Humacyte, Inc. (HUMA) Bundle
Une brève histoire de Humacyte, Inc.
Humacyte, Inc. a été fondée en 2004 en mettant l'accent sur le développement de tissus humains bio-ingéniers, spécifiquement des vaisseaux sanguins conçus connues sous le nom de vasculaire d'origine tissulaire sur les tissus (ATEV). L'objectif principal de l'entreprise est de répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants en réparation et reconstruction vasculaires.
Développements et jalons d'entreprise
En 2014, Humacyte a reçu la désignation rapide de la FDA pour son Atev de 6 millimètres pour une utilisation dans l'accès artérioveineux (AV) pour l'hémodialyse. Par la suite, la société a obtenu diverses désignations visant à accélérer le développement de ses produits:
- Mars 2017: Reçu la première désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) pour l'accès AV.
- Mai 2023: Concédé à la désignation RMAT pour l'ATEV pour une réparation artérielle urgente après un traumatisme vasculaire à l'extrémité.
- Juin 2024: Désignation RMAT pour les patients atteints de maladie artérielle périphérique avancée (PAD).
Essais cliniques et approbations réglementaires
Humacyte a effectué activement des essais cliniques pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de ses produits:
- Septembre 2023: Annoncé les résultats de la ligne de tête positive de l'essai V005 Phase 2/3 en traumatisme vasculaire.
- Décembre 2023: Dépôt une demande de licence de biologie (BLA) pour l'ATEV concernant la réparation artérielle urgente.
- Février 2024: la FDA a accepté le dépôt de la BLA et accordé un examen prioritaire.
- Juillet 2024: Résultats de la ligne de dessus positive de l'essai de phase 3 V007 pour l'accès AV.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Humacyte a signalé les mesures financières suivantes:
| Métrique | 30 septembre 2024 | 31 décembre 2023 |
|---|---|---|
| Déficit accumulé | 665,1 millions de dollars | 537,3 millions de dollars |
| Equivalents en espèces et en espèces | 20,6 millions de dollars | 80,4 millions de dollars |
| Argent restreint | 50,4 millions de dollars | 0,4 million de dollars |
| Fonds de roulement | 2,1 millions de dollars | 64,8 millions de dollars |
| Perte nette (neuf mois) | 127,8 millions de dollars | 85,7 millions de dollars |
| Dépenses d'exploitation (neuf mois) | 86,3 millions de dollars | 73,9 millions de dollars |
| Frais de recherche et de développement (neuf mois) | 67,9 millions de dollars | 56,4 millions de dollars |
Financement et structure du capital
Humacyte s'est appuyé sur diverses sources de financement pour soutenir ses opérations:
- 12 mai 2023: conclu un accord d'achat d'intérêts en revenus pouvant atteindre 150 millions de dollars, recevant un paiement initial de 40 millions de dollars.
- 11 mars 2024: a reçu un versement ultérieur de 20 millions de dollars après l'acceptation de la FDA de la BLA.
- Au 30 septembre 2024, la Société avait un passif total de 178,5 millions de dollars et un déficit en actions des actionnaires de 63,7 millions de dollars.
Les activités de financement de l'entreprise ont inclus des offres publiques et des accords avec les investisseurs pour assurer un capital suffisant pour la recherche et le développement en cours.
Défis et perspectives actuelles
Malgré des progrès importants, Humacyte fait face à des défis continus, notamment:
- Une augmentation des pertes d'exploitation, qui se poursuivait en raison des frais de recherche et de développement en cours.
- Dépendance à l'égard des approbations de la FDA pour la commercialisation des produits et la génération de revenus.
- Besoin d'un financement supplémentaire pour soutenir les opérations, comme l'indique un taux de brûlure en espèces substantiel.
Au 30 septembre 2024, Humacyte reste déterminé à faire progresser son pipeline et à répondre aux besoins critiques des soins de santé dans les thérapies vasculaires.
A qui possède Humacyte, Inc. (Huma)
Importants actionnaires
Au 30 septembre 2024, Humacyte, Inc. comptait un total de 119 842 940 actions émises et en circulation. Les principaux actionnaires comprennent les investisseurs institutionnels et les parties prenantes individuelles. Le tableau suivant résume la structure de propriété:
| Actionnaire | Partage | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|
| Oberland Capital Management LLC | Environ 20 000 000 | 16.67% |
| Lincoln Park Capital LLC | Environ 10 000 000 | 8.34% |
| Autres investisseurs institutionnels | Environ 30 000 000 | 25.00% |
| Flotteur public | Environ 59 842 940 | 50.00% |
Performance des stocks et capitalisation boursière
Au 30 septembre 2024, les actions de Humacyte se négociaient à environ 5,44 $ par action. La capitalisation boursière de la société, calculée sur la base du total des actions en circulation, est d'environ 651 millions de dollars.
Activités de financement récentes
Le 4 octobre 2024, Humacyte a conclu un accord d'achat de valeurs mobilières avec un investisseur institutionnel, ce qui a entraîné l'achat d'environ 30 millions de dollars d'actions ordinaires. Le produit net de cette offre était d'environ 28,1 millions de dollars après les dépenses.
Pertes d'exploitation et situation financière
Au 30 septembre 2024, Humacyte a signalé un déficit accumulé de 665,1 millions de dollars. La société a subi des pertes d'exploitation d'environ 86,3 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
Options d'achat d'actions et compensation
Au 30 septembre 2024, la société comptait 12 287 369 options en cours avec un prix d'exercice moyen pondéré de 4,97 $. La valeur intrinsèque totale de ces options est estimée à 19,3 millions de dollars.
Contrat d'achat d'intérêts sur les revenus
En vertu de l'accord d'achat d'intérêts sur les revenus conclu le 12 mai 2023, Humacyte a enregistré un passif d'intérêts de revenus de 62,1 millions de dollars au 30 septembre 2024. Le présent accord permet un financement futur potentiel basé sur les approbations de la FDA et les performances des ventes.
Liquidité et position de trésorerie
Au 30 septembre 2024, Humacyte avait des achèves et des équivalents de trésorerie de 20,6 millions de dollars et une trésorerie restreinte de 50,4 millions de dollars. La Société prévoit d'avoir besoin d'un capital supplémentaire pour financer les opérations, y compris les frais d'essai cliniques et d'autres exigences en matière de capital.
Énoncé de mission Humacyte, Inc. (HUMA)
Humacyte, Inc. est dédié au pionnier du développement et de la fabrication de tissus humains bio-ingénieurs et de tissus avancés universellement implantables et bio-ingénieurs.
Énoncé de mission Overview
La mission de Humacyte est d'améliorer la vie des patients et de transformer la pratique de la médecine grâce à des technologies innovantes de médecine régénérative. L'entreprise vise à développer des produits propriétaires candidats à une utilisation dans le traitement des maladies et des conditions dans divers domaines thérapeutiques.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Humacyte a signalé les mesures financières suivantes:
| Métrique | 30 septembre 2024 | 31 décembre 2023 |
|---|---|---|
| Equivalents en espèces et en espèces | 20,6 millions de dollars | 80,4 millions de dollars |
| Argent restreint | 50,4 millions de dollars | 0,4 million de dollars |
| Déficit accumulé | 665,1 millions de dollars | 537,3 millions de dollars |
| Fonds de roulement | 2,1 millions de dollars | 64,8 millions de dollars |
| Perte nette | 127,8 millions de dollars | 85,7 millions de dollars |
Frais de recherche et de développement
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Humacyte a signalé les frais de recherche et de développement suivants:
| Catégorie | 2024 ($ en milliers) | 2023 ($ en milliers) |
|---|---|---|
| Dépenses directes | $7,017 | $10,913 |
| Dépenses non allouées | $60,926 | $45,457 |
| Total des dépenses de R&D | $67,943 | $56,370 |
Pertes de fonctionnement
Les pertes d'exploitation de Humacyte pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 étaient les suivantes:
| Période | Perte de fonctionnement ($ en milliers) |
|---|---|
| 2024 | $86,310 |
| 2023 | $73,865 |
Financement et structure du capital
Au 30 septembre 2024, la structure du capital de Humacyte comprenait:
| Élément capital | Montant ($ en milliers) |
|---|---|
| Stock ordinaire en circulation | 119 842 940 actions |
| Total des capitaux propres (déficit) | ($63,721) |
Développements récents
En octobre 2024, Humacyte a rempli une offre directe enregistrée, entraînant un produit net d'environ 28,1 millions de dollars, améliorant sa position de liquidité alors qu'elle continue de faire progresser ses produits par le développement clinique et les voies réglementaires.
Conclusion
Humacyte reste concentré sur sa mission d'innover dans le domaine de la médecine régénérative tout en faisant face à ses défis financiers grâce au financement stratégique et à l'efficacité opérationnelle.
Comment fonctionne Humacyte, Inc. (Huma)
Overview des opérations
Humacyte, Inc. se concentre sur le développement et la commercialisation de sa technologie innovante des vaisseaux acellulaires humains (HAV), en particulier le 6 millimètre Atev (vasculaire du tissu acellulaire) pour diverses applications vasculaires. En 2024, la société fait progresser ses essais cliniques pour des indications dans le traumatisme vasculaire, l'accès artérioveineux (AV) pour l'hémodialyse et la maladie de l'artère périphérique (PAD).
Performance financière
Humacyte n'a généré aucun chiffre d'affaires de produit depuis sa création en 2004. Au 30 septembre 2024, la société a rapporté:
- Déficit accumulé: 665,1 millions de dollars
- Perte nette pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024: 127,8 millions de dollars
- Les flux de trésorerie nets utilisés dans les activités d'exploitation pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024: 71,5 millions de dollars
Frais de recherche et de développement
Les dépenses de R&D de l'entreprise ont été importantes, reflétant son engagement à faire avancer ses produits candidats:
| Période | Dépenses de R&D ($ par milliers) |
|---|---|
| Trois mois terminés le 30 septembre 2024 | $22,926 |
| Trois mois terminés le 30 septembre 2023 | $18,552 |
| Neuf mois clos le 30 septembre 2024 | $67,943 |
| Neuf mois clos le 30 septembre 2023 | $56,370 |
Frais généraux et administratifs
Les frais généraux et administratifs pour les mêmes périodes sont les suivants:
| Période | Dépenses G&A ($ par milliers) |
|---|---|
| Trois mois terminés le 30 septembre 2024 | $7,307 |
| Trois mois terminés le 30 septembre 2023 | $6,070 |
| Neuf mois clos le 30 septembre 2024 | $18,367 |
| Neuf mois clos le 30 septembre 2023 | $17,495 |
Financement et ressources en capital
Humacyte finance ses opérations par divers moyens, notamment des titres de capitaux propres, des dettes convertibles et des accords d'achat d'intérêts sur les revenus. Au 30 septembre 2024, la société avait:
- Equivalents en espèces et en espèces: 20,6 millions de dollars
- Espèce restreinte: 50,4 millions de dollars
- Fonds de roulement: 2,1 millions de dollars
Contrat d'achat d'intérêts sur les revenus
En mai 2023, Humacyte a conclu un accord d'achat d'intérêts sur les revenus, permettant à la société de recevoir jusqu'à 150 millions de dollars Pour plus de développement et de commercialisation de sa technologie ATEV. Au 30 septembre 2024, la responsabilité des intérêts des revenus enregistrés était 62,1 millions de dollars.
Essais cliniques et approbations réglementaires
Humacyte mène actuellement des essais de phase 3 et de phase 2 pour son ATEV à travers trois indications thérapeutiques:
- Traumatisme vasculaire
- Accès AV pour l'hémodialyse
- TAMPON
En février 2024, la FDA a accepté l'application de licence biologique de Humacyte (BLA) pour une réparation artérielle urgente après un traumatisme vasculaire à l'extrémité, qui est une étape critique vers la commercialisation.
Performance des stocks et activité de marché
Au 30 septembre 2024, la performance des actions de Humacyte a connu un cours actuel de l'action de $5.44, reflétant une augmentation significative de $2.84 à la fin de 2023. La volatilité prévue est notée à 84.2%.
Exigences de financement futurs
Humacyte prévoit d'avoir besoin d'un financement supplémentaire pour soutenir les efforts continus de développement clinique et de commercialisation. La Société prévoit entraîner des dépenses substantielles liées à:
- Essais cliniques et approbations réglementaires
- Expansion de la capacité de fabrication
- Activités de lancement du marché
Comment Humacyte, Inc. (Huma) gagne de l'argent
Modèle commercial Overview
Humacyte, Inc. opère dans le secteur de la biotechnologie, en se concentrant sur la médecine régénérative et en développant des tissus humains d'ingénierie. Le principal candidat de produit de l'entreprise est le navire acellulaire humain (HAV), qui est conçu pour diverses applications vasculaires.
Sources de revenus
En 2024, Humacyte n'a généré aucun chiffre d'affaires de produit. L'entreprise s'appuie sur le financement par divers mécanismes, notamment:
- Accords d'achat d'intérêts sur les revenus
- Subventions du gouvernement et d'autres agences
- Financement parts et dette
Contrat d'achat d'intérêts sur les revenus
Le 12 mai 2023, Humacyte a conclu un accord d'achat d'intérêts sur les revenus avec Oberland Capital Management LLC. Cet accord permet à la Société de recevoir jusqu'à 150 millions de dollars en tranches multiples pour soutenir le développement et la commercialisation de produits. Au 30 septembre 2024, la société avait reçu:
- Paiement initial de 40 millions de dollars
- Versement ultérieur de 20 millions de dollars en mars 2024
Les versements futurs comprennent:
- 40 millions de dollars sur l'approbation de la FDA de l'ATEV pour le traumatisme vasculaire d'ici le 31 décembre 2024
- 50 millions de dollars après avoir atteint 35 millions de dollars en ventes nettes dans le monde entier avant le 31 décembre 2025
| Montant (million de dollars) | Type de paiement | Condition |
|---|---|---|
| 40 | Paiement initial | Reçu le 12 mai 2023 |
| 20 | Paiement ultérieur | Reçu le 11 mars 2024 |
| 40 | Paiement futur | Sur l'approbation de la FDA avant le 31 décembre 2024 |
| 50 | Paiement futur | Après avoir réalisé 35 millions de dollars en ventes nettes dans le monde entier |
Subventions et financement gouvernemental
Humacyte a reçu diverses subventions pour soutenir ses efforts de recherche et développement. Les sources notables comprennent:
- California Institute of Regenerative Medicine (Cirm)
- National Institutes of Health (NIH)
- Ministère de la Défense
Ces subventions ont été cruciales pour financer le développement de la HAV et la réalisation d'essais cliniques, bien que des quantités spécifiques n'aient pas été divulguées dans les rapports.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Humacyte a rapporté:
- Déficit accumulé de 665,1 millions de dollars
- Pertes d'exploitation d'environ 86,3 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024
- Flux de trésorerie nets utilisés dans les activités d'exploitation de 71,5 millions de dollars
| Métrique financière | Montant (million de dollars) |
|---|---|
| Déficit accumulé | 665.1 |
| Pertes de fonctionnement (9 mois 2024) | 86.3 |
| Flux de trésorerie nets utilisés dans les opérations | 71.5 |
| Equivalents en espèces et en espèces | 20.6 |
| Argent restreint | 50.4 |
Perspectives futures
Humacyte se concentre sur la progression de ses produits candidats à travers des essais cliniques et l'obtention des approbations réglementaires nécessaires. La société prévoit d'étendre ses efforts de fabrication et de commercialisation une fois qu'il reçoit l'approbation du marketing pour ses produits.
Humacyte, Inc. (HUMA) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Humacyte, Inc. (HUMA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Humacyte, Inc. (HUMA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Humacyte, Inc. (HUMA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.