Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM): Canvas de modelo de negocio [11-2024 actualizado]
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Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) Bundle
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) está a la vanguardia de la innovación de la terapia génica, centrándose en tratamientos transformadores para enfermedades oculares. Con un robusto modelo de negocio Eso integra asociaciones clave, investigación de vanguardia y un compromiso con los resultados del paciente, Adverum está listo para remodelar el panorama de las opciones terapéuticas. Sumergirse en los detalles de su Lienzo de modelo de negocio Para descubrir cómo navegan por las complejidades de la industria de la biotecnología y tienen como objetivo brindar beneficios a largo plazo a pacientes y proveedores de atención médica por igual.
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: asociaciones clave
Colaboraciones con instituciones académicas
Adverum Biotechnologies ha establecido asociaciones con varias instituciones académicas para mejorar sus capacidades de investigación y acceder a las tecnologías de vanguardia. Estas colaboraciones a menudo se centran en los avances de terapia génica y apoyan los ensayos clínicos, lo que permite el desarrollo de opciones de tratamiento innovadoras para enfermedades oculares.
Asociaciones con compañías farmacéuticas
Adverum ha formado alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas para aprovechar su experiencia en desarrollo de medicamentos y comercialización. Estas asociaciones son cruciales para acceder a recursos y experiencia adicionales, lo que puede ayudar a acelerar el desarrollo de los candidatos de productos de Adverum.
Acuerdos de licencia para tecnologías propietarias
En enero de 2021, Adverum celebró un acuerdo de licencia con Lexeo Therapeutics, permitiendo que Lexeo se desarrolle, fabrique y comercialice un producto de terapia génica para la miocardiopatía. Adverum es elegible para pagos y regalías de hitos en las ventas netas, lo que demuestra el potencial de generación de ingresos a través de dichos acuerdos.
Además, se firmó un acuerdo de licencia con Ray Therapeutics en febrero de 2023, otorgando a Ray una licencia no exclusiva para desarrollar terapias para la retinitis pigmentosa. Adverum tiene derecho a los pagos de hitos regulatorios y de desarrollo.
Organizaciones de investigación por contrato (CRO) para ensayos clínicos
Adverum se basa en organizaciones de investigación por contrato (CRO) para realizar ensayos clínicos. Este modelo de asociación permite a Adverum utilizar la experiencia especializada y la infraestructura de CRO, mejorando así la eficiencia operativa y centrando los recursos internos en actividades centrales como la investigación y el desarrollo. El uso de CRO es crítico dado que ADverum no mantiene sus propias instalaciones de fabricación clínica o comercial.
Socios de fabricación para productos de terapia génica
Como parte de su estrategia para la fabricación a gran escala, ADverum colabora con proveedores externos para producir bancos virales y suministro de medicamentos para sus productos de terapia génica. Este enfoque permite a Adverum mantener el control sobre los procesos de fabricación clave al tiempo que garantiza la escalabilidad necesaria para satisfacer las demandas de tratamientos dirigidos a enfermedades prevalentes como la degeneración macular relacionada con la edad húmeda (AMD).
Tipo de asociación | Pareja | Área de enfoque | Pagos por hito | Potencial de regalías |
---|---|---|---|---|
Colaboración académica | Diversas instituciones | Investigación de terapia génica | N / A | N / A |
Asociación farmacéutica | Lexeo Therapeutics | Terapia génica de miocardiopatía | $ 3.5 millones (2023) | Elegible para regalías en ventas netas |
Asociación farmacéutica | Terapéutica de rayos | Terapia de retinitis pigmentosa | $ 1.0 millones (2024) | Elegible para regalías en ventas netas |
Cro | Varios CroS | Ensayos clínicos | N / A | N / A |
Socio de fabricación | Proveedores externos | Producción de terapia génica | N / A | N / A |
Al 30 de septiembre de 2024, Adverum informó un déficit acumulado de $ 990.2 millones, destacando los desafíos financieros en curso que enfrentan mientras avanzaba a sus candidatos de productos a través de diversas etapas de desarrollo.
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: actividades clave
Investigación y desarrollo de terapias génicas
Las biotecnologías de Adverum se centran en gran medida en la investigación y el desarrollo de terapias génicas, particularmente para afecciones como la degeneración macular relacionada con la edad húmeda (AMD). Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía informó gastos de investigación y desarrollo de $ 20.4 millones, ligeramente abajo de $ 20.7 millones En el mismo período de 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, estos gastos totalizaron $ 52.9 millones, abajo de $ 62.4 millones en 2023.
Ensayos clínicos para candidatos a productos
Adverum está avanzando a su candidato principal, IXO-VEC, a través de varios ensayos clínicos. La compañía ha incurrido en costos significativos relacionados con estos ensayos, con $ 8.4 millones asignado al desarrollo de IXO-VEC en el tercer trimestre de 2024, en comparación con $ 6.2 millones en el mismo trimestre de 2023. Los gastos totales para IXO-VEC para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 18.0 millones.
Cumplimiento regulatorio y presentaciones
Adverum ha logrado varias designaciones regulatorias que facilitan su proceso de desarrollo de fármacos. IXO-VEC ha recibido la designación de vía rápida de la FDA, la designación de medicamentos prioritarios (Prime) de la EMA y la designación de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) en agosto de 2024. Estas designaciones son críticas a medida que aceleran los procesos de desarrollo y revisión de las terapias. necesidades médicas insatisfechas.
Optimización del proceso de fabricación
La compañía se centra en optimizar sus procesos de fabricación para respaldar la producción a gran escala de sus terapias genéticas. Al 30 de septiembre de 2024, Adverum no tenía instalaciones de fabricación clínica o comercial operativa; Todas las actividades de fabricación se contratan a terceros. Los gastos totales relacionados con los procesos de fabricación y los esfuerzos de optimización se incluyen en los gastos de investigación y desarrollo más amplios, lo que contribuye al desembolso financiero general para el año.
Estrategias de marketing y comercialización
Aunque ADverum no ha generado ingresos de las ventas de productos hasta la fecha, se ha dedicado a colaboraciones estratégicas y acuerdos de licencia, generando, generando $ 1.0 millones en ingresos por licencias para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024. La compañía se está preparando para la comercialización potencial de sus productos, lo que requerirá una inversión significativa en infraestructura de marketing y distribución.
Actividad clave | Gases (tercer trimestre 2024) | Gases (tercer trimestre de 2023) | Gasto (9m 2024) | Gasto (9m 2023) |
---|---|---|---|---|
Investigación y desarrollo | $ 20.4 millones | $ 20.7 millones | $ 52.9 millones | $ 62.4 millones |
Desarrollo IXO-VEC | $ 8.4 millones | $ 6.2 millones | $ 18.0 millones | $ 18.6 millones |
Ingreso de la licencia | $ 1.0 millones | $0 | $ 1.0 millones | $ 3.6 millones |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: recursos clave
Tecnología de terapia génica patentada
Las biotecnologías de Adverum se centran en el desarrollo de terapias génicas para enfermedades oculares, particularmente el candidato de producto IXO-VEC destinado a tratar la degeneración macular relacionada con la edad húmeda (AMD). Esta tecnología patentada utiliza vectores de virus adenoasociados (AAV) para administrar genes terapéuticos directamente a las células retinianas, que está diseñada para proporcionar una eficacia duradera al inducir una expresión sostenida de proteínas terapéuticas.
Equipos científicos y clínicos experimentados
La compañía cuenta con el apoyo de un equipo experto de científicos y profesionales clínicos con una amplia experiencia en terapia génica y oftalmología. Esta experiencia es crítica para avanzar en el desarrollo de IXO-VEC y otros candidatos a la terapia génica a través de varias etapas de los ensayos clínicos.
Cartera de propiedades intelectuales
Adverum tiene una sólida cartera de propiedades intelectuales que incluye múltiples patentes relacionadas con sus tecnologías de terapia génica. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía había acumulado una cartera de propiedades intelectuales que es esencial para mantener una ventaja competitiva y facilitar las asociaciones con otras organizaciones en el campo de la biotecnología.
Recursos financieros para I + D y operaciones
Al 30 de septiembre de 2024, Adverum reportó efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones a corto plazo por un total de $ 153.2 millones. La Compañía generó $ 1.0 millones en ingresos por licencia durante el tercer trimestre de 2024, principalmente a partir de un pago por hito relacionado con un acuerdo de licencia con Ray Therapeutics, Inc .. Además, Adverum tenía un déficit acumulado de $ 990.2 millones, lo que indica la necesidad continua de Financiera Recursos para apoyar sus esfuerzos de investigación y desarrollo.
Métricas financieras | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
---|---|---|---|
Ingreso de la licencia | $1,000,000 | $0 | $1,000,000 |
Gastos de investigación y desarrollo | $20,439,000 | $20,740,000 | $(301,000) |
Gastos generales y administrativos | $9,782,000 | $13,789,000 | $(4,007,000) |
Pérdida neta | $(27,134,000) | $(32,885,000) | $5,751,000 |
Instalaciones y asociaciones de fabricación
Actualmente, Adverum no posee instalaciones de fabricación clínica o comercial operativa; En cambio, se basa en fabricantes de contratos de terceros para la producción de sus productos de terapia génica. Las colaboraciones con proveedores externos son esenciales para fabricar bancos virales y suministros de medicamentos al tiempo que mantienen el control sobre aspectos clave como el desarrollo de procesos escalables y las medidas de control de calidad.
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Terapia génica innovadora para enfermedades oculares
Las biotecnologías de Adverum se centran en el desarrollo de terapias genéticas innovadoras dirigidas a enfermedades oculares, particularmente a través de su candidato principal de productos, IXO-VEC. Esta terapia está diseñada para proporcionar una eficacia duradera para afecciones como la degeneración macular húmeda (AMD) y el edema macular diabético (DME). Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un déficit acumulado de $ 990.2 millones Desde el inicio, reflejando una inversión significativa en I + D para avanzar en sus soluciones de terapia génica.
Potencial para beneficios terapéuticos a largo plazo con una sola administración
IXO-VEC tiene el potencial de proporcionar efectos terapéuticos duraderos con una sola administración. Esto contrasta fuertemente con las terapias tradicionales que a menudo requieren múltiples inyecciones con el tiempo. La FDA ha otorgado a IXO-VEC varias designaciones, incluidas la vía rápida y la terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT), que están destinadas a acelerar su desarrollo.
Carga de tratamiento reducida en comparación con las terapias tradicionales
Los pacientes que reciben IXO-VEC pueden experimentar una carga de tratamiento significativamente reducida. Las terapias tradicionales para enfermedades oculares a menudo requieren visitas frecuentes para inyecciones, mientras que IXO-VEC tiene como objetivo entregar efectos terapéuticos sostenidos, potencialmente aliviando la necesidad de tratamientos continuos. En los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024, Adverum informó una disminución en los gastos de investigación y desarrollo a $ 52.9 millones, abajo de $ 62.4 millones En el año anterior, lo que indica un enfoque más centrado para avanzar en su producto principal.
Mejores resultados del paciente y calidad de vida
Al proporcionar una solución duradera a las enfermedades oculares, IXO-VEC se posiciona para mejorar significativamente los resultados de los pacientes y la calidad de vida general. El compromiso de la compañía para abordar las necesidades médicas no satisfechas se refleja en sus ensayos clínicos en curso y designaciones regulatorias destinadas a facilitar el acceso al paciente a terapias innovadoras.
Mecanismo de entrega único utilizando AAV Vector patentado
ADverum utiliza un vector de virus adenoasociado (AAV) patentado para la entrega de sus terapias génicas. Este mecanismo de suministro único está diseñado para garantizar la orientación eficiente de las células retinianas, lo cual es crítico para la eficacia terapéutica de IXO-VEC. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó activos totales de $ 234.4 millonesque incluye efectivo y equivalentes de efectivo de $ 92.9 millones, indicando una base financiera sólida para apoyar los esfuerzos continuos de I + D.
Métrica financiera | Valor |
---|---|
Déficit acumulado (al 30 de septiembre de 2024) | $ 990.2 millones |
Activos totales (al 30 de septiembre de 2024) | $ 234.4 millones |
Equivalentes de efectivo y efectivo (al 30 de septiembre de 2024) | $ 92.9 millones |
Gastos de investigación y desarrollo (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024) | $ 52.9 millones |
Gastos de investigación y desarrollo (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023) | $ 62.4 millones |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes
Compromiso con proveedores de atención médica y especialistas
Las biotecnologías de Adverum se involucran activamente con proveedores de atención médica y especialistas para garantizar una comprensión integral de sus ofertas de productos, particularmente el candidato a la terapia génica IXO-VEC. Este compromiso es crítico para obtener información sobre las necesidades clínicas y los protocolos de tratamiento. Se han establecido asociaciones y discusiones clave para facilitar la integración de IXO-VEC en los regímenes de tratamiento para la degeneración macular relacionada con la edad húmeda (AMD húmeda).
Apoyo para pacientes a través de la educación y los recursos
Adverum proporciona recursos educativos extensos a los pacientes, destinados a fomentar la comprensión de la terapia génica y sus beneficios. Este apoyo incluye materiales informativos sobre IXO-VEC, su administración y posibles resultados de los pacientes. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía no ha generado ingresos a partir de las ventas de productos, lo que indica que la educación en curso de los pacientes es vital para la penetración futura del mercado.
Colaboración con los pagadores para las estrategias de reembolso
La colaboración con los pagadores es esencial para que Adverum desarrolle estrategias de reembolso efectivas para IXO-VEC. La compañía está trabajando para establecer acuerdos que garanticen cobertura para los pacientes que reciben la terapia. Al 30 de septiembre de 2024, Adverum informó un déficit acumulado de $ 990.2 millones, destacando las presiones financieras que requieren colaboraciones exitosas de pagadores.
Bucles de retroalimentación para la mejora continua de las terapias
Adverum ha establecido mecanismos de retroalimentación con proveedores de atención médica y pacientes para refinar el enfoque terapéutico de IXO-VEC. Estos bucles de retroalimentación son cruciales para recopilar datos del mundo real sobre la eficacia del tratamiento y la tolerabilidad, lo que a su vez informa el desarrollo clínico en curso. La compañía tiene como objetivo aprovechar estos datos para mejorar las iteraciones futuras de sus terapias.
Construir confianza a través de datos de transparencia y eficacia
La transparencia en los resultados clínicos y los datos de eficacia es una piedra angular de la estrategia de Adverum para generar confianza con las partes interesadas. La compañía ha recibido varias designaciones regulatorias para IXO-VEC, incluidas las designaciones de vía rápida y RMAT de la FDA, que subrayan su compromiso de abordar las necesidades médicas no satisfechas. La comunicación continua de Adverum de los resultados de los ensayos clínicos y las experiencias de los pacientes está diseñada para reforzar la confianza de las partes interesadas en sus productos.
Aspecto | Detalles |
---|---|
Déficit acumulado | $ 990.2 millones al 30 de septiembre de 2024 |
Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 92.9 millones al 30 de septiembre de 2024 |
Ingreso de la licencia | $ 1,000 por los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 |
Pérdida operativa | $ 29.2 millones para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 |
Pérdida neta por acción | $ 1.30 por los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: canales
Ventas directas a proveedores de atención médica
Las biotecnologías de Adverum se centran en las ventas directas a los proveedores de atención médica, principalmente oftalmólogos, que son los principales prescriptores de su producto de terapia génica, IXO-VEC. La compañía utiliza una fuerza de ventas especializada para establecer relaciones y proporcionar educación sobre los beneficios de IXO-VEC en el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD). Al 30 de septiembre de 2024, Adverum no ha generado ingresos a partir de la venta de productos, pero ha comenzado a reconocer los ingresos de la licencia de $ 1.0 millones de los acuerdos de colaboración.
Asociaciones con farmacias especializadas
Adverum colabora con farmacias especializadas para facilitar la distribución de IXO-VEC. Estas farmacias juegan un papel crucial en la gestión de la cadena de suministro para terapias complejas. Se aseguran de que el producto esté disponible para proveedores de atención médica y pacientes cuando sea necesario. En los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024, Adverum reportó $ 1.0 millones en ingresos por licencias, lo que refleja las primeras etapas de su estrategia de comercialización a medida que trabajan para establecer estas asociaciones.
Colaboración con hospitales y clínicas
Adverum ha establecido colaboraciones con hospitales y clínicas para mejorar su alcance del mercado. Estas instituciones son esenciales para realizar ensayos clínicos y para la posible adopción de IXO-Vec tras la aprobación regulatoria. La compañía se encuentra actualmente en ensayos clínicos de la Fase 2 para IXO-VEC y espera participar más ampliamente en las instalaciones de atención médica a medida que avanza a través del desarrollo clínico.
Plataformas en línea para educación y divulgación del paciente
Adverum emplea plataformas en línea para educar a los pacientes sobre la AMD húmeda y los beneficios potenciales de la terapia génica. Estas plataformas sirven como un canal para la comunicación directa con los pacientes, proporcionando información sobre ensayos clínicos en curso y opciones de tratamiento. Utilizando las estrategias de marketing digital, Adverum tiene como objetivo aumentar la conciencia y la comprensión de su producto entre los posibles pacientes.
Participación en conferencias médicas y seminarios
Adverum participa activamente en conferencias médicas y seminarios para presentar sus hallazgos de investigación e interactuar con los profesionales de la salud. Estos eventos son críticos para las redes, obtener información y aumentar la visibilidad dentro de la comunidad médica. En 2024, ADverum se ha centrado en mostrar su progreso en ensayos clínicos y el potencial de IXO-VEC a varios interesados, incluidos inversores, médicos y organismos regulatorios.
Tipo de canal | Descripción | Estado actual | Impacto de ingresos |
---|---|---|---|
Ventas directas | Fuerza de ventas dirigida a oftalmólogos | Establecer relaciones | Los ingresos aún no generados |
Farmacias especializadas | Asociaciones de distribución | Colaboraciones en curso | $ 1.0 millones en ingresos de licencia |
Hospitales/clínicas | Compromisos colaborativos | Ensayos clínicos de fase 2 | Posibles ingresos futuros |
Plataformas en línea | Iniciativas de educación del paciente | Esfuerzos de divulgación activa | Potencial de ingresos indirectos |
Conferencias/seminarios | Redes y presentaciones | Participación continua | Mejora de la visibilidad |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con degeneración macular relacionada con la edad húmeda
Las biotecnologías de Adverum se dirigen principalmente a pacientes que padecen degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD húmeda). Esta condición afecta alrededor 1.2 millones Personas solo en los Estados Unidos, con el mercado global de terapias de AMD húmedas que se proyectan para llegar $ 10 mil millones Para 2026. El candidato de producto principal de la compañía, IXO-VEC, tiene como objetivo proporcionar una opción de tratamiento duradera que reduzca la frecuencia de las inyecciones tradicionalmente necesarias para manejar la AMD húmeda.
Oftalmólogos y especialistas en retina
Los principales proveedores de atención médica para pacientes con AMD húmeda son oftalmólogos y especialistas en retina. A partir de 2024, hay aproximadamente 25,000 Practicar oftalmólogos en los EE. UU., Con una porción significativa especializada en enfermedades de la retina. Adverum busca construir relaciones sólidas con estos especialistas para facilitar la adopción de sus tratamientos de terapia génica, enfatizando los beneficios de la eficacia sostenida y la carga reducida de tratamiento para los pacientes.
Proveedores de atención médica en los sectores de oncología y oftalmología
Más allá de los oftalmólogos, ADverum también se dirige a los proveedores de atención médica en sectores de oncología y oftalmología que pueden referir pacientes o colaborar en ensayos clínicos. Se proyecta que el mercado de oncología llegue $ 200 mil millones A nivel mundial para 2026, proporcionando oportunidades adicionales para la colaboración. Estas asociaciones pueden mejorar el acceso del paciente a terapias innovadoras y respaldar la aceptación más amplia de las ofertas de Adverum.
Compañías de seguros y pagadores
Las compañías de seguros y los pagadores desempeñan un papel fundamental en la determinación del acceso del paciente a las terapias. Adverum tiene como objetivo interactuar con estas partes interesadas para asegurar las vías de reembolso para sus productos. El costo promedio de tratar la AMD húmeda puede exceder $20,000 Anualmente por paciente, lo que hace que los acuerdos de reembolso sean esenciales para la penetración del mercado. La compañía debe demostrar la rentabilidad a largo plazo de sus terapias para alentar a los pagadores a apoyar la cobertura.
Instituciones de investigación para proyectos colaborativos
Adverum colabora con instituciones de investigación para avanzar en sus iniciativas de terapia génica. Estas asociaciones son vitales para la ejecución de ensayos clínicos y la validación de la eficacia del tratamiento. Se espera que el mercado global para la investigación de terapia génica exceda $ 20 mil millones Para 2025. Comprometerse con las instituciones de investigación permite a Adverum aprovechar la experiencia y los recursos externos, mejorando sus capacidades de I + D.
Segmento de clientes | Población objetivo | Tamaño/valor del mercado | Consideraciones clave |
---|---|---|---|
Pacientes con AMD húmeda | ~ 1.2 millones en los EE. UU. | $ 10 mil millones (para 2026) | Opciones de tratamiento duraderas deseadas |
Oftalmólogos y especialistas en retina | ~ 25,000 en los EE. UU. | N / A | Necesidad de una adopción de terapia efectiva |
Proveedores de atención médica (Oncología/Oftalmología) | Varios proveedores de atención médica | $ 200 mil millones (mercado de oncología para 2026) | Potencial para referencias y colaboraciones |
Compañías de seguros y pagadores | Todos los pacientes que requieren terapia | $ 20,000+ anualmente por paciente | Asegurar las vías de reembolso |
Instituciones de investigación | Varias organizaciones de investigación | $ 20 mil millones (investigación de terapia génica para 2025) | Proyectos de colaboración para I + D |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Altos gastos de I + D para ensayos clínicos
Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de investigación y desarrollo (I + D) de Adverum informaron que los gastos de investigación y desarrollo (I + D) ascendieron a $ 20.4 millones, ligeramente por debajo de $ 20.7 millones en el mismo período de 2023. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D $ 52.9 millones, una disminución de $ 62.4 millones en 2023. La disminución de los gastos se atribuye a los costos reducidos de la instalación y una finalización del ensayo clínico de fase 2 para IXO-VEC.
Costos de fabricación y control de calidad
Actualmente, Adverum externaliza sus actividades de fabricación a proveedores externos, que incluye la producción de bancos virales y suministros de medicamentos. La compañía mantiene la supervisión de los procesos de fabricación clave, incluidos el desarrollo de procesos escalables y las medidas de control de calidad. Esta decisión estratégica es esencial debido a la necesidad de capacidades de producción a gran escala para satisfacer las demandas de enfermedades prevalentes.
Gastos de cumplimiento regulatorio
Al 30 de septiembre de 2024, Adverum ha incurrido en costos significativos relacionados con el cumplimiento regulatorio, especialmente cuando navega por los requisitos de la FDA y EMA para sus candidatos de productos. La compañía ha recibido varias designaciones para acelerar el desarrollo de IXO-VEC, que incluye la designación de vía rápida de la designación de medicamentos de la FDA y prioridad de la EMA, lo que indica un alto escrutinio regulatorio y costos de cumplimiento asociados.
Costos administrativos y de gastos generales
Los gastos generales y administrativos para las biotecnologías de Adverum se informaron en $ 9.8 millones para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, por debajo de $ 13.8 millones en 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, estos costos fueron de $ 25.0 millones, disminuyeron significativamente desde $ 39.0 millones de $ 39.0 millones de $ 39.0 millones. En el mismo período de 2023. Esta reducción se debe principalmente a los costos de la instalación más bajos después de una terminación del arrendamiento y una disminución de la compensación basada en acciones.
Gastos de marketing y ventas
Adverum aún no ha establecido una organización de ventas, ya que todavía se encuentra en las primeras etapas del desarrollo de productos. Los gastos de marketing y ventas son actualmente mínimos, centrándose principalmente en asociaciones estratégicas y posibles esfuerzos de comercialización futuros. A medida que la compañía avanza a sus candidatos de productos, se espera que estos gastos aumenten significativamente.
Categoría de costos | Q3 2024 (en millones) | Q3 2023 (en millones) | 9m 2024 (en millones) | 9m 2023 (en millones) |
---|---|---|---|---|
Gastos de I + D | $20.4 | $20.7 | $52.9 | $62.4 |
Gastos generales y administrativos | $9.8 | $13.8 | $25.0 | $39.0 |
Pérdida neta | $27.1 | $32.9 | $70.4 | $93.5 |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negocio: flujos de ingresos
Financiación de colaboraciones de investigación
Las biotecnologías de Adverum se involucran en colaboraciones de investigación que proporcionan fondos para sus operaciones. Esto incluye asociaciones estratégicas con otras empresas de biotecnología e instituciones académicas. Al 30 de septiembre de 2024, Adverum informó un déficit acumulado total de $ 990.2 millones, lo que refleja la necesidad de financiamiento continuo de tales colaboraciones para apoyar sus esfuerzos de investigación y desarrollo.
Ventas potenciales de productos tras la aprobación regulatoria
Si bien ADverum aún no ha generado ingresos a partir de las ventas de productos, anticipa las posibles ventas de su candidato de producto principal, IXO-VEC, en espera de la aprobación regulatoria. IXO-VEC ha recibido varias designaciones de organismos regulatorios, incluida la designación de vía rápida de la FDA y la designación principal de la EMA, que puede acelerar su proceso de aprobación. Si se aprueba, la compañía espera generar importantes ingresos por ventas, aunque los pronósticos específicos no se pueden estimar de manera confiable en esta etapa.
Acuerdos de licencia con compañías farmacéuticas
Adverum ha celebrado acuerdos de licencia que son una fuente significativa de ingresos. Por ejemplo, durante los tres y nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Adverum reconoció $ 1.0 millones en ingresos por licencia de un pago de hitos relacionados con su acuerdo con Ray Therapeutics, Inc .. En el año anterior, reportó $ 3.6 millones de un acuerdo de licencia con Lexeo Therapeutics, que también incluía pagos de hitos.
Pagos de hitos de las asociaciones
Los pagos de hitos representan un flujo de ingresos crítico para Adverum. La Compañía ha estructurado sus colaboraciones para incluir pagos de hitos dependientes del logro de un desarrollo específico o hitos regulatorios. Por ejemplo, el pago por hito de Ray Therapeutics es parte de una estrategia más amplia para asegurar fondos a través de pagos basados en logros a medida que los productos progresan a través de las etapas de desarrollo.
Subvenciones y fondos públicos para iniciativas de investigación
Adverum también aprovecha subvenciones y fondos públicos para apoyar sus iniciativas de investigación. Estas fuentes de financiación son esenciales para compensar los costos de investigación y facilitar el avance de sus candidatos de productos. La compañía busca activamente subvenciones de organizaciones gubernamentales y sin fines de lucro para financiar su investigación innovadora.
Flujo de ingresos | 2024 Q3 Ingresos | 2023 Q3 Ingresos | Notas |
---|---|---|---|
Ingreso de la licencia | $1,000,000 | $3,600,000 | De los pagos de hitos relacionados con los acuerdos de licencia con Ray Therapeutics y Lexeo Therapeutics. |
Subarriendo ingresos | $1,500,000 | $1,300,000 | El ingreso de subarrendamiento clasificado como una reducción de los gastos de alquiler. |
Ingresos totales | $2,500,000 | $4,900,000 | Refleja los ingresos combinados de los ingresos de licencias y subarrendamiento. |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.