Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
- ✓ Totalmente Editável: Adapte-Se Às Suas Necessidades No Excel Ou Planilhas
- ✓ Design Profissional: Modelos Confiáveis E Padrão Da Indústria
- ✓ Pré-Construídos Para Uso Rápido E Eficiente
- ✓ Não É Necessária Experiência; Fácil De Seguir
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) Bundle
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) está na vanguarda da inovação da terapia genética, com foco em tratamentos transformadores para doenças oculares. Com um robusto modelo de negócios Isso integra parcerias importantes, pesquisa de ponta e um compromisso com os resultados do paciente, o Adverum está pronto para remodelar a paisagem das opções terapêuticas. Mergulhe nos detalhes de seus Modelo de negócios Canvas Para descobrir como eles navegam nas complexidades da indústria de biotecnologia e visam oferecer benefícios a longo prazo a pacientes e profissionais de saúde.
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com instituições acadêmicas
A Adverum Biotechnologies estabeleceu parcerias com várias instituições acadêmicas para aprimorar suas capacidades de pesquisa e acessar tecnologias de ponta. Essas colaborações geralmente se concentram nos avanços da terapia genética e apoiam ensaios clínicos, permitindo o desenvolvimento de opções de tratamento inovadoras para doenças oculares.
Parcerias com empresas farmacêuticas
A Adverum formou alianças estratégicas com empresas farmacêuticas para alavancar sua experiência em desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Essas parcerias são cruciais para acessar recursos e conhecimentos adicionais, o que pode ajudar a acelerar o desenvolvimento dos candidatos a produtos da Adverum.
Acordos de licenciamento para tecnologias proprietárias
Em janeiro de 2021, a Adverum firmou um contrato de licenciamento com a Lexeo Therapeutics, permitindo que a Lexeo desenvolva, fabricasse e comercialize um produto de terapia genética para cardiomiopatia. O Adverum é elegível para pagamentos e royalties de marcos nas vendas líquidas, demonstrando o potencial de geração de receita por meio de tais acordos.
Além disso, um contrato de licenciamento com a Ray Therapeutics foi assinado em fevereiro de 2023, concedendo à Ray uma licença não exclusiva para desenvolver terapias para a retinite pigmentosa. O Adverum tem direito a pagamentos de desenvolvimento e marcos regulatórios.
Organizações de pesquisa contratada (CROs) para ensaios clínicos
Adverum conta com organizações de pesquisa de contratos (CROs) para a realização de ensaios clínicos. Esse modelo de parceria permite que o Adverum utilize a experiência e a infraestrutura especializadas dos CROs, aumentando assim a eficiência operacional e concentrando recursos internos em atividades principais, como pesquisa e desenvolvimento. O uso de CROs é fundamental, uma vez que o Adverum não mantém suas próprias instalações de fabricação clínica ou comercial.
Parceiros de fabricação para produtos de terapia genética
Como parte de sua estratégia para fabricação em larga escala, o Adverum colabora com fornecedores externos para produzir bancos virais e o fornecimento de medicamentos para seus produtos de terapia genética. Essa abordagem permite que o Adverum mantenha o controle sobre os principais processos de fabricação, garantindo a escalabilidade necessária para atender às demandas por tratamentos direcionados a doenças predominantes, como degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD).
| Tipo de parceria | Parceiro | Área de foco | Pagamentos marcantes | Potencial de royalties |
|---|---|---|---|---|
| Colaboração acadêmica | Várias instituições | Pesquisa de terapia genética | N / D | N / D |
| Parceria farmacêutica | Lexeo Therapeutics | Terapia genética para cardiomiopatia | US $ 3,5 milhões (2023) | Elegível para royalties em vendas líquidas |
| Parceria farmacêutica | Ray Therapeutics | Terapia com retinite pigmentosa | US $ 1,0 milhão (2024) | Elegível para royalties em vendas líquidas |
| Cro | Vários cros | Ensaios clínicos | N / D | N / D |
| Parceiro de fabricação | Fornecedores externos | Produção de terapia genética | N / D | N / D |
Em 30 de setembro de 2024, o Adverum relatou um déficit acumulado de US $ 990,2 milhões, destacando os desafios financeiros em andamento enfrentados ao promover seus candidatos a produtos através de vários estágios de desenvolvimento.
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de terapias genéticas
A biotecnologias de Adverum se concentra fortemente na pesquisa e desenvolvimento de terapias genéticas, principalmente para condições como degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD). Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 20,4 milhões, um pouco abaixo de US $ 20,7 milhões No mesmo período de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas totalizaram US $ 52,9 milhões, de baixo de US $ 62,4 milhões em 2023.
Ensaios clínicos para candidatos a produtos
A Adverum está avançando seu candidato principal, IXO-VEC, através de vários ensaios clínicos. A empresa incorreu em custos significativos relacionados a esses ensaios, com US $ 8,4 milhões alocado para o desenvolvimento da IXO-VEC no terceiro trimestre de 2024, em comparação com US $ 6,2 milhões no mesmo trimestre de 2023. O total de despesas para IXO-VEC nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram US $ 18,0 milhões.
Conformidade regulatória e submissões
O Adverum alcançou várias designações regulatórias que facilitam seu processo de desenvolvimento de medicamentos. O IXO-VEC recebeu designação rápida do FDA, designação prioritária de medicamentos (Prime) da EMA e designação de terapia avançada de medicina regenerativa (RMAT) em agosto de 2024. Essas designações são críticas à medida que aceleram os processos de desenvolvimento e revisão para terapias abordando necessidades médicas não atendidas.
Otimização do processo de fabricação
A empresa está focada em otimizar seus processos de fabricação para apoiar a produção em larga escala de suas terapias genéticas. Em 30 de setembro de 2024, o Adverum não possuía instalações de fabricação clínica ou comercial operacional; Todas as atividades de fabricação são contratadas para terceiros. As despesas totais relacionadas aos processos de fabricação e esforços de otimização são incluídos nas despesas mais amplas de pesquisa e desenvolvimento, contribuindo para os gastos financeiros gerais do ano.
Estratégias de marketing e comercialização
Embora o Adverum não tenha gerado receita das vendas de produtos até o momento, ele se envolveu em colaborações estratégicas e acordos de licenciamento, gerando US $ 1,0 milhão na receita de licença nos três meses findos em 30 de setembro de 2024. A empresa está se preparando para a potencial comercialização de seus produtos, o que exigirá investimentos significativos em infraestrutura de marketing e distribuição.
| Atividade -chave | Despesas (Q3 2024) | Despesas (Q3 2023) | Despesa (9m 2024) | Despesa (9m 2023) |
|---|---|---|---|---|
| Pesquisa e desenvolvimento | US $ 20,4 milhões | US $ 20,7 milhões | US $ 52,9 milhões | US $ 62,4 milhões |
| Desenvolvimento IXO-VEC | US $ 8,4 milhões | US $ 6,2 milhões | US $ 18,0 milhões | US $ 18,6 milhões |
| Receita de licença | US $ 1,0 milhão | $0 | US $ 1,0 milhão | US $ 3,6 milhões |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Tecnologia proprietária de terapia genética
A biotecnologias de Adverum se concentra no desenvolvimento de terapias genéticas para doenças oculares, particularmente o candidato a produtos IXO-VEC destinado a tratar a degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD). Essa tecnologia proprietária utiliza vetores de vírus adeno-associado (AAV) para fornecer genes terapêuticos diretamente às células da retina, projetadas para fornecer eficácia durável, induzindo a expressão sustentada de proteínas terapêuticas.
Equipes científicas e clínicas experientes
A empresa é apoiada por uma equipe qualificada de cientistas e profissionais clínicos com extensa experiência em terapia genética e oftalmologia. Essa experiência é fundamental para promover o desenvolvimento do IXO-VEC e outros candidatos a terapia genética através de vários estágios de ensaios clínicos.
Portfólio de propriedade intelectual
O Adverum possui um portfólio robusto de propriedade intelectual que inclui várias patentes relacionadas às suas tecnologias de terapia genética. Em 30 de setembro de 2024, a empresa havia acumulado um portfólio de propriedades intelectuais essencial para manter vantagem competitiva e facilitar as parcerias com outras organizações no campo da biotecnologia.
Recursos financeiros para P&D e operações
Em 30 de setembro de 2024, o Adverum relatou dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, totalizando US $ 153,2 milhões. A Companhia gerou US $ 1,0 milhão em receita de licença durante o terceiro trimestre de 2024, principalmente de um pagamento marco relacionado a um contrato de licenciamento com a Ray Therapeutics, Inc. Além disso, o Adverum teve um déficit acumulado de US $ 990,2 milhões, indicando a necessidade contínua de financeiro Recursos para apoiar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
| Métricas financeiras | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Receita de licença | $1,000,000 | $0 | $1,000,000 |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | $20,439,000 | $20,740,000 | $(301,000) |
| Despesas gerais e administrativas | $9,782,000 | $13,789,000 | $(4,007,000) |
| Perda líquida | $(27,134,000) | $(32,885,000) | $5,751,000 |
Instalações de fabricação e parcerias
Atualmente, o Adverum não possui instalações clínicas ou comerciais operacionais; Em vez disso, depende de fabricantes de contratos de terceiros para a produção de seus produtos de terapia genética. As colaborações com fornecedores externos são essenciais para a fabricação de bancos virais e suprimentos de medicamentos, mantendo o controle sobre aspectos -chave, como desenvolvimento escalável de processo e medidas de controle de qualidade.
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: proposições de valor
Terapia genética inovadora para doenças oculares
O Adverum Biotechnologies se concentra no desenvolvimento de terapias genéticas inovadoras direcionadas a doenças oculares, particularmente por meio de seu principal candidato a produtos, IXO-VEC. Essa terapia foi projetada para fornecer eficácia durável para condições como degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD) e edema macular diabético (DME). Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou um déficit acumulado de US $ 990,2 milhões Desde o início, refletindo investimentos significativos em P&D para avançar em suas soluções de terapia genética.
Potencial para benefícios terapêuticos de longo prazo com administração única
O IXO-VEC tem o potencial de fornecer efeitos terapêuticos duradouros com uma única administração. Isso contrasta acentuadamente com as terapias tradicionais que geralmente requerem várias injeções ao longo do tempo. O FDA concedeu várias designações do IXO-VEC, incluindo a Fast Track e a Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT), que destinam-se a acelerar seu desenvolvimento.
Carga de tratamento reduzida em comparação com as terapias tradicionais
Os pacientes que recebem IXO-VEC podem sofrer uma carga de tratamento significativamente reduzida. As terapias tradicionais para doenças oculares geralmente exigem visitas frequentes para injeções, enquanto o IXO-VEC visa fornecer efeitos terapêuticos sustentados, potencialmente aliviando a necessidade de tratamentos em andamento. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, Adverum relatou uma diminuição nas despesas de pesquisa e desenvolvimento para US $ 52,9 milhões, de baixo de US $ 62,4 milhões No ano anterior, indicando uma abordagem mais focada para avançar seu produto principal.
Resultados aprimorados do paciente e qualidade de vida
Ao fornecer uma solução durável para doenças oculares, o IXO-VEC está posicionado para melhorar significativamente os resultados dos pacientes e a qualidade de vida geral. O compromisso da Companhia em atender às necessidades médicas não atendidas se reflete em seus ensaios clínicos em andamento e designações regulatórias destinadas a facilitar o acesso ao paciente a terapias inovadoras.
Mecanismo de entrega exclusivo usando o vetor proprietário AAV
O Adverum utiliza um vetor de vírus adeno-associado (AAV) proprietário para a entrega de suas terapias genéticas. Esse mecanismo de entrega exclusivo é projetado para garantir o direcionamento eficiente das células da retina, o que é crítico para a eficácia terapêutica do IXO-VEC. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou ativos totais de US $ 234,4 milhões, que inclui dinheiro e equivalentes de dinheiro de US $ 92,9 milhões, indicando uma base financeira sólida para apoiar os esforços de P&D em andamento.
| Métrica financeira | Valor |
|---|---|
| Déficit acumulado (em 30 de setembro de 2024) | US $ 990,2 milhões |
| Total de ativos (em 30 de setembro de 2024) | US $ 234,4 milhões |
| Caixa e equivalentes em dinheiro (em 30 de setembro de 2024) | US $ 92,9 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento (nove meses findos em 30 de setembro de 2024) | US $ 52,9 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento (nove meses findos em 30 de setembro de 2023) | US $ 62,4 milhões |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente
Engajamento com profissionais de saúde e especialistas
O Adverum Biotechnologies se envolve ativamente com os prestadores de serviços de saúde e especialistas para garantir uma compreensão abrangente de suas ofertas de produtos, particularmente o candidato a terapia genética IXO-VEC. Esse engajamento é fundamental para obter informações sobre necessidades clínicas e protocolos de tratamento. Parcerias e discussões importantes foram estabelecidas para facilitar a integração do IXO-VEC nos regimes de tratamento para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMD úmida).
Apoio aos pacientes por meio de educação e recursos
O Adverum fornece extensos recursos educacionais aos pacientes, com o objetivo de promover a compreensão da terapia genética e seus benefícios. Esse suporte inclui materiais informativos sobre o IXO-VEC, sua administração e possíveis resultados dos pacientes. Em 30 de setembro de 2024, a empresa não gerou receita com as vendas de produtos, indicando que a educação contínua do paciente é vital para a penetração futura do mercado.
Colaboração com pagadores para estratégias de reembolso
A colaboração com os pagadores é essencial para o Adverum desenvolver estratégias eficazes de reembolso para o IXO-VEC. A empresa está trabalhando no estabelecimento de acordos que garantem cobertura para pacientes que recebem a terapia. Em 30 de setembro de 2024, o Adverum registrou um déficit acumulado de US $ 990,2 milhões, destacando as pressões financeiras que exigem colaborações bem -sucedidas do pagador.
Loops de feedback para melhoria contínua de terapias
O Adverum estabeleceu mecanismos de feedback com profissionais de saúde e pacientes para refinar a abordagem terapêutica do IXO-VEC. Esses loops de feedback são cruciais para coletar dados do mundo real sobre a eficácia e tolerabilidade do tratamento, o que, por sua vez, informa o desenvolvimento clínico em andamento. A empresa pretende aproveitar esses dados para aprimorar as iterações futuras de suas terapias.
Construindo confiança através de dados de transparência e eficácia
A transparência em resultados clínicos e dados de eficácia é uma pedra angular da estratégia de Adverum para construir confiança com as partes interessadas. A Companhia recebeu várias designações regulatórias para o IXO-VEC, incluindo as designações rápidas e RMAT do FDA, que destacam seu compromisso de atender às necessidades médicas não atendidas. A comunicação contínua de Adverum dos resultados dos ensaios clínicos e as experiências dos pacientes foi projetada para reforçar a confiança das partes interessadas em seus produtos.
| Aspecto | Detalhes |
|---|---|
| Déficit acumulado | US $ 990,2 milhões em 30 de setembro de 2024 |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 92,9 milhões em 30 de setembro de 2024 |
| Receita de licença | US $ 1.000 nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 |
| Perda operacional | US $ 29,2 milhões nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 |
| Perda líquida por ação | US $ 1,30 para os três meses findos em 30 de setembro de 2024 |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: Canais
Vendas diretas para profissionais de saúde
O Adverum Biotechnologies se concentra em vendas diretas a profissionais de saúde, principalmente oftalmologistas, que são os principais prescritores de seu produto de terapia genética, IXO-VEC. A empresa utiliza uma força de vendas especializada para estabelecer relacionamentos e fornecer educação sobre os benefícios do IXO-VEC no tratamento da degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD). Em 30 de setembro de 2024, o Adverum não gerou receita com as vendas de produtos, mas começou a reconhecer a receita da licença de US $ 1,0 milhão em acordos de colaboração.
Parcerias com farmácias especiais
Adverum colabora com farmácias especiais para facilitar a distribuição do IXO-VEC. Essas farmácias desempenham um papel crucial no gerenciamento da cadeia de suprimentos para terapias complexas. Eles garantem que o produto esteja disponível para profissionais de saúde e pacientes quando necessário. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, o Adverum registrou US $ 1,0 milhão em receita de licença, o que reflete os estágios iniciais de sua estratégia de comercialização enquanto trabalham para estabelecer essas parcerias.
Colaboração com hospitais e clínicas
Adverum estabeleceu colaborações com hospitais e clínicas para melhorar seu alcance no mercado. Essas instituições são essenciais para a realização de ensaios clínicos e a adoção potencial do IXO-VEC mediante aprovação regulatória. Atualmente, a empresa está em ensaios clínicos de fase 2 para IXO-VEC e espera se envolver mais extensivamente com as instalações de saúde à medida que progride através do desenvolvimento clínico.
Plataformas on -line para educação e divulgação de pacientes
A Adverum emprega plataformas on -line para educar os pacientes sobre a AMD úmida e os benefícios potenciais da terapia genética. Essas plataformas servem como um canal para comunicação direta com os pacientes, fornecendo informações sobre ensaios clínicos e opções de tratamento em andamento. Utilizando estratégias de marketing digital, o Adverum pretende aumentar a conscientização e a compreensão de seu produto entre pacientes em potencial.
Participação em conferências médicas e seminários
Adverum participa ativamente de conferências médicas e seminários para apresentar suas descobertas de pesquisa e se envolver com profissionais de saúde. Esses eventos são críticos para o trabalho em rede, obtendo insights e aumentando a visibilidade na comunidade médica. Em 2024, o Adverum se concentrou em mostrar seu progresso em ensaios clínicos e o potencial de IXO-VEC para várias partes interessadas, incluindo investidores, médicos e órgãos regulatórios.
| Tipo de canal | Descrição | Status atual | Impacto de receita |
|---|---|---|---|
| Vendas diretas | Força de vendas direcionando oftalmologistas | Estabelecendo relacionamentos | Ainda não gerou receita |
| Farmácias especiais | Parcerias de distribuição | Colaborações em andamento | US $ 1,0 milhão em receita de licença |
| Hospitais/clínicas | Compromissos colaborativos | Ensaios clínicos de fase 2 | Potencial receita futura |
| Plataformas online | Iniciativas de educação do paciente | Esforços ativos de divulgação | Potencial de receita indireta |
| Conferências/seminários | Networking e apresentações | Participação em andamento | Melhorando a visibilidade |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com degeneração macular relacionada à idade úmida
A biotecnologias de Adverum tem como alvo principalmente pacientes que sofrem de degeneração macular relacionada à idade úmida (DMD úmida). Esta condição afeta ao redor 1,2 milhão Pessoas apenas nos Estados Unidos, com o mercado global de terapias úmidas da AMD projetadas para alcançar US $ 10 bilhões Até 2026. O candidato a produtos principal da empresa, IXO-VEC, visa fornecer uma opção de tratamento durável que reduz a frequência de injeções tradicionalmente necessárias para o gerenciamento da AMD úmida.
Oftalmologistas e especialistas em retina
Os profissionais de saúde primários para pacientes com AMD úmida são oftalmologistas e especialistas em retina. A partir de 2024, existem aproximadamente 25,000 Praticando oftalmologistas nos EUA, com uma parcela significativa especializada em doenças da retina. Adverum procura construir fortes relações com esses especialistas para facilitar a adoção de seus tratamentos de terapia genética, enfatizando os benefícios da eficácia sustentada e redução da carga de tratamento para os pacientes.
Provedores de saúde nos setores de oncologia e oftalmologia
Além dos oftalmologistas, o Adverum também tem como alvo os profissionais de saúde nos setores de oncologia e oftalmologia que podem encaminhar pacientes ou colaborar em ensaios clínicos. O mercado de oncologia deve alcançar US $ 200 bilhões Globalmente até 2026, oferecendo oportunidades adicionais de colaboração. Essas parcerias podem aprimorar o acesso ao paciente a terapias inovadoras e apoiar a aceitação mais ampla das ofertas de Adverum.
Companhias de seguros e pagadores
As companhias de seguros e pagadores desempenham um papel crítico na determinação do acesso ao paciente a terapias. O Adverum pretende se envolver com essas partes interessadas para garantir as vias de reembolso para seus produtos. O custo médio do tratamento da AMD úmida pode exceder $20,000 Anualmente por paciente, fazendo acordos de reembolso essenciais para a penetração do mercado. A empresa deve demonstrar a relação custo-benefício de suas terapias a longo prazo para incentivar os pagadores a apoiar a cobertura.
Instituições de pesquisa para projetos colaborativos
Adverum colabora com instituições de pesquisa para promover suas iniciativas de terapia genética. Essas parcerias são vitais para a execução do ensaio clínico e a validação da eficácia do tratamento. Espera -se que o mercado global de pesquisa em terapia genética exceda US $ 20 bilhões Até 2025. O envolvimento com as instituições de pesquisa permite que o Adverum alavanca a experiência e os recursos externos, aprimorando seus recursos de P&D.
| Segmento de clientes | População -alvo | Tamanho/valor de mercado | Considerações importantes |
|---|---|---|---|
| Pacientes com AMD molhada | ~ 1,2 milhão nos EUA | US $ 10 bilhões (até 2026) | Opções de tratamento duráveis desejadas |
| Oftalmologistas e especialistas em retina | ~ 25.000 nos EUA | N / D | Necessidade de adoção eficaz da terapia |
| Provedores de saúde (oncologia/oftalmologia) | Vários prestadores de serviços de saúde | US $ 200 bilhões (mercado de oncologia até 2026) | Potencial para referências e colaborações |
| Companhias de seguros e pagadores | Todos os pacientes que necessitam de terapia | US $ 20.000+ anualmente por paciente | Proteger os caminhos de reembolso |
| Instituições de pesquisa | Várias organizações de pesquisa | US $ 20 bilhões (pesquisa de terapia genética até 2025) | Projetos colaborativos para P&D |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Altas despesas de P&D para ensaios clínicos
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o Adverum Biotechnologies relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) no valor de US $ 20,4 milhões, um pouco abaixo dos US $ 20,7 milhões no mesmo período de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o total de despesas com P&D total. US $ 52,9 milhões, uma queda de US $ 62,4 milhões em 2023. O declínio das despesas é atribuído a custos reduzidos da instalação e uma conclusão do ensaio clínico da Fase 2 para o IXO-VEC.
Custos de fabricação e controle de qualidade
Atualmente, o Adverum terceiriza suas atividades de fabricação para fornecedores de terceiros, que incluem a produção de bancos virais e suprimentos de drogas. A empresa mantém a supervisão dos principais processos de fabricação, incluindo o desenvolvimento de processos escaláveis e as medidas de controle de qualidade. Essa decisão estratégica é essencial devido à necessidade de recursos de produção em larga escala para atender às demandas de doenças predominantes.
Despesas de conformidade regulatória
Em 30 de setembro de 2024, o Adverum incorreu em custos significativos relacionados à conformidade regulatória, especialmente quando navega pelos requisitos da FDA e da EMA para seus candidatos a produtos. A empresa recebeu várias designações para acelerar o desenvolvimento do IXO-VEC, que inclui designação rápida da FDA e designação de medicamentos prioritários da EMA, indicando alto escrutínio regulatório e custos de conformidade associados.
Custos administrativos e indiretos
As despesas gerais e administrativas para biotecnologias de Adverum foram relatadas em US $ 9,8 milhões nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo de US $ 13,8 milhões em 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, esses custos foram de US $ 25,0 milhões, diminuindo significativamente de US $ 39,0 milhões No mesmo período de 2023. Essa redução se deve principalmente aos custos mais baixos da instalação após uma terminação de arrendamento e diminuição da remuneração baseada em ações.
Despesas de marketing e vendas
O Adverum ainda não estabeleceu uma organização de vendas, pois ainda está nos estágios iniciais do desenvolvimento de produtos. Atualmente, as despesas de marketing e vendas são mínimas, concentrando -se principalmente em parcerias estratégicas e possíveis esforços futuros de comercialização. À medida que a empresa avança seus candidatos a produtos, espera -se que essas despesas aumentem significativamente.
| Categoria de custo | Q3 2024 (em milhões) | Q3 2023 (em milhões) | 9m 2024 (em milhões) | 9m 2023 (em milhões) |
|---|---|---|---|---|
| Despesas de P&D | $20.4 | $20.7 | $52.9 | $62.4 |
| Despesas gerais e administrativas | $9.8 | $13.8 | $25.0 | $39.0 |
| Perda líquida | $27.1 | $32.9 | $70.4 | $93.5 |
Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Financiamento de colaborações de pesquisa
O Adverum Biotechnologies se envolve em colaborações de pesquisa que fornecem financiamento para suas operações. Isso inclui parcerias estratégicas com outras empresas de biotecnologia e instituições acadêmicas. Em 30 de setembro de 2024, o Adverum relatou um déficit acumulado total de US $ 990,2 milhões, refletindo a necessidade de financiamento contínuo de tais colaborações para apoiar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
Vendas potenciais de produtos mediante aprovação regulatória
Embora o Adverum ainda não tenha gerado receita com as vendas de produtos, ele antecipa as vendas potenciais de seu candidato a produtos, IXO-VEC, pendente de aprovação regulatória. A IXO-VEC recebeu várias designações de órgãos regulatórios, incluindo a designação rápida da FDA e a designação Prime da EMA, que pode acelerar seu processo de aprovação. Se aprovado, a empresa espera gerar receita significativa de vendas, embora previsões específicas não possam ser estimadas com segurança nesta fase.
Acordos de licenciamento com empresas farmacêuticas
O Adverum celebrou acordos de licenciamento que são uma fonte significativa de receita. Por exemplo, durante os três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o Adverum reconheceu US $ 1,0 milhão em receita de licença de um pagamento de marco relacionado ao seu contrato com a Ray Therapeutics, Inc .. No ano anterior, registrou US $ 3,6 milhões de um contrato de licenciamento com a Lexeo Therapeutics, que também incluiu pagamentos marcantes.
Pagamentos marcos de parcerias
Os pagamentos marcantes representam um fluxo de receita crítico para o Adverum. A Companhia estruturou suas colaborações para incluir pagamentos marcos de acordo com a obtenção de desenvolvimento específico ou marcos regulatórios. Por exemplo, o pagamento do Milestone da Ray Therapeutics faz parte de uma estratégia mais ampla para garantir o financiamento por meio de pagamentos baseados em realizações à medida que os produtos progredem através de estágios de desenvolvimento.
Subsídios e financiamento público para iniciativas de pesquisa
O Adverum também aproveita subsídios e financiamento público para apoiar suas iniciativas de pesquisa. Essas fontes de financiamento são essenciais para compensar os custos de pesquisa e facilitar o avanço de seus candidatos a produtos. A empresa busca ativamente subsídios de organizações governamentais e sem fins lucrativos para financiar sua pesquisa inovadora.
| Fluxo de receita | 2024 Receita de Q3 | 2023 Receita de Q3 | Notas |
|---|---|---|---|
| Receita de licença | $1,000,000 | $3,600,000 | De pagamentos marcantes relacionados a acordos de licenciamento com Ray Therapeutics e Lexeo Therapeutics. |
| Renda sublocada | $1,500,000 | $1,300,000 | A renda sublocada classificada como uma redução da despesa de aluguel. |
| Receita total | $2,500,000 | $4,900,000 | Reflete receitas combinadas da renda de licenciamento e sublocação. |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.