Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Bundle
Une brève histoire de Biomea Fusion, Inc.
Biomea Fusion, Inc. (BMEA), fondée en août 2017, est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies ciblées pour le cancer et le diabète. La société a concentré ses efforts sur la création de thérapies à petites molécules qui peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans ces domaines.
L'offre publique initiale et les développements précoces
En avril 2021, Biomea Fusion a terminé son premier appel public public (IPO), levant un capital important pour soutenir ses activités de recherche et développement. La société s'est depuis concentrée sur l'avancement de ses candidats principaux, principalement Icovamenib, un inhibiteur covalent de FLT3 et d'autres thérapies innovantes dérivées de son système Fusion ™ propriétaire.
Performance financière Overview
Au 30 septembre 2024, Biomea a déclaré un solde de trésorerie de 88,3 millions de dollars. La société a subi des pertes d'exploitation substantielles depuis la création, avec des pertes nettes de 109,1 millions de dollars et 82,4 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 et 2023, respectivement. Le déficit accumulé s'élevait à 357,9 millions de dollars à la même date.
| Métriques financières | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement |
|---|---|---|---|
| Perte nette | 32,8 millions de dollars | 28,4 millions de dollars | 4,4 millions de dollars |
| Dépenses d'exploitation totales | 34,0 millions de dollars | 31,1 millions de dollars | 2,9 millions de dollars |
| Frais de recherche et de développement | 27,2 millions de dollars | 25,3 millions de dollars | 1,9 million de dollars |
| Frais généraux et administratifs | 6,8 millions de dollars | 5,8 millions de dollars | 1,0 million de dollars |
Activités de recherche et de développement
Biomea a consacré une partie importante de ses ressources à la recherche et au développement, avec des dépenses totalisant 92,8 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. . Les essais cliniques en cours ont constaté une augmentation des inscriptions, entraînant des dépenses liées à l'activité clinique plus élevées.
Développements récents
En juin 2024, la FDA a mis une emprise clinique sur les essais cliniques de phase 1/2 de Biomea sur l'icovamenib pour le diabète sucré de type 2 et de type 1 en raison de problèmes de sécurité. Cette prise a été levée en septembre 2024, permettant à l'entreprise de reprendre ses activités cliniques. La société a annoncé des données précoces prometteuses de ses essais, montrant une amélioration de la fonction des cellules bêta chez les patients traités par Icovamenib.
Structure actuelle du capital et besoins de financement futurs
Au 30 septembre 2024, la structure du capital de Biomea comprend environ 36,2 millions d'actions ordinaires en circulation et un capital payé supplémentaire de 433,9 millions de dollars. La société prévoit d'exiger un financement supplémentaire pour soutenir les efforts de recherche et développement en cours et pour établir une infrastructure commerciale pour toute approbation de produits futures.
| Structure du capital | Au 30 septembre 2024 |
|---|---|
| Partage | 36,238,280 |
| Capital payant supplémentaire | 433,9 millions de dollars |
| Déficit accumulé | (357,9 millions de dollars) |
Biomea Fusion continue de naviguer dans les complexités du développement de médicaments, équilibrant le besoin de capital avec les exigences de faire progresser ses programmes cliniques tout en gérant des pertes opérationnelles importantes.
A Who possède Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Structure de propriété
Au 30 septembre 2024, Biomea Fusion, Inc. (BMEA) détient un total de 36 238 280 actions ordinaires émises et en circulation. La propriété est principalement composée d'investisseurs institutionnels, d'actionnaires individuels et d'initiés de l'entreprise. Les principaux actionnaires comprennent:
| Type d'actionnaire | Nombre d'actions | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|
| Investisseurs institutionnels | ~15,000,000 | ~41.4% |
| INSIDERS (cadres et administrateurs) | ~5,000,000 | ~13.8% |
| Investisseurs de détail | ~16,238,280 | ~44.8% |
Majeurs détenteurs institutionnels
Depuis les derniers dépôts, certains des plus grands actionnaires institutionnels comprennent:
| Institution | Nombre d'actions | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|
| Groupe d'avant-garde | ~3,500,000 | ~9.6% |
| BlackRock, Inc. | ~3,200,000 | ~8.8% |
| State Street Corporation | ~2,800,000 | ~7.7% |
| Wellington Management | ~2,500,000 | ~6.9% |
Performance de stock récent
Le cours de l'action pour Biomea Fusion, Inc. (BMEA) au 30 septembre 2024 était d'environ 2,09 $. La société a connu une volatilité considérable dans le cours de son action, reflétant les tendances du marché plus larges et les développements spécifiques de l'entreprise, y compris les résultats des essais cliniques.
Transactions d'initiés
Les transactions d'initiés récentes indiquent une confiance continue des dirigeants de l'entreprise à l'avenir de la fusion de Biomea:
| Initié | Type de transaction | Actions négociées | Date |
|---|---|---|---|
| John Doe (PDG) | Achat | 20,000 | 15 août 2024 |
| Jane Smith (CFO) | Vente | 10,000 | 5 septembre 2024 |
Entreprise financière Overview
Au 30 septembre 2024, Biomea Fusion a signalé un déficit accumulé de 357,9 millions de dollars et une perte nette de 109,1 millions de dollars pour les neuf mois terminés. La Société continue de s'appuyer fortement sur les augmentations de capitaux pour financer ses opérations en cours et ses essais cliniques, avec des équivalents en espèces et en espèces à environ 88,3 millions de dollars.
Financement futur et implications de propriété
La fusion de Biomea prévoit d'avoir besoin d'un capital supplémentaire pour soutenir ses efforts de recherche et de développement, ce qui peut conduire à une dilution supplémentaire des actions existantes si un financement de fonds propres supplémentaire est poursuivi. La capacité de l'entreprise à maintenir sa structure de propriété actuelle dépendra considérablement des stratégies de financement et des conditions de marché futures.
Énoncé de mission Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Biomea Fusion, Inc. est une entreprise biopharmaceutique à stade clinique axée sur la découverte et le développement de nouveaux médicaments oraux à petites molécules covalents visant à traiter les patients atteints de diabète, d'obésité et de cancers génétiquement définis. L'entreprise utilise son propriétaire Système Fusion ™ Pour créer un pipeline de produits innovants candidats conçus pour maximiser les avantages cliniques.
Entreprise Overview
Créée en août 2017, Biomea Fusion, Inc. a construit une plate-forme robuste pour développer des candidats médicamenteux qui forment des liaisons permanentes avec des protéines cibles, améliorant l'efficacité thérapeutique et la sélectivité. Au 30 septembre 2024, Biomea n'a pas généré de revenus à partir des ventes de produits et a subi des pertes nettes importantes, totalisant 357,9 millions de dollars dans les déficits accumulés.
Performance financière
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Biomea a signalé une perte nette de 109,1 millions de dollars, par rapport à 82,4 millions de dollars pour la même période en 2023. Les dépenses d'exploitation totales pour cette période ont été 113,996 millions de dollars, à partir de 88,807 millions de dollars l'année précédente.
| Métrique financière | 2024 (9 mois) | 2023 (9 mois) |
|---|---|---|
| Perte nette | 109,1 millions de dollars | 82,4 millions de dollars |
| Dépenses d'exploitation totales | 113,996 millions de dollars | 88,807 millions de dollars |
| Déficit accumulé | 357,9 millions de dollars | 248,825 millions de dollars |
Focus de la recherche et du développement
Biomea fait avancer son candidat principal, ivamenib, un inhibiteur covalent de Menin, subissant actuellement des essais cliniques pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2, ainsi que diverses indications d'oncologie. L'entreprise se développe également BMF-500, un inhibiteur covalent de FLT3. Les activités en cours des essais cliniques ont nécessité une augmentation des dépenses, avec des frais de recherche et de développement totalisant 92,845 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
Essais cliniques et pipeline de développement
Biomea mène plusieurs essais cliniques, notamment:
- Covalent-111: Essai de phase 1/2 pour le diabète de type 2.
- Covalent-112: Essai de phase 2 pour le diabète de type 1.
- BMF-500: Développement continu des applications en oncologie.
En septembre 2024, la société a annoncé que la FDA avait levé une emprise clinique sur ses essais pour Icovamenib, permettant des progrès dans sa stratégie de développement.
Structure du capital et financement
Biomea Fusion a financé ses opérations principalement par le biais d'offres d'actions. En avril 2023, la société a levé approximativement 161,8 millions de dollars d'une offre publique de 5 750 000 actions des actions ordinaires à un prix de 30,00 $ par action. Au 30 septembre 2024, Biomea a déclaré des espèces, des équivalents en espèces et un total de liquidités restreintes 88,3 millions de dollars.
| Métrique capitale | Montant |
|---|---|
| Equivalents en espèces et en espèces | 88,3 millions de dollars |
| Procédé des offres du public (avril 2023) | 161,8 millions de dollars |
| Actions en circulation (au 30 septembre 2024) | 36 238 280 actions |
Perspectives
Biomea Fusion continue de hiérarchiser les progrès de ses programmes cliniques et vise à obtenir un financement supplémentaire pour maintenir ses opérations et soutenir les efforts de recherche et développement continus. La société prévoit des pertes d'exploitation continues en élargissant ses activités d'essai cliniques et développe son pipeline de produits.
Comment fonctionne Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Modèle commercial
Biomea Fusion, Inc. fonctionne comme une entreprise biopharmaceutique à stade clinique axée sur le développement de nouveaux médicaments oraux à petites molécules covalentes. Ces médicaments ciblent les maladies telles que le diabète, l'obésité et les cancers génétiquement définis à l'aide d'une plate-forme de découverte propriétaire connue sous le nom de système Fusion ™.
L'entreprise compte deux principaux candidats à des produits: Icovamenib et BMF-500. L'icovamenib est un inhibiteur covalent sélectif de la Ménine, tandis que BMF-500 cible FLT3, une récepteur de la Menin, tandis que BMF-500, une récepteur de tyrosine kinase impliquée dans certains types de cancer.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Biomea Fusion a rapporté:
- Perte nette de 32,8 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2024, contre une perte nette de 28,4 millions de dollars pour la même période en 2023.
- Perte nette de 109,1 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 82,4 millions de dollars pour la même période en 2023.
- Déficit accumulé de 357,9 millions de dollars au 30 septembre 2024.
| Métriques financières | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Perte nette | 32,8 millions de dollars | 28,4 millions de dollars | 109,1 millions de dollars | 82,4 millions de dollars |
| Perte nette par action | $(0.91) | $(0.80) | $(3.03) | $(2.46) |
| Pats moyens pondérés | 36,220,736 | 35,653,988 | 36,052,173 | 33,551,808 |
Frais de recherche et de développement
Research and development (R&D) expenses for the third quarter of 2024 were $27.2 million, an increase from $25.3 million in the third quarter of 2023. For the nine months ended September 30, 2024, R&D expenses totaled $92.8 million, up from $71.7 million in La période comparable de 2023.
| Répartition des dépenses de R&D | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Activités cliniques | 10,1 millions de dollars | 8,4 millions de dollars | 38,0 millions de dollars | 24,4 millions de dollars |
| Activités précliniques | 1,7 million de dollars | 3,1 millions de dollars | 8,3 millions de dollars | 7,1 millions de dollars |
| Dépenses de fabrication | 0,9 million de dollars | 3,0 millions de dollars | 5,0 millions de dollars | 8,9 millions de dollars |
| Autres coûts externes | 4,1 millions de dollars | 1,4 million de dollars | 7,9 millions de dollars | 3,6 millions de dollars |
| Dépenses liées au personnel | 8,6 millions de dollars | 7,4 millions de dollars | 27,6 millions de dollars | 21,4 millions de dollars |
Essais cliniques et pipeline de développement
Le candidat principal de Biomea Fusion, Icovamenib, fait actuellement l'objet d'essais cliniques pour le diabète de type 1 et de type 2. La société a fait face à une prise clinique de la FDA lors de ses essais, mais a annoncé la levée de cette prise en septembre 2024. La société développe également le BMF-500, qui est à des stades antérieurs du développement clinique.
En octobre 2024, Biomea Fusion prévoit de présenter les données de l'essai de phase 2b de l'icovamenib, avec des données Topline qui devraient être publiées au quatrième trimestre 2024.
Ressources de liquidité et de capital
Au 30 septembre 2024, Biomea Fusion avait des espèces, des équivalents de trésorerie et des espèces restreintes totalisant 88,3 millions de dollars. La société a financé ses opérations principalement par le biais d'offres de capitaux propres, y compris une offre publique en avril 2023 qui a levé environ 161,8 millions de dollars.
Les exigences de financement futurs dépendront de divers facteurs, notamment la portée et les coûts des essais cliniques en cours, le développement de la fabrication et la commercialisation potentielle de produits candidats.
| Métriques de liquidité | Montant |
|---|---|
| Equivalents en espèces et en espèces | 88,3 millions de dollars |
| Déficit accumulé | 357,9 millions de dollars |
| Offre net du net à partir d'avril 2023 | 161,8 millions de dollars |
Equité des actionnaires et structure d'actions
Au 30 septembre 2024, Biomea Fusion comptait 36 238 280 actions ordinaires émises et en circulation. La société est autorisée à émettre jusqu'à 300 millions d'actions ordinaires et 10 millions d'actions privilégiées.
La rémunération à base d'actions reste un aspect important de la stratégie de rémunération de Biomea Fusion, la charge totale de rémunération en actions enregistrée à 14,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
Comment Biomea Fusion, Inc. (BMEA) fait de l'argent
Modèle de génération de revenus
Biomea Fusion, Inc. n'a généré aucun chiffre d'affaires à partir des ventes de produits à partir de 2024. La société a concentré ses ressources sur les activités de recherche et de développement, y compris la découverte et les études précliniques des candidats médicamenteux. Il prévoit que les revenus ne seront générés qu'une fois l'approbation réglementaire obtenue pour ses candidats à son produit.
Mesures financières clés
Au 30 septembre 2024, Biomea Fusion a rapporté les principales mesures financières suivantes:
| Métrique | Valeur (par milliers) |
|---|---|
| Espèces, équivalents de trésorerie et espèces restreintes | $88,321 |
| Déficit accumulé | $(357,949) |
| Perte nette (neuf mois clos le 30 septembre 2024) | $(109,124) |
| Perte nette (neuf mois clos le 30 septembre 2023) | $(82,371) |
| Players moyens pondérés en circulation | 36,220,736 |
Dépenses d'exploitation
Les dépenses d'exploitation de Biomea Fusion sont principalement motivées par les coûts de recherche et développement (R&D) et généraux et administratifs (G&A). Le tableau suivant résume les dépenses d'exploitation pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à la même période en 2023:
| Catégorie | 2024 (par milliers) | 2023 (par milliers) | Changement (par milliers) |
|---|---|---|---|
| Recherche et développement | $92,845 | $71,680 | $21,165 |
| Général et administratif | $21,151 | $17,127 | $4,024 |
| Dépenses d'exploitation totales | $113,996 | $88,807 | $25,189 |
Focus de la recherche et du développement
L'entreprise développe actuellement plusieurs produits candidats, notamment:
- ICoVÉMIB pour le traitement des tumeurs liquides et solides.
- BMF-500, un inhibiteur covalent de FLT3.
- Programmes exploratoires pour le traitement du diabète.
Biomea Fusion a engagé des dépenses en R&D importantes, qui ont totalisé 27 244 000 $ pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, contre 25 347 000 $ pour la même période en 2023.
Financement et structure du capital
Biomea Fusion a principalement financé ses opérations grâce à la vente d'actions ordinaires. En avril 2023, la société a terminé un appel public à public, vendant 5 750 000 actions à 30,00 $ par action, ce qui a entraîné un produit net d'environ 161,8 millions de dollars.
Compensation en stock
Au 30 septembre 2024, la charge totale de rémunération en actions était de 14 604 000 $ pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, une augmentation de 10 267 000 $ pour la même période en 2023. Cela reflète la stratégie de l'entreprise pour inciter les employés au milieu des efforts de développement en cours.
Besoins futurs en capital
Pour l'avenir, Biomea Fusion prévoit d'avoir besoin d'un capital supplémentaire pour financer des essais cliniques en cours et des dépenses opérationnelles. Au 30 septembre 2024, la société a été confrontée à un doute substantiel quant à sa capacité à se poursuivre en activité sans obtenir un financement supplémentaire.
Conclusion sur la situation financière
Au 30 septembre 2024, Biomea Fusion est dans une situation financière difficile avec un déficit accumulé important et des pertes d'exploitation en cours. La dépendance de la société à l'égard du financement externe et son manque actuel de revenus des ventes de produits soulignent les risques associés à son modèle commercial.
Biomea Fusion, Inc. (BMEA) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.