Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Bundle
Uma breve história da Biomea Fusion, Inc.
A Biomea Fusion, Inc. (BMEA), fundada em agosto de 2017, é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de terapias direcionadas para câncer e diabetes. A empresa concentrou seus esforços na criação de terapias de pequenas moléculas que podem atender às necessidades médicas não atendidas nessas áreas.
Oferta pública inicial e desenvolvimentos iniciais
Em abril de 2021, a Biomea Fusion concluiu sua oferta pública inicial (IPO), levantando capital significativo para apoiar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. Desde então, a empresa se concentrou em avançar seus candidatos a produtos principais, principalmente Icovamenib, um inibidor covalente do FLT3 e outras terapias inovadoras derivadas de seu sistema Fusion ™ proprietário.
Desempenho financeiro Overview
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea registrou um saldo de caixa de US $ 88,3 milhões. A Companhia sofreu perdas operacionais substanciais desde o início, com perdas líquidas de US $ 109,1 milhões e US $ 82,4 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro, 2024 e 2023, respectivamente. O déficit acumulado foi de US $ 357,9 milhões na mesma data.
| Métricas financeiras | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 32,8 milhões | US $ 28,4 milhões | US $ 4,4 milhões |
| Despesas operacionais totais | US $ 34,0 milhões | US $ 31,1 milhões | US $ 2,9 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 27,2 milhões | US $ 25,3 milhões | US $ 1,9 milhão |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 6,8 milhões | US $ 5,8 milhões | US $ 1,0 milhão |
Atividades de pesquisa e desenvolvimento
A Biomea dedicou uma parcela significativa de seus recursos à pesquisa e desenvolvimento, com despesas totalizando US $ 92,8 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. A empresa está realizando ativamente ensaios clínicos para icovamenibe, direcionando tumores líquidos e sólidos, assim como diabetes . Os ensaios clínicos em andamento tiveram aumento da inscrição, resultando em despesas mais altas relacionadas à atividade clínica.
Desenvolvimentos recentes
Em junho de 2024, o FDA colocou uma retenção clínica nos ensaios clínicos da Fase 1/2 da Biomea de Icovamenibe para diabetes mellitus tipo 2 e tipo 1 devido a preocupações de segurança. Essa retenção foi levantada em setembro de 2024, permitindo que a empresa retome suas atividades clínicas. A empresa anunciou dados iniciais promissores de seus ensaios, mostrando uma função aprimorada de células beta em pacientes tratados com icovamenibe.
Estrutura de capital atual e necessidades futuras de financiamento
Em 30 de setembro de 2024, a estrutura de capital da Biomea inclui aproximadamente 36,2 milhões de ações ordinárias em circulação e um capital pago adicional de US $ 433,9 milhões. A empresa espera exigir financiamento adicional para apoiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento e estabelecer uma infraestrutura comercial para futuras aprovações de produtos.
| Estrutura de capital | Em 30 de setembro de 2024 |
|---|---|
| Ações em circulação | 36,238,280 |
| Capital adicional pago | US $ 433,9 milhões |
| Déficit acumulado | (US $ 357,9 milhões) |
A Biomea Fusion continua a navegar pelas complexidades do desenvolvimento de medicamentos, equilibrando a necessidade de capital com as demandas de avançar seus programas clínicos, gerenciando perdas operacionais significativas.
Um dono da Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Estrutura de propriedade
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea Fusion, Inc. (BMEA) possui um total de 36.238.280 ações ordinárias emitidas e em circulação. A propriedade é composta principalmente por investidores institucionais, acionistas individuais e insiders da empresa. Os principais acionistas incluem:
| Tipo de acionista | Número de ações | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| Investidores institucionais | ~15,000,000 | ~41.4% |
| Insiders (executivos e diretores) | ~5,000,000 | ~13.8% |
| Investidores de varejo | ~16,238,280 | ~44.8% |
Principais detentores institucionais
A partir dos registros mais recentes, alguns dos maiores acionistas institucionais incluem:
| Instituição | Número de ações | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| Grupo Vanguard | ~3,500,000 | ~9.6% |
| BlackRock, Inc. | ~3,200,000 | ~8.8% |
| State Street Corporation | ~2,800,000 | ~7.7% |
| Wellington Management | ~2,500,000 | ~6.9% |
Desempenho recente de ações
O preço das ações da Biomea Fusion, Inc. (BMEA) em 30 de setembro de 2024, era de aproximadamente US $ 2,09. A empresa experimentou uma volatilidade considerável no preço das ações, refletindo tendências mais amplas do mercado e desenvolvimentos específicos da empresa, incluindo resultados de ensaios clínicos.
Transações Insider
As transações internas recentes indicam confiança contínua pelos executivos da empresa no futuro da Biomea Fusion:
| Insider | Tipo de transação | Ações negociadas | Data |
|---|---|---|---|
| John Doe (CEO) | Comprar | 20,000 | 15 de agosto de 2024 |
| Jane Smith (CFO) | Oferta | 10,000 | 5 de setembro de 2024 |
Empresa financeira Overview
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea Fusion registrou um déficit acumulado de US $ 357,9 milhões e uma perda líquida de US $ 109,1 milhões nos nove meses terminados. A Companhia continua a confiar fortemente em aumentos de capital para financiar suas operações e ensaios clínicos em andamento, com equivalentes em dinheiro e caixa em aproximadamente US $ 88,3 milhões.
FUNCIMENTO FINALING e implicações de propriedade
A Biomea Fusion prevê que precise de capital adicional para apoiar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, o que pode levar a uma diluição adicional de ações existentes se forem realizadas financiamento adicional de patrimônio líquido. A capacidade da empresa de manter sua estrutura de propriedade atual dependerá significativamente de futuras estratégias de financiamento e condições de mercado.
Declaração de Missão Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
A Biomea Fusion, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado em descobrir e desenvolver novos medicamentos orais de pequenas moléculas covalentes que visam tratar pacientes com diabetes, obesidade e câncer geneticamente definido. A empresa utiliza seu proprietário Sistema Fusion ™ Para criar um pipeline de candidatos inovadores de produtos projetados para maximizar os benefícios clínicos.
Empresa Overview
Fundada em agosto de 2017, a Biomea Fusion, Inc. construiu uma plataforma robusta para desenvolver candidatos a medicamentos que formam títulos permanentes com proteínas -alvo, aumentando a eficácia e a seletividade terapêutica. Em 30 de setembro de 2024, a Biomea não gerou receita com as vendas de produtos e sofreu perdas líquidas significativas, totalizando US $ 357,9 milhões em déficits acumulados.
Desempenho financeiro
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Biomea relatou uma perda líquida de US $ 109,1 milhões, comparado com US $ 82,4 milhões pelo mesmo período em 2023. As despesas operacionais totais para este período foram US $ 113,996 milhões, de cima de US $ 88,807 milhões no ano anterior.
| Métrica financeira | 2024 (9 meses) | 2023 (9 meses) |
|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 109,1 milhões | US $ 82,4 milhões |
| Despesas operacionais totais | US $ 113,996 milhões | US $ 88,807 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 357,9 milhões | US $ 248,825 milhões |
Foco de pesquisa e desenvolvimento
A Biomea está avançando seu candidato principal ao produto, icovamenib, um inibidor covalente da Menin, atualmente em ensaios clínicos para o tratamento do diabetes tipo 1 e tipo 2, bem como várias indicações de oncologia. A empresa também está desenvolvendo BMF-500, um inibidor covalente do FLT3. As atividades de ensaio clínico em andamento exigiram aumento de gastos, com despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US $ 92,845 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
Ensaios clínicos e pipeline de desenvolvimento
A Biomea está conduzindo vários ensaios clínicos, incluindo:
- Covalente-111: Fase 1/2 teste para diabetes tipo 2.
- Covalente-112: Estudo de fase 2 para diabetes tipo 1.
- BMF-500: Desenvolvimento contínuo para aplicações de oncologia.
Em setembro de 2024, a empresa anunciou que o FDA aumentou uma retenção clínica em seus ensaios para o Icovamenib, permitindo o progresso em sua estratégia de desenvolvimento.
Estrutura de capital e financiamento
A Biomea Fusion financiou suas operações principalmente por meio de ofertas de ações. Em abril de 2023, a empresa levantou aproximadamente US $ 161,8 milhões de uma oferta pública de 5.750.000 ações de ações ordinárias a um preço de US $ 30,00 por ação. Em 30 de setembro de 2024, a Biomea relatou dinheiro, equivalentes de caixa e dinheiro restrito no total US $ 88,3 milhões.
| Métrica de capital | Quantia |
|---|---|
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 88,3 milhões |
| Oferta pública Receitas (abril de 2023) | US $ 161,8 milhões |
| Ações em circulação (em 30 de setembro de 2024) | 36.238.280 ações |
Panorama
A Biomea Fusion continua a priorizar o avanço de seus programas clínicos e visa garantir financiamento adicional para sustentar suas operações e apoiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento. A empresa antecipa as contínuas perdas operacionais, pois expande suas atividades de ensaios clínicos e desenvolve seu pipeline de produtos.
Como funciona a Biomea Fusion, Inc. (BMEA)
Modelo de negócios
A Biomea Fusion, Inc. opera como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de novos medicamentos orais de pequenas moléculas covalentes. Esses medicamentos têm como alvo doenças como diabetes, obesidade e cânceres geneticamente definidos usando uma plataforma de descoberta proprietária conhecida como sistema Fusion ™.
A empresa possui dois candidatos a produtos primários: Icovamenib e BMF-500. O icovamenib é um inibidor covalente seletivo por via oral de menina, enquanto o BMF-500 alvos FLT3, um receptor tirosina quinase implicado em certos tipos de câncer.
Desempenho financeiro
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea Fusion informou:
- Perda líquida de US $ 32,8 milhões no terceiro trimestre de 2024, em comparação com uma perda líquida de US $ 28,4 milhões no mesmo período em 2023.
- Perda líquida de US $ 109,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 82,4 milhões no mesmo período em 2023.
- Déficit acumulado de US $ 357,9 milhões em 30 de setembro de 2024.
| Métricas financeiras | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 32,8 milhões | US $ 28,4 milhões | US $ 109,1 milhões | US $ 82,4 milhões |
| Perda líquida por ação | $(0.91) | $(0.80) | $(3.03) | $(2.46) |
| Ações médias ponderadas | 36,220,736 | 35,653,988 | 36,052,173 | 33,551,808 |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
As despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) no terceiro trimestre de 2024 foram de US $ 27,2 milhões, um aumento de US $ 25,3 milhões no terceiro trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 92,8 milhões, acima de US $ 71,7 milhões em O período comparável de 2023.
| Redução de despesas de P&D | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Atividades clínicas | US $ 10,1 milhões | US $ 8,4 milhões | US $ 38,0 milhões | US $ 24,4 milhões |
| Atividades pré -clínicas | US $ 1,7 milhão | US $ 3,1 milhões | US $ 8,3 milhões | US $ 7,1 milhões |
| Despesas de fabricação | US $ 0,9 milhão | US $ 3,0 milhões | US $ 5,0 milhões | US $ 8,9 milhões |
| Outros custos externos | US $ 4,1 milhões | US $ 1,4 milhão | US $ 7,9 milhões | US $ 3,6 milhões |
| Despesas relacionadas ao pessoal | US $ 8,6 milhões | US $ 7,4 milhões | US $ 27,6 milhões | US $ 21,4 milhões |
Ensaios clínicos e pipeline de desenvolvimento
O candidato principal da Biomea Fusion, Icovamenib, está atualmente em ensaios clínicos para diabetes tipo 1 e tipo 2. A Companhia enfrentou uma porte clínica do FDA em seus ensaios, mas anunciou o levantamento dessa porte em setembro de 2024. A empresa também está desenvolvendo o BMF-500, que está em estágios anteriores de desenvolvimento clínico.
Em outubro de 2024, a Biomea Fusion planeja apresentar dados do estudo de Fase 2b do Icovamenib, com os dados da linha superior a serem lançados no quarto trimestre 2024.
Liquidez e recursos de capital
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea Fusion tinha dinheiro, equivalentes de caixa e dinheiro restrito, totalizando US $ 88,3 milhões. A empresa financiou suas operações principalmente por meio de ofertas de ações, incluindo uma oferta pública em abril de 2023 que arrecadou aproximadamente US $ 161,8 milhões.
Os requisitos futuros de financiamento dependerão de vários fatores, incluindo o escopo e os custos de ensaios clínicos em andamento, desenvolvimento de fabricação e potencial comercialização de candidatos a produtos.
| Métricas de liquidez | Quantia |
|---|---|
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 88,3 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 357,9 milhões |
| Líquido prossegue a partir de abril de 2023 oferta | US $ 161,8 milhões |
Equidade do acionista e estrutura de ações
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea Fusion tinha 36.238.280 ações ordinárias emitidas e pendentes. A empresa está autorizada a emitir até 300 milhões de ações ordinárias e 10 milhões de ações preferenciais.
A compensação baseada em ações continua sendo um aspecto significativo da estratégia de remuneração da Biomea Fusion, com a despesa de compensação total baseada em ações registrada em US $ 14,6 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
Como a Biomea Fusion, Inc. (BMEA) ganha dinheiro
Modelo de geração de receita
A Biomea Fusion, Inc. não gerou receita com as vendas de produtos a partir de 2024. A Companhia concentrou seus recursos em atividades de pesquisa e desenvolvimento, incluindo a descoberta e estudos pré -clínicos de candidatos a drogas. Ele prevê que a receita só será gerada assim que a aprovação regulatória for obtida para seus candidatos a produtos.
Principais métricas financeiras
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea Fusion relatou as seguintes métricas financeiras seguintes:
| Métrica | Valor (em milhares) |
|---|---|
| Dinheiro, equivalentes de caixa e dinheiro restrito | $88,321 |
| Déficit acumulado | $(357,949) |
| Perda líquida (nove meses findos em 30 de setembro de 2024) | $(109,124) |
| Perda líquida (nove meses findos em 30 de setembro de 2023) | $(82,371) |
| Ações da média ponderada em circulação | 36,220,736 |
Despesas operacionais
As despesas operacionais da Biomea Fusion são impulsionadas principalmente pela pesquisa e desenvolvimento (P&D) e custos gerais e administrativos (G&A). A tabela a seguir resume as despesas operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com o mesmo período em 2023:
| Categoria | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Pesquisa e desenvolvimento | $92,845 | $71,680 | $21,165 |
| Geral e Administrativo | $21,151 | $17,127 | $4,024 |
| Despesas operacionais totais | $113,996 | $88,807 | $25,189 |
Foco de pesquisa e desenvolvimento
A empresa está atualmente desenvolvendo vários candidatos a produtos, incluindo:
- Icovenemib para o tratamento de tumores líquidos e sólidos.
- BMF-500, um inibidor covalente do FLT3.
- Programas exploratórios para tratamento com diabetes.
A Biomea Fusion incorreu em despesas significativas em P&D, que totalizaram US $ 27.244.000 nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 25.347.000 para o mesmo período em 2023.
Financiamento e estrutura de capital
A Biomea Fusion financiou principalmente suas operações através da venda de ações ordinárias. Em abril de 2023, a empresa concluiu uma oferta pública, vendendo 5.750.000 ações a US $ 30,00 por ação, resultando em recursos líquidos de aproximadamente US $ 161,8 milhões.
Remuneração baseada em ações
Em 30 de setembro de 2024, a despesa total de compensação baseada em ações foi de US $ 14.604.000 nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, um aumento de US $ 10.267.000 no mesmo período em 2023. Isso reflete a estratégia da empresa para incentivar os funcionários em meio a esforços contínuos de desenvolvimento.
Necessidades futuras de capital
Olhando para o futuro, a Biomea Fusion prevê que precisam de capital adicional para financiar ensaios clínicos e despesas operacionais em andamento. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia enfrentou dúvidas substanciais sobre sua capacidade de continuar como uma preocupação inicial sem garantir mais financiamento.
Conclusão sobre posição financeira
Em 30 de setembro de 2024, a Biomea Fusion está em uma posição financeira desafiadora, com um déficit acumulado significativo e perdas operacionais em andamento. A dependência da empresa em financiamento externo e sua atual falta de receita das vendas de produtos ressaltam os riscos associados ao seu modelo de negócios.
Biomea Fusion, Inc. (BMEA) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Biomea Fusion, Inc. (BMEA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Biomea Fusion, Inc. (BMEA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.