89bio, Inc. (ETNB): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

In der dynamischen Welt der Biotechnologie fällt 89bio, Inc. (ETNB) mit seinem innovativen Ansatz zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen auf. Das Unternehmen Geschäftsmodell Canvas Enthält einen strategischen Rahmen, der wichtige Partnerschaften, Aktivitäten und Ressourcen zur Revolutionierung des Gesundheitswesens umfasst. Von seinem bahnbrechenden Glykopegylierungstechnologie In einer robusten Pipeline für klinische Studien entwickelt 89bio nicht nur Medikamente. Es ist die Umgestaltung der Zukunft der Behandlung von Erkrankungen wie Mash und SHTG. Tauchen Sie tiefer, um zu untersuchen, wie dieses aufstrebende Biotech -Unternehmen einen erheblichen Markt auswirkt.

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen

89bio, Inc. hat bedeutende Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen eingerichtet, um ihre Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten zu verbessern. Bemerkenswerterweise hat das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit Teva Pharmaceutical Industries Ltd. gemäß dieser Vereinbarung, 89bio erwarb bestimmte Patente und geistiges Eigentum im Zusammenhang mit dem Glycopylylated FGF21 -Programm, insbesondere dem zusammengesetzten Pegozafafermin. Die anfängliche nicht erstattungsfähige Vorauszahlung an TEVA betrug 6,0 Millionen US -Dollar, wobei bei der Erreichung bestimmter klinischer Meilensteine ​​und bis zu 65,0 Millionen US -Dollar bei der Erreichung kommerzieller Meilensteine ​​zusätzliche Meilensteinzahlungen von 2,5 Millionen US -Dollar betrug.

Lizenzvereinbarungen für Technologie und Patente

Die Lizenzvereinbarungen von 89BIO sind entscheidend für den Zugang zu modernen Technologien, die für die Produktentwicklung erforderlich sind. Die Zusammenarbeit mit Teva umfasst auch abgestufte Lizenzgebühren für den weltweiten Nettoumsatz von Produkten, die Tevas Verbindungen enthalten, die sich in den einzelnen Zigungen befinden. Diese Vereinbarung ermöglicht es 89bio, die etablierte Forschungs- und Entwicklungsinfrastruktur von Teva zu nutzen und gleichzeitig Risiken zu mildern, die mit der unabhängigen Entwicklung neuer Therapien verbunden sind.

Vertragsforschungsorganisationen für klinische Studien

89bio stützt sich auf verschiedene Vertragsforschungsorganisationen (CROs), um ihre klinischen Studien durchzuführen, die für die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten durch regulatorische Genehmigungsverfahren von wesentlicher Bedeutung sind. Das Unternehmen hat in diesem Bereich erhebliche Kosten entstand .

Kategorie	Kosten (in Millionen)	Details
Meilensteinzahlungen an Teva	$2.5	Nach Erreichung eines klinischen Meilensteins für das FGF21 -Programm
Vertragsherstellungskosten	$144.8	Im Zusammenhang mit der Sicherung der Produktionskapazität für Pegozafermin
Klinische Entwicklungskosten	$62.9	Im Zusammenhang mit klinischen Studien der Phase 3
Allgemeine und Verwaltungskosten	$28.9	Beinhaltet personalbezogene Ausgaben und berufliche Gebühren

Hersteller von Drittanbietern für die Arzneimittelproduktion

89bio hat Vereinbarungen mit Herstellern von Drittanbietern geschlossen, um die Produktion seines Lead-Produktkandidaten Pegozafermin sicherzustellen. Im April 2024 wurde eine Zusammenarbeit mit BIBO Biopharma Engineering Co., Ltd., unterzeichnet, wobei BIBO eine Produktionsanlage für die für die kommerzielle Versorgung erforderliche Arzneimittelsubstanz errichten wird. Die Gesamtzahlung im Rahmen dieser Vereinbarung beträgt 135,0 Mio. USD, wobei bereits 81,0 Mio. USD als Meilensteinzahlungen gezahlt wurden.

Die Abhängigkeit von Herstellern von Drittanbietern führt zu verschiedenen Risiken, einschließlich potenzieller Verzögerungen bei der Produktion und finanziellen Auswirkungen auf Kostenüberschreitungen. Die Vereinbarung mit BIBO zielt darauf ab, diese Risiken zu mildern, indem eine spezielle Einrichtung eingerichtet wird, um sowohl den klinischen als auch den kommerziellen Versorgungsbedarf zu decken.

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Forschung und Entwicklung von Pegozafermin

89bio, Inc. konzentriert sich erheblich auf die Forschung und Entwicklung seines leitenden Produktkandidaten Pegozafermin, einem langwirksamen FGF21 von Glycopylyl. Für die neun Monate zum 30. September 2024, Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf 233,7 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 88,6 Millionen US -Dollar für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Dies ist eine Erhöhung von 145,1 Millionen US -Dollar Jahr-über-Jahr, hauptsächlich von:

• Vertragsherstellungskosten: 144,8 Mio. USD im Jahr 2024, gegenüber 37,7 Mio. USD im Jahr 2023, ein Anstieg von 107,1 Mio. USD.
• Klinische Entwicklungskosten: 62,9 Mio. USD im Jahr 2024, gegenüber 33,5 Mio. USD im Jahr 2023, ein Anstieg von 29,4 Mio. USD.
• Personalkosten: 23,9 Mio. USD im Jahr 2024, gegenüber 16,3 Mio. USD im Jahr 2023, ein Anstieg von 7,6 Mio. USD.

Durchführung klinischer Studien zur Produktvalidierung

89bio fördert Pegozafermin durch klinische Studien, einschließlich der laufenden Phase-3-Studien: Erleuchtungsfibrose und Erleuchtungszirrhose. Die mit diesen Studien verbundenen Kosten tragen erheblich zu den Gesamtforschungs- und Entwicklungsausgaben bei. Für die drei Monate am 30. September 2024 waren klinische Entwicklungskosten 26,0 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 10,4 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023, der einen Anstieg von widerspiegelt 15,6 Millionen US -Dollar Angetrieben von der Einleitung und dem Fortschritt dieser Versuche.

Regulatorische Einreichungen für die Produktgenehmigung

Im Rahmen seiner wichtigsten Aktivitäten bereitet 89bio auch die für die Genehmigung von Pegozafafermin erforderlichen regulatorischen Einreichungen vor. Das Unternehmen hat wesentliche Ausgaben in Bezug auf die Erstellung von regulatorischen Einreichungen entstanden, die in die Forschungs- und Entwicklungskosten einbezogen werden. Die Erwartung ist, dass der erfolgreiche Abschluss klinischer Studien zu Einreichungen zur FDA und anderen Regulierungsbehörden führen wird.

Finanzmanagement und Kapitalbeschaffung

89bio war in Finanzmanagement und Kapitalbeschaffung aktiv, um seine Geschäftstätigkeit und Entwicklungsaktivitäten zu unterstützen. Zum 30. September 2024 berichtete das Unternehmen:

• Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere: 423,8 Millionen US -Dollar.
• Angesammeltes Defizit: 706,2 Millionen US -Dollar.
• Nettogeld für Betriebsaktivitäten verwendet: 246,2 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024.

In Bezug auf die Kapitalbeschaffung in den neun Monaten am 30. September 2024, 89Bio erhöht:

• Nettoerlös aus dem Verkauf von Stammaktien im Rahmen der ATM -Einrichtung 2023: 21,0 Millionen US -Dollar.
• Nettoerlös aus Übungen mit Stammaktienbefehl: 54,2 Millionen US -Dollar.
• Nettoerlös aus versicherten öffentlichen Angeboten im März und Dezember 2023: 296,8 Mio. USD bzw. 161,8 Millionen US -Dollar.

Aktivität	Betrag (in Millionen)	Jahr
Forschungs- und Entwicklungskosten	$233.7	2024
Vertragsherstellungskosten	$144.8	2024
Klinische Entwicklungskosten	$62.9	2024
Personalkosten	$23.9	2024
Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	$423.8	2024
Angesammeltes Defizit	$706.2	2024

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Rechte an geistigem Eigentum für Arzneimitteltechnologien

89bio, Inc. hat durch seine Vereinbarungen mit Teva Pharmaceutical Industries Ltd, einschließlich Patenten im Zusammenhang mit ihrem Glycopylylierten FGF21 -Programm, insbesondere dem zusammengesetzten Pegozafermin, ein erhebliches geistiges Eigentum gesichert. Die anfängliche Zahlung für diese Rechte betrug 6,0 Millionen US -Dollar, wobei zusätzliche Meilensteinzahlungen von insgesamt 65,0 Mio. USD bei der Erreichung einer spezifischen klinischen Entwicklung und den kommerziellen Meilensteinen in Höhe von bis zu 65,0 Millionen US -Dollar betrug.

Qualifizierte Arbeitskräfte in F & E und Management

Das Unternehmen hat in eine qualifizierte Belegschaft investiert, um seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu unterstützen. Zum 30. September 2024 meldete 89bio für die neun endenden Monate einen Anstieg der Ausgaben im Zusammenhang mit Personal in Höhe von 7,6 Millionen US-Dollar, was auf eine höhere Anzahl der Mitarbeiter zurückzuführen war, was die Expansion seiner F & E-Fähigkeiten widerspiegelt.

Finanzkapital aus Eigenkapital- und Fremdfinanzierung

Zum 30. September 2024 meldete 89bio, Inc. Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere in Höhe von insgesamt 423,8 Mio. USD. Das Unternehmen hat auch durch verschiedene Finanzierungsaktivitäten erhebliches Kapital aufgebracht, darunter:

• Nettoerlös von 296,8 Millionen US -Dollar aus einem öffentlichen Angebot im März 2023.
• Nettoerlös von 161,8 Millionen US -Dollar von einem öffentlichen Angebot im Dezember 2023.
• Nettoerlös von 21,0 Mio. USD aus der Ausübung von Stammaktien in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten.

Das Unternehmen hat außerdem einen Laufzeitkreditvertrag mit einem maximalen Kapital von 150,0 Mio. USD geschlossen. Zum 30. September 2024 waren 35,0 Millionen US -Dollar hervorragend.

Partnerschaften mit klinischen Forschungs- und Fertigungsorganisationen

89bio hat strategische Partnerschaften eingerichtet, um die klinischen und produzierenden Fähigkeiten zu verbessern. Dies beinhaltet eine Zusammenarbeit mit Bibo Biopharma Engineering Co., Ltd., um eine Produktionsanlage in Shanghai, China, speziell für die Herstellung von Pegozafermin zu errichten. Die Partnerschaft mit Northway Biotechpharma erleichtert auch die Lieferung von Pegozafermin für klinische Studien.

Schlüsselressource	Beschreibung	Wert/Betrag
Geistiges Eigentum	Patente für das Glykopegylierte FGF21 -Programm	6,0 Mio. USD Erste Zahlung + bis zu 65,0 Mio. USD an Meilensteinen
Qualifizierte Arbeitskräfte	Erhöhte Personalkosten	7,6 Mio. USD Erhöhung der F & E -Ausgaben (2024)
Bargeld und Wertpapiere	Verfügbare finanzielle Ressourcen	423,8 Mio. USD zum 30. September 2024
Öffentliche Angebote	Kapital, das durch Eigenkapitalfinanzierung erhoben wird	296,8 Mio. USD (März 2023), 161,8 Mio. USD (Dezember 2023)
Laufzeitdarlehen	Ausstehender Kapitalbetrag	35,0 Millionen US -Dollar
Partnerschaften	Zusammenarbeit mit Bibo und Northway	Produktionsanlage für Pegozafermin

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlung von Stoffwechselerkrankungen (Mash, SHTG)

89bio, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen bei Stoffwechselerkrankungen, insbesondere auf die stankabolen Dysfunktion assoziierte Steatotikernerkrankungen (MASH) und Serumtriglyceridspiegel (SHTG). Der leitende Produktkandidat des Unternehmens, Pegozafermin, ist ein glykopegyliertes langwirksames FGF21, das in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt hat. Das Unternehmen fördert diese Behandlung durch klinische Phase -3 -Studien, die für die regulatorische Zulassung und den Markteintritt entscheidend sind.

Potenzial für erhebliche Marktauswirkungen auf die Zulassung

Der globale Markt für Behandlungen für Stoffwechselerkrankungen ist erheblich und eine prognostizierte Anstieg der Nachfrage nach wirksamen Therapien. Der gesamte adressierbare Markt für Pegozafermin wird in Milliarden geschätzt, was auf die steigende Prävalenz von Stoffwechselerkrankungen zurückzuführen ist. Laut Marktforschung wird allein der Markt für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) bis 2027 voraussichtlich 20 Milliarden US -Dollar erreichen. Eine erfolgreiche Zulassung und der Markteintritt von Pegozafermin könnten 89BIO als Schlüsselakteur in diesem lukrativen Segment positionieren.

Einzigartige Glykopegyylierungstechnologie verstärkt die Wirksamkeit der Arzneimittel

89BIO nutzt seine proprietäre Glykopegylierungstechnologie, um die Pharmakokinetik und Wirksamkeit seiner Arzneimittelkandidaten zu verbessern. Diese Technologie ermöglicht eine längere Halbwertszeit und eine verbesserte Bioverfügbarkeit, die für die Einhaltung der Patienten und den Gesamtbehandlungserfolg von entscheidender Bedeutung sind. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen einen signifikanten Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten gemeldet, was für die neun Monate ende auf 233,7 Mio. USD entspricht, was hauptsächlich auf Fortschritte in dieser Technologie zurückzuführen ist.

Engagement für Patientensicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln

89BIO hat ein starkes Engagement für die Sicherheit und die Wirksamkeit der Arzneimittel in der Patienten, wie sich die Protokolle für klinische Studien ausgewirkt. Das Unternehmen hat stark in die klinische Entwicklung investiert, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten gegenüber dem Vorjahr um 145,1 Millionen US-Dollar gestiegen sind. Diese Investition spiegelt den Fokus des Unternehmens darauf wider, dass seine Behandlungen vor Erreichen des Marktes die höchsten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards entsprechen.

Aspekt	Details
Produktkandidat	Pegozafafermin
Zielindikationen	Mash, shtg
Marktpotential	Projizierter NASH -Marktwert: 20 Milliarden US -Dollar bis 2027
Forschung & Entwicklungskosten (2024)	233,7 Millionen US -Dollar
Nettoverlust (2024)	248,7 Millionen US -Dollar
Kasse & Bargeldäquivalente (September 2024)	423,8 Millionen US -Dollar

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Institutionen

89bio, Inc. beschäftigt sich aktiv mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Institutionen, um Beziehungen zu fördern, die für die Rekrutierung klinischer Studien und die Einführung von Produkten von entscheidender Bedeutung sind. Ab 2024 hat das Unternehmen Kooperationen mit zahlreichen klinischen Standorten in den USA und in Europa für seinen Hauptproduktkandidaten Pegozafermin eingeleitet. Diese Kooperationen zielen darauf ab, die Sichtbarkeit ihrer klinischen Programme zu verbessern und Diskussionen über Behandlungsoptionen für Stoffwechselerkrankungen zu erleichtern.

Patientenausbildung und Unterstützungsprogramme

89BIO hat umfassende Programme zur Patientenbildung entwickelt, um das Verständnis der metabolischen Dysfunktion assoziierten Steatohepatitis (MASH) und der Rolle von Pegozafafermin bei der Behandlung zu verbessern. Dies schließt Informationsmaterialien ein, die über Gesundheitsdienstleister und direkte Outreach -Initiativen verteilt sind. Ab 2024 hat das Unternehmen ungefähr 5 Millionen US -Dollar für Patientenunterstützungsinitiativen zur Verbesserung der Behandlungseinhaltung und der Patientenergebnisse bereitgestellt.

Kommunikation durch Aktualisierungen und Ergebnisse klinischer Studien

89bio unterhält die transparente Kommunikation mit den Stakeholdern über den Fortschritt seiner klinischen Studien. Im Jahr 2024 lieferte das Unternehmen regelmäßige Aktualisierungen der Versuche zur Erleuchtungsfibrose und der Erleuchtungszirrhose, die für die Nachweis der Wirksamkeit von Pegozafafermin von entscheidender Bedeutung sind. Das Unternehmen meldete im September 2024 insgesamt 1.500 Teilnehmer in diesen Studien, was auf ein solides Engagement in der klinischen Forschung hinweist.

Vertrauen durch Transparenz im Betrieb aufbauen

89bio betont die Transparenz in seinen operativen Prozessen, insbesondere in Bezug auf klinische Studienergebnisse und regulatorische Wechselwirkungen. Das Unternehmen hat eine Praxis für offene Daten und Ergebnisse aus seinen klinischen Studien eingerichtet. Im Jahr 2024 meldete es einen Nettoverlust von 248,7 Mio. USD, der zusammen mit Aktualisierungen seiner strategischen Pläne zur effektiven Verwaltung von Finanzressourcen mitgeteilt wurde. Dieser Ansatz zielt darauf ab, Vertrauen mit Investoren, Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten gleichermaßen aufzubauen.

Metrisch	Wert (2024)
Teilnehmer der klinischen Studie	1,500
Budget für Patientenunterstützungsprogramme	5 Millionen Dollar
Nettoverlust	248,7 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente	91,4 Millionen US -Dollar
Marktfähige Wertpapiere	332,4 Millionen US -Dollar

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Reichweite an Gesundheitsdienstleister und Institutionen

89bio, Inc. konzentriert sich darauf, direkte Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern und Institutionen aufzubauen, um sein Wertversprechen effektiv zu kommunizieren. Dies umfasst die Targeting von speziellen Kliniken und Krankenhäusern, die Stoffwechselerkrankungen behandeln. Das Unternehmen hat erheblich in den Aufbau einer Vertriebsmitarbeiter investiert, die sich direkt mit medizinischen Fachleuten befassen und die klinischen Vorteile seines leitenden Produktkandidaten Pegozafermin betont.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Branchenveranstaltungen

89bio nimmt aktiv an wichtigen medizinischen Konferenzen und Branchenveranstaltungen teil. Diese Plattformen dienen als entscheidende Kanäle für die Vernetzung, die Präsentation klinischer Studienergebnisse und das Interesse potenzieller Stakeholder. Zum Beispiel trägt die Teilnahme an Veranstaltungen wie der American Association for the Study of Leber Diseases (AASLD) und der American Diabetes Association (ADA) dazu bei, seine Forschung zu präsentieren und sich mit potenziellen Partnern und Kunden zu beschäftigen.

Online -Plattformen zur Verbreitung von Informationen

Das Unternehmen nutzt Online -Plattformen, um Informationen über seine Produkte und Forschungsinitiativen zu verbreiten. Dies beinhaltet die Aufrechterhaltung einer informativen Website und die Nutzung sozialer Medien, um ein breiteres Publikum zu erreichen. Die digitale Strategie umfasst Webinare und virtuelle Ereignisse, die sowohl für medizinische Fachkräfte als auch an potenzielle Investoren gerecht werden, wodurch die Sichtbarkeit und das Engagement verbessert werden.

Zusammenarbeit mit Distributoren nach der Anbietung

Nach Erhalt der regulatorischen Zulassung für Pegozafermin plant 89BIO, mit etablierten Distributoren zusammenzuarbeiten, um die Verfügbarkeit von Produkten zu verbessern. Die Zusammenarbeit konzentriert sich darauf, bestehende Vertriebsnetzwerke zu nutzen, um den Markteintritt zu erleichtern und sicherzustellen, dass das Produkt die Gesundheitsdienstleister effizient erreicht.

Kanal	Details	Auswirkungen
Direkte Reichweite	Vertriebsmitarbeiter, die sich an Gesundheitsdienstleister abzielen	Erhöhtes Bewusstsein und Einführung von Pegozafermin
Medizinische Konferenzen	Teilnahme an wichtigen Branchenveranstaltungen	Networking- und Stakeholder -Engagement
Online -Plattformen	Website und Social Media Outreach	Breiteres Engagement des Publikums
Kollaboration der Distributor	Partnerschaften der Verbreitung von Nachabverteilung	Verbesserte Produktverfügbarkeit

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Gesundheitsdienstleister, die Stoffwechselkrankheiten behandeln

89bio, Inc. zielt hauptsächlich an Gesundheitsdienstleister ab, die sich auf die Behandlung von Stoffwechselerkrankungen spezialisiert haben, insbesondere diejenigen, die mit Leberbedingungen verbunden sind. Der Fokus des Unternehmens auf metabolische Dysfunktion assoziierte Steatohepatitis (MASH) und schwere Hypertriglyceridämie (SHTG) positioniert sie, um ein kritisches Segment von Angehörigen der Gesundheitsberufe zu dienen. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen Forschungs- und Entwicklungskosten von insgesamt 141,4 Mio. USD, einschließlich erheblicher Investitionen in klinische Studien, die auf diese Bedingungen abzielen.

Patienten mit Mash und SHTG diagnostiziert

Patienten, die an Mash und SHTG leiden, sind ein primäres Kundensegment für 89BIO. Der leitende Produktkandidat des Unternehmens, Pegozafermin, wird für diese Bedingungen klinisch entwickelt. Die FDA gewährte Pegozafafermin im September 2023 eine Breakthrough -Therapie -Bezeichnung für die Behandlung von MASH, wodurch ihre potenziellen Auswirkungen auf diese Patientenpopulation hervorgehoben wurden. Die geschätzte Prävalenz von MASH allein in den USA allein beträgt ungefähr 5,7% der Erwachsenen, was eine erhebliche Marktchance darstellt.

Investoren suchen Biotech -Möglichkeiten

89bio zieht Investoren an, die sich für Biotech -Möglichkeiten interessieren, insbesondere diejenigen, die sich auf innovative Therapien für Stoffwechselkrankheiten konzentrieren. Das Unternehmen erhöhte den Nettoerlös von 296,8 Mio. USD von einem verzeichneten öffentlichen Angebot im März 2023 und zusätzlich 161,8 Mio. USD im Dezember 2023. Zum 30. September 2024 beliefen sich das Gesamtgeld, Bargeldäquivalenten und marktfähige Wertpapiere von 89Bio auf 423,8 Mio. USD, 423,8 Mio. USD, und marktfähige Wertpapiere belief sich auf 423,8 Mio. USD. das starke Vertrauen der Anleger widerspiegeln.

Regulierungsbehörden, die die Zulassungen von Arzneimitteln überwachen

Aufsichtsbehörden wie die FDA und die EMA sind entscheidende Kundensegmente für 89BIO, da die Genehmigung von Pegozafermin für die Kommerzialisierungsstrategie des Unternehmens von wesentlicher Bedeutung ist. Die FDA hat die Bedeutung von Pegozafermin anerkannt, indem sie die Bezeichnung „Breakthrough Therapy“ und der EMA für Priority Medicines (Prime) bezeichnete. Das Unternehmen ist aktiv an den behördlichen Anforderungen beteiligt, die ein wesentliches finanzielles Engagement in den Betriebskosten enthalten, einschließlich 262,7 Mio. USD für die neun Monate, die am 30. September 2024 zu Ende gehen.

Kundensegment	Zentralfokus	Finanzdaten	Bemerkenswerte Bezeichnungen
Gesundheitsdienstleister	Behandlung von Stoffwechselkrankheiten	F & E -Kosten: 141,4 Mio. USD (2024)	N / A
Patienten (MASH/SHTG)	Klinische Entwicklung von Pegozafermin	Geschätzte Prävalenz von MASH: 5,7% der US -Erwachsenen	FDA Breakthrough Therapy Bezeichnung
Investoren	Investitionen in Biotech -Möglichkeiten	Nettoerlös: 296,8 Mio. USD (2023), 161,8 Mio. USD (2023)	N / A
Regulierungsbehörden	Arzneimittelzubehör und Vorschriften für die behördliche Weise	Bargeld und marktfähige Wertpapiere: 423,8 Mio. USD (2024)	EMA Prime Bezeichnung

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Hohe F & E -Kosten für klinische Studien

Die Forschungs- und Entwicklungskosten für 89bio, Inc. betrugen auf 233,7 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 im Vergleich zu 88,6 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Dies stellt eine Erhöhung von dar 145,1 Millionen US -Dollar, vor allem aufgrund der erhöhten Kosten für die Vertragsfertigung und der klinischen Entwicklungskosten im Zusammenhang mit zwei klinischen Phase-3-Studien, Erleuchtungsfibrose und Erleuchtungszirrhose.

Kostenkategorie	2024 (neun Monate endete)	2023 (neun Monate endete)	Ändern
Vertragsherstellung	144,8 Millionen US -Dollar	37,7 Millionen US -Dollar	107,1 Millionen US -Dollar
Klinische Entwicklung	62,9 Millionen US -Dollar	33,5 Millionen US -Dollar	29,4 Millionen US -Dollar
Personalkosten	23,9 Millionen US -Dollar	16,3 Millionen US -Dollar	7,6 Millionen US -Dollar
Andere Ausgaben	2,2 Millionen US -Dollar	1,2 Millionen US -Dollar	1,0 Millionen US -Dollar

Verwaltungskosten für die Aufrechterhaltung der Geschäftstätigkeit

Die allgemeinen und administrativen Ausgaben waren insgesamt 28,9 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 von vor 21,4 Millionen US -Dollar im Vorjahr. Diese Zunahme von 7,6 Millionen US -Dollar wurde von höheren Kosten für Mitarbeiter, Berufsgebühren und Kosten für die Einrichtungen angetrieben.

Kostenkategorie	2024 (neun Monate endete)	2023 (neun Monate endete)	Ändern
Personalkosten	16,0 Millionen US -Dollar	11,9 Millionen US -Dollar	4,1 Millionen US -Dollar
Professionelle Gebühren	6,0 Millionen US -Dollar	4,0 Millionen US -Dollar	2,0 Millionen US -Dollar
Einrichtungen und andere Ausgaben	6,9 Millionen US -Dollar	5,5 Millionen US -Dollar	1,4 Millionen US -Dollar

Herstellungskosten im Zusammenhang mit der Arzneimittelproduktion

Die Herstellungskosten sind eng mit den Vertragsverarbeitungsverträgen verbunden, insbesondere für die Herstellung von Pegozafermin. Für die neun Monate am 30. September 2024 lagen die Anfallkosten der gesamten Produktion annähernd 144,8 Millionen US -Dollar, weitgehend auf Meilensteinzahlungen im Rahmen des Zusammenarbeitsvertrags mit BIBO Biopharma Engineering Co., die insgesamt 81,0 Millionen US -Dollar.

Rechts- und Compliance -Kosten im Zusammenhang mit Patent- und Regulierungsfragen

Rechts- und Compliance -Kosten sind für 89bio, Inc. erheblich, da sie die Komplexität von Patentanmeldungen und regulatorischen Zulassungen durchführen. Während bestimmte Zahlen für Rechtskosten nicht detailliert sind, tragen diese Kosten zur allgemeinen Anstieg der Verwaltungskosten bei. Das Unternehmen ist bestrebt, die Einhaltung der FDA -Vorschriften aufrechtzuerhalten und sein geistiges Eigentum zu schützen, was eine kontinuierliche rechtliche Unterstützung erfordert.

89bio, Inc. (ETNB) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Potenzielle zukünftige Verkäufe von zugelassenen Produkten

Zum 30. September 2024 hat 89bio, Inc. für die neun endenden Monate erhebliche Nettoverluste in Höhe von insgesamt 248,7 Mio. USD erzielt, wobei der Schwerpunkt auf der Entwicklung seines Lead -Produktkandidaten Pegozafermin liegt. Das Unternehmen erwartet, Einnahmen aus potenziellen zukünftigen Umsätzen von Pegozafermin zu erzielen, die von einer erfolgreichen regulatorischen Zulassung und Vermarktung abhängig sind.

Lizenzeinnahmen aus Technologievereinbarungen

89Bio hat Lizenzvereinbarungen wie die Teva -Vereinbarungen abgeschlossen, die eine anfängliche Zahlung von 6,0 Mio. USD und zusätzliche Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 65,0 Mio. USD basierend auf klinischen und kommerziellen Leistungen enthielt. Das Unternehmen ist auch verpflichtet, abgestufte Lizenzgebühren für den weltweiten Nettoumsatz von Produkten mit Teva -Verbindungen zu zahlen, die einen wiederkehrenden Einnahmequellen bieten können, wenn die Produkte den Markt erreichen.

Zusammenarbeit und Partnerschaftsfinanzierung

Die Zusammenarbeit mit BIBO Biopharma Engineering Co., Ltd. ist eine wichtige Partnerschaft, die die Finanzierung des Aufbaus einer Produktionsanlage zur Lieferung von Pegozafermin festlegt. Diese Vereinbarung wird voraussichtlich die betriebliche Kapazität verbessern und dadurch die zukünftige Umsatzerzeugung aus Produktverkäufen unterstützen.

Zuschüsse oder Subventionen für Forschungsinitiativen

89BIO war in verschiedenen Forschungsinitiativen beteiligt, die sich für Zuschüsse oder Subventionen qualifizieren können, obwohl in der verfügbaren finanziellen Dokumentation bestimmte Beträge oder Verpflichtungen nicht detailliert waren. Die Finanzierung solcher Quellen könnte dazu beitragen, die Forschungs- und Entwicklungskosten auszugleichen und den Gesamtkashner zu verbessern.

Einnahmequelle	Details	Potenzielle Einnahmen
Zukünftige Verkäufe von Pegozafermin	Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung	Bestimmt werden
Lizenzeinnahmen	Anfängliche Zahlung von 6,0 Mio. USD; Meilensteine ​​bis zu 65,0 Mio. USD	Abgestufte Lizenzgebühren für den Verkauf
Kollaborationsfinanzierung	Vereinbarung mit BIBO für die Produktionsanlage	Verbesserte Verkaufskapazität
Zuschüsse/Subventionen	Potenzielle Finanzierung für Forschungsinitiativen	Bestimmt werden

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. 89bio, Inc. (ETNB) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of 89bio, Inc. (ETNB)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View 89bio, Inc. (ETNB)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.