Humycyte, Inc. (Huma): Geschichte, Besitz, Mission, wie es funktioniert & verdient Geld

Eine kurze Geschichte von Humacyte, Inc.

Humycyte, Inc. wurde 2004 mit dem Schwerpunkt auf der Entwicklung biogenerierter menschlicher Gewebe gegründet, speziell für die Blutgefäße, die als Acelity Tissue Engineered Vascular (ATEV) bekannt sind,. Das Hauptziel des Unternehmens ist es, die erheblichen, nicht erfüllten medizinischen Bedürfnisse bei der Reparatur und Rekonstruktion von Gefäßen zu befriedigen.

Unternehmensentwicklungen und Meilensteine

Im Jahr 2014 erhielt Humacyte eine schnelle Strecke von der FDA für ihren 6 -Millimeter -Atev für die Verwendung des arteriovenösen Zugangs für Hämodialyse (AV). Anschließend erzielte das Unternehmen verschiedene Bezeichnungen, um die Entwicklung seiner Produkte zu beschleunigen:

• März 2017: Erhielt die First Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) für AV -Zugang.
• Mai 2023: Erteilte RMAT -Bezeichnung für den Atev für dringende arterielle Reparaturen nach dem Gefäßtrauma des Extremitäten.
• Juni 2024: RMAT -Bezeichnung für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung der peripheren Arterie (PAD).

Klinische Studien und regulatorische Zulassungen

Humacyte hat aktiv klinische Studien durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produkte zu bewerten:

• September 2023: Kündigte positive Topline -Ergebnisse aus der V005 Phase 2/3 -Studie im Gefäßtrauma.
• Dezember 2023: Eingereicht einen Biologics Lizenzantrag (BLA) für den Atev zur dringenden arteriellen Reparatur.
• Februar 2024: Die FDA akzeptierte die BLA -Einreichung und gewährte vorrangige Überprüfung.
• Juli 2024: Positive Topline -Ergebnisse der V007 Phase 3 -Studie für AV -Zugriff.

Finanzielle Leistung

Zum 30. September 2024 berichtete Humyte die folgenden finanziellen Metriken:

Finanzierung und Kapitalstruktur

Humacyte hat sich auf verschiedene Finanzierungsquellen verlassen, um seine Operationen zu unterstützen:

• 12. Mai 2023: Abgeschlossen einen Einnahmezinsvertrag für bis zu 150 Millionen US -Dollar, der eine erste Zahlung von 40 Millionen US -Dollar erhielt.
• 11. März 2024: Erhielt eine anschließende Rate von 20 Millionen US -Dollar nach der Annahme des BLA der FDA.
• Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen eine Gesamtverbindlichkeit von 178,5 Mio. USD und das Aktien -Aktiendefizit von 63,7 Mio. USD.

Zu den Finanzierungsaktivitäten des Unternehmens gehörten öffentliche Angebote und Vereinbarungen mit Investoren, um ausreichend Kapital für laufende Forschung und Entwicklung zu gewährleisten.

Aktuelle Herausforderungen und Aussichten

Trotz erheblicher Fortschritte steht Humyte kontinuierliche Herausforderungen, darunter:

• Erhöhte Betriebsverluste, die aufgrund der laufenden Forschungs- und Entwicklungskosten fortgesetzt werden sollen.
• Abhängigkeit von FDA -Zulassungen für Produktvermarktung und Umsatzgenerierung.
• Notwendigkeit einer zusätzlichen Finanzierung zur Aufrechterhaltung der Geschäftstätigkeit, wie durch eine erhebliche Geldverbrennungsrate angezeigt.

Ab dem 30. September 2024 ist Humyte weiterhin verpflichtet, seine Pipeline voranzutreiben und die kritischen Gesundheitsbedürfnisse in Gefäßtherapien zu befriedigen.

A Who gehört Humacyte, Inc. (Huma)

Hauptaktionäre

Zum 30. September 2024 hatte Humycyte, Inc. insgesamt 119.842.940 Aktien ausgegeben und ausstehend. Zu den wichtigsten Aktionären zählen institutionelle Anleger und einzelne Interessengruppen. Die folgende Tabelle fasst die Eigentümerstruktur zusammen:

Aktienleistung und Marktkapitalisierung

Ab dem 30. September 2024 wurde die Aktie von Humyte mit etwa 5,44 USD pro Aktie gehandelt. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens, berechnet auf der Grundlage der ausstehenden Gesamtanteile, beträgt ungefähr 651 Mio. USD.

Jüngste Finanzierungsaktivitäten

Am 4. Oktober 2024 schloss Humacyte mit einem institutionellen Anleger einen Wertpapierkaufvertrag ab, was zu Stammaktien im Wert von rund 30 Millionen US -Dollar gekauft wurde. Der Nettoerlös aus diesem Angebot betrug nach Ausgaben ungefähr 28,1 Mio. USD.

Betriebsverluste und finanzielle Position

Zum 30. September 2024 meldete Humyte ein angesammeltes Defizit von 665,1 Millionen US -Dollar. Das Unternehmen entstand in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten, Betriebsverluste von rund 86,3 Mio. USD.

Aktienoptionen und Entschädigung

Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen 12.287.369 Optionen mit einem gewichteten durchschnittlichen Ausübungspreis von 4,97 USD. Der Gesamtwert dieser Optionen wird auf 19,3 Mio. USD geschätzt.

Einnahmezinskaufvertrag

Im Rahmen des am 12. Mai 2023 abgeschlossenen Einnahmezins -Kaufvertrags verzeichnete Humacyte zum 30. September 2024 eine Ertragszinshaftung von 62,1 Mio. USD. Diese Vereinbarung ermöglicht potenzielle zukünftige Finanzmittel, die auf FDA -Zulassungen und Verkaufsleistung basieren.

Liquidität und Bargeldposition

Zum 30. September 2024 hatte Humyte Bargeld und Bargeldäquivalente von 20,6 Mio. USD und ein eingeschränkter Bargeld von 50,4 Mio. USD. Das Unternehmen rechnet damit, zusätzliches Kapital zur Finanzierung von Geschäftstätigkeit zu benötigen, einschließlich klinischer Versuchskosten und anderer Kapitalanforderungen.

Humacyte, Inc. (Huma) Leitbild

Humycyte, Inc. widmet sich der Entwicklung und Herstellung von außergewöhnlichen, allgemein implantierbaren, bioenengestützten menschlichen Geweben und fortgeschrittenen Gewebekonstrukten.

Leitbild Overview

Die Mission von Humyte ist es, das Leben von Patienten zu verbessern und die Medizinpraxis durch innovative Technologien der regenerativen Medizin zu verändern. Das Unternehmen zielt darauf ab, proprietäre Produktkandidaten für die Behandlung von Krankheiten und Bedingungen in verschiedenen therapeutischen Gebieten zu entwickeln.

Finanzielle Leistung

Zum 30. September 2024 berichtete Humyte die folgenden finanziellen Metriken:

Forschungs- und Entwicklungskosten

In den neun Monaten zum 30. September 2024 berichtete Humyte die folgenden Forschungs- und Entwicklungskosten:

Betriebsverluste

Humyces Betriebsverluste für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren wie folgt:

Finanzierung und Kapitalstruktur

Ab dem 30. September 2024 umfasste die Kapitalstruktur von Humyte::

Jüngste Entwicklungen

Im Oktober 2024 schloss Humacyte ein registriertes Direktangebot ab, was zu einem Nettoerlös von ca. 28,1 Mio. USD führte, was seine Liquiditätsposition verbessert, da sie seine Produkte durch klinische Entwicklung und regulatorische Wege weiterentwickelt.

Abschluss

Humyte konzentriert sich weiterhin auf seine Mission, auf dem Gebiet der regenerativen Medizin innovativ zu sein und gleichzeitig durch strategische Finanzmittel und operative Effizienz der finanziellen Herausforderungen zu navigieren.

Wie Humacyte, Inc. (Huma) funktioniert

Overview von Operationen

Humycyte, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung seiner innovativen menschlichen akzellulären Gefäßtechnologie (HAV), insbesondere der 6 -Millimeter -Atev (Acellulular Tissue Engineered Vaskular) für verschiedene Gefäßanwendungen. Ab 2024 fördert das Unternehmen seine klinischen Studien für Indikationen in Gefäßtrauma, arteriovenöser (AV) Zugang zur Hämodialyse und periphere Arterienerkrankungen (PAD).

Finanzielle Leistung

Humacyte hat seit seiner Gründung im Jahr 2004 nicht mehr Produkteinnahmen erzielt. Ab dem 30. September 2024 berichtete das Unternehmen:

• Angesammeltes Defizit: 665,1 Millionen US -Dollar
• Nettoverlust für die neun Monate am 30. September 2024: 127,8 Millionen US -Dollar
• Netto -Cashflows, die für die neun Monate am 30. September 2024 in Betriebsaktivitäten verwendet wurden: 71,5 Millionen US -Dollar

Forschungs- und Entwicklungskosten

Die F & E -Ausgaben des Unternehmens waren erheblich, was das Engagement für die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten widerspiegelt:

Allgemeine und Verwaltungskosten

Die allgemeinen und administrativen Ausgaben für die gleichen Zeiträume sind wie folgt:

Finanzierung und Kapitalressourcen

Humacyte finanziert seine Geschäftstätigkeit auf verschiedene Weise, einschließlich Aktien-, Cabrio -Schulden- und Einnahmenzinsen -Kaufverträgen. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen:

• Bargeld und Bargeldäquivalente: 20,6 Millionen US -Dollar
• Eingeschränktes Bargeld: 50,4 Millionen US -Dollar
• Betriebskapital: 2,1 Millionen US -Dollar

Einnahmezinskaufvertrag

Im Mai 2023 schloss Humacyte einen Einkaufsvertrag für den Umsatzzins ab und ermöglichte es dem Unternehmen, bis zu erhalten 150 Millionen Dollar zur weiteren Entwicklung und Vermarktung seiner Atev -Technologie. Ab dem 30. September 2024 war die verzeichnete Haftung der Einnahmenzinsenzinsen 62,1 Millionen US -Dollar.

Klinische Studien und regulatorische Zulassungen

Humacyte führt derzeit Phase 3- und Phase -2 -Studien für seinen Atev in drei therapeutischen Indikationen durch:

• Gefäßtrauma
• AV -Zugang zur Hämodialyse
• UNTERLAGE

Im Februar 2024 nahm die FDA Humacyte's Biologics Lizenzanmeldung (BLA) für dringende arterielle Reparaturen nach dem vaskulären Extremitätentrauma an, was ein kritischer Schritt zur Kommerzialisierung ist.

Aktienleistung und Marktaktivität

Ab dem 30. September 2024 verzeichnete die Aktienleistung von Humyte einen aktuellen Aktienkurs von $5.44einen signifikanten Anstieg von $2.84 Ende 2023. Die erwartete Volatilität ist bei festgestellt 84.2%.

Zukünftige Finanzierungsanforderungen

Humacyte rechnet damit, zusätzliche Mittel zur Unterstützung der laufenden klinischen Entwicklungs- und Kommerzialisierungsbemühungen zu benötigen. Das Unternehmen erwartet, erhebliche Ausgaben im Zusammenhang mit:

• Klinische Studien und regulatorische Zulassungen
• Herstellungskapazitätserweiterung
• Markteinführungsaktivitäten

Wie Humacyte, Inc. (Huma) Geld verdient

Geschäftsmodell Overview

Humycyte, Inc. tätig im Biotechnologiesektor und konzentriert sich auf regenerative Medizin und entwickelte technische menschliche Gewebe. Der Hauptproduktkandidat des Unternehmens ist das menschliche acelluläre Schiff (HAV), das für verschiedene Gefäßanwendungen ausgelegt ist.

Einnahmequellen

Ab 2024 hat Humyte keine Produkteinnahmen erzielt. Das Unternehmen stützt sich auf die Finanzierung durch verschiedene Mechanismen, darunter:

• Einnahmezinskaufvereinbarungen
• Zuschüsse von Regierung und anderen Agenturen
• Eigenkapital- und Fremdfinanzierung

Einnahmezinskaufvertrag

Am 12. Mai 2023 schloss Humacyte mit Oberland Capital Management LLC einen Einnahmezinsabkommen ab. Diese Vereinbarung ermöglicht es dem Unternehmen, bis zu 150 Millionen US -Dollar an mehreren Tranchen zu erhalten, um die Produktentwicklung und Vermarktung zu unterstützen. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen erhalten:

• Erste Zahlung von 40 Millionen US -Dollar
• Anschließende Ausgabe von 20 Millionen US -Dollar im März 2024

Zukünftige Raten umfassen:

• 40 Millionen US -Dollar bei der FDA -Zulassung des Atev für Gefäßtrauma bis zum 31. Dezember 2024
• 50 Millionen US -Dollar bei einem Rückstand von 35 Millionen US -Dollar für den weltweiten Nettoumsatz von 35 Millionen US -Dollar vor dem 31. Dezember 2025

Zuschüsse und staatliche Finanzierung

Humacyte hat verschiedene Zuschüsse erhalten, um seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zu unterstützen. Bemerkenswerte Quellen sind:

• California Institute of Regenerative Medicine (CIRM)
• Nationale Gesundheitsinstitute (NIH)
• Verteidigungsministerium

Diese Zuschüsse waren entscheidend für die Finanzierung der Entwicklung des HAV und für die Durchführung klinischer Studien, obwohl in den Berichten keine spezifischen Beträge offengelegt wurden.

Finanzielle Leistung

Ab dem 30. September 2024 berichtete Humyte:

• Angesammeltes Defizit von 665,1 Millionen US -Dollar
• Betriebsverluste von ca. 86,3 Mio. USD für die neun Monate am 30. September 2024
• Netto -Cashflows für Betriebsaktivitäten in Höhe von 71,5 Millionen US -Dollar

Zukünftige Aussichten

Humyte konzentriert sich darauf, seine Produktkandidaten durch klinische Studien voranzutreiben und die erforderlichen regulatorischen Zulassungen zu erhalten. Das Unternehmen plant, seine Herstellung zu skalieren und die Vermarktungsbemühungen zu initiieren, sobald es die Marketinggenehmigung für seine Produkte erhalten hat.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Humacyte, Inc. (HUMA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Humacyte, Inc. (HUMA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Humacyte, Inc. (HUMA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.