Humacyte, Inc. (HUMA) Bundle
تاريخ موجز لشركة Humacyte, Inc.
تأسست شركة Humacyte, Inc. في عام 2004 مع التركيز على تطوير الأنسجة البشرية المهندسة بيولوجيًا، وتحديدًا الأوعية الدموية المهندسة المعروفة باسم Aceility Tissue Engineered Vascular (ATEV). الهدف الأساسي للشركة هو تلبية الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في مجال إصلاح الأوعية الدموية وإعادة بنائها.
تطورات الشركة ومعالمها
في عام 2014، حصلت شركة Humacyte على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجها ATEV مقاس 6 ملم لاستخدامه في الوصول إلى الشرايين الوريدية (AV) لغسيل الكلى. وبعد ذلك، حصلت الشركة على تسميات مختلفة تهدف إلى تسريع تطوير منتجاتها:
- مارس 2017: حصل على أول تصنيف للعلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) للوصول إلى AV.
- مايو 2023: تم منح تصنيف RMAT لـ ATEV لإصلاح الشرايين العاجل بعد صدمة الأوعية الدموية القصوى.
- يونيو 2024: تعيين RMAT للمرضى الذين يعانون من مرض الشريان المحيطي المتقدم (PAD).
التجارب السريرية والموافقات التنظيمية
تجري Humacyte تجارب سريرية بنشاط لتقييم سلامة وفعالية منتجاتها:
- سبتمبر 2023: تم الإعلان عن نتائج إيجابية إيجابية من تجربة V005 المرحلة 2/3 في علاج الصدمات الوعائية.
- ديسمبر 2023: تقديم طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لـ ATEV بخصوص الإصلاح العاجل للشرايين.
- فبراير 2024: قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب BLA ومنحت الأولوية للمراجعة.
- يوليو 2024: نتائج إيجابية من تجربة المرحلة الثالثة من V007 للوصول إلى AV.
الأداء المالي
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت Humacyte عن المقاييس المالية التالية:
| متري | 30 سبتمبر 2024 | 31 ديسمبر 2023 |
|---|---|---|
| العجز المتراكم | 665.1 مليون دولار | 537.3 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل | 20.6 مليون دولار | 80.4 مليون دولار |
| النقدية المقيدة | 50.4 مليون دولار | 0.4 مليون دولار |
| رأس المال العامل | 2.1 مليون دولار | 64.8 مليون دولار |
| صافي الخسارة (تسعة أشهر) | 127.8 مليون دولار | 85.7 مليون دولار |
| المصاريف التشغيلية (تسعة أشهر) | 86.3 مليون دولار | 73.9 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير (تسعة أشهر) | 67.9 مليون دولار | 56.4 مليون دولار |
التمويل وهيكل رأس المال
اعتمدت شركة Humacyte على مصادر تمويل مختلفة لدعم عملياتها:
- 12 مايو 2023: تم الدخول في اتفاقية شراء فوائد الإيرادات بمبلغ يصل إلى 150 مليون دولار أمريكي، وتلقي دفعة أولية قدرها 40 مليون دولار أمريكي.
- 11 مارس 2024: حصل على دفعة لاحقة بقيمة 20 مليون دولار بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اتفاقية ترخيص الأعمال.
- اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة إجمالي مطلوبات قدرها 178.5 مليون دولار أمريكي وعجز في حقوق المساهمين قدره 63.7 مليون دولار أمريكي.
تضمنت الأنشطة التمويلية للشركة عروضًا عامة واتفاقيات مع المستثمرين لضمان رأس المال الكافي للبحث والتطوير المستمر.
التحديات الحالية والتوقعات
على الرغم من التقدم الكبير، تواجه Humacyte تحديات مستمرة، بما في ذلك:
- زيادة خسائر التشغيل، ومن المتوقع أن تستمر بسبب نفقات البحث والتطوير المستمرة.
- الاعتماد على موافقات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتسويق المنتجات وتوليد الإيرادات.
- الحاجة إلى تمويل إضافي لمواصلة العمليات، كما يتضح من معدل الحرق النقدي الكبير.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تظل Humacyte ملتزمة بتطوير خط إنتاجها وتلبية احتياجات الرعاية الصحية الحرجة في علاجات الأوعية الدموية.
من يملك شركة Humacyte, Inc. (HUMA)
كبار المساهمين
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى شركة Humacyte, Inc. إجمالي 119,842,940 سهمًا صادرًا ومعلقًا. يشمل المساهمين الرئيسيين المستثمرين المؤسسيين وأصحاب المصلحة الأفراد. ويلخص الجدول التالي هيكل الملكية:
| المساهم | الأسهم المملوكة | نسبة الملكية |
|---|---|---|
| أوبرلاند كابيتال مانجمنت ذ.م.م | حوالي 20,000,000 | 16.67% |
| لينكولن بارك كابيتال ذ.م.م | ما يقرب من 10،000،000 | 8.34% |
| المستثمرون المؤسسيون الآخرون | حوالي 30,000,000 | 25.00% |
| التعويم العام | حوالي 59,842,940 | 50.00% |
أداء الأسهم والقيمة السوقية
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تم تداول سهم Humacyte بسعر 5.44 دولارًا أمريكيًا تقريبًا للسهم الواحد. تبلغ القيمة السوقية للشركة، المحسوبة على أساس إجمالي الأسهم القائمة، حوالي 651 مليون دولار.
أنشطة التمويل الأخيرة
في 4 أكتوبر 2024، أبرمت شركة Humacyte اتفاقية شراء أوراق مالية مع مستثمر مؤسسي، مما أدى إلى شراء أسهم عادية بقيمة 30 مليون دولار تقريبًا. وبلغ صافي عائدات هذا العرض حوالي 28.1 مليون دولار بعد النفقات.
الخسائر التشغيلية والمركز المالي
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Humacyte عن عجز متراكم قدره 665.1 مليون دولار. تكبدت الشركة خسائر تشغيلية بلغت حوالي 86.3 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.
خيارات الأسهم والتعويض
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة 12,287,369 خيارًا قائمًا بمتوسط سعر ممارسة مرجح قدره 4.97 دولارًا. وتقدر القيمة الجوهرية الإجمالية لهذه الخيارات بمبلغ 19.3 مليون دولار.
اتفاقية شراء فوائد الإيرادات
بموجب اتفاقية شراء فوائد الإيرادات المبرمة في 12 مايو 2023، سجلت Humacyte التزامًا بفوائد الإيرادات بقيمة 62.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. وتسمح هذه الاتفاقية بالتمويل المستقبلي المحتمل بناءً على موافقات إدارة الغذاء والدواء وأداء المبيعات.
السيولة والوضع النقدي
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Humacyte نقدًا وما يعادله بقيمة 20.6 مليون دولار أمريكي ونقدًا مقيدًا بقيمة 50.4 مليون دولار أمريكي. وتتوقع الشركة الحاجة إلى رأس مال إضافي لتمويل العمليات، بما في ذلك نفقات التجارب السريرية ومتطلبات رأس المال الأخرى.
بيان مهمة شركة Humacyte, Inc. (HUMA).
تكرس شركة Humacyte, Inc. جهودها الرائدة في تطوير وتصنيع الأنسجة البشرية الجاهزة للزراعة والقابلة للزراعة عالميًا والمُهندسة بيولوجيًا وتركيبات الأنسجة المتقدمة.
بيان المهمة Overview
تتمثل مهمة Humacyte في تحسين حياة المرضى وتحويل ممارسة الطب من خلال تقنيات الطب التجديدي المبتكرة. تهدف الشركة إلى تطوير مرشحات المنتجات الخاصة لاستخدامها في علاج الأمراض والحالات في مختلف المجالات العلاجية.
الأداء المالي
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت Humacyte عن المقاييس المالية التالية:
| متري | 30 سبتمبر 2024 | 31 ديسمبر 2023 |
|---|---|---|
| النقد والنقد المعادل | 20.6 مليون دولار | 80.4 مليون دولار |
| النقدية المقيدة | 50.4 مليون دولار | 0.4 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 665.1 مليون دولار | 537.3 مليون دولار |
| رأس المال العامل | 2.1 مليون دولار | 64.8 مليون دولار |
| صافي الخسارة | 127.8 مليون دولار | 85.7 مليون دولار |
مصاريف البحث والتطوير
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Humacyte عن نفقات البحث والتطوير التالية:
| فئة | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| النفقات المباشرة | $7,017 | $10,913 |
| النفقات غير المخصصة | $60,926 | $45,457 |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | $67,943 | $56,370 |
خسائر التشغيل
كانت الخسائر التشغيلية لشركة Humacyte للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 كما يلي:
| فترة | الخسارة التشغيلية (بالآلاف) |
|---|---|
| 2024 | $86,310 |
| 2023 | $73,865 |
التمويل وهيكل رأس المال
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، شمل هيكل رأس مال Humacyte ما يلي:
| عنصر رأس المال | المبلغ (بالآلاف) |
|---|---|
| الأسهم العادية المعلقة | 119,842,940 سهم |
| إجمالي حقوق المساهمين (العجز) | ($63,721) |
التطورات الأخيرة
في أكتوبر 2024، أكملت Humacyte عرضًا مباشرًا مسجلاً، مما أدى إلى تحقيق عائدات صافية تبلغ حوالي 28.1 مليون دولار أمريكي، مما عزز وضع السيولة لديها مع استمرارها في تطوير منتجاتها من خلال التطوير السريري والمسارات التنظيمية.
خاتمة
تظل Humacyte تركز على مهمتها المتمثلة في الابتكار في مجال الطب التجديدي أثناء مواجهة تحدياتها المالية من خلال التمويل الاستراتيجي والكفاءة التشغيلية.
كيف تعمل شركة Humacyte, Inc. (HUMA).
Overview العمليات
تركز شركة Humacyte, Inc. على تطوير وتسويق تقنيتها المبتكرة للأوعية الخلوية البشرية (HAV)، وتحديدًا ATEV (الأنسجة الخلوية الهندسية الوعائية) مقاس 6 ملم لتطبيقات الأوعية الدموية المختلفة. اعتبارًا من عام 2024، تعمل الشركة على تطوير تجاربها السريرية للحصول على مؤشرات في حالات الصدمات الوعائية، والوصول إلى الشرايين الوريدية (AV) لغسيل الكلى، ومرض الشريان المحيطي (PAD).
الأداء المالي
لم تحقق Humacyte أي إيرادات للمنتج منذ إنشائها في عام 2004. واعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أفادت الشركة بما يلي:
- العجز المتراكم: 665.1 مليون دولار
- صافي الخسارة للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024: 127.8 مليون دولار
- صافي التدفقات النقدية المستخدمة في الأنشطة التشغيلية للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024: 71.5 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير
لقد كانت نفقات الشركة على البحث والتطوير كبيرة، مما يعكس التزامها بتطوير منتجاتها المرشحة:
| فترة | نفقات البحث والتطوير (بالآلاف) |
|---|---|
| الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | $22,926 |
| الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 | $18,552 |
| التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | $67,943 |
| التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 | $56,370 |
المصاريف العمومية والإدارية
المصاريف العمومية والإدارية لنفس الفترات هي كما يلي:
| فترة | النفقات العمومية والإدارية (بالآلاف) |
|---|---|
| الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | $7,307 |
| الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 | $6,070 |
| التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | $18,367 |
| التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 | $17,495 |
التمويل وموارد رأس المال
تقوم شركة Humacyte بتمويل عملياتها من خلال وسائل مختلفة، بما في ذلك الأوراق المالية والديون القابلة للتحويل واتفاقيات شراء فوائد الإيرادات. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة:
- النقد وما في حكمه: 20.6 مليون دولار
- النقدية المقيدة: 50.4 مليون دولار
- رأس المال العامل: 2.1 مليون دولار
اتفاقية شراء فوائد الإيرادات
في مايو 2023، أبرمت شركة Humacyte اتفاقية شراء فوائد الإيرادات، مما يسمح للشركة بتلقي ما يصل إلى 150 مليون دولار لمواصلة تطوير وتسويق تكنولوجيا ATEV الخاصة بها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان التزام فوائد الإيرادات المسجل هو 62.1 مليون دولار.
التجارب السريرية والموافقات التنظيمية
تجري Humacyte حاليًا تجارب المرحلة 3 والمرحلة 2 لـ ATEV عبر ثلاثة مؤشرات علاجية:
- صدمة الأوعية الدموية
- وصول AV لغسيل الكلى
- وسادة
في فبراير 2024، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) الخاص بشركة Humacyte لإصلاح الشرايين العاجل بعد صدمة الأوعية الدموية القصوى، وهي خطوة حاسمة نحو التسويق.
أداء السهم ونشاط السوق
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، شهد أداء سهم Humacyte سعرًا حاليًا للسهم قدره $5.44، مما يعكس زيادة كبيرة من $2.84 في نهاية عام 2023. ويلاحظ أن التقلبات المتوقعة عند 84.2%.
متطلبات التمويل المستقبلية
تتوقع Humacyte الحاجة إلى تمويل إضافي لدعم التطوير السريري المستمر وجهود التسويق. تتوقع الشركة أن تتكبد نفقات كبيرة تتعلق بما يلي:
- التجارب السريرية والموافقات التنظيمية
- توسيع القدرة التصنيعية
- أنشطة إطلاق السوق
كيف تجني شركة Humacyte, Inc. (HUMA) الأموال
نموذج الأعمال Overview
تعمل شركة Humacyte, Inc. في قطاع التكنولوجيا الحيوية، مع التركيز على الطب التجديدي وتطوير الأنسجة البشرية المهندسة. المنتج الرئيسي المرشح للشركة هو الوعاء اللاخلوي البشري (HAV)، المصمم لمختلف تطبيقات الأوعية الدموية.
تدفقات الإيرادات
اعتبارًا من عام 2024، لم تحقق Humacyte أي إيرادات للمنتج. تعتمد الشركة على التمويل من خلال آليات مختلفة منها:
- اتفاقيات شراء فوائد الإيرادات
- المنح المقدمة من الحكومة والجهات الأخرى
- تمويل الأسهم والديون
اتفاقية شراء فوائد الإيرادات
في 12 مايو 2023، أبرمت شركة Humacyte اتفاقية شراء فوائد الإيرادات مع شركة Oberland Capital Management LLC. تسمح هذه الاتفاقية للشركة بتلقي ما يصل إلى 150 مليون دولار على دفعات متعددة لدعم تطوير المنتجات وتسويقها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تلقت الشركة ما يلي:
- الدفعة الأولى 40 مليون دولار
- الدفعة اللاحقة بقيمة 20 مليون دولار في مارس 2024
الأقساط المستقبلية تشمل:
- 40 مليون دولار أمريكي عند موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ATEV لعلاج صدمات الأوعية الدموية بحلول 31 ديسمبر 2024
- 50 مليون دولار أمريكي عند تحقيق 35 مليون دولار أمريكي من صافي المبيعات العالمية المتأخرة قبل 31 ديسمبر 2025
| المبلغ (مليون دولار) | نوع الدفع | حالة |
|---|---|---|
| 40 | الدفع الأولي | تم الاستلام في 12 مايو 2023 |
| 20 | الدفع اللاحق | تم الاستلام في 11 مارس 2024 |
| 40 | الدفع المستقبلي | بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء بحلول 31 ديسمبر 2024 |
| 50 | الدفع المستقبلي | عند تحقيق 35 مليون دولار في صافي المبيعات العالمية المتأخرة |
المنح والتمويل الحكومي
تلقت Humacyte منحًا مختلفة لدعم جهود البحث والتطوير. تشمل المصادر البارزة ما يلي:
- معهد كاليفورنيا للطب التجديدي (CIRM)
- المعاهد الوطنية للصحة (NIH)
- وزارة الدفاع
وكانت هذه المنح حاسمة لتمويل تطوير فيروس HAV وإجراء التجارب السريرية، على الرغم من عدم الكشف عن مبالغ محددة في التقارير.
الأداء المالي
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، ذكرت شركة Humacyte ما يلي:
- العجز المتراكم 665.1 مليون دولار
- بلغت الخسائر التشغيلية حوالي 86.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024
- صافي التدفقات النقدية المستخدمة في الأنشطة التشغيلية 71.5 مليون دولار
| المقياس المالي | المبلغ (مليون دولار) |
|---|---|
| العجز المتراكم | 665.1 |
| الخسائر التشغيلية (9 أشهر 2024) | 86.3 |
| صافي التدفقات النقدية المستخدمة في العمليات | 71.5 |
| النقد والنقد المعادل | 20.6 |
| النقدية المقيدة | 50.4 |
النظرة المستقبلية
تركز Humacyte على تطوير منتجاتها المرشحة من خلال التجارب السريرية والحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة. وتخطط الشركة لتوسيع نطاق التصنيع وبدء جهود التسويق بمجرد حصولها على الموافقة التسويقية لمنتجاتها.
Humacyte, Inc. (HUMA) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Humacyte, Inc. (HUMA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Humacyte, Inc. (HUMA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Humacyte, Inc. (HUMA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.