Humacyte, Inc. (huma): historia, propiedad, misión, cómo funciona & gana dinero

Una breve historia de Humacyte, Inc.

Humacyte, Inc. se fundó en 2004 con un enfoque en el desarrollo de tejidos humanos bioingenieros, específicamente los vasos sanguíneos de ingeniería conocidos como el tejido de acelidad diseñados por el tejido vascular (ATEV). El objetivo principal de la compañía es abordar las necesidades médicas no satisfechas significativas en la reparación y reconstrucción vascular.

Desarrollos e hitos de la empresa

En 2014, Humacyte recibió una designación de vía rápida de la FDA por su ATEV de 6 milímetros para su uso en el acceso arteriovenoso (AV) para hemodiálisis. Posteriormente, la compañía logró varias designaciones destinadas a acelerar el desarrollo de sus productos:

• Marzo de 2017: recibió la primera designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) para AV Access.
• Mayo de 2023: Designación RMAT otorgada para el ATEV para la reparación arterial urgente después del trauma vascular de la extremidad.
• Junio ​​de 2024: designación RMAT para pacientes con enfermedad de la arteria periférica avanzada (PAD).

Ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias

Humacyte ha estado realizando activamente ensayos clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia de sus productos:

• Septiembre de 2023: anunció resultados positivos de línea superior del ensayo V005 fase 2/3 en trauma vascular.
• Diciembre de 2023: presentó una Solicitud de Licencia de Biología (BLA) para el ATEV con respecto a la reparación arterial urgente.
• Febrero de 2024: la FDA aceptó la presentación de BLA y se le otorgó una revisión de prioridad.
• Julio de 2024: Resultados positivos de la línea superior de la prueba de fase 3 V007 para el acceso AV.

Desempeño financiero

Al 30 de septiembre de 2024, Humacyte informó las siguientes métricas financieras:

Financiación y estructura de capital

Humacyte se ha basado en varias fuentes de financiación para apoyar sus operaciones:

• 12 de mayo de 2023: celebró un acuerdo de compra de intereses de ingresos por hasta $ 150 millones, recibiendo un pago inicial de $ 40 millones.
• 11 de marzo de 2024: recibió una entrega posterior de $ 20 millones después de la aceptación de la FDA del BLA.
• Al 30 de septiembre de 2024, la Compañía tenía pasivos totales de $ 178.5 millones y el déficit de capital de los accionistas de $ 63.7 millones.

Las actividades financieras de la Compañía han incluido ofertas públicas y acuerdos con inversores para garantizar suficiente capital para la investigación y el desarrollo en curso.

Desafíos y perspectivas actuales

A pesar de los avances significativos, Humacyte enfrenta desafíos continuos, que incluyen:

• Aumento de pérdidas operativas, proyectadas para continuar debido a la investigación en curso y los gastos de desarrollo.
• Dependencia de las aprobaciones de la FDA para la comercialización de productos y la generación de ingresos.
• Necesidad de financiamiento adicional para mantener las operaciones, como lo indican una tasa de quemadura de efectivo sustancial.

Al 30 de septiembre de 2024, Humacyte sigue comprometido a avanzar en su tubería y abordar las necesidades críticas de atención médica en las terapias vasculares.

A Who posee Humacyte, Inc. (Huma)

Principales accionistas

Al 30 de septiembre de 2024, Humacyte, Inc. tenía un total de 119,842,940 acciones emitidas y en circulación. Los principales accionistas incluyen inversores institucionales y partes interesadas individuales. La siguiente tabla resume la estructura de propiedad:

Rendimiento de acciones y capitalización de mercado

Al 30 de septiembre de 2024, las acciones de Humacyte cotizaban a aproximadamente $ 5.44 por acción. La capitalización de mercado de la Compañía, calculada en función del total de acciones en circulación, es de aproximadamente $ 651 millones.

Actividades de financiación recientes

El 4 de octubre de 2024, Humacyte ingresó un acuerdo de compra de valores con un inversor institucional, lo que resultó en que se compran acciones comunes de aproximadamente $ 30 millones en acciones comunes. Los ingresos netos de esta oferta fueron de aproximadamente $ 28.1 millones después de los gastos.

Pérdidas operativas y posición financiera

Al 30 de septiembre de 2024, Humacyte informó un déficit acumulado de $ 665.1 millones. La compañía incurrió en pérdidas operativas de aproximadamente $ 86.3 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.

Opciones sobre acciones y compensación

Al 30 de septiembre de 2024, la compañía tenía 12,287,369 opciones pendientes con un precio de ejercicio promedio ponderado de $ 4.97. El valor intrínseco total de estas opciones se estima en $ 19.3 millones.

Acuerdo de compra de intereses de ingresos

Según el Acuerdo de compra de intereses de ingresos el 12 de mayo de 2023, Humacyte registró una responsabilidad de intereses de ingresos de $ 62.1 millones al 30 de septiembre de 2024. Este acuerdo permite una posible financiación futura basada en las aprobaciones de la FDA y el rendimiento de las ventas.

Liquidez y posición de efectivo

Al 30 de septiembre de 2024, Humacyte tenía efectivo y equivalentes de efectivo de $ 20.6 millones y efectivo restringido de $ 50.4 millones. La compañía anticipa que necesita capital adicional para financiar operaciones, incluidos los gastos de ensayos clínicos y otros requisitos de capital.

Humacyte, Inc. (Huma) Declaración de misión

Humacyte, Inc. se dedica a ser pionero en el desarrollo y la fabricación de tejidos humanos bioingeniería universalmente implantables y universalmente implantables y construcciones de tejidos avanzados.

Declaración de misión Overview

La misión de Humacyte es mejorar la vida de los pacientes y transformar la práctica de la medicina a través de tecnologías innovadoras de medicina regenerativa. La Compañía tiene como objetivo desarrollar candidatos de productos patentados para su uso en el tratamiento de enfermedades y afecciones en diversas áreas terapéuticas.

Desempeño financiero

Al 30 de septiembre de 2024, Humacyte informó las siguientes métricas financieras:

Gastos de investigación y desarrollo

Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Humacyte informó los siguientes gastos de investigación y desarrollo:

Pérdidas operativas

Las pérdidas operativas de Humacyte para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron las siguientes:

Financiación y estructura de capital

Al 30 de septiembre de 2024, la estructura de capital de Humacyte incluía:

Desarrollos recientes

En octubre de 2024, Humacyte completó una oferta directa registrada, lo que resulta en un ingreso neto de aproximadamente $ 28.1 millones, mejorando su posición de liquidez a medida que continúa avanzando sus productos a través del desarrollo clínico y las vías reguladoras.

Conclusión

Humacyte sigue enfocado en su misión de innovar en el campo de la medicina regenerativa mientras navega por sus desafíos financieros a través de la financiación estratégica y la eficiencia operativa.

Cómo funciona Humacyte, Inc. (Huma)

Overview de operaciones

Humacyte, Inc. se centra en desarrollar y comercializar su innovadora tecnología de vasos acelulares humanos (HAV), específicamente el ATEV de 6 milímetros (vascular de ingeniería de tejido acelular) para diversas aplicaciones vasculares. A partir de 2024, la compañía está avanzando en sus ensayos clínicos para indicaciones en el trauma vascular, el acceso arteriovenoso (AV) para la hemodiálisis y la enfermedad de la arteria periférica (PAD).

Desempeño financiero

Humacyte no ha generado ningún ingreso del producto desde su inicio en 2004. Al 30 de septiembre de 2024, informó la compañía:

• Déficit acumulado: $ 665.1 millones
• Pérdida neta para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024: $ 127.8 millones
• Flujos netos de efectivo utilizados en actividades operativas para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024: $ 71.5 millones

Gastos de investigación y desarrollo

Los gastos de I + D de la compañía han sido significativos, lo que refleja su compromiso de avanzar en sus candidatos de productos:

Gastos generales y administrativos

Los gastos generales y administrativos para los mismos períodos son los siguientes:

Financiación y recursos de capital

Humacyte financia sus operaciones a través de varios medios, incluidos los valores de capital, la deuda convertible y los acuerdos de compra de intereses de ingresos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía tenía:

• Equivalentes de efectivo y efectivo: $ 20.6 millones
• Efectivo restringido: $ 50.4 millones
• Capital de explotación: $ 2.1 millones

Acuerdo de compra de intereses de ingresos

En mayo de 2023, Humacyte celebró un acuerdo de compra de intereses de ingresos, permitiendo que la Compañía reciba hasta $ 150 millones Para un mayor desarrollo y comercialización de su tecnología AteV. Al 30 de septiembre de 2024, la responsabilidad de intereses de ingresos registrados fue $ 62.1 millones.

Ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias

Humacyte está realizando actualmente ensayos de fase 3 y fase 2 para su ATEV en tres indicaciones terapéuticas:

• Trauma vascular
• Acceso AV para hemodiálisis
• ALMOHADILLA

En febrero de 2024, la FDA aceptó la Solicitud de Licencia Biológica de Humacyte (BLA) para la reparación arterial urgente después del trauma vascular de la extremidad, que es un paso crítico hacia la comercialización.

Rendimiento de acciones y actividad del mercado

Al 30 de septiembre de 2024, el rendimiento de las acciones de Humacyte vio un precio actual de las acciones de $5.44, reflejando un aumento significativo de $2.84 A finales de 2023. La volatilidad anticipada se observa en 84.2%.

Requisitos de financiación futuros

Humacyte anticipa la necesidad de fondos adicionales para apoyar los esfuerzos de desarrollo clínico y comercialización continuos. La Compañía espera incurrir en gastos sustanciales relacionados con:

• Ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias
• Expansión de capacidad de fabricación
• Actividades de lanzamiento del mercado

Cómo Humacyte, Inc. (Huma) gana dinero

Modelo de negocio Overview

Humacyte, Inc. opera en el sector de la biotecnología, centrándose en la medicina regenerativa y el desarrollo de tejidos humanos diseñados. El candidato principal de productos de la compañía es el recipiente acelular humano (HAV), que está diseñado para varias aplicaciones vasculares.

Flujos de ingresos

A partir de 2024, Humacyte no ha generado ningún ingreso del producto. La compañía depende del financiamiento a través de varios mecanismos, que incluyen:

• Acuerdos de compra de intereses de ingresos
• Subvenciones del gobierno y otras agencias
• Financiación de capital y deuda

Acuerdo de compra de intereses de ingresos

El 12 de mayo de 2023, Humacyte celebró un acuerdo de compra de intereses de ingresos con Oberland Capital Management LLC. Este acuerdo permite a la compañía recibir hasta $ 150 millones en múltiples tramos para apoyar el desarrollo y comercialización de productos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía había recibido:

• Pago inicial de $ 40 millones
• Posterior cuota de $ 20 millones en marzo de 2024

Las entregas futuras incluyen:

• $ 40 millones tras la aprobación de la FDA del ATEV para el trauma vascular antes del 31 de diciembre de 2024
• $ 50 millones al alcanzar $ 35 millones en ventas netas mundiales a fines de todo el 31 de diciembre de 2025

Subvenciones y fondos del gobierno

Humacyte ha recibido varias subvenciones para apoyar sus esfuerzos de investigación y desarrollo. Las fuentes notables incluyen:

• Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM)
• Institutos Nacionales de Salud (NIH)
• Ministerio de defensa

Estas subvenciones han sido cruciales para financiar el desarrollo del HAV y realizar ensayos clínicos, aunque no se revelaron cantidades específicas en los informes.

Desempeño financiero

Al 30 de septiembre de 2024, Humacyte informó:

• Déficit acumulado de $ 665.1 millones
• Pérdidas operativas de aproximadamente $ 86.3 millones para los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2024
• Flujos netos de efectivo utilizados en actividades operativas de $ 71.5 millones

Perspectiva futura

Humacyte se centra en avanzar en sus candidatos a los productos a través de los ensayos clínicos y obtener las aprobaciones regulatorias necesarias. La compañía planea escalar su fabricación e iniciar esfuerzos de comercialización una vez que recibe la aprobación de marketing para sus productos.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Humacyte, Inc. (HUMA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Humacyte, Inc. (HUMA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Humacyte, Inc. (HUMA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.