó en un ingreso neto de aproximadamente $ 161.8 millones.
Compensación basada en acciones
Al 30 de septiembre de 2024, el gasto total de compensación basado en acciones fue de $ 14,604,000 para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, un aumento de $ 10,267,000 para el mismo período en 2023. Esto refleja la estrategia de la compañía para incentivar a los empleados amides de desarrollo en curso.
Necesidades de capital futuras
Mirando hacia el futuro, Biomea Fusion anticipa la necesidad de capital adicional para financiar ensayos clínicos en curso y gastos operativos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía enfrentó dudas sustanciales sobre su capacidad para continuar como una empresa en marcha sin obtener más financiamiento.
Conclusión sobre la posición financiera
Al 30 de septiembre de 2024, Biomea Fusion está en una posición financiera desafiante con un déficit acumulado significativo y pérdidas operativas continuas. La dependencia de la compañía en la financiación externa y su actual falta de ingresos de las ventas de productos subrayan los riesgos asociados con su modelo de negocio.
Biomea Fusion, Inc. (BMEA) DCF Excel Template
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Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.