Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) est à la pointe de l'innovation de la thérapie génique, en se concentrant sur les traitements transformateurs des maladies oculaires. Avec un robuste modèle commercial qui intègre des partenariats clés, des recherches de pointe et un engagement envers les résultats des patients, Adverum est prêt à remodeler le paysage des options thérapeutiques. Plongez dans les détails de leur Toile de modèle commercial Pour découvrir comment ils naviguent dans les complexités de l'industrie de la biotechnologie et visent à offrir des avantages à long terme aux patients et aux prestataires de soins de santé.

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec des établissements universitaires

Adverum Biotechnologies a établi des partenariats avec diverses établissements universitaires pour améliorer ses capacités de recherche et accéder aux technologies de pointe. Ces collaborations se concentrent souvent sur les progrès de la thérapie génique et soutiennent les essais cliniques, permettant le développement d'options de traitement innovantes pour les maladies oculaires.

Partenariats avec les sociétés pharmaceutiques

Adverum a formé des alliances stratégiques auprès des sociétés pharmaceutiques pour tirer parti de leur expertise dans le développement et la commercialisation des médicaments. Ces partenariats sont cruciaux pour accéder aux ressources et à l'expertise supplémentaires, ce qui peut aider à accélérer le développement des produits candidats d'Adverum.

Accords de licence pour les technologies propriétaires

En janvier 2021, Adverum a conclu un accord de licence avec Lexeo Therapeutics, permettant à Lexeo de développer, de fabriquer et de commercialiser un produit de thérapie génique pour la cardiomyopathie. Adverum est admissible à des paiements d'étape et à des redevances sur les ventes nettes, démontrant le potentiel de génération de revenus grâce à ces accords.

De plus, un accord de licence avec Ray Therapeutics a été signé en février 2023, accordant à Ray une licence non exclusive pour développer des thérapies pour la rétinite pigmentosa. Adverum a droit à des paiements d'étape de développement et de réglementation.

Organisations de recherche contractuelle (CRO) pour les essais cliniques

Adverum s'appuie sur les organisations de recherche contractuelle (CRO) pour la réalisation d'essais cliniques. Ce modèle de partenariat permet à Adverum d'utiliser l'expertise et l'infrastructure spécialisées des CRO, améliorant ainsi l'efficacité opérationnelle et concentrant les ressources internes sur les activités de base telles que la recherche et le développement. L'utilisation de CRO est critique étant donné qu'Adverum ne maintient pas ses propres installations de fabrication cliniques ou commerciales.

Partners de fabrication pour les produits de thérapie génique

Dans le cadre de sa stratégie pour la fabrication à grande échelle, Adverum collabore avec des fournisseurs externes pour produire des banques virales et des médicaments pour ses produits de thérapie génique. Cette approche permet à Adverum de maintenir le contrôle des processus de fabrication clés tout en garantissant l'évolutivité nécessaire pour répondre aux demandes de traitements ciblant les maladies répandues comme la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (AMD).

Type de partenariat	Partenaire	Domaine de mise au point	Paiements d'étape	Potentiel de redevance
Collaboration académique	Diverses institutions	Recherche sur la thérapie génique	N / A	N / A
Partenariat pharmaceutique	Lexeo Therapeutics	Thérapie génique de la cardiomyopathie	3,5 millions de dollars (2023)	Éligible aux redevances sur les ventes nettes
Partenariat pharmaceutique	Ray Therapeutics	Thérapie de rétinite pigmentosa	1,0 million de dollars (2024)	Éligible aux redevances sur les ventes nettes
Cro	Divers cros	Essais cliniques	N / A	N / A
Partenaire de fabrication	Vendeurs externes	Production de thérapie génique	N / A	N / A

Au 30 septembre 2024, Adverum a signalé un déficit accumulé de 990,2 millions de dollars, mettant en évidence les défis financiers en cours auxquels est confronté tout en faisant avancer ses produits candidats à différentes étapes de développement.

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement des thérapies géniques

Les biotechnologies d'adverum se concentrent fortement sur la recherche et le développement des thérapies géniques, en particulier pour des conditions telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (AMD). Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement de 20,4 millions de dollars, légèrement en bas de 20,7 millions de dollars Au cours de la même période de 2023. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, ces dépenses ont totalisé 52,9 millions de dollars, à partir de 62,4 millions de dollars en 2023.

Essais cliniques pour les candidats à des produits

Adverum fait progresser son candidat principal, Ixo-Vec, à travers divers essais cliniques. La Société a engagé des coûts importants liés à ces essais, avec 8,4 millions de dollars alloué au développement d'Ixo-Vec au troisième trimestre de 2024, par rapport à 6,2 millions de dollars Au même trimestre de 2023. Les dépenses totales pour Ixo-Vec pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, étaient 18,0 millions de dollars.

Conformité réglementaire et soumissions

Adverum a obtenu plusieurs désignations réglementaires qui facilitent son processus de développement de médicaments. L'IXO-VEC a reçu la désignation rapide de la FDA, la désignation des médicaments prioritaires (Prime) de l'EMA et la désignation de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) en août 2024. Ces désignations sont essentielles car elles accélèrent les processus de développement et de révision des thérapies adressées besoins médicaux non satisfaits.

Optimisation du processus de fabrication

L'entreprise se concentre sur l'optimisation de ses processus de fabrication pour soutenir la production à grande échelle de ses thérapies génétiques. Au 30 septembre 2024, Adverum n'avait pas d'installations de fabrication cliniques ou commerciales opérationnelles; Toutes les activités de fabrication sont sous-traitées à des tiers. Les dépenses totales liées aux processus de fabrication et aux efforts d'optimisation sont incluses dans les dépenses de recherche et de développement plus larges, contribuant aux dépenses financières globales de l'année.

Stratégies de marketing et de commercialisation

Bien qu'Adverum n'ait pas généré des revenus à partir des ventes de produits à ce jour, il s'est engagé dans des collaborations stratégiques et des accords de licence, générant 1,0 million de dollars dans les revenus de licence pour les trois mois clos le 30 septembre 2024. La société se prépare à la commercialisation potentielle de ses produits, ce qui nécessitera des investissements importants dans les infrastructures de marketing et de distribution.

Activité clé	Dépenses (Q3 2024)	Dépenses (Q3 2023)	Dépenses (9m 2024)	Dépenses (9m 2023)
Recherche et développement	20,4 millions de dollars	20,7 millions de dollars	52,9 millions de dollars	62,4 millions de dollars
Développement ixo-VEC	8,4 millions de dollars	6,2 millions de dollars	18,0 millions de dollars	18,6 millions de dollars
Revenus de licence	1,0 million de dollars	$0	1,0 million de dollars	3,6 millions de dollars

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie de thérapie génique propriétaire

Adverum Biotechnologies se concentre sur le développement de thérapies géniques pour les maladies oculaires, en particulier le produit candidat du produit IXO-VEC visant à traiter la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (AMD). Cette technologie propriétaire utilise des vecteurs de virus adéno-associés (AAV) pour fournir des gènes thérapeutiques directement aux cellules rétiniennes, qui est conçue pour fournir une efficacité durable en induisant l'expression soutenue des protéines thérapeutiques.

Équipes scientifiques et cliniques expérimentées

L'entreprise est soutenue par une équipe qualifiée de scientifiques et de professionnels de la clinique ayant une vaste expérience en thérapie génique et en ophtalmologie. Cette expertise est essentielle pour faire progresser le développement de l'ixo-VEC et d'autres candidats en thérapie génique à travers diverses étapes des essais cliniques.

Portefeuille de propriété intellectuelle

Adverum possède un portefeuille de propriété intellectuelle robuste qui comprend plusieurs brevets liés à ses technologies de thérapie génique. Depuis le 30 septembre 2024, la société avait accumulé un portefeuille de propriétés intellectuelles qui est essentielle pour maintenir un avantage concurrentiel et faciliter des partenariats avec d'autres organisations dans le domaine de la biotechnologie.

Ressources financières pour la R&D et les opérations

Au 30 septembre 2024, Adverum a déclaré des espèces, des équivalents en espèces et des investissements à court terme totalisant 153,2 millions de dollars. La société a généré 1,0 million de dollars de revenus de licences au cours du troisième trimestre de 2024, principalement à partir d'un paiement jalon lié à un accord de licence avec Ray Therapeutics, Inc. Ressources pour soutenir ses efforts de recherche et développement.

Métriques financières	Q3 2024	Q3 2023	Changement
Revenus de licence	$1,000,000	$0	$1,000,000
Frais de recherche et de développement	$20,439,000	$20,740,000	$(301,000)
Frais généraux et administratifs	$9,782,000	$13,789,000	$(4,007,000)
Perte nette	$(27,134,000)	$(32,885,000)	$5,751,000

Installations et partenariats de fabrication

Adverum ne possède actuellement pas d'installations de fabrication cliniques ou commerciales opérationnelles; Au lieu de cela, il s'appuie sur des fabricants contractuels tiers pour la production de ses produits de thérapie génique. Les collaborations avec des fournisseurs externes sont essentielles pour fabriquer des banques virales et des fournitures de médicaments tout en maintenant le contrôle des aspects clés tels que le développement de processus évolutifs et les mesures de contrôle de la qualité.

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapie génique innovante pour les maladies oculaires

Adverum Biotechnologies se concentre sur le développement de thérapies géniques innovantes ciblant les maladies oculaires, en particulier par le biais de son principal candidat de produit, Ixo-Vec. Cette thérapie est conçue pour fournir une efficacité durable pour des conditions telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (AMD) et l'œdème maculaire diabétique (DME). Au 30 septembre 2024, la société a signalé un déficit accumulé de 990,2 millions de dollars Depuis la création, reflétant des investissements importants dans la R&D pour faire avancer ses solutions de thérapie génique.

Potentiel des avantages thérapeutiques à long terme avec une seule administration

IXO-VEC a le potentiel de fournir des effets thérapeutiques durables avec une seule administration. Cela contraste fortement avec les thérapies traditionnelles qui nécessitent souvent plusieurs injections au fil du temps. La FDA a accordé à Ixo-Vec plusieurs désignations, notamment une thérapie avancée accélérée et régénérative (RMAT), qui visent à accélérer son développement.

Réduction du fardeau du traitement par rapport aux thérapies traditionnelles

Les patients recevant IXO-VEC peuvent subir une charge de traitement significativement réduite. Les thérapies traditionnelles pour les maladies oculaires nécessitent souvent des visites fréquentes pour les injections, tandis que l'IXO-VEC vise à proposer des effets thérapeutiques soutenus, atténuant potentiellement la nécessité de traitements continus. Au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, Adverum a signalé une diminution des frais de recherche et de développement 52,9 millions de dollars, à partir de 62,4 millions de dollars L'année précédente, indiquant une approche plus ciblée pour faire progresser son produit principal.

Amélioration des résultats des patients et de la qualité de vie

En fournissant une solution durable aux maladies oculaires, l'ixo-VEC est positionné pour améliorer considérablement les résultats des patients et la qualité de vie globale. L'engagement de l'entreprise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits se reflète dans ses essais cliniques et désignations réglementaires en cours visant à faciliter l'accès des patients à des thérapies innovantes.

Mécanisme de livraison unique utilisant un vecteur AAV propriétaire

Adverum utilise un vecteur de virus adéno-associé (AAV) propriétaire pour la livraison de ses thérapies géniques. Ce mécanisme d'administration unique est conçu pour assurer un ciblage efficace des cellules rétiniennes, qui est essentielle à l'efficacité thérapeutique de l'ixo-VEC. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré un actif total de 234,4 millions de dollars, qui comprend de la trésorerie et des équivalents en espèces de 92,9 millions de dollars, indiquant une solide base financière pour soutenir les efforts en cours de R&D.

Métrique financière	Valeur
Déficit accumulé (au 30 septembre 2024)	990,2 millions de dollars
Total des actifs (au 30 septembre 2024)	234,4 millions de dollars
Cash et équivalents de trésorerie (au 30 septembre 2024)	92,9 millions de dollars
Frais de recherche et développement (neuf mois clos le 30 septembre 2024)	52,9 millions de dollars
Frais de recherche et développement (neuf mois clos le 30 septembre 2023)	62,4 millions de dollars

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement avec les fournisseurs de soins de santé et les spécialistes

Adverum Biotechnologies s'engage activement avec les prestataires de soins de santé et les spécialistes pour assurer une compréhension complète de ses offres de produits, en particulier le candidat de la thérapie génique IXO-VEC. Cet engagement est essentiel pour obtenir un aperçu des besoins cliniques et des protocoles de traitement. Des partenariats et des discussions clés ont été établis pour faciliter l'intégration de l'ixo-VEC dans les schémas de traitement pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (AMD humide).

Soutien aux patients grâce à l'éducation et aux ressources

Adverum fournit des ressources éducatives approfondies aux patients, visant à favoriser la compréhension de la thérapie génique et de ses avantages. Ce soutien comprend des documents d'information sur l'ixo-VEC, son administration et les résultats potentiels des patients. Au 30 septembre 2024, la société n'a pas généré de revenus à partir des ventes de produits, indiquant que l'éducation continue des patients est vitale pour la pénétration future du marché.

Collaboration avec les payeurs pour des stratégies de remboursement

La collaboration avec les payeurs est essentielle pour Adverum afin d'élaborer des stratégies de remboursement efficaces pour Ixo-Vec. L'entreprise travaille à établir des accords qui garantissent la couverture des patients qui reçoivent la thérapie. Au 30 septembre 2024, Adverum a signalé un déficit accumulé de 990,2 millions de dollars, mettant en évidence les pressions financières qui nécessitent des collaborations de payeur réussies.

Boucles de rétroaction pour une amélioration continue des thérapies

Adverum a établi des mécanismes de rétroaction avec les prestataires de soins de santé et les patients pour affiner l'approche thérapeutique de l'ixo-VEC. Ces boucles de rétroaction sont cruciales pour collecter des données réelles sur l'efficacité du traitement et la tolérabilité, ce qui informe à son tour le développement clinique continu. La société vise à tirer parti de ces données pour améliorer les itérations futures de ses thérapies.

Construire la confiance grâce à des données de transparence et d'efficacité

La transparence des résultats cliniques et des données d'efficacité est la pierre angulaire de la stratégie d'Adverum pour renforcer la confiance avec les parties prenantes. La société a reçu diverses désignations réglementaires pour IXO-VEC, y compris les désignations accélérées et RMAT de la FDA, qui soulignent son engagement à répondre aux besoins médicaux non satisfaits. La communication continue d'Adverum des résultats des essais cliniques et des expériences des patients est conçue pour renforcer la confiance des parties prenantes dans ses produits.

Aspect	Détails
Déficit accumulé	990,2 millions de dollars au 30 septembre 2024
Equivalents en espèces et en espèces	92,9 millions de dollars au 30 septembre 2024
Revenus de licence	1 000 $ pour les trois mois clos le 30 septembre 2024
Perte de fonctionnement	29,2 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024
Perte nette par action	1,30 $ pour les trois mois clos le 30 septembre 2024

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux prestataires de soins de santé

Adverum Biotechnologies se concentre sur les ventes directes vers les prestataires de soins de santé, principalement des ophtalmologistes, qui sont les principaux prescripteurs de leur produit de thérapie génique, Ixo-Vec. L'entreprise utilise une force de vente spécialisée pour établir des relations et fournir une éducation sur les avantages de l'ixo-VEC dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (AMD). Au 30 septembre 2024, Adverum n'a pas généré de revenus à partir des ventes de produits, mais a commencé à reconnaître les revenus de licence de 1,0 million de dollars des accords de collaboration.

Partenariats avec des pharmacies spécialisées

Adverum collabore avec les pharmacies spécialisées pour faciliter la distribution d'Ixo-Vec. Ces pharmacies jouent un rôle crucial dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement pour des thérapies complexes. Ils s'assurent que le produit est disponible pour les prestataires de soins de santé et les patients en cas de besoin. Au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, Adverum a déclaré 1,0 million de dollars de revenus de licence, ce qui reflète les premières étapes de leur stratégie de commercialisation alors qu'ils travaillent pour établir ces partenariats.

Collaboration avec les hôpitaux et les cliniques

Adverum a établi des collaborations avec les hôpitaux et les cliniques pour améliorer sa portée de marché. Ces institutions sont essentielles pour mener des essais cliniques et pour l'adoption potentielle de l'IXO-VEC lors de l'approbation réglementaire. L'entreprise est actuellement en phase 2 des essais cliniques pour IXO-VEC et prévoit de s'engager plus largement avec les établissements de santé au fur et à mesure de sa progression dans le développement clinique.

Plateformes en ligne pour l'éducation et la sensibilisation des patients

Adverum utilise des plateformes en ligne pour éduquer les patients sur la DMLA humide et les avantages potentiels de la thérapie génique. Ces plateformes servent de canal pour la communication directe avec les patients, fournissant des informations sur les essais cliniques et les options de traitement en cours. En utilisant des stratégies de marketing numérique, Adverum vise à accroître la sensibilisation et la compréhension de leur produit chez les patients potentiels.

Participation aux conférences médicales et séminaires

Adverum participe activement aux conférences et séminaires médicaux pour présenter ses résultats de recherche et s'engager avec des professionnels de la santé. Ces événements sont essentiels pour le réseautage, l'obtention des informations et l'augmentation de la visibilité au sein de la communauté médicale. En 2024, Adverum s'est concentré sur la présentation de ses progrès dans les essais cliniques et le potentiel de l'ixo-VEC pour diverses parties prenantes, y compris les investisseurs, les cliniciens et les organismes de réglementation.

Type de canal	Description	État actuel	Impact sur les revenus
Ventes directes	Force de vente ciblant les ophtalmologistes	Établir des relations	Les revenus pas encore générés
Pharmacies spécialisées	Partenariats de distribution	Collaborations en cours	1,0 million de dollars de revenus de licence
Hôpitaux / cliniques	Engagements collaboratifs	Essais cliniques de phase 2	Revenus futurs potentiels
Plateformes en ligne	Initiatives d'éducation des patients	Efforts de sensibilisation actifs	Potentiel de revenus indirect
Conférences / séminaires	Réseau et présentations	Participation continue	Améliorer la visibilité

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge humide

Adverum Biotechnologies cible principalement les patients souffrant d'une dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (AMD humide). Cette condition affecte autour 1,2 million Aux États-Unis, les personnes aux États-Unis, avec le marché mondial des thérapies AMD humides prévues pour atteindre 10 milliards de dollars D'ici 2026. Le candidat principal de la société, IXO-VEC, vise à fournir une option de traitement durable qui réduit la fréquence des injections traditionnellement nécessaires pour gérer la DMLA humide.

Ophtalmologistes et spécialistes de la rétine

Les prestataires de soins de santé primaires pour les patients atteints de DMLA humide sont les ophtalmologistes et les spécialistes de la rétine. Depuis 2024, il y a à peu près 25,000 Pratiquer les ophtalmologistes aux États-Unis, avec une partie importante spécialisée dans les maladies rétiniennes. Adverum cherche à établir des relations solides avec ces spécialistes pour faciliter l'adoption de ses traitements de thérapie génique, mettant l'accent sur les avantages de l'efficacité soutenue et de la réduction du fardeau du traitement pour les patients.

Fournisseurs de soins de santé dans les secteurs d'oncologie et d'ophtalmologie

Au-delà des ophtalmologistes, Adverum cible également les prestataires de soins de santé dans des secteurs d'oncologie et d'ophtalmologie qui peuvent référer des patients ou collaborer à des essais cliniques. Le marché en oncologie devrait atteindre 200 milliards de dollars Globalement d'ici 2026, offrant des opportunités supplémentaires de collaboration. Ces partenariats peuvent améliorer l’accès des patients à des thérapies innovantes et soutenir une acceptation plus large des offres d’Adverum.

Compagnies d'assurance et payeurs

Les compagnies d'assurance et les payeurs jouent un rôle essentiel dans la détermination de l'accès aux patients aux thérapies. Adverum vise à s'engager avec ces parties prenantes pour obtenir des voies de remboursement pour ses produits. Le coût moyen du traitement de la DMLA humide peut dépasser $20,000 annuellement par patient, rendre les accords de remboursement essentiels à la pénétration du marché. L'entreprise doit démontrer la rentabilité à long terme de ses thérapies pour encourager les payeurs à soutenir la couverture.

Institutions de recherche pour les projets collaboratifs

Adverum collabore avec les institutions de recherche pour faire avancer ses initiatives de thérapie génique. Ces partenariats sont essentiels pour l'exécution des essais cliniques et la validation de l'efficacité du traitement. Le marché mondial de la recherche sur la thérapie génique devrait dépasser 20 milliards de dollars D'ici 2025. S'engager avec les institutions de recherche permet à Adverum de tirer parti de l'expertise et des ressources externes, améliorant ses capacités de R&D.

Segment de clientèle	Population cible	Taille / valeur du marché	Considérations clés
Patients atteints de DMLA humide	~ 1,2 million aux États-Unis	10 milliards de dollars (d'ici 2026)	Options de traitement durables souhaitées
Ophtalmologistes et spécialistes de la rétine	~ 25 000 aux États-Unis	N / A	Besoin d'une adoption de thérapie efficace
Fournisseurs de soins de santé (oncologie / ophtalmologie)	Divers prestataires de soins de santé	200 milliards de dollars (marché en oncologie d'ici 2026)	Potentiel de références et de collaborations
Compagnies d'assurance et payeurs	Tous les patients nécessitant une thérapie	20 000 $ + par an par patient	Sécuriser les voies de remboursement
Institutions de recherche	Diverses organisations de recherche	20 milliards de dollars (recherche sur la thérapie génique d'ici 2025)	Projets collaboratifs pour la R&D

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses élevées de R&D pour les essais cliniques

Pour les trois mois terminés le 30 septembre 2024, Adverum Biotechnologies a signalé que les dépenses de recherche et développement (R&D) s'élevant à 20,4 millions de dollars, légèrement en baisse de 20,7 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D ont totalisé les dépenses de R&D ont totalisé les frais de R&D ont été totalisés au 30 septembre 2024, la R&D a totalisé les dépenses de R&D ont totalisé les dépenses de R&D ont été totalisées au total du 30 septembre 2024, la R&D a totalisé les dépenses de R&D ont été totalisées au total de R&D ont totalisé les dépenses de R&D. 52,9 millions de dollars, une diminution de 62,4 millions de dollars en 2023. La baisse des dépenses est attribuée à la réduction des coûts des installations et à l'achèvement de l'essai clinique de phase 2 pour Ixo-Vec.

Coûts de fabrication et de contrôle de la qualité

Adverum sous-traite actuellement ses activités de fabrication à des fournisseurs tiers, qui comprend la production de banques virales et de fournitures de médicaments. La société maintient la surveillance des processus de fabrication clés, y compris le développement de processus évolutifs et les mesures de contrôle de la qualité. Cette décision stratégique est essentielle en raison de la nécessité de capacités de production à grande échelle pour répondre aux demandes de maladies répandues.

Frais de conformité réglementaire

Au 30 septembre 2024, Adverum a engagé des coûts importants liés à la conformité réglementaire, d'autant plus qu'il navigue dans les exigences de la FDA et de l'EMA pour ses candidats. La société a reçu diverses désignations pour accélérer le développement d'Ixo-VEC, qui comprend la désignation rapide de la FDA et la désignation des médicaments prioritaires de l'EMA, indiquant un examen réglementaire élevé et des coûts de conformité associés.

Coûts administratifs et frais généraux

Les frais généraux et administratifs pour les biotechnologies Adverum ont été signalés à 9,8 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, contre 13,8 millions de dollars en 2023. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, ces coûts étaient de 25,0 millions de dollars, ce qui a considérablement diminué par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars par rapport à 39,0 millions de dollars de 39,0 millions Au cours de la même période de 2023. Cette réduction est principalement due à des coûts d'installation inférieurs après une résiliation de bail et une réduction de la rémunération en actions.

Frais de marketing et de vente

Adverum n'a pas encore établi une organisation commerciale, car elle en est encore aux premiers stades du développement de produits. Les frais de marketing et de vente sont actuellement minimes, en se concentrant principalement sur les partenariats stratégiques et les efforts potentiels de commercialisation futurs. Alors que l'entreprise fait avancer ses candidats, ces dépenses devraient augmenter considérablement.

Catégorie de coûts	Q3 2024 (en millions)	Q3 2023 (en millions)	9m 2024 (en millions)	9m 2023 (en millions)
Dépenses de R&D	$20.4	$20.7	$52.9	$62.4
Frais généraux et administratifs	$9.8	$13.8	$25.0	$39.0
Perte nette	$27.1	$32.9	$70.4	$93.5

Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Financement des collaborations de recherche

Adverum Biotechnologies engage dans des collaborations de recherche qui permettent de financer ses opérations. Cela comprend des partenariats stratégiques avec d'autres sociétés de biotechnologie et des établissements universitaires. Au 30 septembre 2024, Adverum a déclaré un déficit total accumulé de 990,2 millions de dollars, reflétant la nécessité d'un financement continu de ces collaborations pour soutenir ses efforts de recherche et développement.

Ventes potentielles de produits lors de l'approbation réglementaire

Bien qu'Adverum n'ait pas encore généré des revenus à partir des ventes de produits, elle prévoit des ventes potentielles de son candidat principal, IXO-VEC, en attente de l'approbation réglementaire. IXO-VEC a reçu plusieurs désignations d'organismes de réglementation, notamment la désignation rapide de la FDA et la désignation Prime de l'EMA, qui peut accélérer son processus d'approbation. S'il est approuvé, la société prévoit de générer des revenus de vente importants, bien que des prévisions spécifiques ne puissent pas être estimées de manière fiable à ce stade.

Accords de licence avec des sociétés pharmaceutiques

Adverum a conclu des accords de licence qui sont une source importante de revenus. Par exemple, au cours des trois et neuf mois terminés le 30 septembre 2024, Adverum a comptabilisé 1,0 million de dollars de revenus de licence à partir d'un paiement étape lié à son accord avec Ray Therapeutics, Inc. avec Lexeo Therapeutics, qui comprenait également des paiements d'étape.

Payments d'étape provenant des partenariats

Les paiements d'étape représentent une source de revenus critique pour Adverum. L'entreprise a structuré ses collaborations pour inclure des paiements de jalons subordonnés à la réalisation de développements spécifiques ou de jalons réglementaires. Par exemple, le paiement jalon de Ray Therapeutics fait partie d'une stratégie plus large pour garantir le financement grâce à des paiements basés sur la réussite à mesure que les produits progressent à travers les étapes de développement.

Subventions et financement public pour les initiatives de recherche

Adverum exploite également les subventions et le financement public pour soutenir ses initiatives de recherche. Ces sources de financement sont essentielles pour compenser les coûts de recherche et faciliter l'avancement de ses candidats. La société cherche activement des subventions auprès des organisations gouvernementales et à but non lucratif pour financer ses recherches innovantes.

Flux de revenus	2024 Q3 Revenus	2023 Q3 Revenus	Notes
Revenus de licence	$1,000,000	$3,600,000	Des paiements d'étape liés aux accords de licence avec Ray Therapeutics et Lexeo Therapeutics.
Revenu sous-locatif	$1,500,000	$1,300,000	Revenu sous-locatif classé comme une réduction des frais de loyer.
Revenus totaux	$2,500,000	$4,900,000	Reflète les revenus combinés de l'octroi de licences et des revenus sous-loués.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Adverum Biotechnologies, Inc. (ADVM)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.